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ANGÉLIQUE CHINOISE – ANGELICA SINENSIS
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de
licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un
produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
 Les parenthèses contiennent des éléments d’information facultatifs; il n’est pas nécessaire de
les inclure dans la DLMM ou sur l’étiquette du produit.
 La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur
peut utiliser n’importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
27 novembre 2012
Nom(s) propre(s)
Angelica sinensis (Oliv.) Diels (Apiaceae) (USDA 2009; McGuffin et al. 2000)
Nom(s) commun(s)




Angélique chinoise (Passeportsanté 2012)
Dong quai (Passeportsanté 2012; derMarderosian et Beutler 2009; McGuffin et al. 2000)
Dang gui (NS 2012; Passeportsanté 2012; USDA 2009; Chen et Chen 2004; McGuffin et al.
2000)
Dāng guī (PPRC 2010; Bensky et al. 2004)
Matière(s) d’origine(s)
racine (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004)
Voie(s) d’administration
orale
Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment les
bandelettes, les capsules, les comprimés, les formes posologiques à croquer (p. ex. les

comprimés, les gélifiées), les liquides ou les poudres.
Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les
gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.
Usage(s) ou fin(s) recommandés
Énoncé(s) précisant ce qui suit
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer et harmoniser/ tonifier le sang
(PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
Nota
Une allégation pour un usage traditionnel doit inclure le terme « Médecine Traditionnelle
Chinoise ».
Dose(s)
Sous-population(s)
adultes (19 ans et plus)
Quantité(s)
Décoction :
4, 5 à 15 g de racines séchées, par jour (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
Racine traitée :
4,5 à 15 g de racines traitées1, par jour (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
1
Consulter l’annexe 1 pour la préparation des racines traitées.
Mode d’emploi
Éviter l'exposition prolongée à la lumière du soleil, aux rayons ultraviolets (UV) ou à la thérapie
UV (NS 2012; Thorne 2004).
Durée d’utilisation
Si l’usage se prolonge au-delà de 6 mois, consultez un praticien de soins de santé (NS 2012;
Hirata et al. 1997).
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Mentions de risques
Énoncé(s) précisant ce qui suit
Précaution(s) et mise(s) en garde
Pour tous les adultes :
 Si vous avez des antécédents familiaux de cancer, consulter un praticien de soins de santé
avant d’en faire l’usage (NTP 2008; Schumacher et al. 2007).
 Si vous prenez des anticoagulants, consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire
l’usage (NS 2012; Brinker 2010; WHO 2004).
Pour les femmes seulement :
 Si vous allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage (NS 2012).
 Si vous prenez des pilules contraceptives, consulter un praticien de soins de santé avant d’en
faire l’usage (NS 2012; Brinker 2010).
 Si vous suivez un traitement hormonal substitutif (THS), consulter un praticien de soins de
santé avant d’en faire l’usage (NS 2011; Brinker 2010).
 Si vos menstruations sont en retard ou absentes, ou si vous constatez une augmentation de la
durée des saignements menstruels, cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de
santé (NS 2012; Brinker 2001).
Contre-indications(s)
Pour tous les adultes :
 Si vous avez la diarrhée ou des maladies hémorragiques, ne pas utiliser ce produit (Bensky et
al. 2004 ; Chen et Chen 2004 ; WHO 2004).
 Les personnes qui ont une allergie/hypersensibilité aux membres de la famille des Apiaceae/
Umbelliferae (anis, cumin, carotte, céleri, aneth, persil) devraient éviter de consommer ce
produit (NS 2012).
Pour les femmes seulement :
 Si vous êtes enceinte, ne pas utiliser ce produit (NS 2012; Brinker 2010).
 Si vous souffrez d’hyperménorrhée/ d’un flux menstruel abondant/ de règles abondantes, ne
pas utiliser ce produit (WHO 2004).
Réaction(s) indésirables(s) connues(s)
Pour les femmes seulement :
Si vous ressentez une douleur à la poitrine, un inconfort et/ou une sensibilité, cesser l’utilisation
et consulter un praticien de soins de santé (Schumacher et al. 2007; Thorne 2004; Russell et al
2002).
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Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients
des produits de santé naturels (BDIPSN) de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées
dans cette base de données.
Conditions d’entreposage
Entreposer dans un contenant hermétique dans un endroit frais et sec, à l’abri de l’humidité
(Ph.Eur. 2013; WHO 2004).
Spécifications


Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version
actuelle du Compendium des monographies de la DPSN.
L’ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de
données d’ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN). De plus, l’ingrédient
médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans les monographies présentées
au tableau 1.
Tableau 1 Monographies d’ « Angelica sinensis » publiées dans les pharmacopées britannique
(BP) et européenne (Ph.Eur.)
Pharmacopée
Monographie
Angelica Sinensis Root for use in THM
BP
Processed Angelica Sinensis Root for use in THMP
Ph.Eur.
Angelica sinensis radix
Références citées
Bensky D, Clavey, Stöger E, Gamble A. Chinese Herbal Medicine: MateriaMedica. 3rd edition.
Seattle (WA): Eastland Press, Incorporated; 2004.
BP 2012: British Pharmacopoeia 2012. Volume I. London (GB): The Stationary Office on behalf
of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); 2012.
Brinker 2010: Brinker F. Final updates and additions for Herb Contraindications and Drug
Interactions, 3rd edition, including extensive Appendices addressing common problematic
conditions, medications and nutritional supplements, and influences on Phase I, II & III
metabolism with new appendix on botanicals as complementary adjuncts with drugs. [Internet].
Sandy (OR): Eclectic Medical Publications. [Updated July 13, 2010; Consulté le 18 avril 2012].
Disponible à: http://www.eclecticherb.com/emp/updatesHCDI.html
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Industry (CA): Art of Medicine Press Inc.; 2004.
derMarderosian A, Beutler JA, editors. The Review of Natural Products. [Dong quai: Date of
issue April 2009]. St Louis (MO): Facts and Comparisons, Wolters Kluwer Health; Printed in
2008 and Updated to April 2012.
Hirata JD, Swiersz LM, Zell B, Small R, Ettinger B. Does dong quai have estrogenic effects in
postmenopausal women? A double-blind, placebo-controlled trial. Fertility and Sterility
1997;68(6):981-986.
McGuffin M, Kartesz JT, Leung AY, Tucker AO, editors. Herbs of Commerce. 2nd edition.
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NTP 2008: Chemical Information Review Document for Dong quai [CAS Nos. 308068-61-3
(root) and 299184-76-2 (extract)] Supporting Nomination for Toxicological Evaluation by the
National Toxicology Program September 2008 [Internet]. [Consulté le 20 avril 2012]. Disponible
à: http://ntp.niehs.nih.gov/ntp/noms/Support_Docs/Dong_quai090308.pdf
Passeportsanté 2012: Angelica sinensis [Internet]. Montréal (QC): Totalmédia inc.; 2012.
[Consulté le 27 avril 2012]. Disponible en ligne à: http://www.passeport-sante.net
Ph.Eur. 2013: European Pharmacopoeia. 7th edition. Strasbourg (FR): Directorate for the Quality
of Medicines and HealthCare of the Council of Europe (EDQM); 2012.
PPRC 2010: Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2010. English Edition. Compiled
by The State Pharmacopoeia Commission of the P.R. China. Beijing (CN): China Medical
Science Press; 2010.
Russell L, Hicks GS, Low AK, Shepherd JM, Brown CA. Phytoestrogens: a viable option? The
American Journal of the Medical Sciences 2002;324(4):185-188.
Schumacher M, Guennoun R, Ghoumari A, Massaad C, Robert F, El-Etr M, Akwa Y, Rajkowski
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special reference to the nervous system. Endocrine Reviews 2007;28:387-439.
Thorne 2004: Thorne Research Inc. Monograph Angelica sinensis (Dong quai). Alternative
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USDA 2009: USDA, ARS, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources
Information Network (GRIN) [Internet]. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville
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2012]. Disponible à: http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/taxgenform.pl? language=en
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http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4927e/5.html#Js4927e.5.
Références consultées
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le 18 avril 2012]. Disponible à: http://www.ars-grin.gov/duke.
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scientific co-operation and networks, Scientific Committee on Food.
SCF/CS/FLAV/FLAVOUR/30 Final 9 April 2003. Opinion of the Scientific Committee on Food
on Isosafrole (expressed on 4 April 2003) [Internet]. [Consulté le 20 avril 2012]. Disponible à:
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out188_en.pdf
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Santé Canada ligne directrice à l'intention de l'industrie - Monographies des produits non
contraceptifs contenant des oestrogènes et des progestatifs. 20 avril 2006 [Internet]. Ottawa
(ON): Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada. [Consulté le 18 avril 2012].
Disponible à: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/guide-ld/hrtths/pm_mp_noncontracept-fra.php
Tortora GJ, Grabowski SR. Principles of Anatomy and Physiology. 9th edition. Sudbury (MA).
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Upton R. Dong quai. In: Coates PM, Betz JM, Blackman MR, Cragg GM, Levine M, Moss J,
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Wu SJ, Ng LT, Lin CC. Antioxidant activities of some common ingredients of traditional
chinese medicine, Angelica sinensis, Lycium barbarum and Poria cocos. Phytotherapy Research
2004;18(12):1008-1012.
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Annexe 1
Méthode de préparation des racines d’angélique chinoise traitées selon la MTC
Cuites :
Trancher la racine fraîche, sauter ou cuire les racines jusqu’à ce qu’elles soient sèches (Bensky et
al. 2004).
OU
Trancher la racine fraîche, sauter ou cuire les racines jusqu’à ce qu’elles soient sèches et noircies
(Bensky et al. 2004).
OU
Trancher la racine fraîche. Vaporiser avec du vinaigre de riz. Lorsque le vinaigre est absorbé,
sauter ou cuire les racines jusqu’à ce qu’elles soient sèches ou noircies (Bensky et al. 2004).
OU
Trancher la racine fraîche. Vaporiser avec du vinaigre de riz. Lorsque le vinaigre est absorbé,
sauter ou cuire les racines jusqu’à ce qu’elles soient sèches (Bensky et al. 2004).
Sautées :
Trancher les racines et sauter avec du vin jusqu’à ce qu’elles soient sèches (PPRC 2010).
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