SYNOPSIS- ANABASE Promoteur FFCD Investigateur

SYNOPSIS- ANABASE
Promoteur
Investigateur
principal
Titre
FFCD
Dr Véronique Vendrely / Dr Laurent Quéro
Pathologie
Cancer du canal anal
Objectifs
Objectif principal :
- Evaluer la survie sans maladie à 3 ans chez les patients présentant un
cancer du canal anal
ETUDE DE DESCRIPTION DE LA PRISE EN CHARGE ET DE SURVIE
DES PATIENTS PORTEURS D’UN CANCER DU CANAL ANAL
Objectifs secondaires :
- Survie sans colostomie à 3 ans
- Survie sans récidive à 3 ans chez les patients en réponse complète
- Survie globale à 3 ans
- Evaluer les pratiques de prise en charge des cancers du canal anal en
fonction du stade, de l’âge et du statut VIH
- Evaluer l’impact de facteurs pronostiques sur la survie sans maladie
- Evaluer les modalités de surveillance ainsi que la place de la TEP et de l’IRM
de diffusion dans la stratégie de surveillance après un traitement de radiochimiothérapie
- Etudier les sites de progression ou récidive après traitement par
radiothérapie
- Evaluer les toxicités tardives après radiothérapie
- Evaluer le taux d’amputation abdomino-périnéale de rattrapage pour
progression ou récidive après radio-chimiothérapie première
- Evaluer le taux de patients sans récidive 3 ans après amputation abdominopérinéale
- Evaluer les pratiques et la survie sans progression chez les patients
métastatiques ou en situation palliative
- Evaluer le taux d’échec locorégional à 3 ans.
Méthodologie
Etude de cohorte rétrospective et prospective, multicentrique.
Les patients seront suivis selon les recommandations du thésaurus
Critères
d’inclusion
- Patient âgé de 18 ans et plus
- Cancer du canal anal histologiquement prouvé,
- Patient en traitement de première intention ou récidivant de manière
locorégionale ou métastatique
Critères
d’exclusion
- Patient qui, pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou
géographiques ne pourrait pas être suivi régulièrement
Traitements
Aucun
Nombre de
Le nombre de patients enregistrés espéré est de 600 patients
sujets
Durée d’inclusion Nombre d’enregistrements théoriques estimés par mois : 17
Début théorique des enregistrements : juin 2015
Fin théorique des enregistrements : juin 2018 7
Critères
d’évaluation
Analyse
statistique
NA
Les variables quantitatives seront décrites selon la médiane, la moyenne,
l’écart type, le premier et le troisième quartile ainsi que le minimum et le
maximum. Les variables qualitatives seront décrites en termes de fréquences
et de pourcentages.
Les courbes de survie seront estimées à l’aide de la méthode de Kaplan-Meier
et décrites à l’aide de leurs médianes et de leurs intervalles de confiance à
95 %.
Des analyses supplémentaires pourront être effectuées de manière
exploratoire (comparaison des survies selon les caractéristiques médicocliniques des patients, recherche des facteurs pronostiques de la survie sans
maladie et de la survie globale).
L’anonymisation des données des patients sera faite en enregistrement
seulement les initiales du patient, sa date de naissance. Un numéro
d’enregistrement lui sera alors attribué.