Plaquette spécialité Assurance qualité microbiologique des produits

MASTER 2
en Apprentissage
Master 2
Sciences du médicament
Assurance qualité
microbiologique
des produits de santé
Compétences visées
Candidature en ligne :
http://aria.u-strasbg.fr
Modalités de sélection
Examen du dossier + entretien de sélection
Contact faculté
Responsable de la formation :
Philippe André
03 68 85 41 44
[email protected]
Contact service
Scolarité
[email protected]
03 68 85 42 82
Crédit photo : Fotolia
• Isoler et d'identifier les principaux germes
rencontrés dans l'environnement industriel
• Connaître les techniques de stérilisation
et de décontamination ainsi que les
méthodes validant ces techniques
• Qualifier des zones à atmosphère contrôlée
• Elaborer des challenge tests
(validation de l'efficacité antimicrobienne
d'un conservateur)
• Rédiger des procédures et des protocoles
de validation et la gestion des audits
• Intégrer les notions d'assurance qualité
propres aux industries de santé
• Analyser suivant les critères
microbiologiques de la Pharmacopée
Européenne les différentes classes
de médicaments
• Développer les analyses
de risques microbiologiques
(HACCP, AMDEC, σsigma…)
Comment s'inscrire ?
Contact CFA
CFA LEEM Apprentissage
[email protected]
03 68 85 41 61
Université de Strasbourg
Faculté de pharmacie
Illkirch
Insertion professionnelle
Présentation
Le master « Sciences du médicament »
spécialité Assurance qualité microbiologique
des produits de santé proposé par la faculté
de pharmacie de l’Université de Strasbourg
est un diplôme universitaire Bac+ 5.
La spécialité de ce master est principalement axée
sur deux thèmes : l’assurance qualité
et la microbiologie. De ce fait, des connaissances
approfondies en microbiologie, en stérilisation,
en assurance qualité, en contrôle microbiologique
des produits de santé, en qualification des salles
de production et en analyse de risques seront
acquises par les apprentis.
Organisation
L’emploi du temps est conçu de façon à permettre
le suivi de l’enseignement en parallèle d’une activité
professionnelle (en moyenne 2 semaines de cours
pour 6 semaines en entreprise).
Le contrôle des connaissances repose,
selon les matières, sur un examen écrit
terminal ou un contrôle continu.
Le master 2
« Assurance qualité microbiologique
des produits de santé » propose
400 heures de formation
sur 12 mois soit 60 ECTS
UE1 - Assurance qualité microbiologique
des produits de santé
UE2 - Microbiologie des produits de santé
UE3 - Stérilisations et agents anti-microbiens
UE4 - Culture de cellules
UE5 - Méthodes d’analyse biochimiques
et physicochimiques rapides d’identification
bactérienne
UE6 - Méthodologie du travail de recherche
(en anglais)
UE7 - Dossiers d’AMM : étude de cas
UE8 - Management et gestion en entreprise
UE9 - Intégration en entreprise
(visites d’usines, congrès)
UE10 - Communication et gestion de projet
UE Obligatoire - Apprentissage en entreprise
- Responsable assurance qualité microbiologique
des produits de santé
- Responsable du laboratoire d'analyse
microbiologiques
- Responsable du service de stérilisation
- Responsable des contrôles environnementaux
et de qualification des salles de production
- Responsable du contrôle qualité de l'environnement
et des matières premières
- Formateur en travail aseptique/en maîtrise
et analyses des risques (HACCP)
- Coordinateur des procédés de nettoyage
et de désinfection
Conditions d’admission
• Etre âgé(e) de moins de 26 ans
• M1 (avec des connaissances portant
sur le médicament) validé dont :
- M1 Assurance qualité microbiologique
des produits de santé
- ou diplôme de pharmacien ou 5ème année
de pharmacie option industrie ou internat
- ou diplôme d’ingénieur généraliste ou diplôme
de Docteur en Médecine ou de Docteur
Vétérinaire (ou 5ème année)
Modalités de formation
Formation en apprentissage
Lieu de la formation
Université de Strasbourg
faculté de pharmacie d’Illkirch
74 route du Rhin - CS 60024 - 67401 Illkirch Cedex
accessible en tramway depuis Strasbourg
Sites Web
www.unistra.fr
www.pharmacie.unistra.fr
www.apprentissage-industries-de-sante.org