La publicité

VALIDATION DES COMPETENCES
MODULE LA PUBLICITE
Informations préliminaires :
Vous travaillez pour le laboratoire ACTANDO Pharma.
Vous présentez en 1ère position ACTANDOL® 25mg (lancé depuis 18 mois), qui est un
médicament d'origine biologique à prescription initiale hospitalière sur liste I, limité à 6 mois de
traitement. Sa posologie est d'une prise par jour et traite « l'hépatovariose ».
ACTANDOL® est contre-indiqué avec la prise de FARMAL®.
Les patients de plus de 75 ans doivent bénéficier d'une surveillance particulière pendant le
traitement.
L'étude ACTA, présentée au congrès de Milan dans l'indication « Stimulose aigüe », a démontré
une très bonne efficacité d'ACTANDOL et votre laboratoire a déposé une demande d'extension
d'AMM pour cette nouvelle indication. Le dossier est en cours d'évaluation.
Dans le portefeuille de votre laboratoire, figurent :
 ALFAROL médicament d'exception destiné à traiter la « paluzythrose », qui fait
l'objet actuellement d'une enquête de réévaluation du bénéfice/risques. Bien que les
résultats de l'enquête ne soient pas encore officiels, vous savez de source sûre que
comités et experts ont confirmé son innocuité. Habituellement ALFAROL ® doit être
prescrit après échecs successifs des 3 traitements de référence existants, et son
utilisation ne doit pas excéder 3 mois.
 EXENTOL qui est génériqué et non promu.
 ACTOL qui est un produit en vente libre, non remboursable.
Le médecin visité est un spécialiste hospitalier.
A chaque question, plusieurs réponses vous seront proposées, cochez celle qui vous parait la
plus adaptée.
DELEGUE
D1
Bonjour Docteur, François DUPONT délégué médical du laboratoire ACTANDO Pharma, nous
avions pris rendez-vous aujourd'hui à 14h.
M1 MEDECIN :
Bonjour Mr Dupont, j'ai justement lu une étude récente sur votre produit ACTANDOL® dans la «
Stimulose aigüe ». Je voudrais que l'on en discute ensemble, car les résultats semblent
excellents...
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D2A
Je vois que vous faites allusion à l'étude ACTA, et effectivement les résultats sont
très prometteurs. D'ailleurs, j'ai ici un T.A.P qui résume les données présentées lors
du congrès de Milan, vous pourrez ainsi vous faire une idée plus précise de son
efficacité dans la « Stimulose aigüe ».
D2B
Je vois que vous faites allusion à l'étude ACTA, cependant tant que l'AMM n'est pas
officielle, je ne suis pas en mesure de vous donner d'informations à ce sujet. Je peux
simplement vous laisser ce T.A.P, qui vous donnera une idée plus précise de
l'efficacité d'ACTANDOL® dans cette nouvelle indication.
D2C
Je vois que vous faites référence à l'étude ACTA, cependant tant que l'AMM n'est
pas officielle, je ne suis pas en mesure de vous donner d'informations à ce sujet, il
va falloir attendre un peu.
M2 MEDECIN :
Je comprends votre position, nous en reparlerons ensemble le moment venu. En revanche, je
voulais vous demander 5 boîtes d'ACTANDOL. Pouvez-vous me dépanner ? Ces échantillons
sont destinés à l'un de mes patients, qui est vraiment dans le besoin.
DELEGUE :
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D3A
Bien entendu, je peux même faire la demande immédiatement depuis ma tablette.
D3B
Bien sûr, par contre je ne pourrai pas vous les remettre en mains propres, c'est notre
médecin régional qui passera vous déposer les échantillons.
D3C
Bien entendu, mais nous ne pourrons vous envoyer que 4 boîtes, c'est la limite prévue
par la loi.
M3 MEDECIN :
Parfait. Le plus simple et le plus rapide est peut-être que j'appelle votre laboratoire dans la
journée, c'est assez urgent.
DELEGUE :
D4A
□ Effectivement cela permettra de gagner un peu de temps. Je vais les informer de mon
côté.
□ D4B
□ Je crains que nous ne puissions aller plus vite, car la demande doit être écrite, datée, et
signée de votre main. Dès réception des échantillons au laboratoire, je me charge de
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vous les livrer en personne.
D4C
Je crains que nous ne puissions aller plus vite, car je vous rappelle que cette demande
doit être faite par écrit, et qu'elle doit être datée et signée de votre main. Dès réception
de votre demande par Actando Pharma, les échantillons vous seront envoyés
directement.
M4 MEDECIN :
Parfait. J’ai également besoin d’échantillons d’EXENTOL®. J’imagine qu’il est possible
d’envoyer les deux demandes simultanément ?
DELEGUE :
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D5A
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Cela sera effectivement plus simple, d'autant plus qu'EXENTOL® étant génériqué, vous
avez la possibilité de demander jusqu'à 10 boites par an.
D5B
Je suis navré, mais pour EXANTOL® c'est différent, car je vous rappelle qu'il n'est
possible d'obtenir des échantillons gratuits que les 2 premières années qui suivent la
commercialisation effective d'un médicament. EXANTOL® étant génériqué, nous avons
largement dépassé cette limite !
D5C
Je suis navré, mais pour EXANTOL® c'est différent. Je vous rappelle, qu'il est seulement
possible d'obtenir des échantillons gratuits, les 3 premières années qui suivent la
commercialisation d'un médicament.
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M5 MEDECIN :
Qu'entendez-vous par commercialisation effective ?
DELEGUE :
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D6A
Eh bien, il s'agit tout simplement de la date à partir de laquelle les premières publications
sont sorties.
D6B
Eh bien, il s'agit tout simplement de la date de mise à disposition commerciale
d'EXANTOL®.
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D6C
Eh bien, il s'agit tout simplement de la date d'obtention du visa publicitaire.
M6 MEDECIN :
Effectivement, il y a donc bien longtemps !
Juste une question avant que vous ne partiez : A propos de votre produit ALFAROL®, de
nombreuses études montrent qu'il est inutile d'attendre 3 échecs thérapeutiques successifs pour
l'initier. Le bénéfice pour le patient semble meilleur, si l'initiation se fait de façon plus précoce.
Quelle est votre recommandation à ce sujet ?
DELEGUE :
• D7A
• ALFAROL® comme vous le savez, est un médicament d'exception, destiné à traiter « la
paluzythrose ». Son utilisation ne doit pas excéder 3 mois. Cependant les référentiels
étant actuellement en cours d'actualisation, vous pouvez le prescrire plus tôt sans
craindre le moindre risque.
• D7B
• Je comprends que vous soyez tenté de l'initier plus tôt, mais tant que les référentiels
n'ont pas été modifiés, ALFAROL® doit être prescrit conformément aux mentions
légales.
• D7C
• ALFAROL®fait actuellement l'objet d'une réévaluation du rapport bénéfice risque, et à ce
titre la publicité pour ce médicament est interdite. Je ne suis donc pas habilité à vous en
parler. Je vous propose de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit sur le
site www.sante.gouv.fr
Si vous avez des questions, vous pouvez contacter le département d'information
médicale d'Actando Pharma.
M7 MEDECIN :
Je vous remercie pour votre franchise. Mais pour votre information, sachez que le Pr Dubois, qui
travaille ici, fait partie du comité d'experts chargé de réévaluer ALFAROL®. Il nous a d'ailleurs
confirmé que le médicament était hors de cause dans ce cas précis, cela n'a donc en rien modifié
notre pratique.
D8 DELEGUE :
Je vous remercie pour cette information, et je vous tiendrais informé de l'évolution des choses
dès que possible.
M8 MEDECIN :
Au fait, cela me fait penser que j'ai récemment vu une publicité à la télévision, d'un produit de
votre laboratoire. Je pensais que la publicité n'était pas autorisée pour les médicaments que vous
présentez.
DELEGUE :
• D9A
• Effectivement vous avez raison, la plupart de nos produits ne peuvent faire l'objet de
publicité. Le seul pour lequel elle est possible est ACTOL®, car il s'agit d'un produit en
vente libre et de plus non remboursable. Il doit s'agir de ce produit.
• D9B
• Vous êtes certain ? Car à ma connaissance, aucune publicité n'est possible sur les
produits de notre portefeuille.
• D9C
• Vous avez raison, mais il existe cependant des dérogations spéciales et ACTOL® a du
pouvoir en bénéficier.
M9 MEDECIN :
Exactement, il s'agissait bien de ce produit.
Excusez-moi, mais je vais devoir maintenant vous laisser. Avons-nous d'autres sujets à voir
ensemble, avant de nous quitter ?
DELEGUE :
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D10A
Pas pour ma part. Il me reste à vous remettre cependant la fiche posologique
d'ACTANDOL®, d'ALFAROL® et d'ACTOL® ainsi que leur avis de transparence.
D10B
Pas pour ma part. Il me reste à vous remettre cependant la fiche posologique
d'ACTANDOL®, et d'ACTOL® ainsi que leur avis de transparence.
D10C
Permettez-moi simplement avant de vous quitter, de vous rappeler que la seule
indication d'ACTANDOL® 25mg, est l'hépatovariose. Qu'il nécessite une prise par
jour, que vos patients de plus de 75 ans sous traitement, doivent bénéficier d'une
surveillance particulière, et qu'il est contre-indiqué avec la prise de FARMAL®. Je
vous laisse la fiche posologique, ainsi que l'avis de transparence si vous souhaitez
vous y référer.
M10 MEDECIN :
Parfait, je vous remercie pour toutes ces précisions, et je vous souhaite une bonne journée.
D11 DELEGUE :
Une excellente journée à vous également. Au revoir Docteur.