Radio-chimiothérapie des cancers du rectum pré

RAPPORT DE CONGRES :ASTRO 2003
Radio-chimiothérapie des cancers du rectum :
Schéma pré-opératoire ou postopératoire , quel est le meilleur ?
Résultats préliminaires d’un essai allemand (CAO/ARO/AIO-94)
Sauer and the German Rectal Cancer Group, Abstract #2, ASTRO 2003, 45th congress in Salt Lake City
En Europe la radiothérapie préopératoire (RT pré) est considérée comme un standard dans les cancers
du rectum T3/T4 ou N+ et unanimement préférée à la radiothérapie postopératoire (RT post),
cependant
aucune étude contrôlée n’avait encore directement comparé ces deux modalités
d’administration. Dans cet important essai de phase III, 797 patients porteurs d’un adénocarcinome du
rectum opérable, de stade T3, T4 ou N+ ont été inclus et ont reçu une radiothérapie de 50,4 Gy en
28 séances sur 5,5 semaines avec de manière concomitante une perfusion continue de 5-FU à la dose
de 1000 mg/m²/j sur 5 jours en 1ère et 5ème semaines d’irradiation. La randomisation portait sur la
séquence thérapeutique en comparant ce traitement combiné administré avant (405 patients) ou après
la chirurgie (392 patients). Il faut noter qu’un complément tumoral de 5,4 Gy était délivré chez les
patients inclus dans le bras RT post. Dans tous les cas 4 cycles de chimiothérapie adjuvante postopératoire par 5-FU étaient administrés, à la dose de 500 mg/m²/j, de J1 à J5, tous les 28 jours
Les toxicités de grades III et IV étaient comparables (31,7 vs 28,8%), en dehors du taux de sténose
anastomotique plus fréquent dans le bras postopératoire (8,5 vs 2,7%, p=0,001).
En intention de traiter, à 5 ans, le taux de rechute locale était 7% dans le bras RT pré et de 11% pour
le bras RT post (p=0,02), mais le taux de rechute métastatique (30 vs 34%) et le taux de survie (78 vs
73%) n’étaient pas significativement différents. Enfin après RT pré, 8% des patients ont présenté une
réponse complète histologique.
Conservation sphinctérienne :Pour le sous-groupe des 188 patients porteurs d’une tumeur du bas
rectum théoriquement candidats à une amputation abdomino-périnéale au moment de l’inclusion, le
taux de conservation du sphincter était de 39% dans le bras RT pré et de 19% dans le bras RT post
(p=0,004).
Au total, la radio-chimiothérapie pré-opératoire augmente le taux de contrôle local et, pour les tumeurs
du bas rectum, le taux de conservation du sphincter, par rapport à la combinaison postopératoire. La
tolérance semble aussi améliorée, en particulier en réduisant le nombre de sténoses anastomotiques.
Les résultats préliminaires de ce premier essai de radio-chimiothérapie comparant une
administration pré-opératoire et postopératoire confirment les résultats des essais de phase II,
en faveur de la radio-chimiothérapie pré-opératoire pour le contrôle local, la tolérance, la
conservation sphinctérienne mais non la survie. Il reste à surveiller la publication définitive des
résultats, avec un recul supérieur.
Dan Atlan.