Lasik Xtra

Lasik Xtra:
Résultats cliniques
Dr Philippe Charvier Dr David Donate
Thaëron Rozenn (optometriste)
Lyon, France
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Introduction
Lasik Xtra : Lasik combiné à un cross-linking cornéen
accéléré
Traitement de tous les defauts optiques:
Myopie
Hypertropie
Astigmatisme
Presbytie
D’autant plus valable s’ils sont combinés entre eux .
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Introduction
Un volet cornéen de lasik affaiblit la cornée de plus de 30%
% Corneal Weakening Due to Flap Creation
Affaiblissement cornéen
40%
30%
20%
10%
0%
80µm
140µm
160µm
180µm
Épaisseur du volet
Courtesy of Prof. John Marshall
. Philip
David Jaycock, MRCOphth, Leon Lobo, PhD, Jamal Ibrahim, MEng, John Tyrer, PhD, John Marshall, PhD. Interferometric
technique to measure biomechanical changes in the cornea induced by refractive surgery. J Cataract Refract Surg 2005; 31:175–184
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Introduction
• Affaiblissement biomécanique peut induire :
• Régression
• Ectasie
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Introduction
Module de Young cornéen /MPa
Le Cross-linking renforce la cornée
Control
Avant traitement
Increasing Stiffness
Riboflavin UVA
Cross-linked
Après traitement
Courtesy of Prof. John Marshall
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Introduction
• Résultats préliminaires (3 mois)
• Sécurité
• Efficacité
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Méthode
•
•
Etude comparative:
– Lasik Xtra
• Hypermétropes (n=19)
• Myopes (n=54)
– Lasik
• Hypermétropes (n=20)
• Myopes (n=37)
Critères d’inclusion:
– Topographie: normale -pas de kératocone
– Lit stromal residuel>300µ
– Au moins un des critères suivants:
• age<21 ans
• ES> -6 D pour les myopes
• hypermétropes
• Cylindre >2.5D
• Retraitement
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Patients et méthode
Caractéristiques pré-opératoires
Myopes
Parameters
Lasik XTRA
Lasik
54
37
31 ± 6.75
(21 ; 43)
34.9 ± 5.36
(23 ; 45)
-2.86 ± 1.87
(-0.125;-7.25)
Sphère (D)
Mean ± SD
Range
Hypermétropes
Lasik XTRA
Lasik
19
20
0.03
37 ± 17.93
(18;76)
30 ± 10
(20;44)
0.59
-2.58 ± 1.51
(-0.625 ; -6.125)
0.83
3.14 ± 1.62
(+0.75;6.25)
2.94 ± 1.71
(6.87;0)
0.73
-2.19 ± 1.97
(1.25;-6.25)
-1.76 ± 1.76
(1.25;-5.25)
0.31
3.67 ± 1.39
(1.25;6.5)
3.67 ± 1.71
(0.75;7.25)
0.98
Cylindre(D)
Mean ± SD
Range
-1.34 ± 1.03
(0;-4.50)
-1.64 ± 1.16
(0;-4.00)
0.19
-1.07 ± 0.89
(0;-3.50)
-1.46 ± 1.15
(0; -4.00)
0.31
Kératométrie moyenne(D)
Mean ± SD
Range
44.70 ± 1.77
(38.56;47.03)
43.53 ± 1.73
(39.77;45.58)
<0.05
42.47 ± 1.62
(38.26 ; 46.32)
43.20 ± 0.9
(41.9 ; 44.71)
0.67
Pachymétrie centrale(µ)
Mean ± SD
Range
526.11 ± 44.63
(410;631)
548.11 ± 27.27
(490;608)
<0.05
553.26 ± 51.89
(456;626)
560.5 ± 33.09
(518 ; 646)
0.97
Yeux (n)
Age
Mean ± SD
Range
Equivalent sphérique (D)
Mean ± SD
Range
p
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p
Méthode
• Volet cornéen : laser femtoseconde, Visumax, Zeiss
– 100 µm
– Myopes : 7,90 mm
– Hypermétropes : 8,7 mm
• Traitement Refractif : excimer laser, Mel 80, Zeiss
– Zone de Traitement : 6mm/myopes ; 6,75mm/hypermétropes
– Profils : ASA
• Protocole Avedro
– trempage : 90 s (VibeX Xtra: 0.25% Riboflavine saline et sans
dextran Avedro)
– Irradiance : 90 s à 45 mW/cm² (KXL, Avedro UV-A 365 nm)
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Avedro’s Lasik Xtra™ Procedure
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Lasik Xtra : myopes, efficacité
AV NC VL Cumulée à 3 mois Post-Lasik et Lasik XTRA
120.00
100.00
80.00
Lasik Xtra
60.00
Lasik
40.00
20.00
0.00
20/16
20/20
20/25
20/32
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
20/50
Lasik Xtra : myopes, sécurité
Sécurité à 3 mois postopératoire
80
70
60
50
Lasik XTRA
% 40
Lasik
30
20
10
0
Gain 1 line or more
Unchanged
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Loss 1 line
Lasik Xtra : myopes, stabilité
Kératométrie moyenne (Km)
45
44
Lasik XTRA
D 43
Lasik
42
41
Pré op
Post op 1m
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Post op 3m
Lasik Xtra : hypermétropes
efficacité
AV NC VL Mono Cumulée 3 mois Post-Lasik et Lasik XTRA
120.00
100.00
80.00
Lasik XTRA
60.00
Lasik
40.00
20.00
0.00
20/16
20/20
20/25
20/32
20/50
20/100
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
20/200
Lasik Xtra : hypermétropes
sécurité
Sécurité à 3 mois postopératoire
70
60
50
40
Lasik XTRA
%
Lasik
30
20
10
0
Gain 1 line or more
Unchanged
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Loss 1 line
Lasik Xtra : hypermétropes
stabilité
Kératométrie moyenne (Km)
47.00
46.50
46.00
45.50
45.00
Lasik XTRA
D 44.50
Lasik
44.00
43.50
43.00
42.50
42.00
Pré op
Post op 1m
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Post op 3m
Lasik Xtra : efficacité
• OCT : ligne de démarcation: 150 µm (130-185)
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Lasik Xtra : sécurité
Petit haze transitoire
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Lasik Xtra : sécurité
Comptage endothélial : pas de modification (P>0,05)
3200.0
3100.0
3000.0
2900.0
2800.0
2700.0
2600.0
2500.0
2400.0
2300.0
Pré-op
Post op 1 m
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Post op 3m
Lasik Xtra : Conclusions
Procedure sûre et efficace.
Des résultats à long terme seront nécessaires
pour démontrer la stabilité
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
Merci
pour
votre
attention
Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
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Celik HU., Alagöz N., Yildirim Y., Agca A., Marshall J., FRCOphth, FRCPath, Demirok A., Yilmaz OF.
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Kanellopoulous AJ., Kahn J. Topography-guided Hyperopic LASIK with and without high irradiance
collagen Cross-linking: Initial Comparative Clinical Findings in a Contralateral Eye Study of 34
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Meeting Avedro Marseille 10 octobre 2014