Assistant/Animateur Qualité (H/F)

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement
dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des
populations.
Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du
territoire.
L’Inserm recrute pour son Institut Thématique Santé Publique un(e) :
Assistant/Animateur Qualité (H/F)
Structure :
Le Pôle Recherches Cliniques de l'Institut Thématique "Santé Publique" de l’Inserm a en charge l’organisation
et la gestion de la recherche clinique soutenue par l’Institut.
Ce pôle regroupe une vingtaine personnes reparties autour de deux principales activités :
- La promotion par l’Inserm pour des projets de recherche clinique
- Le pilotage et l’animation des centres d’Investigation Clinique
Missions :
En interaction avec l’ensemble du PRC (responsable, chef de projet, attache de recherche clinique, chargés
d’affaires réglementaires, coordinatrice des CIC, assistantes,), l’assistant/animateur qualité participe de
manière générale au déploiement du système qualité du PRC. Il contribue à la mise en jour et à la
formalisation des pratiques du PRC dans le cadre des évolutions réglementaires en recherche clinique. Il
participe aux actions d’animation menées auprès des CIC.
Activités :
Assurer sous la coordination du Responsable qualité du PRC :
- La mise à jour du système de gestion documentaire
- Le recueil et la diffusion de l’information
- L’actualisation des outils qualité
- L’animation de groupe de travail
Participer à la formation du personnel du PRC aux nouvelles pratiques et aux principes de la démarche qualité.
Contribuer à vérifier la cohérence et l'application des procédures qualité (audits de procédures, contrôle
qualité interne)
Suivre la mise en œuvre des plans d'actions qualité (préventives ou correctives).
Connaissances :
- Maîtriser la conception d'un système de management de la qualité (rédaction de documents qualité),
- Maîtriser les outils relatifs au management de la qualité
- Savoir organiser et animer des groupes de travail thématisés,
- Connaitre la norme ISO 9001 et ses principes
- Avoir des connaissances dans le domaine de la réglementation de la recherche clinique
Savoir-faire :
- Travailler en mode projet
- Réaliser des synthèses
- Organiser son temps et ses priorités
- Maitriser les outils bureautiques
Aptitudes :
- Capacité d’adaptation
- Autonomie,
- Rigueur, méthode et organisation
- Force de proposition
- Sens relationnel
- Capacité rédactionnelle
Formation et expérience souhaitée :
Bac + 2 minimum en management de la qualité ou équivalent
Rémunération selon les grilles de la fonction publique et selon expérience
CDD d’1 an
Pour postuler, merci d’envoyer CV et lettre de motivation sous la référence 16-072 par mail :
[email protected]