Product Licence Licence de mise en marché

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Product Licence Licence de mise en marché
Product Licence
Licence de mise en marché
Product Number/Numéro de produit: 80066540
Brand Name/Marque nominative: Apex GPA
Issued to/Émise à:
Name of licensee/Nom du titulaire:
Les Suppléments Mastermind Inc.
646 des Sureaux
Boucherville, Québec, J4B 0J4
Canada
Authorized for the following/Autorisé pour ce qui suit:
Dosage form/Forme posologique: Capsule
Recommended route of administration/Voie d'administration recommandée:
Orale
Recommended dose/Dose recommandée:
Adultes :
1 capsule 2 fois par jour.
Recommended duration of use/Durée d'utilisation recommandée:
Pour usage occasionnel seulement. Consulter un praticien de soins de santé si l'utilisation se prolonge au-delà de 6 semaines.
Recommended use or purpose/Usage ou les fins recommandés:
Aide à améliorer les fonctions cognitives et la mémoire chez les adultes. Favorise la vigilance et l'état d'éveil, et aide à améliorer la
performance intellectuelle. Favorise l'endurance, aide à atténuer la fatigue et à améliorer la performance physique. Aide
l'organisme à métaboliser les glucides, les protéines et les lipides. Aide à la formation de globules rouges et de tissus. Aide à
prévenir une carence en vitamines B6 et B12.
Risk Information/Renseignements sur les risques:
Précautions et mises en garde
Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage en cas d'hypertension artérielle, de glaucome, de diabète
ou d'instabilité du détrusor (syndrome de la vessie hyperactive). Consulter un praticien de soins de santé avant utilisation si
vous êtes en âge de procréer, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consulter un praticien de soins de santé avant d'en
faire l'usage si vous prenez du lithium, des antidépresseurs, des anticoagulants, de la digoxine ou des médicaments pour le
diabète, l'hypertension artérielle ou les crises épileptiques. Ce produit ne vise pas à remplacer le sommeil.
Contre-indications
Il n'est pas recommandé de consommer ce produit avec d'autres produits qui contiennent de la caféine (médicaments, café,
thé, colas, cacao, guarana, maté). Il n'est pas recommandé de consommer ce produit avec des produits de santé naturels
(e.g. l'extrait d'orange amère, la synéphrine, l'octopamine, ou des médicaments (e.g. l'éphédrine) qui augmentent la tension
artérielle. Ne pas utiliser si vous prenez des produits de santé pouvant avoir un effet sur la coagulation sanguine (e.g. des
agents anticoagulants, un traitement substitutif avec facteurs de coagulation, de l'acide acétylsalicylique, de l'ibuprofène, de
l'huile de poisson, de la vitamine E); ces produits peuvent augmenter le risque de saignements spontanés.
Effets indésirables connus
Prise à des doses > 600 mg par jour, la caféine peut causer de l'anxiété, de la tachycardie (rythme cardiaque rapide), des
palpitations, de l'insomnie, de l'agitation, de la nervosité, des tremblements, des problèmes digestifs et des maux de tête. Si
tel est le cas, cesser l'utilisation. Une hypersensibilité ou une allergie peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation.
Il a été établi que la caféine diminue l'apport de sang dans le muscle cardiaque durant l'exercice, ce qui peut entraîner des
complications cardiovasculaires comme des douleurs à la poitrine, des spasmes et un rythme cardiaque irrégulier, même
chez les personnes en bonne santé. Si ces symptômes se manifestent, cessez l'utilisation et consultez un praticien de la
santé. Si vous ressentez des symptômes d'hypoglycémie incluant la sensation d'anxiété, des étourdissements, des
tremblements, des sueurs, des nausées ou des maux de tête, cesser l'utilisation et consulter un praticien de la santé.
Medicinal Ingredients/Ingrédients médicinaux:
Proper Name
Nom propre
Common Name
Nom usuel
Quantity per
Dosage Unit
Quantité par unité
posologique
Extract
Extrait
Potency
Activité
Source Material
Matière d'origine
1,3,7-
Caféine
100 milligramme
S.O.
S.O.
Caféine
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Product Number/Numéro de produit: 80066540
Brand Name/Marque nominative: Apex GPA
triméthylxanthine
Bacopa monnieri
Bacopa de Monnier
100 milligramme
S.O.
S.O.
Bacopa monnieri - Herb
Ginkgo biloba
Ginkgo
80 milligramme
50:1
4000
milligramme
24.0 %
Flavoglycosides
Ginkgo biloba - feuille
S.O.
S.O.
6.0 %
Terpéno-lactones
Panax ginseng
Ginseng asiatique
100 milligramme
S.O.
S.O.
Vitamine B12
Vitamine B12
.5 milligramme
S.O.
S.O.
Méthylcobalamine
(Synthétique)
Vitamine B6
Vitamine B6
4.5 milligramme
S.O.
S.O.
Chlorhydrate de pyridoxine
(Synthétique)
Panax ginseng - racine
This licence is issued by the Minister of Health under the authority of section 7 of the Natural Health Products Regulations. Sale of
the described natural health product, including any changes thereto pursuant to section 11 of the Regulations, is subject to the
Food and Drugs Act and to the Natural Health Products Regulations.
Cette licence est émise par la ministre de la Santé en vertu de l’article 7 du Règlement sur les produits de santé naturels.
La vente du produit de santé naturel décrit dans la présente, y compris toute modification afférente au sens de l’article 11 du
Règlement, est assujettie à la Loi sur les aliments et drogues et au Règlement sur les produits de santé naturels.
Issued/émis le: 2016-01-21
Revised/Amended/Modifié le: S.O.
A/ Director General/ Int. Directeur général
NHPD/DPSN
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