tribune-fr - Triveritas

Lettre d’information de Triveritas France
La double expérience en
Affaires Règlementaires
et Développement Clinique,
un avantage indéniable
pour nos clients français
Pascale Sierra
Dr Vét
Des connaissances en Affaires Règlementaires sont d’une
valeur appréciable lorsque l’on planifie des essais cliniques une expérience dans l’interprétation des exigences
règlementaires que Pascale Sierra a déjà pu mettre à profit
pour proposer des solutions pratiques et efficaces à nos
clients. Pascale dirige Triveritas France et a plus de huit ans
d’expérience dans des laboratoires du Top-10 mondial, dont
Merial et Pfizer.
D’après Pascale, “la plupart des gens se spécialisent dans un domaine. Je pense que c’est une
chance d’avoir acquis une expérience variée dans le développement clinique de produits
pharmaceutiques, ainsi qu’en affaires règlementaires. Cela permet d’avoir une approche plus
ouverte sur des nouveaux projets ou produits; et d’imaginer des solutions pratiques et efficaces
pour les essais cliniques ou la planification de projets, tout en respectant les exigences
règlementaires.”
Depuis son lancement il y a six mois, Triveritas France a répondu à différentes demandes pour
des projets. Certaines concernaient des essais cliniques complexes qui ont été planifiés et
organisés. Nous avons ainsi entrepris des études en France mais aussi dans d’autres pays
européens.
Un important support international assuré par les
autres bureaux de Triveritas
Triveritas France sera votre contact local, mais n’oubliez pas que vous bénéficierez également de
l’expérience et la valeur ajoutée apportées par Triveritas UK et Triveritas Allemagne, qui vous
donnent accès à un plus grand réseau d’experts et de connections. Un avantage qui vous
permettra de bénéficier d’une large
gamme de services, de la soustraitance de l’Assurance Qualité à un
service complet de gestion de
projet - “Start to finish service”.
Vous trouverez un peu plus de
détails sur ces services au dos
de notre Lettre
d’information. N’hésitez
pas à contacter Pascale
pour de plus amples
informations.
t: +33 (0) 662 332 293
f: +33 (0) 474 610 275
e: [email protected]
www.triveritas.com
TRIBUNE-FR
TRIVERITAS EN EUROPE
Triveritas nominé aux “Animal Pharm Awards”
Triveritas est une société innovante, riche
d’une expérience large et diversifiée. Une
réussite dont nous sommes fiers et que
l’industrie a récemment reconnue avec notre
nomination dans la catégorie « Best Support
Role » aux Animal Pharm Awards.
Triveritas Royaume Uni
Le bureau UK poursuit sa croissance dans tous
les secteurs de services proposés. Nous
sommes en relation avec une Ecole Vétérinaire
européenne sur un nouveau projet. Nous
suivons des essais dans le Sud de l’Europe et
nous travaillons dans quatre continents dans le
domaine des anti-parasitaires pour les
animaux de compagnie et les animaux de
rente. De plus, nous gérons également une
demande d’autorisation de mise sur le marché
par Procédure Décentralisée pour un nouveau
produit destiné aux animaux de rente.
Triveritas Allemagne
Voilà un an que Triveritas Allemagne a été
lancé. Cette première année d’activité a été
mise à profit pour étendre notre réseau
d’investigateurs allemands ayant une
expérience en essais cliniques. Cela a
considérablement renforcé nos liens avec les
vétérinaires praticiens en canine et en
animaux de rente. Nous avons donc pu
mener à bien plusieurs essais terrain, avec des
résultats appréciables pour nos clients en
terme de respect des délais et des coûts,
nombre d’animaux recrutés, et de résultats
des études.
GAMME DE SERVICES
SERVICE “START TO FINISh”
Grâce à la diversité de nos compétences,
nous vous assistons dans la réalisation de
vos projets, de la preuve du concept
jusqu’à l’enregistrement international,
selon un planning agréé, régulièrement
vérifié et mis à jour avec vous.
ESSAIS CLINIqUES TERRAIN
Nous disposons d’un réseau
d’investigateurs expérimentés en Europe
et vous fournissons tout le support et le
monitoring nécessaires à votre projet,
en conformité avec la règlementation.
ESSAIS “EN DIRECT”
Des vétérinaires investigateurs de
Triveritas vous délivrent des essais
cliniques au standard GCP VICH.
AFFAIRES RèGLEMENTAIRES
Profitez de notre expertise pour toutes
vos problématiques règlementaires, de
la maintenance des AMM aux avis
stratégiques.
DéVELOPPEMENT DE PRODUITS
Une expérience inégalée en
développement pour les produits
pharmaceutiques et biologiques. Nous
proposons une gamme de services de
management de projets.
ASSURANCE qUALITé
Nous réalisons votre AQ pour les GCP,
GLP et GMP grâce à notre expertise
dans ce domaine.
ANALySES STATISTIqUES
Nous pouvons vous assister pour la
réalisation de vos plans d’analyse,
ainsi que l’analyse des données, pour
les essais R&D de qualité, innocuité et
efficacité.
Pascale Sierra
Julian Braidwood
Roland-G Ludwig
Dr Vét
BVSc (Hons) MRCVS
Vétérinaire
Bureau France
Siège
Bureau Allemagne
Triveritas France Limited
BP 30004
01151 LAGNIEU Cedex
France
Triveritas Limited
Bank Barn
How Mill
Brampton
Cumbria
CA8 9JY
United Kingdom
Triveritas Germany Limited
Kantstrasse 52
10627 Berlin
Deutschland
[email protected]
[email protected]
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t: +33 (0) 662 332 293
f: +33 (0) 474 610 275
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