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LSTERYBOXPOURLA
DÉCONTAMINATION BACTÉRIENNE
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SAM0290
Contrat n:
M01/0621.1MI
Acquéreur:
TISSIDENTAL
rue SALVATORE QUASIMODO, 5
20097 S. DONATO MILANESE-MI-
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BIOLAB Spa - siège Vimodrone (Milano) VIA B. BUOZZI, 2 - 20090 VIMODRONE (MI) -  02/250715.31 -  02/2504333 - E-mail: [email protected]
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INDEX
- SOMMAIRE
page 3
- INTRODUCTION
page 4
- ARCHIVAGE
page 5
- PROCEDURES
page 5
- APPAREI
LÀL’
ÉTUDE
page 6
-
ÉVALUATI
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TÉDEL’
APPAREI
LSTERYBOXPOURLA
DÉCONTAMINATION BACTÉRIENNE DEL’
AI
R
page 7
- Procédure expérimentale
- Résultats
- Conclusions
- APPENDICES
page 8
page 12
page 13
page 14
- ANNEXES
page 17
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SOMMARIO
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eux à
contamination microbienne et fongique élevée (conditions forcées des
opérations)
Dans ce but, une suspension microbienne constituée du pool des microorganismes suivants a été préparée :
 Staphilococcus aureus
ATCC 6538
 Pseudomonas aeruginosa
ATCC 9027
 Salmonella bony
CIP 83/37
 Listeria innocua
CIP 80.11
 Aspergillus niger
ATCC 15404
 Candida albicans
ATCC 10231
Utilisés par rapport 1:1 à la concentration de 1.8 x 106
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avec un ventilateur actif et avec deux ventilateurs actifs, avec lampes UV
actives et lampes UV inactives.
Dans chacune des conditions des opérations, on a effectué des
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démontré une réduction de 4 logarithmes lorsque utilisé avec les lampes
UV actives et avec un ventilateur en fonction, cette réduction a été de 5
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toutes les deux avec les ventilateurs en fonction
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INTRODUCTION
À la demande de la Société TISSIDENTAL une étude a été conduit dans le
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Biologiques de Vimodrone (MI), rue Bruno Buozzi, 2, et il a commencé le
23.05.2001 et il a terminé le 28.05.2001
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ARCHIVAGE
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conservées dans les archives Biolab S.p.A. pendant une période de 10 ans
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des procédures de Biolab S.p.A.
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Description
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parallélépipède de couleur blanche.
Identification
Dénomination:
STERYBOX UV Chris System
Code n.:
901
Matricule n.:
9010001
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Date de réception:
02/04/01
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DEL’
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CHERCHEUR PRINCIPAL: Doct. C. Villa
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PROCÉDURE EXPÉRIMENTALE
1.
SYSTÈMED’
ESSAI
Microorganismes test






Staphilococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella bony
Listeria innocua
Aspergillus niger
Candida albicans
ATCC 6538
ATCC 9027
CIP 83/37
CIP 80.11
ATCC 15404
ATCC 10231
Centre de provenance
Lessouchesontét
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Maintien
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ont été transplantées sur des slants de TSA et conservées dans un
réfrigérateur à +4°C ±2°C.
La souche fongique a été maintenue dans le réfrigérateur à +4°C ±2°C sur
Sabouraud Agar.
Préparation des suspensions bactériennes
Les souches bactériennes ont été transplantées deux fois de suite sur slants
de TSA et couvées à 37°C 1°C pendant 18 heures.
Après deux heures du début du test la culture finale a été suspendue dans
un diluant utilisant 5 g de petites balles de verre et la suspension a été diluée
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on108 cfu/ml.
Préparation des suspensions de levure
La souche de Candida albicans a été transplantée deux fois de suite sur des
slants de Sabouraud Agar et couvée à 30°C+1°C pendant 24 heures.
Après deux heures du début du test la culture finale a été suspendue dans
un diluant utilisant de petites balles de verre et la suspension a été diluée
j
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on107 cfu/ml.
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Préparation des suspensions de spores fongiques
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suspension de conidiospores avec diluant contenant 0.05% de polisorbate
80.
Après une scrupuleuse agitation, la suspension a été transférée dans une
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Les spores ont été diluées jusqu’
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cfu/ml.
2.MILIEUX DE CULTURE ET RÉACTIFS
3.
Tryptone Soya Agar (TSA)
MERCK
Sabouraud Dextrose Agar (SAB)
MERCK
APPAREILS
- Autoclave à vapeur
- Thermostat
- ph-mètre
- Chronomètre
- Chambre pour inhalation
-Plaques Rodac
-Plaques Petri
FEDEGARI
MEMMERT
BEECKMAN
ARBORE
TECNIPLAST
GHIARONI
PBI
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DESSEIN EXPÉRIMENTAL
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 Appareil avec lampes UV éteintes et un ventilateur en fonction
 Appareil avec lampes UV éteintes et deux ventilateurs en fonction
 Appareil avec lampes UV allumées et un ventilateur en fonction
 Appareil avec lampes UV allumées et deux ventilateurs en fonction
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aux temps suivants:

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
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on2400l
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5.EXÉCUTION DEL’
ESSAI
Les microorganismes ont été mélangés dans un rapport de 1 : 1 et utilisés
pour contaminer une chambre pour inhalation de capacité de 150 litres. Elle
a été saturée avec (il testo originale italiano t
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indiqués dans le dessein expérimental, on a effectué des échantillonnages
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Chaque prise a été exécutée en double.
Les plaques ont été couvées à 30°C + 1°C pendant 2 jours et à 25°C + 1°C
pendant 3 jours.
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né le nombre de
microorganismes présents sur chaque plaque (cfu/plaque)
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6.
CALCULS ET EXPRESSIONS DES RÉSULTATS
6.1
Calcul de la numération bactérienne et mycosique (cfu/plaque)
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On a compté les bactéries, les moisissures, et les levures présents sur
chaquepl
aqueetpendantc
haquepér
i
oded’
i
ncubat
i
on.
On a compté ensuite tous les microorganismes présents sur les plaques et
on a ensuite calculé la moyenne entre les deux prises.
6.2
Calculs de la réduction logarithmique de la vitalité
Pour chaque temps de prise on a calculé la réduction logarithmique entre
le nombre de microorganismes présents dans la chambre pour inhalation
(inoculation) et le nombre de microorganismes trouvés à la sortie de
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Réduction log de la vitalité =
sortie appareil
Log nombre de M.O dans la chambre - Log nombre de M.O à la
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RÉSULTATS
Les valeurs de réduction logarithmique pour chaque essai effectué sont
indiquées dans les tableaux suivants:
Lampes UV éteintes –1 ventilateur en fonction
TEMPS DE
PRISE
( secondes)
12
20
40
80
QUANTI
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AI
R
ASPIRÉE ( litres)
RÉDUCTION
log
400
600
1200
2400
3,535
3,447
3,355
3,658
Lampes UV allumées –1 ventilateur en fonction
TEMPS DE
PRISE
( secondes)
12
20
40
80
QUANTITÉD’
AI
R
ASPIRÉE ( litres)
RÉDUCTION
log
400
600
1200
2400
4,969
5,066
4,918
4,969
Lampes UV éteintes –2 ventilateurs en fonction
TEMPS DE
PRISE
( secondes)
12
20
40
80
QUANTI
TÉD’
AI
R
ASPIRÉE ( litres)
RÉDUCTION
log
400
600
1200
2400
3,329
3,490
3,249
3,328
Lampes UV allumées –2 ventilateurs en fonction
TEMPS DE
PRISE
( secondes)
12
20
40
80
QUANTI
TÉD’
AI
R
ASPIRÉE ( litres)
400
600
1200
2400
RÉDUCTION
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5,457
5,726
5,492
5,249
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sparticulières trouvées pour chaque
plaque
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CONCLUSIONS
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i
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logarithmes lorsque utilisé sans lampes UV allumées
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or
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appar
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démontré une réduction de 4 logarithmes lorsque utilisé avec les lampes
UV allumés et avec un ventilateur en fonction, cette réduction a été 5
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ampesUVal
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avec les deux ventilateurs en fonction.
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Français
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08/06/2001
Appendice N° 1: Sterybox avec un ventilateur et lampes UV allumées et
éteintes
LAMPES UV ÉTEINTES - 1 VENTILATEUR
TEMPS
LITRES
UFC/PLAQUE
1er ESSAI
2ème ESSAI
MOYENNE
LOG
12"
400
556
530
543
2,735
20"
600
660
670
665
2,823
40"
1200
844
800
822
2,915
80"
2400
396
422
409
2,612
MOYENNE
LOG
LAMPES UV ALLUMÉES - 1 VENTILATEUR
UFC/PLAQUE
1er ESSAI
2ème ESSAI
12"
400
22
18
20
1,301
20"
600
17
15
16
1,204
40"
1200
26
19
23
1,352
80"
2400
18
22
20
1,301
BIOLAB Spa - siège Vimodrone (Milano) VIA B. BUOZZI, 2 - 20090 VIMODRONE (MI) -  02/250715.31 -  02/2504333 - E-mail: [email protected]
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Appendice N° 2: Sterybox avec deux ventilateurs et lampes UV allumées et
éteintes
LAMPES UV ÉTEINTES - 2 VENTILATEURS
er
1 ESSAI
2
ème
MOYENNE
LOG
ESSAI
12"
400
896
850
873
2,941
20"
600
612
594
603
2,780
40"
1200
1152
950
1051
3,022
80"
2400
852
900
876
2,943
MOYENNE
LOG
LAMPES UV ALLUMÉES -2 VENTILATEURS
1er ESSAI
2ème ESSAI
12"
400
5
8
7
0,813
20"
600
3
4
4
0,544
40"
1200
5
7
6
0,778
80"
2400
12
9
11
1,021
BIOLAB Spa - siège Vimodrone (Milano) VIA B. BUOZZI, 2 - 20090 VIMODRONE (MI) -  02/250715.31 -  02/2504333 - E-mail: [email protected]
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ÉVALUATI
ONDEL’
EFFI
CACI
TÉ
DEL’
APPAREI
LSTERYBOXPOURLA
DÉCONTAMINATION BACTÉRIENNE
DEL’
AI
R
ANNEXES
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Annexe N° 1: Sterybox joint à la chambre pour inhalation
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Annexe N° 2:
Sterybox avec un ventilateur et avec lampes UV
éteintes et allumées
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Annexe N° 3: Sterybox avec deux ventilateurs et avec lampes UV
éteintes et allumées
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