Créatine kinase - Roche Diagnostics (Schweiz)

Créatine kinase
Test in vitro pour le dosage de la créatine kinase
Indication
La créatine kinase (CK) est une enzyme dimère qui se présente sous quatre formes différentes: une isoenzyme mitochondriale
et trois isoenzymes cytosoliques, la CK-MM (dans le muscle squelettique), la CK-BB (dans le cerveau) et la CK-MB (dans
le myocarde).1 La détermination de l’activité de la CK et des isoenzymes de la CK est utilisée pour le diagnostic et le suivi
de l’infarctus du myocarde et de myopathies telles que la dystrophie musculaire de Duchenne. Lors d’une lésion du muscle
cardiaque, p. ex. après un infarctus aigu du myocarde1, la CK est libérée des cellules myocardiques lésées. En cas de dépistage
précoce, une augmentation de l’activité de la CK peut déjà être observée 4 heures après l’infarctus.1,2 L’activité de la CK atteint
un maximum après 12 à 24 heures et se normalise après 3 à 4 jours.1,2
Des méthodes standardisées de dosage de la CK avec activation par l’acétylcystéine (NAC) ont été recommandées en 1977 par
la Société Allemande de Chimie Clinique (DGKC)3 et en 1991 par la Fédération Internationale de Chimie Clinique (IFCC)4. L’IFCC
a confirmé ces recommandations en 2002 et a étendu celles-ci pour le dosage à 37 °C.5,6 La méthode décrite ici dérive de la
formule recommandée par l’IFCC et a été optimisée sur le plan de la performance et de la stabilité.
Procédure d’analyse: test UV
Phosphate de créatine + ADP
CK
Créatine + ATP
ATP + D-glucose
HK
ADP + G6P
G6P + NADP+
G6PDH
D-6-phosphogluconate + NADPH + H+
Rapportés aux quantités équimolaires, le NADPH et l’ATP sont formés à la même vitesse. La vitesse de formation du NADPH,
mesurée par photométrie, est directement proportionnelle à l’activité de la CK.
Fort de plus de 40 ans d’expérience dans le développement de tests, Roche est le principal fabricant et fournisseur
d’instruments et de réactifs pour la chimie clinique. Le concept de réactif cobas c pack innovant et unique offre un agrément
tout particulier grâce à une manipulation de réactifs minimale et sûre. Les excellentes performances d’analyse garantissent
une fiabilité et un niveau de qualité établi qui répondent aux exigences des examens de routine et d’urgence.
Consolidation sans compromis – rapports de résultats efficaces et accélérés
• Efficience maximale grâce à une stabilité à bord élevée et de
• Menu le plus complet pour la chimie clinique sur une
longs intervalles de calibration
plateforme entièrement consolidée8
• Portefeuille diversifié pour toutes les tailles de laboratoire,
• Débit de traitement des échantillons élevé et absence de
avec des réactifs standardisés sur toute la plateforme
répartition de l’échantillon
• Concept de réactif universel: cobas c pack pratique et sûr
Propriétés du test de créatine kinase
Créatine kinase
Créatine kinase
Compatibilité avec l’analyseur
Analyseur cobas c 311
Modules cobas c 501/502
Système COBAS INTEGRA® 400 plus
Modules cobas c 701/702
Type d’échantillon
Sérum, plasma
Sérum, plasma
Temps de réaction
10 minutes
10 minutes
Stabilité dans l’appareil
56 jours
28 jours
Intervalle de calibration
A chaque lot de réactif
A chaque lot de réactif
Traçabilité4
Cette méthode a été standardisée selon la méthode IFCC pour la créatine kinase.
Intervalle de mesure
7 – 2000 U/l (0,117 – 33,4 μkat/l)
7 – 2000 U/l (0,117 – 33,4 μkat/l)
Valeurs de référence7
Hommes: 39 –308 U/l (0,65 – 5,4 μkat/l)
Femmes: 26 –192 U/l (0,43 – 3,21 μkat/l)
Autres valeurs, voir notice.
Hommes: 39 –308 U/l (0,65 – 5,4 μkat/l)
Femmes: 26 –192 U/l (0,43 – 3,21 μkat/l)
Autres valeurs, voir notice.
Chaque laboratoire doit contrôler si les plages de référence peuvent être utilisées pour ses
propres groupes de patients et les déterminer par lui-même le cas échéant.
Précision de répétition
Module cobas c 501
18,7 U/l
= 3,0 %
137 U/l
= 0,6 %
477 U/l
= 0,6 %
946 U/l
= 0,6 %
1816 U/l
= 0,5 %
Module cobas c 701
73,3 U/l = 0,5 %
744 U/l
= 0,5 %
1990 U/l = 0,5 %
Précision intermédiaire
Module cobas c 501
18,7 U/l
= 3,2 %
137 U/l
= 0,8 %
477 U/l
= 0,6 %
946 U/l
= 0,6 %
1816 U/l
= 0,6 %
Module cobas c 701
183 U/l
= 1,4 %
Les résultats de la précision intermédiaire
proviennent de l’analyseur Roche/Hitachi 917
Informations pour la commande
Créatine kinase Systèmes cobas c,
INTEGRA 400 plus
200 tests
07 190 794 190
Créatine kinase
Modules cobas c 701/702
800 tests
05 168 546 190
Créatine kinase système
cobas c 111
2 × 200 tests 07 442 017 190
Calibrator f.a.s.
12 × 3 ml
10 759 350 190
PreciControl ClinChem Multi 1
4 × 5 ml
05 947 626 190
PreciControl ClinChem Multi 1
20 × 5 ml
05 117 003 190
PreciControl ClinChem Multi 2
4 × 5 ml
05 947 774 190
PreciControl ClinChem Multi 2
20 × 5 ml
05 117 216 190
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA et LIFE NEEDS ANSWERS sont
des marques de Roche.
©2016 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
Références
1 Thomas, L., ed. (2012). Labor und Diagnose, 8th ed. Bd 1: TH-Books Verlagsgesellschaft.
2 Stein, W. (1988). Laboratory Diagnosis of Acute Myocardial Infarction. Darmstadt: GIT
Verlag, 34-37.
3 Standard method for the determination of creatine kinase activity (1977). J Clin Chem
Clin Biochem, 15:249-260.
4 Hørder, M., Elser, R.C., Gerhardt, M., et al. (1991). Approved Recommendation on IFCC
Methods for the Measurement of Catalytic Concentration of Enzymes. Part 7. IFCC
Method for Creatine Kinase. Eur J Clin Chem Clin Biochem, 29:435-456.
5 Schumann, G., Bonora, R., Ceriotti, F., et al. (2002). IFCC Primary Reference Procedures
for the Measurement of Catalytic Activity Concentrations of Enzymes at 37 °C – Part
2. Reference Procedure for the Measurement of Catalytic Concentration of Creatine
Kinase. Clin Chem Lab Med, 40(6):635-642.
6 Klauke, R., Schmidt, E., Lorentz, K. (1993). Recommendations for carrying out standard
ECCLS procedures (1988) for the catalytic concentrations of creatine kinase, aspartate
aminotransferase, alanine aminotransferase and -glutamyltransferase at 37 °C.
Eur J Clin Chem Clin Biochem, 31:901-909.
7 Klein, G., Berger, A., Bertholf, R., et al. (2001). Abstract: Multicenter Evaluation of Liquid
Reagents for CK, CK-MB and LDH with Determination of Reference Intervals on Hitachi
Systems. Clin Chem, 47:Suppl. A30.
8 Source: www.abbottdiagnostics.com, www.beckmancoulter.com, www.orthoclinical.com,
www.medical.siemens.com; mise à jour: déc. 2014. Tous les noms de produit et marques
constituent la propriété de leur détenteur respectif.