L`analyse des risques adaptée aux laboratoires de confinement
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L`analyse des risques adaptée aux laboratoires de confinement
L’analyse des risques adaptée aux laboratoires de confinement biologique NSB2 – NSB3 – NSB4 Réf: AMDEC 28-30 nov 2016 3 jours (21h) 1300 € HT INTER Responsable pédagogique : Y Kabrane Intervenant : Consultant Expert indépendant Méthodes pédagogiques : Cours en présentielle avec vidéoprojection Exercices dirigés pour une mise en situation d’évaluation de risque Validation : Evaluation écrit Attestation des acquis de connaissance Contact : Marie-José TRUONG Tél. 03 20 43 86 72 Fax 03 20 43 89 26 [email protected] Institut Pasteur de Lille Enseignements scientifiques 1, rue du Professeur Calmette BP 245 59019 Lille Cedex www.pasteur-lille.fr CONTEXTE : Cette formation correspond au module complémentaire aux formations « Les laboratoires de sécurité biologique NSB3 - NSB4 » et « les laboratoires de sécurité biologique NSB2 ». Le choix des méthodes et des outils les plus appropriés y est essentiel. PUBLIC : Chercheur. Ingénieur. Technicien. Responsable de laboratoire. Personnel de sécurité. Toute personne (du domaine public ou privé) impliquée dans le processus de travail ou dans la gestion de situations critiques associées à la manipulation d’agents pathogènes ou d’OGM. OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES : Cette formation a pour but de faire connaître (1) les enjeux et les méthodes du management du risque, applicables au risque biologique pour un laboratoire de confinement biologique, (2) les principes de base communs aux méthodes AMDEC, et (3) les apports de la méthode AMDEC en matière de sécurité et de maintenance. A la fin du stage, les participants seront capables de préparer, réaliser et gérer une AMDEC processus pour un laboratoire de confinement biologique, de construire l’analyse fonctionnelle d’un produit, permettant de conduire son AMDEC et de préparer, réaliser et gérer une AMDEC produit pour un laboratoire de confinement biologique. CONTENU : Théorie : Les méthodes de management du risque biologique (2 jours). - Connaître les principes d’évaluation et d’analyse du risque: contexte, principes généraux, exigences réglementaires (exigences de l’ANSM) - Connaître les bases de la méthodologie d’analyse: les différents types de méthodes et les principes de base communs (Méthode des 5M, AMDEC, Arbre de défaillances, Méthode Nœud papillon, Analyse des risques et d’opérabilité (HAZOP), What if et autres); le processus de mise en place, les pré-requis - Connaître et savoir conduire une AMDEC processus - Connaître et savoir conduire une AMDEC produit pour un laboratoire de sécurité biologique. Travaux dirigés sur étude de cas : mise en application de l’analyse de risque dans un laboratoire de confinement biologique (1 jour). - Choix du (des) sujet(s) : les sujets seront choisis avec les participants, ils pourront répondre à un besoin exprimé par un des participants ou être proposés par l’animateur. Ils concerneront des procédures ou des équipements utilisés dans un laboratoire de confinement biologique de classe P3 ou P4. - Constitution du groupe de travail ; - Exercices: Etude AMDEC produit. Etude AMDEC process - Conclusion.