AG du 27 mai 2014 - Stallergenes Greer

Transcription

2013 :
Stallergenes élargit les frontières
du traitement de l’allergie
Assemblée Générale – 27 mai 2014
Déclarations prospectives concernant Stallergenes
Cette présentation peut contenir certaines déclarations prospectives, des prévisions
de chiffre d’affaires et faire références à des évènements de nature commerciale.
Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses et des attentes de la
direction de Stallergenes SA. Bien que cette dernière estime que ses attentes sont
fondées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes qui pourraient amener les résultats
réels à différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs.
Les facteurs de risques qui pourraient influencer les résultats futurs sans être
exhaustifs, comprennent la conjoncture et les conditions économiques, y compris les
problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de
changes et de la demande, les variations affectant les facteurs de compétitivité et la
dépendance envers les fournisseurs.
La Société ne s’engage nullement à mettre à jour publiquement ou réviser ces
énoncés prospectifs.
Ce document ne constitue pas une offre de vente, ni une sollicitation ou une offre
d’achat, des actions Stallergenes SA.
Assemblée Générale Stallergenes SA - 27 mai 2014
2
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
Rapport d’activité
Rapports des Commissaires aux Comptes
Résolutions à caractère Ordinaire
Résolutions à caractère Extraordinaire
Vote des résolutions
3
Faits marquants
•
•
Croissance et maintien d’une forte rentabilité
•
Revenus totaux :
248,1 M€ (+3,5% vs. 2012)
•
EBITDA :
71,3 M€ (+2,8%)
•
Trésorerie nette :
108,7 M€, en hausse de 18,3 M€
par rapport au 31 décembre 2012
Élargir les limites des traitements contre les allergies
•
Poursuite de la forte performance d’Oralair® et lancement sur le
marché américain suite à l’obtention de l’approbation le 1er avril
2014
•
Stratégie d’innovation: exploration de nouvelles technologies
4
Les équipes de Stallergenes
A fin dec. 2013, l’effectif total de Stallergenes est de 1024 personnes
(1057 en 2012)
Au sein des effectifs de
Stallergenes (siège) :
• 67% sont des femmes
• 45% sont des cadres
• L’âge moyen est de 40 ans
• Plus de 30 nationalités
représentées
5
Stallergenes a doublé le nombre de ses filiales en 3 ans
UK, Turquie, Pologne et Russie
USA*
Hong Kong
Jordanie
Filiales avant 2011
Filiales après 2011
Brésil
Partenaires et distributeurs
Argentine
Australie
Stallergenes distribue ses médicaments dans 75 pays
via ses implantations directes dans 20 pays et par le biais de partenaires et distributeurs
* Activités réglementaires et de pharmacovigilance
6
Marché mondial de l’ITA (immunothérapie allergénique): croissance de 4% en 2013,
notamment grâce à la Chine et, dans une moindre mesure, les États-Unis
Marché mondial de l’immunothérapie allergénique
Chiffre d’affaires 2013
(estimations)
• Le marché de
l’immunothérapie
Marchés
allergénique connaît une
européens
légère baisse en 2013
13%
Europe
EU
markets
USEtats-Unis
New
AIT Markets
Nouveaux
marchés de
l’ITA
11%
~ 880 M€
+4%
• Croissance du marché du
Etats-Unis
vrac sous-cutané
77%
hors US & Chine:
~ 745 M€
-0,4%
• La plupart des marchés
de l’ITA affichent une
Nouveaux
croissance à deux
marchés de
l’ITA
chiffres, notamment en
Chine et en Russie
Pays de l’UE: France, Italie, Espagne, Allemagne, Suisse, Pologne, Belgique, Autriche, Pays-Bas, République Tchèque, Slovaquie, R-U, Scandinavie, Est de l’UE.
Nouveaux marchés de l’ITA: Russie, Turquie, Amérique Latine, Australie, Asie/Chine, Moyen-Orient, Reste du Monde.
Sources: Analyses et estimations internes
7
En 2013, la croissance de Stallergenes est supérieure à celle du marché,
tirée par l’Europe Centrale et l’Europe du Nord
CA par zone géographique (en M€)
239,8
+1,9%
244,5
+1,3%
13,5
13,4
50,8
53,4
+5,2%
• Marchés internationaux:
affectés par des effets de change
et liés à la distribution (croissance
hors effets de change: +6,5%)
• Europe Centrale et du Nord:
Bonne croissance, principalement
tirée par l’Allemagne
175,6
+1,1%
177,6
2012
Europe Europe
du Sud
Southern
• Europe du Sud:
Faible croissance en raison d’une
conjoncture économique toujours
défavorable
2013
Europe
du Nord
et
North
& Central
Europe
Centrale
Marchés Markets
International
internationaux
8
Evolution de la performance de Stallergenes par allergène :
Un segment des graminées en croissance, alimenté par Oralair®
Performance globale de Stallergenes, par allergène, en 2013
++
• Croissance tirée par la
poursuite du déploiement
d’Oralair®
GRAMINEES
• Stabilité du CA
ACARIENS
BOULEAU
• CA tiré par Staloral®,
particulièrement en Russie,
en France et en Allemagne
9
Oralair®: le comprimé d’ITA connaissant la plus forte croissance du
marché
Evolution des ventes d’Oralair® depuis son lancement
(en M€)
+37%
22,2
16,2
12,2
7,6
3,1
0,4
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Données IMS: uniquement pour les pays où Oralair® et le produit concurrent sont tous deux disponibles. Chiffre d’affaires sur douze mois glissants
10
Lancé 2 ans après le produit concurrent, Oralair® gagne rapidement des
parts de marché
® et
®
Oralair®
Grazax
Market
shares
in sales
Parts de and
marché
d’ Oralair
de Grazax
(MAT 02-2014)
02-2014)
in les
markets
products
present(MAT
Dans
pays where
où les both
2 produits
sontare
présents
Part
marché d’Oralair
MSde
Oralair
Part
marché de Grazax
MSde
Grazax
39% 40%
33% 33% 35% 37%
19%
ans
22years
44%
45% 46%
23%
5%
MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT MAT
12-06 06-07 12-07 06-08 12-08 06-09 12-09 06-10 12-10 06-11 12-11 06-12 12-12 06-13 12-13 02-14
Période de
Prescription
Données IMS: uniquement pour les pays où Oralair® et le produit concurrent sont tous deux disponibles. Chiffre d’affaires sur douze mois glissants
11
USA: Oralair® maintenant disponible pour les patients américains
Approbation d’Oralair® sur le marché américain
•
•
•
•
Dépôt du dossier
Acceptation par la FDA d’évaluer ce dossier
Avis favorable du Comité consultatif sur les produits
allergéniques (APAC) de la FDA
Approbation
Décembre 2012
Février 2013
Décembre 2013
Avril 2014
Oralair® est commercialisé par Greer Laboratories Inc., l’un
des leaders de l’immunothérapie allergénique aux Etats-Unis
 1e prescription délivrée le 12 mai 2014
•
•
•
•
Greer, responsable des ventes et du marketing
Stallergenes, responsable de la production des comprimés et de leur approvisionnement
Paiements d’étapes réglementaires et commerciaux pouvant atteindre 120 M$
Perception par Stallergenes de redevances sur les ventes et d’un prix de transfert sur les
produits
12
États-Unis: Oralair®, seul comprimé d’immunothérapie allergénique
aux cinq pollens de graminées approuvé par la FDA
Prévalence fléole / 5 graminées aux États-Unis
% des comtés de chaque État où l’une des graminées est présente
Phleum
(fléole)
5 graminées
>90% des Etats
75% des Etats
50% des Etats
<25% des Etats
Source: USDA Plants Database
Plants.usda.gov
13
Une mise en œuvre de notre stratégie conforme aux objectifs

SE DIVERSIFIER
dans les allergies

SE DÉVELOPPER
dans l’asthme

OPTIMISER
notre coeur
de métier
• Explorer de nouvelles technologies
d’immunothérapie innovantes
• Comprimé aux acariens:
• Étude de phase I achevée
• Étude de phase II en cours
• Résultats positifs pour l’étude de Phase III sur
Staloral Bouleau 300IR®
• Résultats positifs pour l’étude de Phase II/III sur le
comprimé aux acariens au Japon
• Lancement de la nouvelle pompe Staloral®
14
Premiers résultats prometteurs dans l’asthme

SE DIVERSIFIER
dans les allergies

SE DÉVELOPPER
dans l’asthme

OPTIMISER
notre coeur
de métier
• Étude de phase I sur le comprimé aux acariens
achevée
• Dosage bien toléré jusqu’à 1000 IR
• Aucun effet secondaire grave
• Effets secondaires principalement caractérisés de réactions
locales légères, la plupart disparaissant sans traitement
• Étude de phase II en cours sur le comprimé aux
acariens
• Évaluation de l’efficacité et de l’innocuité
• Détermination du dosage optimal des études à venir chez
l’adulte
• Identification du paramètre primaire d'efficacité de la Phase III
15
Développer notre innovation

SE DIVERSIFIER
dans les allergies

SE DÉVELOPPER
dans l’asthme

OPTIMISER
notre coeur
de métier
• Amélioration des technologies de délivrance du
produit
• Partenariat avec DBV Technologies pour
développer des patchs pour les aéroallergènes,
voie particulièrement prometteuse chez les enfants
• Partenariat avec ActogeniX, visant à développer de
nouveaux traitements avec une efficacité
potentiellement accrue pour une dose réduite
d’allergènes
• Recherche de nouvelles technologies pour des
traitements d’immunothérapie de nouvelle
génération
16
Données financières
17
Une rentabilité élevée malgré la poursuite de l’expansion
géographique et les États-Unis
2012
M€
2013
Var.
€ % CA
€ % CA
100,0
244,5 100,0
+1,9
248,1
+3,5
%
Chiffre d’affaires
239,8
Revenus totaux
239,8
Marge brute
190,2
79,3
196,1
80,2
+3,1
-107,5
-44,8
-104,0
-42,5
-3,3
-42,3
-17,6
-47,8
-19,6
+13,1
Produits liés à la R&D
15,2
6,3
18,2
7,4
+19,7
Rés. opé. courant
55,6
23,2
62,5
25,6
+12,4
Transformation
-0,0
EBIT
55,6
23,2
58,1
23,8
+4,6
Résultat net
37,4
15,6
40,4
16,5
+7,9
Frais généraux,
admin. et com.
Frais de R&D
-4,3
• La hausse des produits liés à la R&D compense en grande partie l’augmentation des frais R&D
18
Solide performance financière qui vient soutenir la mise en œuvre de la
stratégie
EBITDA
M€
%
28,9%
70
26,0%
27,7%
29,2%
40
20,1%
34,3
56,3
90,4
100
25
20,6%
39,7
108,7
120
30
60
50
Trésorerie nette (en M€)
35
80
64,3
69,3
71,3
70,0
80
20
60
15
40
30
58,7
20
10
20
0
10
5
0
0
-9,6
-20
2008
2008
2009
2010
EDITDA
EBITDA
2011
2012
4,9
2009
2010
2011
2012
2013
Net cash position m€
2013
EBITDA margin
•
Trésorerie nette 2013: 108,7 M€,
endettement nul
19
Augmentation de la trésorerie en retrait de 8,4%
2012
M€
2013
Var.
€
€
%
EBIT
55,6
58,1
4,6
EBITDA
69,3
71,3
2,8
Impôt opérationnel
-19,1
-18,5
Variation du BFR
-12,1
-24,4
Investissements
-9,4
-10,3
Cash Flow libre
28,7
18,0
-10,2
-1,1
18,5
16,9
Trésorerie de financement
Variation de trésorerie
-37,0
-8,4
• Augmentation moins élevée de la trésorerie en raison de l’évolution défavorable du BFR
20
Ratio d’autonomie financière très élevé (74%) et en amélioration par
rapport à l’exercice précédent (66%)
31 Déc. 2012
M€
31 Déc. 2013
Var.
€
€
%
111,6
110,0
-1,4
Actifs courants
72,9
77,6
+6,4
Trésorerie
95,8
112,5
+17,3
TOTAL ACTIF
280,3
300,1
+7,1
Capitaux propres
188,8
228,9
+21,2
Dettes à long terme
7,9
5,4
-32,5
Dettes à court terme
83,6
65,8
-21,3
280,3
300,1
+7,1
Actifs non-courants
TOTAL PASSIF
21
Perspectives 2014
• CA (hors États-Unis):
• EBITDA (hors États-Unis):
1A
taux de croissance
légèrement positif1
›25% du CA
2
périmètre constant, à conditions de prix et de remboursement inchangées sur les principaux marchés
paiements d’étapes et éléments exceptionnels
2 Hors
22
Au delà des perspectives financières, des priorités claires pour 2014
afin d’accélérer la mise en œuvre de la stratégie
• Oralair®
• Déploiement aux Etats-Unis, un marché majeur pour la
croissance future
• Poursuite de l’expansion sur les autres marchés à haut
potentiel
• Comprimé aux acariens
• Evaluation du dossier d’enregistrement au Japon
• IND en préparation pour une étude de Phase III aux Etats-Unis
en 2015
• Poursuite du développement international, en particulier en
Amérique Latine
23
Questions & Réponses
24
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
25
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
26
Première Résolution à caractère Ordinaire
Approbation des comptes sociaux de l’exercice 2013:
• Le bénéfice net de l’exercice s’élève à 38 760 385 €
27
Deuxième Résolution à caractère Ordinaire
Approbation des comptes consolidés de l’exercice 2013:
• Le résultat net de l’exercice s’élève à 40 365 000 €
28
Troisième Résolution à caractère Ordinaire
Affectation du résultat, fixation et mise en distribution
des dividendes:
• Dividende de 0,75 € par action (stable) pouvant être
perçu soit en actions, soit en numéraire
• L’option est ouverte entre le 3 et le 17 juin 2014
• Le prix d’émission des actions nouvelles est fixé à
100% de la moyenne des cours cotés des 20 séances
de bourse précédant la tenue de cette assemblée
diminué du solde du dividende
• Mis en paiement le 26 juin 2014
29
Quatrième Résolution à caractère Ordinaire
Approbation des conventions visées
à l’article L.225-38 du Code de Commerce:
• Des conventions suivantes sont soumises à approbation :
- La convention conclue avec la société Greer;
- La convention de prestation de services conclue avec
Ares Life Sciences SA, Ares life Sciences Fund
Management Ltd et Ares Life Sciences LLP;
- L’avenant à la convention d’assistance technique conclu
avec Ares Life Sciences SA et Ares Life Sciences Fund
Management; et
- Le contrat de prestation de services conclu avec Bemido.
30
Cinquième Résolution à caractère Ordinaire
Approbation d’engagements réglementés visés
à l’article L.225-42-1 du Code de Commerce:
• Les engagements pris au
Roberto Gradnik, ancien
Stallergenes, sont soumis à
des indemnités de départ
Roberto Gradnik
bénéfice de Monsieur
Directeur Général de
approbation : versement
en faveur de Monsieur
31
Résolutions 6, 7, 8, 9, 10, 11 à caractère Ordinaire
Proposition de renouvellement des mandats
d’administrateurs de:
•
•
•
•
•
•
Monsieur Jean Bousquet
Monsieur Christian Chavy
Monsieur Michel Dubois
Madame Paola Ricci
Monsieur Patrick Lee
Monsieur Jacques Theurillat
Ces renouvellements interviendront pour une durée de deux ans.
32
Douzième Résolution à caractère Ordinaire
Non-renouvellement du mandat d’un administrateur:
• Monsieur Albert Saporta
33
Treizième Résolution à caractère Ordinaire
Fixation du montant des jetons de présence:
• Proposition de fixation des jetons de présence inchangée
avec une enveloppe globale de 300 000 €
34
Quatorzième Résolution à caractère Ordinaire
Autorisation à conférer au Conseil d’Administration
à l’effet d’opérer sur les actions de la Société:
 Rachat d’actions notamment pour :
̶ l’animation du marché;
̶ le service des stocks-options ou des actions gratuites;
̶ une opération de croissance externe, de fusion, de
scission ou d’apport;
̶ l’attribution aux salariés dans el cadre de la mise en
œuvre du PEE ou plan d’actionnariat salariés.
 10% du capital concerné ; achat à un prix maximum de 100€.
 Durée de 18 mois pendant laquelle le Conseil d’Administration
pourra faire usage de cette autorisation.
35
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
36
Quinzième Résolution à caractère Extraordinaire
Autorisation au Conseil d’Administration
à l’effet de consentir des options de souscription ou
d’achat d’actions au profit de dirigeants et de salariés de
la Société ou de sociétés qui lui sont liées:
•
•
Limite fixée à 100 000 actions
Autorisation donnée pour une période de 38 mois
37
Seizième Résolution à caractère Extraordinaire
Autorisation au Conseil d’Administration
à l’effet de procéder à une attribution gratuite d’actions
au profit de dirigeants et de salariés de la Société
ou de sociétés qui lui sont liées:
•
•
Limite fixée à 100 000 actions
Autorisation donnée pour une période de 38 mois
38
Dix-septième Résolution à caractère Extraordinaire
Délégation de compétence au Conseil d’Administration à
l’effet de procéder à des augmentations de capital
réservées aux salariés adhérant à un PEE:
• Plafond fixé à 0,5 % du capital
• Délégation octroyée pour une durée de 26 mois
39
Dix-huitième Résolution à caractère Extraordinaire
Autorisation donnée au Conseil d’Administration
à l’effet de réduire le capital par annulation d’actions:
• Limite fixée à 10% du capital
• Autorisation donnée pour une période de 26 mois
40
Dix-neuvième Résolution à caractère Extraordinaire
Modification des statuts de la Société
visant l’article 3 - Objet social:
• Élargissement de l’objet social afin de tenir compte du
champ actuel et prévisible des activités de la Société
41
Vingtième Résolution à caractère Extraordinaire
Délégations des pouvoirs pour effectuer les formalités
42
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
43
Assemblée Générale
27 mai 2013

AG du 27 mai 2014 - Stallergenes Greer

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