Emerxil spray

Novum Pharma bvba
Emerxil spray
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27 mei 2008
NOTICE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est en vente libre.
Nonobstant cela, vous devez utiliser Emerxil avec soin afin d'atteindre les meilleurs résultats.
• Gardez cette notice; vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin
Contenu de cette notice :
1. Qu'est-ce qu'Emerxil spray et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Emerxil spray ?
3. Comment utiliser Emerxil spray ?
4. Les effets indésirables éventuelles
5. Comment conserver Emerxil spray ?
Emerxil spray
•
Emerxil spray contient 17,3 mg d'hydrochlorure de lidocaïne, 60 mg de salicylate de glycole et 20 mg
de nicotinate de méthyle par ml de solution.
• Les autres ingrédients (excipients) sont l'éthanol, le propylène-glycol, l'EDTA calcique, aqua purificata q.s. ad 100 ml.
Titulaire d'enregistrement :
Novum Pharma bvba
Xavier de Cocklaan 66/3
B-9830 Sint-Martens-Latem
Belgique
Fabricant :
Purna Pharmaceuticals S.A.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
Belgique
Numéro d'enregistrement : BE159537
1. Qu'est-ce qu'Emerxil spray et dans quel cas est-il utilisé ?
• Solution à usage cutané : 1 spray de 150 ml.
•
Emerxil spray est une solution sous forme de spray destiné à un usage externe sur la peau intacte en vue de soulager la douleur.
•
Emerxil spray est indiqué pour le traitement symptomatique de douleurs musculaires et articulaires légères.
Ce produit est destiné à être utilisé sur une peau saine.
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2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Emerxil spray ?
N'utilisez pas Emerxyl si :
• Vous avez déjà eu une réaction allergique au produit, à l'un de ses constituants ou aux salicylates.
• Vous avez une lésion importante ou infectée, en cas de blessures et de brûlures ouvertes ou
enflammées.
Ce produit ne peut pas être utilisé sur les muqueuses et à proximité des yeux, en raison du danger
d'absorption de la lidocaïne.
Ne pas utiliser le produit chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans.
En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien.
Faites bien attention avec Emerxil spray :
Si vous prenez encore d'autres médicaments. Lisez également la rubrique “Utilisation d'Emerxil
spray en combinaison avec d'autres médicaments”.
Evitez tout contact direct ou indirect (en particulier via les doigts) avec les yeux ou des endroits
sensibles. En cas de contact fortuit, rincez à l'eau courante. Si la douleur persiste, consultez un mé decin.
Ne pas vaporiser sur une peau blessée ou enflammée (brûlures provoquées par le frottement), ni
sur des blessures graves, ni sur une surface importante.
Les personnes chez qui la peau à traiter est endommagée ou enflammée et les enfants (de plus de 3
ans) présentent un risque accru d'apparition de réactions systémiques (générales) (voyez "Effets in désirables possibles").
Ne pas couvrir l'endroit traité avec un pansement occlusif.
Conserver hors de portée des enfants.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d'Emerxil spray en combinaison avec des aliments et des boissons :
On ne connaît pas d'interactions avec des aliments et des boissons.
Grossesse :
L'utilisation de ce produit est déconseillée pendant la grossesse.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement :
L'utilisation de ce produit est déconseillée pendant la période d'allaitement.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Capacité de conduire et d'utiliser des machines :
Il n'y a pas de problèmes à attendre.
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Informations importantes sur quelques constituants d'Emerxil spray :
Pas d'application
Utilisation d'Emerxil spray en combinaison avec d'autres médicaments :
On a signalé une augmentation de l'action de certains médicaments (warfarine) qui préviennent la
coagulation sanguine.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si
vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicamnets obtenus sans ordonance.
3. Comment utiliser Emerxil spray ?
Veuillez suivre rigoureuesement ces instructions , à moins que votre médecin vous en ait donné
d’autres avis. En cas de doute, veuillez consulte votre médecin ou votre pharmacien.
S'il ne se produit pas d'amélioration, consultez à nouveau votre médecin.
Répartir la solution sur l'endroit douloureux, immédiatement après qu'on ait reçu le coup.
Si nécessaire, vaporiser 3 à 6 fois la solution sur l'endroit douloureux.
Le spray permet de vaporiser la solution sur tous les endroits douloureux.
Ne pas utiliser sur une surface importante de peau.
Ne pas utiliser pendant plus de 3 à 4 jours.
Consultez votre médecin si la douleur subsiste après 3 à 4 jours de traitement avec Emerxil spray.
Il est déconseillé aux enfants de moins de 15 ans d'utiliser eux-mêmes la solution.
Si vous avez des doutes sur le mode d'emploi du produit, demandez conseil à votre pharmacien.
N'arrêtez pas le traitement de façon prématurée.
Que devez-vous faire si vous oubliez d'utiliser Emerxil spray :
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, reprenez votre traitement le plus rapidement
possible, mais sans modifier les quantités ni le nombre de prises.
Ne prenez jamais une double dose d'Emerxil spray afin de compenser la dose oubliée.
Symptômes qui peuvent apparaître lorsque le traitement avec Emerxil spray est stoppé :
Pas d'application
Que devez-vous faire si vous avec utilisé plus d'Emerxil spray que ce qui est permis :
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté jusqu'ici.
Surdosage dû à la présence de lidocaïne
En cas d'utilisation incorrecte (trop de vaporisations, application sur des blessures ou une surface
trop importante, utilisation chez des enfants de moins de 3 ans ou chez des nourrissons), des symptômes de surdosage peuvent se manifester. Ces symptômes seraient ceux des effets indésirables
possibles dus à la lidocaïne (voyez "Effets indésirables possibles").
Surdosage dû à la présence de salicylate de glycol
En cas d'ingestion accidentelle du produit, surtout par de jeunes enfants, des symptômes d'hypersa licylémie peuvent apparaître : vertiges, sudation abondante, nausées, vomissements, confusion,
fièvre, hyperventilation, respiration rapide.
Traitement du surdosage
(en milieu hospitalier si les symptômes sont graves)
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En cas d'ingestion récente de la solution : faire vomir.
Alertez le plus rapidement possible un médecin, qui décidera du traitement à appliquer.
Si vous avez utilisez trop d'Emerxil spray, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
4. Les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Emerxil spray peut avoir des effets indésirables.
C'est surtout lorsqu'il a été vaporisé trop de fois ou si la solution est utilisée sur une blessure importante, et dans certains cas exceptionnels, que le produit peut provoquer des réactions systémiques (générales).
Symptômes : agitation, tremblements, angoisse, maux de tête, bourdonnements d'oreille, vertiges,
nausées, troubles respiratoires, rythme cardiaque trop rapide ou trop lent.
Dans ce cas, arrêtez le traitement et alertez votre médecin.
Après la vaporisation de la solution, il peut apparaître une légère rougeur et une sensation de chaleur sur la peau. Cette réaction est tout à fait normale et indispensable pour l'action du produit.
Dans de très rares cas, il peut se produire une réaction allergique de la peau : démangeaisons, rou geur persistante de la peau même après la fin de l'action du produit, eczéma.
Dans ce cas, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
Si vous constatez des effets indésirables qui ne figurent pas dans cette notice, informez-en votre
médecin ou pharmacien.
Au cas où il se produit un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice ou que vous
considérez comme étant grave, informez-en votre médecin ou pharmacien.
5. Comment conserver Emerxil spray ?
Gardez Emerxil spray hors de portée et de la vue des enfants.
A température ambiante (15 - 25 °C) dans son conditionnement d'origine.
Le récipient est sous pression. Ne pas exposer à la lumière solaire directe ou à des températures su périeures à 50 °C.
N'utilisez plus Emerxil spray après la date figurant derrière “EXP” sur l'étiquette ou l'emballage
extérieur.
Les deux premiers chiffres correspondent au mois, les derniers chiffres, à l'année.
La date de péremption est le dernier jour du mois pendant lequel le médicament est périmé.
6.
Informations complémentaires
Pour toute information relative à ce médicament, prenez contact avec votre médecin ou pharma cien.
Le cas échéant, vous pouvez également prendre contact avec le titulaire d'enregistrement.
Délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en mai 2004.
La date de l'approbation de cette notice est 07/2008