fiche de données de sécurité

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
1.1. Identificateur de produit
Nom commercial ou
désignation du mélange
DENTU-CREME PASTE
Numéro
d’enregistrement
-
Synonymes
Date de publication
DENTU-CREME DENTURE CLEANSING TOOTHPASTE * MFC01516 * MFC04138 * DENTURE
CLEANING, produit formulé.
le 23-Janvier-2014
Numéro de version
03
Date de révision
le 04-Mai-2016
Date d’entrée en vigueur de la
nouvelle version
le 23-Janvier-2014
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Medical Device
Utilisations identifiées
Utilisations déconseillées
Aucune autre utilisation n'est conseillée.
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
Royaume-Uni Informations générales (heures normales de bureau):
+44-20-8047-5000
Adresse E-mail: [email protected]
site Web: www.gsk.com
1.4. Numéro d’appel
d’urgence
TRANSPORT EMERGENCIES:
UK In-country toll call:
International toll call:
service multilingue, 24 h/24 et 7 j/7
+(44)-870-8200418
+1 703 527 3887
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements
Dangers pour la santé
Sensibilisation cutanée
Résumé des dangers
Catégorie 1
H317 - Peut provoquer une allergie
cutanée.
Peut provoquer une allergie cutanée. Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur
les dangers pour la santé.
2.2. Éléments d’étiquetage
Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 tel que modifié
DODECYL SODIUM SULFATE, ESSENCE DE MENTHE, FLAVOUR MIX NO. 296, GLYCÉRINE
Contient :
(AÉROSOLS DE), GOMME XANTHANE, MENTHOL RACEMIQUE, OIL OF SPEARMINT,
POLYÉTHYLÈNE GLYCOL 600, TITANE (DIOXYDE DE), ZEODENT 113
Pictogrammes de danger
Mention d'avertissement
Attention
Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
H317
Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE
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N° version: 03
Date de révision le 04-Mai-2016
SDS FRANCE
Date de publication: le 23-Janvier-2014
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Mentions de mise en garde
Prévention
Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs.
Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
Porter des gants de protection.
P261
P272
P280
Intervention
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau/.
Traitement spécifique (voir sur cette étiquette).
En cas d’irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P302 + P352
P321
P333 + P313
P362 + P364
Donnée inconnue.
Stockage
Élimination
Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations
locales/régionales/nationales/internationales.
P501
Informations supplémentaires
de l'étiquette
Aucun(e)(s).
2.3. Autres dangers
Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les dangers pour la santé.
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
3.2. Mélanges
Informations générales
Nom chimique
en %
N° CAS/n° CE
Numéro d’enregistrement
REACH
Numéro index
ZEODENT 113
10 - < 20
112926-00-8
231-545-4
-
-
3-<5
56-81-5
200-289-5
-
-
3-<5
25322-68-3
500-038-2
-
-
1,5
151-21-3
205-788-1
-
-
Classification :
-
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE)
Classification :
-
POLYÉTHYLÈNE GLYCOL 600
Classification :
-
DODECYL SODIUM SULFATE
Classification :
Flam. Sol. 1;H228, Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE
3;H335
TITANE (DIOXYDE DE)
Classification :
-
<1
11138-66-2
234-394-2
-
-
0 - 0,75
8008-79-5
-
-
-
0 - 0,6375
Non attribue
-
0 - 0,3
89-78-1
201-939-0
N° version: 03
-
-
-
Skin Irrit. 2;H315
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-
Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE
3;H335, Aquatic Chronic 2;H411
MENTHOL RACEMIQUE
Classification :
-
Flam. Liq. 3;H226, Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens.
1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 2;H411
FLAVOUR MIX NO. 296
Classification :
13463-67-7
236-675-5
-
OIL OF SPEARMINT
Classification :
1
Carc. 2;H351
GOMME XANTHANE
Classification :
Notes
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Nom chimique
ESSENCE DE MENTHE
Classification :
en %
N° CAS/n° CE
Numéro d’enregistrement
REACH
Numéro index
0 - 0,27
8006-90-4
-
-
-
Notes
Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411
Autres composants sous les niveaux
déclarables
70 - < 80
Liste des abréviations et des symboles pouvant être utilisés ci-avant
#: des limites d'exposition sur le lieu de travail ont été fixées pour cette substance en application de la législation de l'Union.
M : facteur M
PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique.
vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable.
Remarques sur la composition Le texte intégral de toutes les mentions H est présenté en section 16.
RUBRIQUE 4: Premiers secours
En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible, lui montrer
l'étiquette). Vérifier que le personnel médical est conscient des substances impliquées et prend les
mesures de protection individuelles appropriées
4.1. Description des premiers secours
Sortir au grand air. Si la respiration est difficile, de l'oxygène doit être administré par le personnel
Inhalation
formé. Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent. Dans des conditions
normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un danger par inhalation.
Rincer immédiatement la peau à grande eau. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
Contact avec la peau
réutilisation. Consulter un médecin en cas de symptômes.
Bien rincer avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Contact avec les yeux
Ingestion
4.2. Principaux symptômes et
effets, aigus et différés
4.3. Indication des éventuels
soins médicaux immédiats et
traitements particuliers
nécessaires
En cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente). En
cas d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison. Ne pas faire
vomir sans l'avis préalable d'un centre antipoison.
Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire.
Aucun antidote spécifique connu. Traiter suivant les protocoles localement admis. Pour des
directives supplémentaires, se reporter aux informations de posologie en cours ou au centre
d'information antipoison local.
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie
Risques généraux d'incendie
Aucun risque exceptionnel d'incendie et d'explosion.
5.1. Moyens d’extinction
Moyens d’extinction
appropriés
Eau. Mousse. Agent chimique sec. Dioxyde de carbone (CO2).
Moyens d’extinction
inappropriés
5.2. Dangers particuliers
résultant de la substance ou
du mélange
5.3. Conseils aux pompiers
Équipements de protection
particuliers des pompiers
Procédures spéciales de
lutte contre l’incendie
Méthodes particulières
d'intervention
Aucun(s) connu(s).
En cas d'incendie, des gaz dangereux pour la santé peuvent être produits.
Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie.
Éloigner les récipients de l'incendie si cela peut se faire sans risque.
Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés
aux autres substances présentes.
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence
Tenir à l’écart le personnel superflu. Garder les personnes à l'écart de l'endroit de l'écoulement/de
Pour les non-secouristes
la fuite et contre le vent. Porter un équipement et des vêtements de protection appropriés durant le
nettoyage. Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Ne pas toucher les récipients
endommagés ou le produit déversé à moins d'être vêtu d'une tenue protectrice appropriée.
Assurer une ventilation adéquate. Prévenir les autorités locales si des fuites significatives ne
peuvent pas être contenues. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8.
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Pour les secouristes
6.2. Précautions pour la
protection de l’environnement
6.3. Méthodes et matériel de
confinement et de nettoyage
Tenir à l’écart le personnel superflu. Utiliser les protections individuelles recommandées dans la
rubrique 8 de la FDS.
Éviter le rejet à l'égout et dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
Déversements importants : Arrêter le débit de matière, si ceci est sans risque. Endiguer le
matériau renversé si cela est possible. Couvrir d'une bâche de plastique pour éviter la dispersion.
Absorber avec de la vermiculite, du sable sec ou de la terre, puis placer en récipient. Après avoir
récupéré le produit, rincer la zone à l'eau.
Déversements mineurs : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine). Nettoyer à fond
la surface pour éliminer toute contamination résiduelle.
6.4. Référence à d'autres
rubriques
Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation.
Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Pour les conseils relatifs à
l'élimination, voir la rubrique 13.
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
7.1. Précautions à prendre
pour une manipulation sans
danger
Éviter toute exposition prolongée. Porter un équipement de protection approprié.
7.2. Conditions d’un stockage
sûr, y compris d’éventuelles
incompatibilités
Conserver dans l'emballage d'origine à fermeture étanche. Conserver à l’écart des matières
incompatibles (voir la Section 10 de la présente FDS).
7.3. Utilisation(s) finale(s)
particulière(s)
Medical Device
RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
8.1. Paramètres de contrôle
Limites d’exposition professionnelle
GSK
Composants
DODECYL SODIUM
SULFATE (CAS 151-21-3)
MENTHOL RACEMIQUE
(CAS 89-78-1)
Type
Valeur
OHC
2
8 HR TWA
1000
microgramme/m3
La France. INRS, Valeurs limites d'exposition professionnelle aux agents chimiques
Composants
Type
Valeur
GLYCÉRINE (AÉROSOLS
DE) (CAS 56-81-5)
TITANE (DIOXYDE DE)
(CAS 13463-67-7)
VME
10 mg/m3
VME
10 mg/m3
Valeurs limites biologiques
Il n'y a pas de limites d'exposition biologique pour ce ou ces ingrédients.
Procédures de suivi
recommandées
Suivre les procédures standard de surveillance.
Dose dérivée sans effet (DNEL)
Donnée inconnue.
Concentrations prédites sans
effet (PNEC)
Donnée inconnue.
Forme
Aérosol
Directives au sujet de
l'exposition
8.2. Contrôles de l’exposition
Contrôles techniques
appropriés
Une ventilation générale est généralement suffisante.
Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle
Choisir l'équipement de protection conformément aux normes CEN en vigueur et en coopération
avec le fournisseur de l'équipement de protection. Suivre toutes les réglementations locales si un
équipement de protection individuelle (EPI) est utilisé sur le lieu de travail.
Non nécessaire en général. En cas de risque de contact, le port de lunettes de sécurité à écrans
Protection des yeux/du
latéraux est conseillé. (par exemple EN 166).
visage
Protection de la peau
- Protection des mains
Non nécessaire en général. Porter des gants de protection appropriés en cas de contact prolongé
ou répété avec la peau. Choisir des gants de protection chimique adaptés (EN 374) d'indice de
protection 6 (durée de perméation > 480 minutes).
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- Autres
Protection respiratoire
Risques thermiques
Mesures d'hygiène
Non nécessaire en général. Porter des vêtements de protection appropriés pour protéger contre
les éclaboussures et la contamination. (Norme EN 14605 pour les liquides et norme EN ISO
13982 pour les particules solides).
Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. Lorsque les
travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition, ils doivent
porter des masques appropriés et agréés. Lorsque des aérosols/particules respirables sont
formés, utiliser un masque et des filtres appropriés aux gaz et vapeurs de composés organiques et
inorganiques, aux acides inorganiques, aux composés alcalins et aux particules toxiques (cf.
norme EN14387).
Porter des équipements de protection contre la chaleur, si nécessaire.
Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir
manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue
de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour obtenir des conseils
sur les méthodes de surveillance adaptées, demander conseil à un professionnel qualifié dans le
domaine de la santé, de la sécurité et de l'environnement.
Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement
La personne en charge de la gestion environnementale doit être informée en cas de rejet majeur
Indications de danger et
de produit.
recommandations de
contrôle
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect
État physique
Liquide.
Forme
Pâte
Couleur
Donnée inconnue.
Odeur
Donnée inconnue.
Seuil olfactif
Donnée inconnue.
pH
Donnée inconnue.
Point de fusion/point de
congélation
Donnée inconnue.
Point initial d’ébullition et
intervalle d’ébullition
Donnée inconnue.
Point d’éclair
Donnée inconnue.
Taux d’évaporation
Donnée inconnue.
Inflammabilité (solide, gaz)
Sans objet.
Limites supérieures/inférieures d’inflammabilité ou limites d’explosivité
Donnée inconnue.
limite inférieure
d’inflammabilité (%)
limite supérieure
d’inflammabilité (%)
Donnée inconnue.
Pression de vapeur
Donnée inconnue.
Densité de vapeur
Donnée inconnue.
Densité relative
Donnée inconnue.
Solubilité(s)
Solubilité (dans l'eau)
Donnée inconnue.
Solubilité (autre)
Donnée inconnue.
Coefficient de partage:
n-octanol/eau
Donnée inconnue.
Température
d’auto-inflammabilité
Donnée inconnue.
Température de décomposition
Donnée inconnue.
Viscosité
Donnée inconnue.
Propriétés explosives
Non explosif.
Propriétés comburantes
Non comburant.
9.2. Autres informations
Aucune information pertinente supplémentaire n'est disponible.
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, de stockage et de
transport.
10.1. Réactivité
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10.2. Stabilité chimique
Ce produit est stable dans des conditions normales.
10.3. Possibilité de réactions
dangereuses
Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation.
10.4. Conditions à éviter
Contact avec des substances incompatibles.
10.5. Matières incompatibles
Fluor. Chlore.
10.6. Produits de
décomposition dangereux
Aucun(s) connu(s). Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la
décomposition du produit.
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets
indésirables.
Informations sur les voies d’exposition probables
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
Inhalation
danger par inhalation.
Contact avec la peau
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Contact avec les yeux
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le
contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire.
Ingestion
Peut être nocif en cas d’ingestion. Cependant, l'ingestion est une voie primaire d'exposition
professionnelle peu probable.
Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire.
Symptômes
11.1. Informations sur les effets toxicologiques
Peut provoquer une allergie cutanée. Risque faible attendu dans des conditions de manipulation
industrielle courante par un personnel qualifié.
Toxicité aiguë
Composants
Espèce
Résultats d'essais
DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
1288 mg/kg
ESSENCE DE MENTHE (CAS 8006-90-4)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
2426 mg/kg
Rat
> 2000 mg/kg
FLAVOUR MIX NO. 296
Aiguë
Oral
DL50
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) (CAS 56-81-5)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 2000 mg/kg
GOMME XANTHANE (CAS 11138-66-2)
Aiguë
Inhalation
CL50
Rat
> 21 mg/l, 1 hour exposure
Oral
DL50
Rat
> 5000 mg/kg
MENTHOL RACEMIQUE (CAS 89-78-1)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
3200 mg/kg
OIL OF SPEARMINT (CAS 8008-79-5)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 5000 mg/kg
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N° version: 03
SDS FRANCE
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Composants
Espèce
Résultats d'essais
TITANE (DIOXYDE DE) (CAS 13463-67-7)
Aiguë
Inhalation
CL50
Rat
6820 microgramme/m3
Oral
DL50
Rat
> 24 g/kg
Inhalation
LOEC (concentration avec
effet mineur observé)
Rat
8,6 mg/m3, 1 années TiO2 accumulated in
interstitial macrophages, aggregated
interstitial cells and particle laden
macrophrages in lymphoid tissue.
NOAEC
Rat
250 mg/m3, 2 années Highest dose
Chronique
5 mg/m3, 24 mois
Sous-aiguë
Inhalation
LOEL
Rat
0,1 - 35 mg/m3, 4 semaines Mild
macrophage hyperplasia, no change in
bronchio-alveolar lavage fluid.
NOAEC
Cochon d'Inde
26 mg/m3, 3 semaines No evidence of
significant inflammation in respiratory tract.
Oral
DSENO
Rat
100000 ppm, 14 Jour Dietary study,
highest dose tested.
Rat
3,2 - 20 mg/m3, 8 min Accumulation of
TiO2 in macrophages and evidence of
pulmonary inflammation.
Subchronique
Inhalation
LOEC (concentration avec
effet mineur observé)
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
Corrosion cutanée/irritation
cutanée
Corrosivité
ESSENCE DE MENTHE
Irritation/corrosion – Peau
MENTHOL RACEMIQUE
TITANE (DIOXYDE DE)
Lésions oculaires
graves/irritation oculaire
Literature search
Résultat: Positif
0, Renseignements bibliographiques
Résultat: Irritant pour la peau
Espèce: Lapin
Notes: IUCLID data
Résultat: Non-irritant
Espèce: Cochon d'Inde
Espèce: Homme
Acute dermal irritation; OECD 404, Renseignements
bibliographiques
Espèce: Lapin
contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire.
Yeux
MENTHOL RACEMIQUE
Résultat: MIld-moderate
Espèce: Lapin
Literature search
Résultat: Mild/moderate Irritant
OECD 405, Renseignements bibliographiques
Résultat: Irritant modéré
Espèce: Lapin
ESSENCE DE MENTHE
TITANE (DIOXYDE DE)
Sensibilisation respiratoire
Aucune étude n’a été conduite.
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Sensibilisation cutanée
Peut provoquer une allergie cutanée.
Sensibilisation
TITANE (DIOXYDE DE)
5 en % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Pétrolatu
m Résultat: Négatif
Durée de l’essai: 48 hour exposure
MENTHOL RACEMIQUE
Buehler assay, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
ESSENCE DE MENTHE
Literature search
Résultat: Positif
MENTHOL RACEMIQUE
Modified Draize, Renseignements bibliographiques
Résultat: Positif
Notes: IUCLID data
Open repetitive dermal test, Renseignements bibliographique
s Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
TITANE (DIOXYDE DE)
Patch test, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Espèce: Homme
MENTHOL RACEMIQUE
Épidémiologie, Renseignements bibliographiques
Résultat: Low incidence of contact hypersensitivity.
Notes: IUCLID data
En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible.
Mutagénicité sur les cellules
germinales
Mutagénicité
MENTHOL RACEMIQUE
TITANE (DIOXYDE DE)
MENTHOL RACEMIQUE
TITANE (DIOXYDE DE)
MENTHOL RACEMIQUE
725 mg/kg In vivo-In vitro Replicative DNA synthesis
Résultat: Positif
Espèce: Rat
Alkaline Elution Assay In Vitro, Renseignements
bibliographiques
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
Ames, Literature dataLiterature data
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
Ames, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
BlueScreen mammalian cell mutation assay,
Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells,
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, lymphocytes
humains, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
GreenScreen mammalian cell mutation assay,
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay,
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Renseignements
bibliographiques
Résultat: Négatif
Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral
lymphocytes, Renseignements bibliographiques
Résultat: Positif
Micronucleus Test, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Espèce: Souris
Notes: IUCLID data
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Mutagénicité
MENTHOL RACEMIQUE
Mutation in Drosophila melanogaster, Renseignements
bibliographiques
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay
Résultat: Négatif
WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell
lymphoblastoid, Renseignements bibliographiques
Résultat: Positif
Échange de chromatide sœurs, Renseignements
bibliographiques
Résultat: Négatif
Notes: IUCLID data
TITANE (DIOXYDE DE)
MENTHOL RACEMIQUE
Cancérogénicité
TITANE (DIOXYDE DE)
MENTHOL RACEMIQUE
risque d'un cancer ne peut pas être exclu avec une exposition prolongée. Contient une matière
(Dioxyde De Titane) classée carcinogène par des organismes externes. Des concentrations ou
des doses élevées administrées sur une période étendue ont été nécessaires pour produire des
effets indésirables.
0,5 mg/m3, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Espèce: Rat
Durée de l’essai: 24 mois
0,72 - 14,8 mg/m3, Renseignements bibliographiques
Résultat: Négatif
Espèce: Souris
10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data.
Résultat: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar
adenoma at the highest concentration.
Espèce: Rat
25000 - 50000 ppm, Dietary study
Résultat: Négatif
Espèce: Souris
25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data.
Résultat: Négatif
Espèce: Rat
7,2 - 14,8 mg/m3, Renseignements bibliographiques
Résultat: Lung tumour
Espèce: Rat
<= 1000 mg/kg/j., Renseignements bibliographiques, dietary
study.
Résultat: Négatif
Espèce: Rat
Durée de l’essai: 103 semaines
Notes: IUCLID data
<= 2143 mg/kg/j., Renseignements bibliographiques, dietary
study.
Résultat: Négatif
Espèce: Souris
Notes: IUCLID data
Monographies du CIRC. Évaluation globale de la cancérogénicité
2B Peut-être cancérogène pour l’homme.
ZEODENT 113 (CAS 112926-00-8)
3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour
l’homme.
Ne contient pas de composé listé comme toxique pour la reproduction
Toxicité pour la reproduction
MENTHOL RACEMIQUE
185 mg/kg/j. Embryo-foetal development, Renseignements
bibliographiques
Résultat: NOAEL-Highest dose.
Espèce: Souris
Notes: IUCLID data
218 mg/kg/j. Embryo-foetal development - Oral,
Espèce: Rat
Notes: IUCLID data
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N° version: 03
SDS FRANCE
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MENTHOL RACEMIQUE
Espèce: Hamster
Notes: IUCLID data
Espèce: Lapin
Notes: IUCLID data
Toxicité spécifique pour
certains organes cibles –
exposition unique
Toxicité spécifique pour
certains organes cibles –
exposition répétée
Danger par aspiration
Informations sur les mélanges
et informations sur les
substances
Aucune information disponible.
Autres informations
L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets
indésirables.
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
Contient une substance qui fait courir un risque d'effets néfastes pour l'environnement.
12.1. Toxicité
Composants
Espèce
Résultats d'essais
DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3)
Aquatique
Aiguë
Crustacé
CE50
Puce d'eau (Daphnia magna)
5,4 mg/l, 48 heures Essai statique
Poisson
CE50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
4,6 mg/l, 96 heures Flow-through test
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
Green algae (Desmodesmus
subspicatus)
30 mg/l, 72 heures
Crustacé
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
Ceriodaphnia dubia
0,88 mg/l, 7 jours Flow-though Test
Poisson
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
Vairon à grosse tête (Pimephales
promelas)
3,8 mg/l, 28 jours Flow-through test
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
420 mg/l, 96 heures Essai statique
Chronique
Algues
GOMME XANTHANE (CAS 11138-66-2)
Aquatique
Aiguë
Poisson
CE50
Aquatique
Poisson
CL50
Mummichog (Fundulus heteroclitus)
> 1000 mg/l, 96 heures
Aiguë
Crustacé
CE50
Puce d'eau (Daphnia magna)
> 1000 mg/l, 48 heures Essai statique
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
12.2. Persistance et
dégradabilité
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Biodégradabilité
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie –
rapide)
95 en % OECD 301 B
12.3. Potentiel de
bioaccumulation
Coefficient de partage
n-octanol/eau (log Kow)
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE)
MENTHOL RACEMIQUE
12.4. Mobilité dans le sol
1,6
-1,76
3,4
Non disponible.
Mobilité en général
Volatilité
Loi de Henry
MENTHOL RACEMIQUE
0,000015 atm m³/mol, 25 C Estimation
12.5. Résultats des
évaluations PBT et
vPvB
Non disponible.
12.6. Autres effets néfastes
Non disponible.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination
13.1. Méthodes de traitement des déchets
Déchets résiduaires
Emballage contaminé
Code des déchets UE
Informations / Méthodes
d'élimination
Précautions particulières
Eliminer le produit conformément à la réglementation locale en vigueur. Les doublures intérieures
ou récipients vides peuvent conserver des résidus de produit. N'éliminer cette matière et son
récipient qu'en prenant toutes les précautions nécessaires (voir : Instructions relatives à
l'élimination). Éviter le rejet dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
Les récipients vides peuvent contenir des résidus de produit. Respecter les avertissements de
l’étiquette même quand le récipient est vide. Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un
site agréé pour le traitement des déchets à des fins de recyclage ou d'élimination.
Le code de déchet doit être attribué en accord avec l'utilisateur, le producteur et les services
d'élimination de déchets.
Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés en décharge agréée. Ne pas rejeter à
l'égout, dans l'environnement terrestre ou dans les cours d'eau. Détruire conformément à toutes
les réglementations applicables.
Détruire conformément à toutes les réglementations applicables.
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
ADR
Non réglementé comme une marchandise dangereuse.
IATA
IMDG
Non disponible.
Non établi.
14.7. Transport in bulk
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et
d’environnement
Réglementations de l’UE
Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe I et II, avec ses
modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 850/2004 concernant les polluants organiques persistants, Annexe I et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (UE) n° 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 1 et ses modifications
N'est pas listé.
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N'est pas listé.
N'est pas listé.
Règlement (UE) n° 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe V et
ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 166/2066 concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de polluants,
Annexe II, avec ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (EC) n° 1907/2006 (REACH), Article 59, paragraphe 10, Liste des substances candidates actualisée par
l’ECHA
N'est pas listé.
Autorisations
Règlement (CE) n° 1907/2006, REACH, Annexe XIV Substance soumise à autorisation, et ses amendements
N'est pas listé.
Restrictions d'utilisation
Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et
d’utilisation, et ses modifications
N'est pas listé.
Directive 2004/37/CE : concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents
cancérigènes ou mutagènes au travail, avec ses modifications
N'est pas listé.
Directive 92/85/CEE : concernant la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir l'amélioration de la sécurité et de la
santé des travailleuses enceintes, accouchées ou allaitantes au travail, avec ses modifications
N'est pas listé.
Autres réglementations UE
Directive 2012/18/UE concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances
dangereuses
N'est pas listé.
Directive 98/24/CE concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des
agents chimiques sur le lieu de travail, avec ses modifications
N'est pas listé.
Directive 94/33/CE concernant la protection des jeunes au travail, avec ses modifications
N'est pas listé.
Le produit est classé et étiqueté conformément aux directives de la CEE ou aux lois du pays
Autres réglementations
concerné. La présente Fiche de données de sécurité est conforme aux exigences du Règlement
(CE) n° 1907/2006, avec ses modifications.
Se conformer à la réglementation nationale concernant l'emploi des agents chimiques.
Réglementations nationales
15.2. Évaluation de la sécurité
chimique
Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été mise en œuvre.
RUBRIQUE 16: Autres informations
Liste des abréviations
Donnée inconnue.
Références
Détermination des risques par GSK
Informations sur la méthode
d'évaluation utilisée pour
classer le mélange
La classification au titre des risques envers la santé et l'environnement est dérivée d'une
combinaison de méthodes de calcul et de données d'essai, le cas échéant.
Le texte des mentions H des
sections 2 à 15 n'est reproduit
que partiellement
H226 Liquide et vapeurs inflammables.
H228 Matière solide inflammable.
H302 Nocif en cas d'ingestion.
H304 Peut être mortel en cas d'ingestion et de pénétration dans les voies respiratoires.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
H351 Susceptible de provoquer le cancer.
H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
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Informations de révision
Le présent document a subi des modifications importantes et doit être lu dans son intégralité.
Informations de formation
Suivre les instructions dispensées pendant la formation lors de la manipulation de ce matériau.
Clause de non-responsabilité
Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une
garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces
renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit.
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