part iii: consumer information - Lax-A-Day

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
LAX-A-DAYMD
Poudre de polyéthylèneglycol 3350 pour solution orale
Ce dépliant constitue la troisième et dernière partie de
l’information posologique publiée à la suite de l’approbation
de la vente au Canada de LAX-A-DAYMD et s’adresse tout
particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant
n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les
renseignements pertinents au sujet de LAX-A-DAYMD. Pour
toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec
votre médecin ou votre pharmacien.
Veuillez lire le présent feuillet avant de commencer à prendre le
médicament, même si vous avez déjà pris ce médicament
auparavant. Conservez ce feuillet pendant toute la durée de votre
traitement au cas où vous devriez le relire. Pour obtenir de plus
amples renseignements ou des conseils, veuillez consulter votre
médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
LAX-A-DAYMD est un laxatif utilisé pour traiter la constipation
occasionnelle.
Les effets de ce médicament :
LAX-A-DAYMD ramollit les selles et augmente la fréquence des
émissions fécales en retenant l’eau dans les selles.
Votre première selle devrait survenir en l’espace de deux à quatre
jours, bien que les résultats puissent varier d’une personne à
l’autre.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament :
 Si vous êtes allergique au polyéthylèneglycol, n’utilisez pas
ce médicament. Cessez de prendre le médicament et
communiquez immédiatement avec votre médecin si vous
avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire
grave ou inattendu.
 N’utilisez pas LAX-A-DAYMD si vous avez une obstruction
intestinale connue ou soupçonnée.
 LAX-A-DAYMD ne doit pas être administré aux enfants de
moins de 18 ans, sauf sur recommandation d’un médecin.
 Bien qu’il n’existe aucune donnée concernant des mesures
particulières pour l’administration de LAX-A-DAYMD aux
personnes âgées, si une diarrhée survient, LAX-A-DAYMD
doit être interrompu.
 Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez l’avis
d’un professionnel de la santé avant d’utiliser ce
médicament.
L’ingrédient médicinal est :
Polyéthylèneglycol 3350.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Il n’y a pas d’ingrédients non médicinaux.
Les formes posologiques sont :
LAX-A-DAYMD est offert sous forme de poudre pour
administration orale, après dissolution dans de l’eau, du jus, une
boisson gazeuse, du café ou du thé.
LAX-A-DAYMD est disponible dans les formats suivants : flacons
(119 g, 238 g, et 510 g) et sachets unidoses de 17 g (offerts dans
des boîtes contenant 10 sachets). Les flacons de LAX-A-DAYMD
incluent un godet doseur gradué qui doit être utilisé pour mesurer
une dose unique de LAX-A-DAYMD de 17 g (environ 1 cuillerée
à soupe comble).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS




Les patients présentant les symptômes d’une obstruction
intestinale, d’une appendicite ou d’une inflammation de
l’intestin (fièvre, nausées, vomissements, douleurs
abdominales ou ballonnement) devraient consulter un
médecin pour écarter la présence de ces affections avant
d’entreprendre le traitement avec LAX-A-DAYMD.
La prise d’une dose supérieure de LAX-A-DAYMD à celle
recommandée pourrait entraîner une perte de liquide ou
une déshydratation consécutive à une diarrhée sévère.
En cas de crampes, de ballonnement ou de diarrhée
inattendus, consultez votre médecin.
Ce produit doit être utilisé pendant une (1) semaine ou
moins, ou selon les recommandations du médecin.
L’utilisation prolongée, fréquente ou excessive de LAX-ADAYMD pourrait entraîner un déséquilibre électrolytique et
une dépendance aux laxatifs.
Avant d’utiliser LAX-A-DAYMD, indiquez à votre médecin ou
à votre pharmacien :
 si vous avez déjà eu une réaction allergique à un
médicament, un aliment, etc.;
 si vous avez d’autres problèmes médicaux ou si vous
prenez d’autres médicaments;
 si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si
vous allaitez.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune interaction médicamenteuse particulière n’a été signalée.
Cependant, l’effet escompté d’autres médicaments pourrait être
atténué s’ils sont pris en même temps que des laxatifs. Évitez de
prendre LAX-A-DAYMD dans les deux (2) heures suivant la prise
d’un autre médicament.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Prendre une dose unique de 17 grammes une fois par jour ou
selon les recommandations de votre médecin ou d’un
professionnel de la santé.
Directives :
Remarque (flacons) : les flacons de LAX-A-DAYMD sont fournis
avec un godet doseur pouvant contenir 17 g de poudre lorsqu’il
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est rempli jusqu’à la ligne de graduation indiquée.
1. Flacons : verser 17 g (environ 1 cuillerée à soupe comble) de
poudre dans le godet doseur. Sachets : ouvrir un sachet de 17 g.
2. Remuer la poudre dans une tasse (250 ml) d’eau, de jus, de
boisson gazeuse, de café ou de thé jusqu’à dissolution complète.
3.. Boire la solution.
4. Un traitement de 2 à 4 jours pourrait être nécessaire pour obtenir
l’émission de selles.
MD
LAX-A-DAY doit être utilisé pendant une semaine ou moins,
ou selon les recommandations du médecin. Un traitement de deux
à quatre jours (48 à 96 heures) peut s’avérer nécessaire pour
favoriser l’émission de selles.
Parmi les effets secondaires de LAX-A-DAYMD, mentionnons :
 Nausées, ballonnement abdominal, crampes et flatulences.
 Diarrhée et fréquence excessive des selles, notamment chez
les patients en centre d’hébergement pour personnes âgées.
 Urticaire évocatrice d’une réaction allergique.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À PRENDRE
Symptôme / effet
Vous pouvez cesser de prendre le médicament une fois que vous
serez allé à la selle plusieurs fois. En cas de crampes, de
ballonnement ou de diarrhée inattendus, consultez votre médecin.
LAX-A-DAYMD doit être utilisé pendant une semaine de
traitement au maximum. Vous ne devez pas le prendre plus
longtemps, à moins d’indication contraire de votre médecin.
Les patients souffrant de constipation devraient faire un examen
médical incluant leurs antécédents médicaux, leurs médications
ainsi qu’un examen physique pour détecter la présence de troubles
métaboliques, endocriniens et neurogènes. Toute évaluation
diagnostique doit comprendre un examen de la structure du côlon.
Fréquent
Peu
fréquent
Rare
Obtenez des
soins
médicaux
d’urgence


Réactions
allergiques
[rougeur de la
peau, urticaire,
prurit, enflure des
lèvres, du visage,
de la langue ou de
la gorge, difficulté
à respirer,
respiration
sifflante,
essoufflement,
éruptions
cutanées, cloques
sur la peau,
douleur à la
bouche ou aux
yeux]
Les patients devraient être informés des bonnes habitudes de
défécation et d’alimentation (comme un régime riche en fibres)
ainsi que des modifications du mode de vie (consommation
adéquate de fibres alimentaires et de liquide, et activité physique
régulière) susceptibles de favoriser la régularité des selles.
Chaque flacon de LAX-A-DAYMD contient un godet doseur
pouvant contenir 17 grammes de poudre laxative lorsqu’il est
rempli jusqu’à la ligne de graduation indiquée.
Surdosage :
On n’a signalé aucun cas de surdosage accidentel. En cas de
surdosage, une déshydratation consécutive à une diarrhée peut
survenir. Il faut alors interrompre le traitement avec
LAX-A-DAYMD et boire beaucoup d’eau.
Nausées,
ballonnement
abdominal,
crampes et
flatulences
Diarrhée
Consultez sans tarder
votre médecin ou
votre pharmacien
Seulement
Dans
pour les
tous
effets
les cas
secondaires
graves

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout
effet inattendu ressenti lors de la prise de LAX-A-DAYMD,
veuillez communiquer avec votre médecin ou pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
PROCÉDURE À SUIVER EN CE QUI CONCERNE LES
EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, LAX-A-DAYMD peut entraîner
certains effets secondaires. Il est possible que vous ne présentiez
aucun de ces effets secondaires. Dans la plupart des cas, il est
probable que ces effets secondaires soient mineurs et temporaires.



Conserver LAX-A-DAYMD à la température ambiante
(entre 15 °C et 30 °C), dans un endroit sec.
Garder le contenant hermétiquement fermé.
Tenir tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Si vous présentez une réaction allergique (y compris rougeur de la
peau, urticaire, prurit, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou
de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante,
essoufflement, éruptions cutanées, cloques sur la peau, douleur à la
bouche ou aux yeux) ou tout effet indésirable grave ou inhabituel,
cessez de prendre le médicament et prévenez immédiatement votre
médecin.
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DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à
l’utilisation des produits de santé au Programme Canada
Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
-------------------------------------------------------------------------•
En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
•
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866234-2345;
•
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de
déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes
directrices concernant la déclaration d’effets
indésirables sont disponibles sur le site Web de
MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion
des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre
professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne
fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et l’information posologique rédigée
pour les professionnels de la santé, en communiquant avec
Pendopharm, une division de Pharmascience inc., au
1 888 550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par Pendopharm, une division de
Pharmascience inc.
Dernière révision : le 20 juillet 2011.
LAX-A-DAYMD est une marque déposée de Pharmascience inc.
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