OROFAR SPRAY, 0,2%, solution pour pulvérisation buccale

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OROFAR SPRAY, 0,2%, solution pour pulvérisation buccale
Chlorure de benzoxonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 4 jours, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des
effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice
1. Qu’est-ce qu'Orofar spray et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Orofar spray
3. Comment utiliser Orofar spray
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Orofar spray
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QU'OROFAR SPRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Orofar spray est une association d’un bactéricide (antiseptique) de la cavité buccale.
Orofar spray est proposé pour le soulagement des symptômes en cas d'infections de la bouche et de la gorge,
telles que maux de gorge (avec ou sans difficulté à avaler), angines et après enlèvement des amygdales.
Orofar est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OROFAR SPRAY
N’utilisez jamais Orofar spray
- Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de benzoxonium ou à l’un des autres composants
contenus dans Orofar spray.
Faites attention avec Orofar spray
- Si aucune amélioration de l’inflammation de la bouche ou de la gorge n'est constatée après 3 ou 4 jours,
il est conseillé de consulter votre médecin.
- Ne dépassez pas 10 jours de traitement sans avis médical.
- N’administrez pas ce médicament aux enfants de moins de 4 ans.
- Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Utilisation d’autres
médicaments’.
- Orofar spray est à usage par bouche et gorge uniquement (oromucosal). N’utilisez pas l’applicateur s’il
est abîmé.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou
si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
En cas d’utilisation de trop grandes quantités, la prise simultanée d’alcool peut augmenter le passage du
benzoxonium dans le sang. Il est donc recommandé de ne pas boire d’alcool pendant votre traitement par Orofar
spray.
Enfants
Ne pas administrer Orofar à des enfants âgés de moins de 4 ans.Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lors de l'expérimentation animale, aucun effet néfaste n'a été signalé. Cependant, l’utilisation d’Orofar spray
pendant la grossesse ou la période d’allaitement est à déconseiller, ou uniquement en cas de nécessité absolue.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants d’Orofar spray
Orofar contient du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par application.
3. COMMENT UTILISER OROFAR SPRAY
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Avant d’utiliser Orofar spray:
- Enlevez la protection.
- Placez l’applicateur sur la tête de la pompe en appuyant fermement.
- Avant le premier usage, activez la pompe en pressant sur l’applicateur quelques fois, jusqu’à ce qu’une
nébulisation soit libérée.
- L’applicateur devra être désinfecté après usage avec un tissu mouillé d’un peu de solution Orofar, et
ensuite séché. Il devra être tout particulièrement désinfecté et séché avant d’être utilisé par une autre
personne.
- L’applicateur devra être enlevé après usage et rangé dans l’emballage d’Orofar spray avant la prochaine
utilisation.
La dose habituelle est:
Adultes
3 - 6 applications par jour. Tenez le flacon pulvérisateur verticalement et pressez vivement sur la «tête» du
flacon 4 fois lors de chaque application, le jet étant dirigé vers le fond de la gorge.
Ne dépassez pas la dose de 40 pulvérisations par jour.
Enfants
3 - 6 applications par jour.
N'actionnez le flacon pulvérisateur que 2 - 3 fois lors de chaque application.
Ne dépassez pas la dose de 24 pulvérisations par jour.
Utilisation chez les enfants:
Ne pas administrer Orofar à des enfants âgés de moins de 4 ans.
Si vous avez pris plus d’Orofar spray que vous n’auriez dû
L'ingestion accidentelle d'une quantité importante de produit, par exemple le contenu d’un flacon pulvérisateur,
peut causer des nausées et vomissements. Ne prenez pas de l’alcool.
Si vous avez utilisé trop d’Orofar spray, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien,
ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez oublié d’utiliser Orofar spray
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre Orofar spray
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Orofar spray peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Rares (entre une personne sur 1000 et une personne sur 10 000):
- légère irritation locale passagère.
Très rares (moins d’une personne sur 10 000, y compris cas isolés):
- des cas de plaques rouges sur la peau, accompagnées de démangeaisons, ainsi qu’un gonflement
(œdème) de la gorge ou de la langue. Dans ce cas, il y a lieu d’arrêter le traitement.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OROFAR SPRAY
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas utiliser Orofar spray après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Orofar spray
- La substance active est: benzoxonium (sous forme de chlorure de benzoxonium 2 mg/ml, soit 0,28 mg
par pulvérisation de 0,14 ml).
- Les autres composants sont: Sorbitol - Ethanol - Glycérol - Essence de menthe poivrée - Menthol Acide hydrochlorique dilué - Eau purifiée.
Qu’est ce qu’Orofar spray et contenu de l'emballage extérieur
Orofar spray se présente sous forme de solution pour pulvération buccale.
Il est disponible en flacon de 30 ml, sans gaz propulseur.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novartis Consumer Health S.A., Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Lichtenheldt GmbH, Pharmazeutische Fabrik, Justus-Liebig-Weg 1, D-23812 Wahlstedt
Site additionnel: Novartis Consumer Health S.A., Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: BE146553
Délivrance: libre
La dernière mise à jour de cette notice date de: Juillet 2012
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 11/2013