Documentation Commerciale

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M
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I
C
A
L
RHEXIS
DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES
À USAGE UNIQUE POUR
LA CHIRURGIE OCULAIRE
Catalogue
9 , a l l é e P ro m é t h é e - F - 2 8 0 0 0 C h a r t r e s - F r a n c e
Tél : (33) 02 37 33 39 30 - Fax : (33) 02 37 33 39 39
e - m a i l
:
l c a @ l c a - p h a r m a . c o m
P
H
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
A
L
S O M M A I R E
CHIRURGIE DE LA CATARACTE
RHEXIS
DÉSIGNATION
CHIRURGIE DE LA CATARACTE
DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES À USAGE UNIQUE
I TÉ
AC
S É CURI T
É
EFF
IC
O N OM
Conçus, fabriqués et commercialisés par le Laboratoire
18
•
I
AIGUILLES D’ANESTHÉSIE
4
CYSTOTOMES
5
CANULES À HYDRODISSECTION
6
C A N U L E S D ’ I R R I G AT I O N
7
CANULES POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES
8
CANULES D’A S P I R AT I O N D U C O R T E X
9-11
C A N U L E S L A C RY M A L E S
12
COQUES OCULAIRES
13
MICRO-ÉPONGES
14
BÂTONNETS ABSORBANTS
15
I N F O R M AT I O N P R O D U I T
16
INDEX
17
TA R I F
19
E
ÉC
•
•
•
•
•
•
•
•
PAGE
P
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A
RHEXIS
R
M
A
C
E
U
T
I
C
A
L
3
A I G U I L L E S
D ’ A N E S T H É S I E
•
•
•
•
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
RHEXIS
CYSTOTOMES IRRIGANTS
CHIRUR GIE DE LA CATARACTE
AIGUILLES PÉRIBULBAIRES
AIGUILLES D’ANESTHESIE
péribulbaires, rétrobulbaires et péri-rétrobulbaires
prêtes à l’emploi pour l’anésthésie oculaire.
Matériaux de fabrication :
• Polyéthylène : embout des aiguilles ;
• Inox : extrémités des aiguilles ;
• Latex : néant.
Description :
Aiguilles d’anesthésie péribulbaires, rétrobulbaires et
péri-rétrobulbaires, stériles à usage unique,
de biseau court 22° (Atkinson).
Utilisation :
Les aiguilles d’anesthésie sont utilisées pour
l’anesthésie locale en Ophtalmologie.
Vérifier l’intégrité du protecteur individuel de stérilité
et la date de péremption.
Ouvrir le protecteur individuel de stérilité de manière
aseptique.
Prendre de manière aseptique l’aiguille.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, l’aiguille
sera insérée dans un collecteur d’aiguilles.
Conditionnement :
Conditionnement unitaire en blister stérile.
Conditions de conservation :
Conservation à température ambiante et à l’abri
de l’humidité.
Conditions de destruction :
Rejets émis :
Les rejets émis sont considérés comme des déchets à
risques infectieux ou assimilés.
Les deux types de déchet sont : le polyéthylène et le
métal pour l’extrémité des canules.
Les conditions de destruction sont l’incinération avec
valorisation énergétique et protection de l’environnement.
R 1646C
23 G - 0,60 x 22 mm
R 1647C
25 G - 0,50 x 22 mm
R 1648C
27 G - 0,40 x 22 mm
•
•
•
•
AIGUILLES PÉRI-RÉTROBULBAIRES
R 5107C
23 G - 0,60 x 32 mm
R 5108C
25 G - 0,50 x 32 mm
R 5109C
•
•
•
27 G - 0,40 x 32 mm
AIGUILLES RÉTROBULBAIRES
Poids du produit : 1,80 g
Nature : Origine synthétique
•
•
•
4
Stérilisation :
La stérilisation est faite par irradiation selon la
norme EN 552.
Péremption : la durée de péremption est
de trois ans.
Lieu de fabrication :
LCA SA 28000 CHARTRES France.
Marquage CE : CE 0120.
INFORMATION PRODUIT
Extrémité conçue pour l’ouverture de la capsule
antérieure (capsulorhexis) avant la phakoémulsification,
chaque cystotome est irrigant avec un système luer lock
et prêt à l’emploi pour la chirurgie de la cataracte.
• Polyéthylène : embout des canules ;
• Inox : extrémités des canules ;
• Latex : néant.
R 1610C
Description :
Cystotomes irrigants, stériles à usage unique,
formés à 90°.
R 1611C
Utilisation :
Les cystotomes irrigants sont utilisés pour la
réalisation du capsulorhexis.
aseptique.
Prendre de manière aseptique le cystotome et
le poser sur la table opératoire.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, le cystotome
sera inséré dans un collecteur d’aiguilles.
Conditionnement :
25 G - 0,50 x 16 mm
27 G - 0,40 x 16 mm
C Y S T O T O M E S
de l’humidité.
Rejets émis :
Les rejets émis sont considérés comme des déchets
à risques infectieux ou assimilés.
Les deux types de déchets sont : le polyéthylène et
le métal pour l’extrémité des cystotomes.
Les conditions de destruction sont l’incinération
avec valorisation énergétique et protection de
l’environnement.
Poids du produit : 1,80 g - Nature : Origine synthétique
R 1636C
23 G - 0,60 x 38 mm
R 1637C
25 G - 0,50 x 38 mm
•
•
•
Stérilisation :
La stérilisation est faite par irradiation selon
la norme EN 552.
Péremption : la durée de péremption est de trois ans.
5
C A N U L E S
À
•
•
•
•
•
•
L’extrémité est conçue pour cliver le cortex du sac
capsulaire. L’aplatissement de l’extrémité permet une
insertion très douce et une irrigation adaptée pour
séparer le noyau et le cortex de la capsule avant la
phakoémulsification.
Prêtes à l’emploi pour la chirurgie de la cataracte.
• Latex : néant.
Description :
Canules à hydrodissection, stériles à usage unique,
angulées ou formées à 45° à 8 mm de l’extrémité.
ANGULÉES
R 5037C
25 G - 0,50 x 22 mm
R 5039C
27 G - 0,40 x 22 mm
Conditionnement :
Conservation à température ambiante et à l’abri de
l’humidité.
Rejets émis :
Les deux types de déchets sont : le polyéthylène et le
•
•
•
CANULE À HYDRODISSECTION
COURBE
Utilisation :
Les canules à hydrodissection sont utilisées pour la
dissection du noyau cristallinien.
aseptique.
Prendre de manière aseptique la canule et la poser
sur la table opératoire.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, la canule
•
R 5038C
27 G - 0,40 x 22 mm
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
CANULES D’IRRIGATION RYCROFT
Extrémité très fine et angulée permettant d’irriguer et
de maintenir la chambre antérieure pendant la
chirurgie. La canule d’irrigation permet d’humidifier
régulièrement la cornée.
• Latex : néant.
CANULES D’IRRIGATION RYCROFT
R 1271C
25 G - 0,50 x 22 mm
R 1272C
27 G - 0,40 x 22 mm
Description :
Canules d’irrigation de chambre antérieure Rycroft,
stériles à usage unique, angulées à 40° à 4 mm
de l’extrémité.
Utilisation :
Les canules Rycroft sont utilisées pour l’irrigation de
la chambre antérieure et pour humidifier la cornée
lors de la chirurgie de la cataracte.
aseptique.
Conditionnement :
Conditions de conservation : Conservation à
température ambiante et à l’abri de l’humidité.
R 1273C
30 G - 0,30 x 22 mm
D ’ I R R I G A T I O N
H Y D R O D I S S E C T I O N
•
INFORMATION PRODUIT
RHEXIS
C A N U L E S
C A N U L E S D ’ I R R I G AT I O N
RYCROFT
Rejets émis : Les rejets émis sont considérés comme
des déchets à risques infectieux ou assimilés.
•
•
•
6
Stérilisation : La stérilisation est faite par irradiation
selon la norme EN 552.
•
•
•
7
CANULE
POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES
•
•
•
•
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES
prête à l’emploi pour l’injection intra-oculaire
de solutions visco-élastiques.
• Latex : néant.
Description :
Canule pour solutions viscoélastiques stérile à usage
unique, angulée à 45° à 9mm de l’extrémité.
Utilisation :
Les canules viscoélastiques sont utilisées pour
l’injection d’une solution viscoélastique.
aseptique.
Prendre de manière aseptique l’ensemble des
canules et les poser sur la table opératoire.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, les canules
seront insérées dans un collecteur d’aiguilles.
Conditionnement :
l’humidité.
Rejets émis :
valorisation énergétique et protection de
l’environnement.
RHEXIS
CANULE DE CHARLEUX
CANULE POUR SOLUTIONS
VISCOÉLASTIQUES
R 5011C
•
•
25 G - 0,50 x 22 mm
•
•
•
•
•
•
•
•
8
Stérilisation :
La stérilisation est faite par irradiation.
de trois ans.
INFORMATION PRODUIT
CANULE
DE
CHARLEUX
CANULE DE CHARLEUX
L’extrémité est arrondie, mousse et spécialement conçue
pour faciliter l’aspiration des masses cristalliniennes.
Prête à l’emploi pour la chirurgie de la cataracte.
• Latex : néant.
Description :
Canule de Charleux stérile à usage unique,
formée, extrémité mousse.
Utilisation :
Les canules de Charleux sont utilisées pour
l’aspiration des masses cristalliniennes
lors de la chirurgie de la cataracte.
aseptique.
Prendre de manière aseptique la canule.
Conditionnement :
de l’humidité.
Rejets émis :
Les deux types de déchet sont : le polyéthylène et le
l’environnement.
R 5020C
23 G - 0,60 x 22 mm
CANULES D’ASPIRATION DU CORTEX
CANULE POUR
SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES
•
•
•
Stérilisation :
La stérilisation est faite par irradiation selon
la norme EN 552.
de trois ans.
9
•
•
•
•
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
CANULE EN CROSSE D’ÉVÊQUE
Extrémité spécialement dessinée pour séparer le
nucléus du cortex et de la capsule postérieure et retirer
des masses cristalliniennes entre 10 h et 2 heures.
• Latex : néant.
Description :
Canule d’aspiration en crosse d’évêque stérile à
usage unique.
Utilisation :
Les canules en crosse d’évêque sont utilisées pour
l’aspiration des masses cristalliniennes à midi.
aseptique.
Conditionnement :
de l’humidité.
Rejets émis :
Les deux types de déchets sont : le polyéthylène et
le métal pour l’extrémité des canules.
l’environnement.
RHEXIS
CANULE
EN
POLISSEUR DE CAPSULE
D’ASPIRATION
CROSSE
D’ÉVÊQUE
R 5003C
25 G - 0,50 x 22 mm
•
•
•
•
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
Canule conçue pour le polissage et le nettoyage de
la capsule postérieure et de la région équatoriale
avant l’insertion de la lentille intraoculaire.
Prêt à l’emploi pour la chirurgie de la cataracte.
R 1405C
• Latex : néant.
Description :
Polisseur de capsule stérile à usage unique,
angulé à 45° à 9 mm de l’extrémité.
Utilisation :
Les polisseurs de capsule sont utilisés pour le polissage
de la capsule postérieure lors de la chirurgie de la
cataracte.
aseptique.
Prendre de manière aseptique le polisseur de capsule.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, le polisseur
de capsule sera inséré dans un collecteur d’aiguilles.
Conditionnement :
de l’humidité.
Rejets émis :
27 G - 0,40 x 22 mm
CANULE EN CROSSE D’ÉVÊQUE
•
•
•
10
de trois ans.
•
•
•
11
C A N U L E
L A C R Y M A L E
•
•
•
•
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
• Latex : néant.
Utilisation :
Les canules lacrymales sont utilisées pour le lavage
des voies lacrymales.
aseptique.
Prendre de manière aseptique la canule et la fixer
sur l’embout d’une seringue.
Conditionnement :
de l’humidité.
Rejets émis :
l’environnement.
Stérilisation :
norme EN 552.
12
C A N U L E L A C RY M A L E D R O I T E
R 1205C
23 G - 0,60 x 10 mm
Description :
Canule lacrymale droite stérile à usage unique.
de trois ans.
•
•
RHEXIS
CANULE LACRYMALE DROITE
prête à l’emploi pour le lavage des voies
lacrymales.
•
C O Q U E O C U L A I R E T R A N S PA R E N T E
•
•
•
•
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
COQUE OCULAIRE
COQUE OCULAIRE TRANSPARENTE
Protection transparente, de forme anatomique,
du globe oculaire en post-opératoire.
T R A N S PA R E N T E
Matériau de fabrication :
• Matériau acrylique transparent ;
• Latex : néant.
Description :
Coque oculaire stérile, à usage unique.
Utilisation :
Les coques oculaires sont utilisées pour la protection
de l’œil opéré.
aseptique.
Prendre de manière aseptique la coque oculaire.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, elle sera
jetée dans un sac à déchets à usage unique.
Conditionnement :
Conditionnement unitaire en sachet individuel stérile.
de l’humidité.
Rejets émis :
Le type de déchets est : le polyéthylène.
l’environnement.
R 1040C
Coque stérile universelle transparente
PRODUITS ANNEXES POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE
C A N U L E L A C RY M A L E D R O I T E
Nature : Origine synthétique des différents
composants.
•
Stérilisation :
norme EN 552.
de trois ans.
•
•
13
•
•
•
•
•
•
•
MICRO-ÉPONGES TRIANGULAIRES
MICRO-ÉPONGES TRIANGULAIRES SUR MANCHE
SUR MANCHE
Conçues pour une haute absorption des fluides et du
sang du champ chirurgical oculaire lors de la
chirurgie de la cataracte.
• Cellulose (sans fibre, qualité chirurgicale) ;
• Polyéthylène : bâtonnet ;
• Latex : néant.
Description :
Micro-éponges stériles, à usage unique.
Utilisation :
Les micro-éponges sont utilisées pour l’absorption
des fluides du site chirurgical ophtalmologique.
aseptique.
Prendre de manière aseptique l’ensemble des microéponges et les poser sur la table opératoire.
Les micro-éponges sont à utiliser à l’état humide et
jamais à l’état sec. Ne pas les utiliser dans la
chirurgie réfractive (lasik etc..)
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, elles seront
jetées dans un sac à déchets à usage unique.
Conditionnement :
Conditionnement unitaire de 5 micro-éponges stériles.
Conditions de conservation : Conservation à
température ambiante et à l’abri de l’humidité.
14
R 1061C
•
•
•
•
•
•
•
Rejets émis : Les rejets émis sont considérés comme
des déchets à risques infectieux ou assimilés.
Les deux types de déchets sont : la cellulose, le
polyéthylène pour le bâtonnet.
INFORMATION PRODUIT
BÂTONNETS ABSORBANTS BISEAUTÉS
prêts à l’emploi pour la chirurgie de la cataracte.
BISEAUTÉS
• Cellulose (sans fibre, qualité chirurgicale) ;
• Latex : néant.
Description :
Bâtonnets absorbants stériles, à usage unique de
dimensions 5 x 66 mm à extrémités biseautés.
Utilisation :
Les bâtonnets absorbants sont utilisés pour
l’absorption des fluides du site chirurgical.
aseptique.
Prendre de manière aseptique l’ensemble des
bâtonnets et les poser sur la table opératoire.
Ne pas restériliser. En fin d’intervention, ils seront
jetés dans un sac à déchets à usage unique.
Conditionnement :
Conditionnement unitaire de 8 bâtonnets stériles.
l’humidité.
Rejets émis :
Le type de déchets est : la cellulose.
l’environnement.
R 1060C
Poids du produit : 0,29 g.
Nature : Origine synthétique des différents
composants.
•
•
•
INFORMATION PRODUIT
Nature : Origine synthétique des différents composants.
•
RHEXIS
BISEAUTÉS
MICRO-ÉPONGES TRIANGULAIRES
SUR MANCHE
Stérilisation :
norme EN 552.
de trois ans.
•
•
15
SYMBOLES
RHEXIS
INDEX
RÉFÉRENCE
INFORMATIONS PRODUIT
DÉSIGNATION
PAGE
•
•
•
•
•
•
•
•
Marquage CE
Stérile, par rayonnements
Usage unique
2
••
••
••
••
R
R
R
R
R
R
R
R
1636C
1637C
1646C
1647C
1648C
5107C
5108C
5109C
Aiguille rétrobulbaire 38 mm - 23 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • •
Aiguille rétrobulbaire 38 mm - 25 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • •
Aiguille péribulbaire 22 mm - 23 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • • •
Aiguille péri-rétrobulbaire 32 mm - 23 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • •
4
4
4
4
4
4
4
4
CYSTOTOMES
Date d'expiration
Numéro de lot
LOT
••
R 1610C
R 1611C
Cystotome irrigant 25 G - CE 0120
Cystotome irrigant 27 G - CE 0120
••••••••••••••••••••5
••••••••••••••••••••5
Recyclable
Conditionnement
CDT
Unitaire de commande
UDC
••
•
R 5037C
R 5038C
R 5039C
Canule à hydrodissection 25 G angulée - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • 6
Canule à hydrodissection 27 G courbe - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • 6
Canule à hydrodissection 27 G angulée - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • 6
INDEX
INFORMATIONS PRODUIT
SYMBOLES
CANULES D’IRRIGATION
••
•
•
R 1271C
R 1272C
R 1273C
Canule d’irrigation 25 G [Rycroft] - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • • • • 7
CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES
R 5011C
Canule pour solutions viscoélastiques 25 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • 8
••
•
R 5020C
R 5003C
R 1405C
Canule de Charleux 23 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • 9
Canule d’aspiration en crosse d’évêque 25 G - CE 0120 • • • • • • • • • • 10
Polisseur de capsule 27 G - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • 11
CANULE LACRYMALE
•
R 1205C
Canule lacrymale droite 23 G, 10 mm - CE 0120
• • • • • • • • • • • • • 12
••
•
16
R 1040C
R 1061C
R 1060C
Coque oculaire transparente - CE 0120 • • • • • • • • • • • • • • • • • • 13
Micro-éponge triangulaire sur manche (sachet de 5) - CE 0120 • • • • • • • 14
Bâtonnet absorbant biseauté (sachet de 8) - CE 0120 • • • • • • • • • • • 15
17

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