Mise à jour relative à l`essai clinique du VTS

Mise à jour relative à l'essai clinique du VTS-270 : L'étude de la NPC
Bulletin d'information de décembre 2016
Mise à jour relative à l’essai clinique Vtesse du VTS-270 :
43 patients participent actuellement à cet essai clinique mené dans 20 centres
répartis dans plusieurs pays. Le dépistage et le recrutement de nouveaux patients se
poursuivent. Nous tenons à rappeler que nous avons besoin d’un total de 51
participants à cet essai. Nous vous remercions pour l’aide et le soutien que vous
nous avez apportés jusqu’ici, et vous prions de continuer à nous soutenir jusqu’à ce
que le nombre de participants requis soit atteint.
Si vous connaissez des personnes désireuses de participer à cet essai clinique, merci
de contacter Carrie Burke à [email protected] ou de les adresser au centre
d’essai le plus proche. La liste des centres participants est disponible à l’adresse
www.theNPCstudy.com.
Nouveaux traitements pour le 21e siècle :
L’adoption de la loi sur les nouveaux traitements du 21e siècle aux États-Unis (21st
Century Cures Act) résulte en grande partie de l’action menée par des groupes de
défense des patients et d’autres parties prenantes qui ont tous œuvré sans relâche
ces deux dernières années pour faire voter la loi. Celle-ci prévoit notamment les
dispositions suivantes :
Des nouveaux financements
La loi prévoit le déblocage de nouveaux financements sur 10 ans visant à soutenir
les initiatives susceptibles d’accroître notre compréhension de la maladie et d’ouvrir
la voie à de nouveaux traitements.
• Un total de 500 millions de dollars pour la Food and Drug Administration
(FDA)
• Un total de 4,8 milliards de dollars pour le National Institutes of Health (NIH)
Vtesse Newsletter December 2016
Des réformes législatives
La loi sur les nouveaux traitements du 21e siècle concerne l’innovation biomédicale
dans son ensemble, et prévoit des mesures en matière de recherche, de
développement et de mise sur le marché de nouveaux traitements. Voici quelques
exemples des mesures prévues par la loi :
• Insister sur le caractère central de la place accordée aux patients dans le
développement des produits biomédicaux et les processus d’autorisation.
• Imposer la levée des obstacles qui empêchent l’information de circuler entre
les différentes bases de données sanitaires, et accorder au ministère de la
Santé et des Services sociaux américain (Department of Health and Human
Services) l’autorité nécessaire pour infliger des sanctions civiles aux
contrevenants.
• Réformer les modes de recrutement de la FDA afin de mieux concurrencer
les offres du secteur privé, et recruter les meilleurs experts pour étudier les
demandes déposées par les laboratoires.
• Renforcer la capacité du NIH à soutenir la recherche.
• Stimuler l’innovation en matière d’essais cliniques et d’autorisations, sans
toutefois remettre en cause l’autorité de la FDA lorsqu’il s’agit d’évaluer
l’innocuité et l’efficacité des produits médicaux. Il s’agira notamment
d’inciter la FDA à :
o développer les critères qu’elle applique aux biomarqueurs et aux
autres outils de développement des nouveaux traitements ;
o concernant le développement des produits et les processus
d’autorisation, réfléchir à la meilleure manière d’exploiter les modèles
novateurs en matière d’essais cliniques et de production de données
probantes en situations réelles.
Pour plus d’informations sur cet essai clinique, ou pour trouver un centre d’essai,
veuillez vous rendre sur www.theNPCstudy.com ou sur
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02534844?term=vtesse&rank=1.
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