CONFIDENTIAL REPORT

OFFRE D’EMPLOI
HTI
HTI is an Executive Search firm exclusively dedicated to the Healthcare industry across Europe.
For further information please contact/ Pour plus d’information sur ce poste, merci de contacter :
Marie-Annick ROBERT - [email protected]
Healthcare & Technology International – (HTI)
20 rue Jacques Dulud - 92200 Neuilly-sur Seine - France
Tel: 33 (0)1 46 24 14 00
Web Site: http://www.hti-healthcareer.com
LA SOCIETE
Notre client, l’un des groupes internationaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la
commercialisation d’implants médicaux et de biomatériaux, poursuit sa croissance à travers le monde.
Dans le cadre d’un remplacement, sa filiale française recherche pour son site de production basé dans la
Drôme, un/une :
PHARMACIEN(NE) RESPONSABLE
RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO-CHIMIE
POSITION
Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous suivez l’ensemble des activités pharmaceutiques sur le site de
production en respectant les exigences du groupe, ainsi que celles des autorités de santé.
Vous êtes également en charge du management du laboratoire de contrôle physico-chimie.
Principales missions :
- Assurer la responsabilité de Pharmacien Responsable telle que définie dans le code de la santé publique
R5124-36
- Garantir le respect et l’application des BPF
- Assurer les relations avec l’ANSM, HAS, ministère de la santé, suivi des documents administratifs
- Assurer la gestion des astreintes pharmaceutiques
- Libérer les lots de produits finis conformément au CTD
- Elaborer, mettre à jour, suivre et diffuser les indicateurs de performance,
- Manager le laboratoire et l’équipe de Contrôle physico-chimique (4-5 personnes)
- Elaborer les stratégies de validations des méthodes analytiques
- Elaborer les « PQR » (Product Quality Review)
- Suivre les CAPA consécutives aux réclamations clients, anomalies, inspections, audits qualité.
PROFILE
Pour réussir à ce poste, nous recherchons un candidat possédant les qualités et compétences suivantes :
 Pharmacien(ne) option Industrie, vous avez acquis une première expérience dans l’industrie
pharmaceutique et vous êtes INSCRIPTIBLE A L’ORDRE DES PHARMACIENS EN SECTION B en tant que
Pharmacien Responsable
 Connaissance des exigences ISO 13485 : 2003, directive 93/42/CEE
 Pragmatique, vous avez développé au travers de vos expériences, une forte culture « terrain » et le sens
des responsabilités. Vos qualités d’organisation, de rigueur, d’autonomie, d’adaptation et de prise de
décision sont vos atouts pour mener à bien cette mission.
 Connaissance/ maîtrise de SAP serait un plus, de même que celle des outils de l’analyse des risques ou
AMDEC produits (ISO 14971).
 L’anglais courant est impératif et vous avez de bonnes connaissances informatiques sur les outils
bureautiques (Word, Excel).