Sildénafil Pfizer

Transcription

Sildénafil Pfizer
Sildénafil Pfizer
50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé
Sildénaf il
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce
médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations
à
-
votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Ce médicament vous a éte personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pounait lui être nocif.
-
Si l'un des effets indésirables devient grave oLr si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Voir
rubrique 4.
Dans cette notice
1
.
:
Qu'est-ce que SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100
est-il utilisé ?
mg comprimé
pelliculé et dans quels cas
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou
100 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables é,.,entuels ?
5, Comment conseruer SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé
?
6, lnformations supplémentaires.
1.
QU'EST-CE QUE SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, conrprimé pelllculé apoartient à un grcupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDES).
Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l'afflux
sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg,
comprimé pelliculé vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation
sexuelle.
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé est !n :iateTnent pour les hommes
adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impLrissance ; c'est-à-dire quand un
homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
2.
S
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé ?
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Ne prenez jamais SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé dans les
cas suivants :
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de votre pression sanguine.
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Si vous souffrez de cer-tairgs nra ac es rares nerécirtaires des yeux (comme la rétinite
pigmentaire).
Si vous avez déjà présenté une pede de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non ar1éritique (NOIAN).
Faites attention avec SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé:
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si vous avez une drépanocy4ose (anorr,aiie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse),
si vous avez une déformation du pénis ou Ia maladie de La Peyronie.
si vous avez des problèmes cardiaques, Votre nrédecin doit évaluer soigneusement si votre
cæur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par I'activité sexuelle.
.
.
si vous souffrez actuellement
d'un ulcère à I'estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
l'hémophilie).
si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre SILDENAFIL
PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé en même temps
que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé sivous ne
souffrez pas de troubles de l'érection,
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé sivous êtes
une femme.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d'autres inhibiteurs de la PDES,
Précautions particulières pour les patients avant des oroblèmes rénaux ou hépatioùes
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre mâlecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux personnes
de moins de 18 ans.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les comprimés SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé peuvent interagir avec
cedains médicaments, padiculièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une
urgence médicale, vous devez informer votre médecin, pharmacien ou infirmière que vous avez pris
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé et à quel moment vous I'avez pris. Ne
prenez pas SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé en même temps que d'autres
médicaments sauf si votre médecin vous I'indique.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé si vous prenez
des médicaments appelés dérivés nitrés, car I'association de ces médicaments peut entraîner une
chde dangereuse de votre pression sanguine,
Prévenez toujours votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous prenez I'un de ces médicaments
qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre SILDËNAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé si vous prenez
I'un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle (,,poppers,)
car cette association peut également entraÎner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VlH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d'une pression artérielle
élevée ou d'une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d'ébriété,
qui peuvent être dus à une pression ar1érielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à
la position debout. Cerlains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient SILDENAFIL
PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé avec des alpha-bloquants. Ceci survient le plus souvent
dans les 4 heures suivant la prise de SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé.
Afin de réduire Ia probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par ure dose
quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par SILDENAFIL PFIZER
50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé. Votre médecin peut initier votre traitement par SILDENAFIL
PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé à une dose plus faible (25 mg).
Aliments et boissons
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans nourriture.
Cependant, vous pouvez remarquer que SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé
agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Boire de I'alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool
avant de prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé.
Grossesse et allaitement
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé peut entraîner des étourdissements et peut
affecter la vision. Avant de conduire ou d'utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont
vous réagissez sous SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé,
lnformations importantes concernant certains composants de SILDENAFIL PFIZER 50 mg
ou 100 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament contient du lactose.
3.
COMMENT PRENDRE SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 1d) mg, comprimé pelliculé ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou pharmacien. En cas d'incer.titude,
consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle d'initiation est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé plus d'une fois
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verre d'eau.
'100 mg, comprimé pelliculé est trop fort
Si vous sentez que l'effet de SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou
ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé vous aidera à avoir une érection
uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d'action de SILDENAFIL PFIZER 50 rng ou
100 mg, comprimé pelliculé varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une
heure. Vous pouvez obseruer que SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé agit plus
lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
SiSILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé ne vous permet pas d'avoir une
érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel
complet, parlez-en à votre médecin.
Sivous avez pris plus de SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou
vous n'auriez dû :
lfi!
mg, comprimé pelliculé que
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas I'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé est
susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets,
Les effets indésirables rapportés avec SILDENAFIL PFIZEB 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé sont
généralement legers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, anêtez
de prendre SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé et contactez
immédiatement votre médecin
.
:
Une réaction allergique (cela arrive rarement)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou
sensations vedigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
.
Douleurs à la poitrine (cela est peu frequent)
Si cela suryient pendant ou après un rapport sexuel
-
r
:
Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Erections prolongées parïois douloureuses (fréquence indéterminée)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de
4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
o
r
Diminution soudaine de la vision (fréquence indéterminée)
Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée)
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques
dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
r
Convulsions ou crises d'épilepsie (fréquence indéterminée)
Autres effets indésirables
Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur
'10) :
md de tête,
Fréquents (pouvant toucherjusqu'à 1 personne sur 10): rougeurs du visage, indigestion, efiets sur
la vision (notamment troubles de la perception des couleurs, sensibilité à la lumière, vision trouble ou
diminution de I'acuité visueile), nez bouché et sensations vertigineuses.
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 00): vomissements, éruptions cutanées,
saignements à l'anière de l'æil, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision double, sensations anormales dans l'æil, yeux larmoyants, palpitations, battements du
cæur accélérés, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges,
tintements d'oreille, nausées, bouche seche, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme
eVou l'urine, douleurs à la portrine et sensation de fatigue.
Rares (pouvant toucher jusqu'à I personne sur 1 000): hypertension, hypotension, évanouissement,
accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battement du cæur inégulier, saignement de nez et
diminution ou pefte de l'audition subites.
Indéterminée (ne peut ètre estimée sur la base des données disponibles)
:
Effets indésirables supplémentaires rapporlés au cours de I'expérience après commercialisation: angor
instable (maladie du cæur), mort subite ou diminution temporaire de I'apport de sang à certaines
parties du ceryeau. La plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient
des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. ll n'est pas possible de déterminer si ces
évènements étaient directement liés à ce médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière, Ceci s'appllque aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets lndésirables directement via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau
des Centres Régionaux de Pharmacovigilance, Site internet: www,ansm.sante.fr. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurite du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
lfi)
mg, comprimé pelliculé ?
Ne pas utiliser SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé après la date de pêremptpn
mentionnée sur la boîte et le blister après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du
mois
A conserver à une température ne dépassant pas 30"C.
A conserver dans I'emballage d'origine, à I'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront
de protéger l'environnement.
6.
INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Que contient SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 100 mg, comprimé pelliculé ?
SILDENAFIL PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé:
La substance active
est:
Sildénafil $ous forme de citrate)
Pour un comprimé pelliculé
....,,,.
....,...............50 mg
Les autres composants sont:
Noyau : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose de
sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, triacétate de glycérol, dioxyde de titane (E171).
SILDENAFIL PFIZER 1(X) mg, comprimé pelliculé:
La substance active
est:
citrate)...,.,,,
...............,.,100 mg
Sildénafil $ous forme de
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants
sont:
Noyau : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose de
sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, triacétate de glycérol, dioxyde de titane (E171),
Qu'est-ce que SILDENAFIL PFIZER 50 mg ou 1fl) mg, comprimé pelliculé et contenu de
I'emballage extérieur ?
SILDENAFIL PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé
r
Les comprimés pelliculés de SILDENAFIL PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sont blancs à blancs
cassés, en forme de losange anondi. ll est écrit " 50 " sur une face.
Boîtes de 2,
4,8,
12 ou 24 comprimés sous plaquettes,
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
SILDENAFIL PFIZER'100 mg, comprimé pelliculé
:
i-es comprimés pelliculés de SILDENAFIL PFIZER 100 mg, comprimé pelliculé sont blancs à blancs
cassés, en Torme de losange anondi. ll est écrit ' 100 " sur une face.
Boîtes de 2,
4,8,
12 ou 24 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire:
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, Av. du Dr. Lannelongue
r5Ci,i
PAR|S
Tel, : 01 58 07 34 40
Fabricant:
Fareva Amboise
Zone lndustrielle
29 route des lndustries
37530 POCE SUR CISSE
France
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est octobre 2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site lntemet de I'ANSM (France),
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CYCLAMED
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CONSIGNE POUVANT VARIER LOCALEMENT > WWW.CONSIGNESDETRI.FR