Recherche Clinique

La recherche dans le secteur
Santé à Reims
3 ème Journées
Anesthésie Réanimation Urgence Douleur
de l’axe Charleroi Reims
Les ressources
Effectifs de la Faculté de Médecine de Reims
171 Enseignants
avec une triple mission de Recherche et d’enseignement à la Faculté de
Médecine et de soins au CHU :
¾76
Professeurs des Université
Universités - Praticiens Hospitaliers (PU-PH)
¾2 Professeurs Associé
Associés de Mé
Médecine Gé
Générale
¾26 Maî
Maîtres de Confé
Conférences des Université
Universités - Praticiens Hospitaliers (MCU-PH)
¾1 Maî
Maître de Confé
Conférences Associé
Associé de Mé
Médecine
Gé
Générale
¾65 Chefs de Clinique des Université
Universités - Assistants des Hô
Hôpitaux et Assistants
Hospitaliers Universitaires
¾1 Chef de Clinique Associé
Associé de Mé
Médecine gé
générale
pour 2283 Étudiants en 2007-2008
LA RECHERCHE AU CENTRE HOSPITALIER ET UNIVERSITAIRE DE REIMS
La recherche au Centre Hospitalier et Universitaire de Reims associe les équipes cliniques du CHU et les équipes de recherche du pôle Santé de
l’Université de Reims-Champagne-Ardenne, qui réunit des laboratoires de Facultés de Médecine, de Pharmacie, d’Odontologie et de Sciences.
Des interactions fortes existent entre les équipes cliniques et les équipes universitaires, avec de nombreux personnels communs.
La recherche à l’université
Organisation : la plupart des laboratoires du
pôle Santé de l’Université sont regroupés dans
une structure fédérative appelée
« Institut
Fédératif de Recherche » (IFR 53), associant
l’INSERM ( Institut National de la Santé et de
la Recherche Médicale), le CNRS (Centre
National de la Recherche Scientifique),
l’Université, le CHU et l’Institut Jean Godinot
Thématiques :
• Interactions entre la cellule et son
environnement dans le cancer,
l’inflammation, les infections, la réparation
tissulaire, le vieillissement,
• Imagerie tissulaire et cellulaire.
Objectifs :
• meilleure compréhension des
mécanismes des maladies
• développement de nouvelles approches
thérapeutiques
La cellule dans son
environnement
La recherche à l’hôpital
Organisation : la recherche clinique au CHU de Reims se structure de la manière suivante : le
Comité de la Recherche en matière Biomédicale et de Santé Publique, la Commission de coordination de
la Recherche, la Délégation à la Recherche Clinique et aux Innovations (DRCI), la Direction de la
Recherche et des Innovations (DRI), la coordination de la Recherche Clinique et des Innovations, la
structure de soutien à l’investigation en recherche clinique et aux innovations et la Délégation
Interrégionale de la Recherche Clinique (DIRC).
Î Le CHU de Reims a été désigné par la DIRC Est pour développer la formation en recherche clinique.
Thématiques :
Différenciation tissu saintissu tumoral par
spectroscopie Raman
Acteurs :
¾ La DRCI a pour but de contribuer au
développement de la politique de
l’établissement en matière de recherche
clinique.
Bilan des Projets
Hospitaliers
de Recherche Clinique
Financé
Financés
2004
2005
Acteurs :
• 8 équipes de recherche : 2 unités associées à l’INSERM, 2 unités
associées au CNRS et 4 équipes de recherche labellisées par le
Ministère de la Recherche.
• 250 personnes, parmi lesquels une soixantaine d’hospitalouniversitaires.
• Sept équipes dirigées par des Professeurs du CHU.
• Axe CANCERs,
• Axe CARDIO-VASCULAIRE,
• Axe MALADIES GENETIQUES,
• Axe INFLAMMATION INFECTION,
• Axe PATHOLOGIE DU SYSTEME NERVEUX.
2006
2007
Projets Aidé
Aidés par
le CRICAM pour la
Méthodologie
Projets
Accepté
Acceptés
National
1
1
Régional
8
9
National
4
0
Régional
8
8
National
2
0
Inter-Ré
Inter-Régional
6
4
National
2
1
Inter-Ré
Inter-Régional
2
1
¾ Le Centre de Recherche, d’Investigation
Clinique et d’Aide Méthodologique (CRICAM) a
pour mission de proposer une aide méthodologique
aux cliniciens dans la construction et la réalisation de
leurs projets. Il apporte un soutien logistique à la
réalisation d’études cliniques, quelle que soit leur
nature.
2007
Patients
inclus
Patients
suivis
397
Axe Cancé
Cancérologie
Essais cliniques
56
96
laboratoires
8
21
13
acadé
académiques
48
75
384
13
379
221
Essais cliniques
2
16
16
Autres études de RC
2
18
632
Autres études de RC
Activité moyenne :
- Accueil patient :
2.08
- Équipe CRICAM « mobile » : 2.42
- Rencontres patients Arcs : 2.39
Î Soit 6 à 7 patients par jour ouvrable
Nombre
d’études
actives
Axe Vasculaire
Laboratoires de l’URCA labellisés au
sein du pôle Sciences de la Vie, Santé
{
IFR53
Interactions Cellules Micro Environnement (ICME)
z
z
z
z
z
z
z
z
Matrice Extracellulaire et Dynamique Cellulaire (MEDyC) UMR
CNRS 6237
Plasticité de l'épithélium respiratoire dans les processus normaux
et pathologiques INSERM UMR-S 903
Interfaces Biomatériaux - Tissus Hôtes – INSERM UMR-S 926
Santé Publique, Vieillissement, Qualité de Vie et Réadaptation des
Sujets Fragiles - EA 3797
Physiopathologie cellulaire et Dysimmunitaire humaine
(PCDH/ATN) – EA 3798
Interactions Cellules-Parasites : Biodiversité, Pathogénie,
Résistance (ICP) - EA 3800
Mécanismes cellulaires et moléculaires impliqués dans le pré et
post conditionnent myocardique et dans la cicatrisation de la
paroi artérielle – EA 3801
Inflammation et immunité de l'épithélium respiratoire EA 4303
La recherche clinique au CHU de Reims
{
S’appuie sur des structures officielles :
z
z
z
z
z
La délégation Régionale à la Recherche
Clinique et aux Innovations (DRCI)
La Direction de la Recherche et des
Innovations
La Délégation Inter-régionale à la Recherche
Clinique et aux Innovations (DIRC)
Le GGEst (Groupement de coopération
sanitaire) regroupant les CHUs de Besançon,
Dijon, Nancy, Reims, Strasbourg et le CHR de
Metz
Le comité de la recherche Biomédicale et de
Santé Publique
La recherche clinique au CHU de Reims
{
Vise à répondre a différents appels
d’offres officiels :
z
Programmes Hospitaliers de Recherche
Clinique (ministère) :
{ PHRC Nationaux
z
{
PHRC Inter Régionaux
z
{
z
z
Hors Cancer / Cancer
Hors Cancer
Appel d’Offre Local (AOL)
Programme STIC ( Soutien aux Stratégies
Thérapeutiques Innovantes et Coûteuses
PREQHOS (Projet de Recherche en Qualité
Hospitalière)
Structuration de la
Recherche Clinique au
CHU de REIMS
PILOTAGE
INSTITUTIONNEL
Comité de la Recherche en Matière
Biomédicale et de Santé Publique
représentants de l’Université,
du CHU, et des EPST
Commission de coordination
de recherche
DIRRC
Bureau
Conseil Scientifique
PILOTAGE
STRATEGIQUE
COORDINATION DE LA
RECHERCHE ET DES
INNOVATIONS
Mme L. DELECRAY - Pr D. JOLLY
Mission déléguée
: Formation
Délégation à la Recherche
Clinique et à l’Innovation
Coordonnateur (Pr D. JOLLY)
Conseil scientifique
Commissions
Centre de Ressources
biologiques / CNR
Toxo / EA 3800
Thérapie Cellulaire
EA 3801
Structure de soutien à l’investigation en
recherche clinique et aux innovations
Direction de la
Recherche et des
Innovations
Coordinateur Médical - Pr JOLLY
L. DELECRAY Directeur
PILOTAGE
OPERATIONNEL
CRICAM
Centre de Recherche,
d’Investigation
Clinique et d’Aide
Méthodologique
UPTIC
Unité de Promotion
des Techniques
Innovantes et
Coûteuses
SMO CeGEPS
Grand EST
Aide aux essais à
promotion
industrielle
Le comité de la recherche Biomédicale et
de Santé Publique
’ 12 membres :
– 4 représentants de l’université,
– UFR Médecine :
ƒPr Ph. NGUYEN, Pr Ph. BERNARD (Président),
– UFR Pharmacie :
ƒPr M. MANFAIT,
– UFR Chirurgie Dentaire :
ƒPr D. LAURENT-MAQUIN.
– 4 représentants du CHU :
– Mme C. CARROGER, Pr G. THIEFIN, Dr F. VITRY, Pr D. JOLLY.
– 4 représentants des EPSTs:
– Pr Ph BIREMBAUT (INSERM), Pr D. PLOTON (CNRS),
Pr L. MARTINY (CNRS), Mr G. BLOCK (INSERM).
Associé avec voix délibérative, le représentant du CLLC,
lorsque la thématique cancer est à l’ordre du jour.
’
Le comité de la recherche Biomédicale et
de Santé Publique
’
Le Comité veille :
– à la coordination des activités de recherche en matière
biomédicale et en santé publique entre les établissements
qui le composent.
’
Il est consulté sur :
– La convention de Partenariat entre CHU et Université,
– La politique de recherche lié au PE et au CPOM,
– Les projets de recherche des EPSTs,
– Les projets de recherche biomédicale et de santé publique
de l’Université.
Commission de coordination de la
recherche du CHU
’ 7 membres :
– Le directeur général
– Le président de CME
– Le directeur chargé de la recherche
– Le coordinateur médical de la recherche
– Un représentant de la DRCI
– Les responsables du CRICAM
– Le doyen de la Faculté, comme invité permanent
– Un représentant de l’IFR 53, comme invité permanent
En pratique
COORDINATION DE LA RECHERCHE
ET DES INNOVATIONS
Mme DELECRAY – Pr JOLLY
Structure de soutien à l’investigation en recherche clinique
et aux innovations
Coordinateur Médical Pr JOLLY
0.80 ETP Secrétaire
1 Adjoint des Cadres (chargé du groupe Formation, Mission DIRRC et des relations DIRRC)
CRICAM
Centre de Recherche,
d’Investigation Clinique et
d’Aide Méthodologique
Des lieux différents répartis dans
l’établissement :
* 2 lits, 3 « fauteuils », 2 bureaux d’Arcs,
préparation des prélèvements
* un site Arcs, logistique, Stat, data, aide
méthodologique
Unité de Promotion des
Techniques Innovantes
et Coûteuses
1 ETP chef de projet
2 Vacations MCU en
Économie URCA
0.50 ETP Biostatisticien
0.50 ETP secrétaire
Délégation à la
Recherche Clinique et à
l’Innovation
Membres ou non de la
CME dont le
Coordonnateur Pr JOLLY
Direction de la Recherche
et des Innovations
L. DELECRAY Directeur (0.50 ETP)
0.20 ETP Attachée d’administration
1 ETP Adjoint des cadres : gestionnaire de projet *
1.80 ETP Assistants de Recherche clinique
« Promoteur »
1 ETP Assistant de Recherche Clinique –
Monitoring par le promoteur
1 ETP Agent administratif (budgets)
2 Vacations Pharmacien (suivi des événements
indésirables liés aux études lorsque le CHU est
promoteur)
Organigramme du CRICAM
Centre de Recherche, d’Investigation Clinique
et d’Aide Méthodologique.
Dr Fabien VITRY
Médecin Responsable
Dr Bernard PIGNON
Médecin Délégué
Unité de Recherche Clinique
Dominique MAREIGNIER
Unité Biométrie
Unité Administrative
Biostatistiques
Secrétariat
NN
Médecin de RC - 5 vac.
Béatrice BAURY
Annick Le Clainche
Data Manager - 50 %
Céline CHATENET
IDE Recherche Clinique
Christelle DELMAS
Aurore WOLAK
Biostatisticien - 50 %
Clotilde FAUVET
Technicienne de LABO - 50 %
Anne-Lyse VARNIER
ARC
ARC
ARC
Florine HARDY
ARC
Eric MARQUIS
ARC
Pierre MEUR
ARC
Mickael MAIZIERES
ARC
Magda WARCHOL
ARC
Caroline CALMUS
ARC
Cadre Infirmier
Sandie Ordioni
Secrétaire
Aide Méthodologique
Dr M. DRAME
Epémidémiologiste - 50 %
Centre de Recherche, d’Investigation
Clinique et d’Aide Méthodologique
{
Une aide aux cliniciens :
z
z
z
z
z
z
z
Conseil en terme de conception, montage
d’étude, écriture du protocole
Recueil de données
Organisation logistique
Réalisation de prélèvements / injections
« Techniquage » des échantillons pour
envoi centralisé
Construction de Bases de Données
Analyse statistique & production des
résultats
Centre de Recherche, d’Investigation
Clinique et d’Aide Méthodologique
2004 2005 2006 2007
Essais Indus.
4
9
13
24
Essais Acad.
4
18
38
43
Etudes Cliniques
1
11
24
38
Registres /
Observatoires
Services
correspondants
2
3
4
8
8
19
21
21
Les Perspective au CHU
{
Trois axes s’appuyant sur des équipes cliniques et
sur des équipes labellisées membres de l’IFR 53 :
{
{
{
z
{
Axe Cancérologie
Axe Pathologies vasculaires
Axe Vieillissement, qualité de vie, fragilité
À développer dans le cadre du prochain Projet
d’Établissement
Rapprochement primordial avec l’URCA
z
z
z
Contrat quadriennal
Convention hospitalo-Universitaire
Conventions spécifiques IFR 53, CNR
Les Perspective au CHU
{
Des indicateurs triviaux de résultats :
z
z
z
z
Nombre de réponse aux appels d’offres
Nombre de dossier financés
Nombre de publications référencées : le système
SIGAPS
Financements MERRI obtenus
SIGAPS…
MERRI
Part variable
Publications
Score total CHU
Période 2002-2006
5 années glissantes
4595
1094 publications validées
catégorie de revue
Points
A
Les 10% supérieurs d'IF
de la discipline
Auteur
Points Score
4 1er
4
8
2ème ou dernier
3
7
3ème
2
6
autre
1
5
B
2 1er
4
6
3
5
tre le 10èm e et le 25èm e percentile d 2ème ou dernier
3ème
de la discipline
2
4
autre
1
3
C, D, E, NC
1 1er
4
5
2ème ou dernier
Au-delà du 25èm e percentile d'IF
3
4
3ème
de la discipline
2
3
autre
1
2
La valorisation pour l’établissement d’une publication avec plusieurs cosignataires,
éventuellement originaire de plusieurs services, est le maximum des valorisations de
chaque signataire
L’avenir …
{
La réforme des EPSTs
z
z
{
L’évaluation des CHU par l’AERES
(Agence d’Évaluation de la Recherche
et de l’Enseignement Supérieur)
z
z
{
(découpage du CNRS en 12 Instituts)
Un seul Grand Organisme ?
Inspirée d’un certification en quatre niveaux
N0, N1, N2, N3…
Évalue la Recherche et l’enseignement dans
les CHU (organisation, relations,
programmation, suivi, évaluation,
satisfaction)
Place réservée aux villes de moyenne
taille dans le dispositif ?