Fils Guides - Life Partners Europe

FICHE TECHNIQUE
Fils Guides
 DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Fils guides vendus enroulés
dans un cathéter de
protection.
Dénomination
commerciale
Fournis avec :
- un luer-lock (blanc) pour
connecter une seringue et
humidifier le fil guide dans
son cathéter de protection.
- un introducteur (bleu) qui
facilite la mise en place dans
le canal opérateur de
l’endoscope.
Fils guides
Références
Désignation
Particularités
Longueur
Diamètre
230 cm
0,035”
450 cm
0,035’’
Application : Œsophage
EP/43002341
Fil guide type
Savary
Particularités : Métallique, Super
rigide, Extrémité mousse de 10 cm
Couleur : Chromé
Application : Colique
EP/46004758
Fil guide
Super rigide
Particularités : Métallique, Gaine
téflon, Super rigide, Extrémité
mousse de 9 cm
Couleur : Vert
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1
Type d’emballage individuel : Sachet
Type d’ensemble conditionnement : Carton
Produit de classe III - Fabriqué par EPFlex (Allemagne) - Marquage CE accordé par DQS, N° d’organisme : 0297- Sécurité
d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice
Document confidentiel
Date d’application : 27/09/2012 – Version 9
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LPE - Fiche Technique - EPFlex - Fils guides - V9
Fils Guides - EPflex
FICHE TECHNIQUE
Matériaux :
Référence
EP/43002341
EP/46004758
Applications
Œsophage
Colique
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Stérilité
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations
Oui
Oui
Oui
Oui
Corps du guide
Gaine
Extrémité
Acier Inoxydable Non couvert Acier Inoxydable
Acier Inoxydable PTFE
Acier Inoxydable
Non
Non
Non
Non
Oui Non
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée
Tenir à l’abri de la lumière et de l’humidité
Durée de péremption :
3 ans
Utilisation
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant
Fabricant :
Pays :
Epflex Feinwerktechnik GmbH
Allemagne
Marquage CE
Marquage CE accordé par DQS, N° d’organisme : 0297
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexe I et Annexe II
Produit de classe III, selon la règle 6
Document confidentiel
Date d’application : 27/09/2012 – Version 9
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