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cromorhino! 2%
Solution pour pulvérisation nasale
Veuillez lire attentiyement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations
i importantes pour votre traitement.
vous avez d'autres questions, si vousavez un doutg, demandez plus d'informations à votle médecin ou à votre pharmacien.
I Si
I Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
I Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils. adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin.
I
I Si vous remarquez des effets indèsirables non mentionnés danscette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnès
I comme etanl orave. veu'lrez e" informer votre
mêdecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
O-'estce q-e CROT,lORH
'
2 Ore es e-1 165 -f3-213.s
l\OL 20'0. solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas eslil utilisé ?
a ccnnaftre avani d'utiliser CROMORHINOL 20ô. solution pour pulvérisation nasale ?
3. Ccm;eai .u,*ser CROIiIORHINOL 2,0. so,i/no- oour pulvérisation nasaie
?
4. Ouels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMORHINOL 20c. soiution pour pulvérisation nasale ?
6. lnformations supplèmentaires
1. OU'EST-CE OlrE CROIilIORH|NOL 2 o6, solution pour pulvérisation nasale ET DANS OUEL CAS ESiT-lL UflLl5É
ll est.indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux,
morstssures, acanens...r.
2. OUELLES SONT tES INFORMATIONS À CONNAhRE AVANT D',UTILISER CROilORHINOI æ6, sotution pour
"
pulvérisation nasale
li'utilisez iamais CROMORHINOL 2ùq solution pour p.rlyâisrtkn nasale dans les cas suivants
. Antécédents d allergie a" :rcmoglrca:e ce sodium ou a un des excipienb.
EN CAS DE DOUIE, /L ES;/^jDISPEISAEIE DEDEMA\DERL,AVIS DEVOTREPIIARMAAEN
Faites attenlion avec CROMORHINOL 2010, solution pour pulvérisation nasale
r
OU DEVOTREMÉDECIN,
. Ne jamais laisser
. Ne pas dépasser
'
à la po,tee ces enfan:s.
la posologre recommandée.
En I absence d'amélioration comme en cas de persistarce des symptômes. prenez un avis mèdical.
Prise ou utilisation d'autres mâlicaments
:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médica.ggent, y compns un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse . Allaitemenl :
CROitlCR::ll'lO, 2:
,EI'Â!95,4
:
si -: rn ccu'os;êr sâi,:- -asale peut ère utilisé p€noen: iâ gross€sse et Iallairement.
CONSEIL A VOTRE IIIEDECI\ OJ AVOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRETOUT MEDICAMENT,
3. COt{HENT UTILISER CROMORHINOL 2
Posologie :
00,
solution pour pulvérisation nasale
?
Acut"-s e: en:arts
Avanr draque pnse. se moucner afin de oegager les narines.
pulvÉrisaüon dans draque narine 4 à 6 fois parjour.
Les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ôu non saisonnière pouvant réapparaître lorsque le traitement n'est pas suivi
.égulièr'ement. le traitement devra être su;vi de facon conir-,e cendant toute la durée d'exposition aux allergènes (respônsables
I
l^
-
^-^^
S ce -clt:a.. s),rnPtôres acca'aissen: s ;ous
:.u!r:s ce ,,ot.e ohar-ec e- cL a :crsu{e. ÿotre
Mode el voie d'administration :
avez un doute sur l'évolution de votre état, n'hésitez pas à vous renseigner
médecln.
ÿoie nasa e
l, Aran: toute utrl sa:ton. ôte. te cepuchon en tirant vers le haut.
. Le pulvérisateur est prêt à lemploi.
2)
l1 première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur 2 ou 3 fois pour amorcer la §ompe.
Lorq de
3) Après s être mouche et en maintenant le flacon verticalement. introduire l'êmbout nasal dans I'une des narines et boucher
I aure avec le doigt. Exercer unà Urere presr.n sri È p;fué,isàùr; a in.pi"r pri r" nà,
éxpirer lentem-nt par t. uor.l'".
.,
4,
Kenouveter Ia meme operatton dans I autre nanne.
5) Essuver l embout nasal puis replacer Ie capuchon afin d'éviter une pulvérisaiion accidentelle.
p*
Frâluence d'administration
f
-:
I
:
ls5
prrses coivent être rèparties à intervalles règuliers.
Durée du traitement
9e facon
conlrnue pendant toute la pèriode d'exposition aux allergènes.
jo-utetors,.si l'exPosition aux allergènes peut être evitee, cette solution est prèfèrable à I'utilisation de tout médicament
(cf. Conseils d'Education Sanitaire).
Yous avez utilisé plus de CROIüORHINOL2o/o, solution pour pulyérisation nasale que yous n'auriez dû l
Consultez immédiatement votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CROiTORHINOL 2 96, solution pour pulvérisation nasale :
Ne prene.z pas de dose double pour compenser la dose simple que ious àvez oubliée de prendre, mais poursuivez simplement
votre traitement.
4. OUELS SONT tES EFFETS IilDÉSIRABLES ÉVENTUES Z
Comme tous les médicaments, CROMORHINOL 206, solution pour pulvérisation nasalô est susceptible d'avoir
des effets indésirables, bien que tout le monde n,y soit pas sulet :
' r:ss c
:e :e
'L-::-:'e
:-r,e-!e
ce .eac:,c^ allergique au cromoglicaté ou à I un des composants du produit.
-:a::.-asaeete.eterruementspeutsurvenirendébutdetraitemenidanslesniinutessuivantlapulvérisation.
Ces s. -::ô-e-. sc-l -aa :-e lemen: :ransrtoir.gs.
. ia.:ner: a€-: acce.a'i-e -n sargnerrent de nez.
Si vous remarquez.des effets indésirables non mentionnés dans cette noüce, ou si cedains effets indésinbles deviennent
graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien,
5. cotllulEl{T coNsERvER cRoMoRHlNoL 2
o/0,
-E
!i
Oue contient CROMORHINOL
s-cs:aiitê aa,:,.: es-. .
20.ô,
solution pour pulvérisation nasale ?
i
Cromoglicatedesodium.............
oour 100 ml cje solution'
Les autres composants sont ,
................2,009
Edètate de sodium, polysorbate 80, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
$'est 9e que CROMORHINOL 206, solution pour pulvérisaiion nasale et contenu de I'emballage extérieur ?
Ce mèdicament se présente sous forme de solution pouipulvérisation nasale en flacon pulvérisateur de l5ï1.
TITU LAI RE ET EXPLOITANT
FABRICANT
L:.L:.a:c.: C'IÀUVIN
4i ô' nre Samuer Morse - S4CIJO MOITTPET-r-rER - Fra:ce
Laboratoire CHAUVIN
Z.l. Rrpotier Haut: O72OO AUBENAS - France
Date.à-laquelle cette notice â été approuvée: février 2009
Des informations détaillées sur ce iriédicament sont disponibles sur Ie si:e Internet de lAfssaps (France).
CONSEITS D'ÉDUCÀTION SAilITAIRE
allergie, qu,esl ce qu'une réaction allêrgique ?
3) $u'appelle-t.on
fallergie est une réaction excessive de notrè organisme vis a vis dà.subslances qu'il considère comme nocives,
les allergènes.
Les allergènes sont les facteurs et substances àéclenchanr I allerqie et les troudles
oui v sont assocres.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme .*Ë rarcçenà, u".
ib.&ià" ,rr.igüre se dèclenche.
La 'eaction 2lrgrs;sLrg déiione I ensenble des symptôËÀ app"ralssant quàtqres
minutes ou quelqü"à r,"ur". ,pie. liexposition
c"s arrersênes sonr rssus de 6ir.rit aà p6i.
r"isissures ou sonr des
?rl
proiessronnelle, Cette réacïor allergique crovoque la libération cans l organisme
de substances teilàs
que r nrstamtne responsable des troubles ressentis.
.
ll.'ynï
J;;il;il
j;Ë;Ë;:.#;ilii
::ÏîlÎ:ii9t'Sme
maladie de nature allerEque, il est important de consulter un medecin au moins une fois.
DETERMINERA NOTAMMENT LA NËCESSITE o'ÉrÈÈciuER uN BTLAN ALLERcôrôe
rouE
9pmgfourtoute
lL
b) comment reconnaître une rhinite allergique, une conlonctivite allergique saironnEr"
**lii.o*Er"
?
setraduit par les symptàmôs suivants : cingestion n^s.te] &err"r"nts successits, ecoulement
nasal
{nez,bguché)'demangeaisoni éi picotËments d, n.r. Ett" p.rt étre aàcompagnee o,initarion des
T::1."'}^1§11!1l911asale
z yeux (la!.motements. rougeurs), de la gorge et du nez.
++inI9+rqgue
'
Les m'ni:es artercrcues saiso"nreres ou mume des foins : frequentes.
eles surviennent chaque ânnée à ra même saison. rorsoue
t'1cr_o-es pol ers aucmen:e cans r'air, et se manifàstent
lc3_1-^g^
.,., \ c Js po-"'ê2 ^e cas êrre al e'E,que à tous les pollens, riais à un ou piusieurs d'entre eux sêulement.
- ,'
peran:usl es se manifestent tout au long de lannèe e: dependent Ie plus souvent
'
des allergènes
::::^l?:-.1'::Sq-es
domestiques com"ne les aca'iens de ra poussière, res moisissurei, res animaux
ge..r.t".."ip"rir"-p'*-;;;iüil;ËiIiJ';lT
::,.
dr;;;fiqr;.. '
c) Ouelques conseils pratiques
(l'eüction) est Ia mesure de choix pour supprimer ou râluire
lee aymprômee de I'alleqgie.
5* lj:O:l*:
ltlergène
les allergenes
de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence
rour
'
d'allergénes :
Le matelas devra être totalement entouré d une housde plastique anti-acariens ainsi que les oreillers.
Le soËrmier. sauf s'il
est en lattes ou en métal, devra être entoure d un plastique. Toute ia lit"rie
. La chambre doit être aérée et nettoyée
régulièremeni.
. Sur le sol, on évitera les descentesie
lit ei les moquettes.
Jerractre
i"r"l;ili"i.
p";;oi. à 6dôs
p"*iu'iJ.
.
Evitez les animaux domestioues.
saison polliniqu.e, il.esr possible de diminuer I'exposition aux poilens :
diversrfiez les plantations en évitant les àspeces les
irlus allergisantes (cyprès. thuyas. bouleaux...).
.: P.il^._"-.]I.:-l::dlr'
Evrtez de tondre vous-même le gazon pendant la saison oollinioue
. Jardinez de préférence avec
deJ luneties et un masque àe protection.
f31aq
f
EaUSCnSLOmb
Laboratoire Chauvin
LaboratoirecHAUVtN
416, rue Samuet Moree - B4OOO MONTpELLTER - France
lnformation Médicale : + 33 (O) 4 67 I 2 30 30
---I
solution pour pulvérisation nasate ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précaution particulière de conservation.
l:9l.llSl]t,19 dojv,gnt pas être jeies au_tout à l'égout ou avec les ordures ménagères, Demandez à votre pharmacien
ce ou iUau:'a re des medicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger I'eivironnement.
6, IN FORMATIONS SU PPLÉMENTAIRES
226802_04.09 _49738 pB 154/1_F
I
cromorhinol 2%
Nasal spray, solution
Please read ihe whole of this leaflet carofully. lt contains important lnformation for you.
lf you have any question. if you are in doubt, ask your doctor or your pharmacist for more information.
Keeo this leaflet as vou may need to read it again.
lf .rcu 'eQurrê any iurtner informâtron or advices, please, ask your pharmacist.
lf symptoms worsen or go on, consult a doctor.
lf you notice any side effects not mentioned in this leaflet, or if you feel any side effect as serious, please report these
to your doctor or your pharmacist.
ln this leaflet:
1. What is CROMORHINOL 2
0zo, nasal
spray, solution and when should it be used?
2. lnformation required before using CROMORHINOL 2 0,0. nasal spray, solution
3. How to use CROMORHINOL 2 ÿ0, nasal spray, solution?
4. What are the possible adverse effects?
5. How should CROÀ/ORHINOL 2 o/0. nasal spray. solution be stored?
ô Acci:ic:a n:-.r-a:icr
1, WHAT lS CROMORHINOL
2010,
nasal spray, solution AND WHEN SHOULD lT BE USEO?
r'i s rscomrendeo in the treatment of seasonal allergic rhinitis (hay fever) or non seasonal (animal hair, mould. mites...).
2. INFORHATION REOUIRED BEFORE USll{G CROMORHINOT 2o/o,nasal spray, solution
Never use CROMORHINOL 2 0/o, nasal spray, solution in the lollowing cases:
. Allergy to sodium cromoglicate or one of the excipients.
ESSENI/AI TO SEEK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.
IF IN DOUBT, /I
Take special care
'S wilh CROMORHINOL 2 o/0, Nasalfpray, solùtion
. Keep out of the reach of children.
. Do not exceed the recommended dosage.
. ll t^e absence of improvement. as in the event of persistence of symptoms. take a medical advice.
Use of other medications:
lf you are,taking or have recently taken another medicine, even if this concerns non-prescilption medicine, inform your doctor
or your pharmactst.
Pregnancy and breast-feeding:
CROMORHINOL 2c , nasal sorav. solution can be used during pregnancy and breast-feeding.
ASK YOUR DOCTOR ORYOUR PHARMACIST FOR ADWCE BÊFORE TAKING ANY MEDICATION.
3. HOW TO USE CROMORHII{OL 2%, nasal spray, solution?
Dosage:
Adults and children:
Before each intake, blow
Spray 4 to 6 times a day
Seasonal or non seasonal
be taken regularly during
lf new svmptoms apoear.
your nose in order to clear tne nostrils.
in each nostril.
allergic rhinitis symptoms could .eappear i{ the treatment is not regularly followed, the treatment must
all the allergens exposure iresponsible for allergy).
if you doubt about the elo ution cr your state. dô'not hesitate to ask your doctor or your pharmacist
IOr advrce.
Method and way of adminisirationr
Nasal way.
I
) Before use, take the cap away, pulling it up.
. The spray is ready to use.
2) At the first use, hold the bottle veiicalÿ and press the spray 2 or 3 times to prime the pump.
3) After.blowing yeur nose and maintaining the bottle ,e.iica1ly, put the nozzle'in one of'the hostril and stop the other one
_.
4)
5,7
with the finger. ftess briefly.the sprayer and breathe in by thê àose and breathe out by the mouth.
Repeat the same operation in the other nostril.
\irpe
me nozzle and put the cap back to avoid a unintentional spray.
Frequency of administration
To be administered regularly throughout the day.
Treatment duration
Continuous use during all the period of exposition to the alleroens.
However, if exposition to alleiqen can be avoid. this solutioi is better than the use of any medicine (cf. Advice in Health
Education).
lf you have adminisiered more cRoiloRHlNoL 2
o/0, nasal spray, solulion than you should have:
a pharmacist immediateÿ.
lf you forget to take CROMORHINOL 2 o/0, nasal spray, solutioni
Do not take a double dose in order to compensate the dàseÿou have forgotten : but continue simply your treatment.
4. WHAT ARE THE POSSIBTE ADVERSE EFFECTS?
Like any medication, CROMORHINOL 2 o/0, Nasal sprayr solution, may cause adveÉe effects, even alt arc not
concemed:
See your doctor or
. Possible allergic reaction to the product.
'
A short nasal initation with sneezei can appear at the beginning of the treatment a fevv minutes after the spraÿng. These symptoms
are usually transitory
.
Rarely, a nosebleed cân appear.
lf.you noüce any adverse.effects not mentioned in thrs leaflet, or if any side effeds become seious, please report these to your
doctor or your pharmacist.
5. HOW SHOULD CROIilORHINOL 2 70, nasal spray, solution BE STORED?
Keep out of the reâch ând sight of children.
Do not exceed the expiry date printed on the package.
No particular conservation precaution.
6. ADDITIONAL IN FORMATION
lVhat contains CROMOR}IINOL 2 7q nasal spray, solutlon?
T-e ac:i"e s,;bstance is:
Soo,- c'o-ogficate ....,...,......
""
solution.
for 100 ml of
The other components are:
sodium edetate, polysorbate 80, sorbitol, sodium hydroxide, waterfor injections.
What is CROMORHINOT 2
0/0,
""
'
2'00
g
nasal spray, solution and contents of the outer box?
This medicine is a nasal spray solution, l5 ml spray container.
II'IARKETING AUTHORIZATIOI{ HOLDER AND MARKETED
Laboratoire
- 34C00 MONTPELLIER - France
4' ô .-e Sa".uel
CHAUVIN
' Fec'iary 2009.
Laa'e: acp'c'e: "lo,se
BY
MANUFACTURED BY
Laboratoire CHAUVIN
Z,l. Ripotier Haut '07200 AUBENAS - France
De:a :c nrc.*a: c- concerning this medicine is available on Afssaps lnternet site (France).
ADYICE IN HEALTH EDUCATION
a) What is meant by allergy, what is an atlergic reaclion?
Allergy is when our bodies react in an excessive fashion to substances they consider as noxious, i.e. to allergens. Allergens are
the factors and substances that trigger allergy and the disorders associatéd with it.
lf our bodies enter into contact witl an allergên in a repeated and intensive manner, this triggers an allergic reaction,
By allergic reaction we mean all the symôtoms thai appear a few minutes or a Tew hdu-rs after expôsure to allergens.
T'ese.allergens may be derived from clàns. animal fur, iobd. mites, mould or may be substances encolntered at work]
T;is al e'-q,c reâc: on leads to the re ease n :he body of subslances such as histaririne which causes the disorders felt.
It is importa^t to consult a doctor at least once for all allergy-related illnesses,
HE OR SHE WILL DETERMINE WHETHER ALLERGY TESTS SHOULD BE PERFORMED
b).How to recognize allergic rtinitis and seasonal or perennial allergic conjunctivitis
Allergic rhinills causes the following symptoms: nasai congestion, succeisive snlezes, colorless
nasal discharoe, nasal
obstruction (stufÿ nose) and nasal itclring and stinging sensation. lt mafbe accompanied by initation ofthe throat, noseând bolh
(watering,
eyes
rêdness).
A distinction is made behreen
' Seasonal allergic rhinitis. or nay fever: this occurs frequently and during the same period every year when the pollen count
in the air.rises; it general'v occurs for the first time when a têenager, Hàwever, you'may not be ailergic to all tyfes of pollen
but to only one or two drtlerent sorts.
'Perennial.allergic rhinitis occurs throughoutthe year and most often depends on household allergens such as mites and
dust, mould or pets.
c) Some practical advice
Re::ovi:rg. or evicting the allergen is the best way to eradicate or reduce the symptoms of allergy.
For household allerçns, measures must be takén to reduce their presence:
'Mattresses and pillow cases should be totally encased in plastiô anti-mite covers. Unless it is made of battens or metal,
the spnng-mattress should be encased in a plastic cover. All bedding must be washed every fortnight at 60"C if possible.
. The bedroom must be reoularlv aired and cleaned.
. On ihe floor, bedside rugà and'carpets should be avoided.
. Avoid pets.
During the hay fever season. exposure to pollen can be reduced:
'. ln your garden by a diversiÿ ofdifferent plants, avoiding allergy-inducing species (cypress, cedar, birch, etc...).
Avoto mowtng the tawn yoursell durrnq the hav-lever season.
. Wear protective glasses and a mask while gaidening.
_
BaUSCh a
Laboratoire
!
LOmb
Chauvin
oHAUV|N
Laboraroire
6, rue Samuer Mo6e - 34OOO MONTpELLTER - France
Medical lnformation: + gO (O) 4 6? I 2 gO gO
4l
226802-04.0S - 4973A PB 154/1-F