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24 DOSSIER : MYROCHEDIAGNOSTICS.FR FOCUS 15 % d'augmentation trimestrielle du nombre d'abonnés 8 rubriques : — Actualités — e-LabDoc — Accréditation — Formation — BioClinicien — Commandes — Suivi d'activité — Catalogue MyRocheDiagnostics.fr Toute l'info au bout du doigt Avec MyRocheDiagnostics.fr, Roche propose un site unique en son genre sur lequel sont regroupés une richesse d'information et un ensemble d'outils. Dans ce dossier de 10 000 Bio, des utilisateurs racontent pourquoi et comment ils utilisent MyRocheDiagnostics.fr. EUDES DE VILLIERS, RESPONSABLE COMMUNICATION DIAGNOSTICS, ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE « Tout a commencé avec ce qui est aujourd'hui la rubrique e-LabDoc », explique Eudes de Villiers, responsable Communication Diagnostics, Roche Diagnostics France. C'était en 2010. Roche Diagnostics France s'apprêtait à mettre en ligne toutes L'important, c'est le « My » de MyRocheDia- les fiches techniques et d'autres documents gnostics.fr : le site répond étroitement aux sur ses réactifs et systèmes. « Nous avons besoins de chaque utilisateur des produits vu plus loin et nous sommes dit que nous et solutions de Roche Diagnostics France. pourrions développer un site qui contiendrait Chacun est invité à se l'approprier, en ex- dans l'immédiat e-LabDoc mais dans lequel plorant l'arborescence pour y trouver les in- nous pourrions ensuite inclure toutes les resformations ou les outils répondant à ses be- sources et applications qui apparaîtraient. soins, selon qu'il est biologiste, technicien L'idée était simple : permettre à nos clients référent, qualiticien ou encore chargé des d'accéder via un seul site et avec un seul mot approvisionnements, puis à le personnaliser de passe à toute l'information et tous les oupour y retrouver en deux ou trois clics les tils dont ils ont besoin, non seulement pour l'utilisation de nos produits et systèmes, mais données les plus utiles pour lui. aussi pour leur activité quotidienne. » À chaque utilisateur son profil, déterminé par son rôle au sein du laboratoire. Et selon ce profil l'utilisateur accède à l'ensemble des onglets, ou seulement à certains. Un technicien, par exemple, aura bien sûr accès à e-LabDoc, aux Actualités, aux documents de formation et de maintenance, etc., mais pas à la page Commandes. Comme les pages suivantes le soulignent, MyRocheDiagnostics.fr s'enrichit constamment, l’innovation préparant des services qui répondront aux besoins de demain. « L’évolution extrêmement rapide des technologies de l’information et notre volonté de proposer le meilleur nous amènent naturellement à développer cette facette de l’accompagnement que Roche propose à ses clients, en leur apportant une valeur ajoutée », souligne Eudes de Villiers. « Nous ne vendons pas seulement des produits. Nous établissons un partenariat avec nos clients, en partageant des informations qui les aident à piloter l'amélioration de leur structure. » • 10 000 BIO - N° 90- NOVEMBRE 2013 MAG_10MBIO_90_JIB_NOV_2013_32P_235*300_vf_bat_fab_22102013.indd 24 22/10/13 16:31 DOSSIER : MYROCHEDIAGNOSTICS.FR e-LabDoc La gestion documentaire simplifiée e-LabDoc est un service accessible sur MyRocheDiagnostics.fr qui garantit une documentation technique en ligne et à jour. Le Docteur Yann Salaün, médecin biologiste responsable de site au sein du laboratoire Médibio, témoigne de son utilité. 25 Une nouvelle version d' e-LabDoc annoncée Le service e-LabDoc évolue régulièrement. « Nous avons intégré récemment trois types de documents en français, les Bulletins d’Informations Technique et Scientifique appelés BITS, les Courriers Produit et les Courriers réactovigilance », explique Marc Bourget, chef de produits Ligne Sérum, Roche Diagnostics France. « Seuls ces documents doivent être consultés quotidiennement par les laboratoires. Une nouvelle version d’e-LabDoc sera disponible en 2014, son ergonomie a été améliorée et la sélection des favoris simplifiée. » • Depuis quand utilisez-vous e-LabDoc ? DR SALAÜN, LABORATOIRE MÉDIBIO Il y a environ deux ans, nous avons demandé à nos fournisseurs leur documentation technique à jour pour l’accréditation. Roche Diagnostics France nous a alors proposé de nous inscrire à e-LabDoc via le site MyRocheDiagnostics. Présentez-nous votre laboratoire... Quel est l’intérêt d’un tel service ? Médibio est constitué de 16 sites situés dans la région de Montargis, en Seine-et-Marne, autour de Melun, dans le Loir-et-Cher et dans l’agglomération Orléanaise. Nous sommes partenaires de six cliniques médico-chirurgicales et d’un hôpital public, l’hôpital de Vendôme. La norme NF EN ISO 15189 indique que « le laboratoire doit définir, documenter et mettre à jour les procédures de maîtrise de tous les documents et informations qui constituent sa documentation de la qualité ». Avec un service en ligne tel que e-LabDoc, la documentation technique peut être téléchargée et incorporée directement dans la base documentaire du laboratoire. Les documents doivent en outre être tenus à jour en temps réel. Nous devons en effet être au courant des modifications de procédures afin notamment de vérifier qu’elles n’ont pas un impact sur nos pratiques et, le cas échéant, d’en informer l’ensemble du personnel. Lors de l’inscription à e-LabDoc, j’ai sélectionné des favoris en fonction de l’activité du laboratoire. Je ne reçois ainsi que les notifications de mises à jour qui concernent les réactifs ou les automates du laboratoire. e-LabDoc me facilite grandement la vie et je suis un référent documentaire heureux ! • LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE MAG_10MBIO_90_JIB_NOV_2013_32P_235*300_vf_bat_fab_22102013.indd 25 22/10/13 16:31 26 DOSSIER : MYROCHEDIAGNOSTICS.FR Les onglets de BioClinicien LES DR PHILIPPE CART-LAMY LABORATOIRE ORIADE (à gauche), ET DAMIEN MASSON, CHU DE NANTES BioClinicien — Biomarqueurs : plan interactif présentant la gamme complète des biomarqueurs d’immuno-analyse avec des fiches de synthèses détaillées (indications, rôles physiopathologiques, interprétations…). — Domaines thérapeutiques : textes rédigés par des experts sur les pathologies, incluant les biomarqueurs associés. — Médiathèque : brochures, vidéos, newsletters, applications d’aide à l’interprétation, présentations issues de congrès, etc. Regards croisés d’un biologiste privé et d’un biologiste hospitalier — Actualités : dates de congrès, nouveaux outils, etc. La plateforme BioClinicien est dédiée au dialogue entre biologistes et cliniciens. Philippe Cart-Lamy, biologiste au sein d’Oriade en Isère, et Damien Masson, biologiste au CHU de Nantes, reviennent sur l’importance du partage d’expérience entre ces deux spécialités. Pourquoi favoriser le dialogue entre biologistes et cliniciens ? P. Cart-Lamy : « La prestation de conseil fait partie de la réforme de la biologie. Notre laboratoire a très tôt favorisé le dialogue avec les cliniciens en mettant en place notamment des groupes de travail par spécialités. Notre collaboration nous permet aujourd’hui de rendre des résultats d’analyses détaillés, avec des interprétations ou des recommandations de consultations précises. Nous éduquons aussi les médecins pour qu’ils prescrivent mieux les analyses. » D. Masson : « Les biologistes dialoguent quotidiennement avec les médecins au CHU. Nous les contactons pour vérifier la cohérence de nos résultats. Ils peuvent avoir besoin de notre expertise avant de prescrire des examens complémentaires. Il est aussi indispensable pour nous de communiquer lorsque nous mettons en place un nouveau biomarqueur et nous devons expliquer sa pertinence auprès d’un comité clinicobiologique ou lorsque nos tests évoluent. » Qu’attendez-vous de BioClinicien ? P. Cart-Lamy : « BioClinicien est un outil de plus qui sera au service de notre démarche de prestation de conseil et d’échange d’expertises. Nous l’avons mis en ligne sur le site internet de notre laboratoire et allons, en priorité, informer et donner les codes d’accès aux 600 médecins généralistes avec qui nous travaillons. » D. Masson : « Je pense partager BioClinicien avec les médecins qui seront concernés par la mise en place ou l’évolution d’un paramètre, avec, par exemple, les responsables des services d’urgence lors du développement du dosage de la protéine S100, ou avec les cardiologues pour la troponine T Hypersensible. Ils accéderont ainsi à toute l’information et à la littérature mises en ligne par Roche Diagnostics France. Je pense aussi utiliser l’application BioRhumato qui sera intégrée dans la plateforme comme un véritable e-learning sur l’interprétation des bilans phospho-calciques pour les étudiants et les internes. » • 10 000 BIO - N° 90- NOVEMBRE 2013 MAG_10MBIO_90_JIB_NOV_2013_32P_235*300_vf_bat_fab_22102013.indd 26 22/10/13 16:31 DOSSIER : MYROCHEDIAGNOSTICS.FR 27 Accréditation CH d'Aulnay : retour sur une accréditation réussie Le laboratoire de biologie médicale du CH d’Aulnay a accrédité, dès son premier audit Cofrac, une centaine de paramètres sur les automates d’analyse Roche, en utilisant notamment le logiciel de validation des méthodes de la Quality Box. Interview du Docteur Lydia Maisonneuve, biologiste responsable. Présentez-nous votre laboratoire... Notre laboratoire est très polyvalent. Il est installé dans le Centre hospitalier Robert Ballanger qui propose la quasi-totalité des activités médicales et chirurgicales, hormis la néphrologie, la neurochirurgie et les greffes. Avant 2010, le service était divisé en deux entités distinctes. Dès la parution de l’ordonnance 15189, elles ont fusionné en une structure unique. La préparation de l’accréditation a alors été un projet très structurant pour les deux entités fusionnées. Comment avez-vous abordé l’accréditation ? Notre objectif initial était de présenter d’emblée le plus de familles possible telles qu’elles sont définies par la Cofrac, en se concentrant sur les examens automatisés. Notre choix s’est porté sur l’hématologie, l’immuno-hématologie, l’hémostase et bien évidemment la biochimie et la sérologie. Lors de l’installation dans nos locaux d’automates cobas® 6000 <cee> et <ce>, nous avons tout de suite validé nos méthodes pour près de 70 paramètres. Comment Roche Diagnostics France vous a-t-elle accompagné dans votre démarche ? Au moment de l’installation des automates, Roche Diagnostics France a formé une technicienne à la validation des méthodes, qui s’est ensuite consacrée exclusivement à cette tâche pendant quinze jours. Les essais, l’analyse des données et la mise en forme des résultats de validation peuvent être très fastidieux. Le tableur de la Quality Box Roche représente alors une aide fondamentale. Nous nous le sommes d’abord approprié et nous l’avons validé. Ensuite, il nous a permis de gagner énormément de temps car il propose tous les modules statistiques nécessaires, confronte automatiquement les résultats obtenus aux référentiels les plus fréquents, et génère un formulaire pré-rempli conforme aux exigences réglementaires. De fait, nous n’avons pas eu besoin du formulaire SH Form 43 pour tous les paramètres de biochimie et sérologie. » Combien de paramètres sont accrédités aujourd’hui ? Nous avons accrédité cette année, dès la première visite du Cofrac, 130 paramètres. Notre investissement pour accréditer très rapidement de nombreux paramètres, qui représentent 70 % de notre activité, a été récompensé. • LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE MAG_10MBIO_90_JIB_NOV_2013_32P_235*300_vf_bat_fab_22102013.indd 27 22/10/13 16:31 28 DOSSIER : MYROCHEDIAGNOSTICS.FR LES DR LECOMPTE (à gauche), ET OBERT, LABORATOIRE BIOGROUP TiQCon™ Le laboratoire Biogroup, à Valenciennes, est inscrit au programme TIQCon ™ (Total Integrated Quality Control) depuis début 2013. Expérience des Docteurs Frédéric Lecompte, biologiste médical responsable et auditeur Cofrac, et Guillaume Obert, biologiste médical responsable. Dr Obert : « Nous sommes un laboratoire multisites, avec un plateau technique principal, deux plateaux d’urgence et huit biologistes. Nous traitons environ 1 200 dossiers par jour. » Pourquoi s’inscrire à TIQConTM ? Dr Lecompte : « TIQCon™ compare nos contrôles de qualité interne avec ceux de tous les autres laboratoires, français ou étrangers, inscrits au programme de Roche. Cette externalisation des contrôles internes renforce notre démarche de qualité puisqu’elle nous permet de situer nos mesures par rapport à celles effectuées par d’autres laboratoires dans les mêmes TIQCon™ — Près de 300 laboratoires inscrits Le laboratoire Biogroup témoigne Présentez-nous votre laboratoire... CARTE D'IDENTITÉ conditions. Elle ne remplace pas l’évaluation externe de qualité, qui est obligatoire et réalisée au minimum quatre fois par an, mais les études statistiques sont bien plus robustes puisque les données sont très nombreuses. Bientôt TIQCon™ va réaliser la vérification quotidienne de la corrélation des automates miroirs ou de back up intralaboratoire mono ou multisites qui est exigée pour l'accréditation. » Comment l’utilisez-vous ? Dr Obert : « Les données de notre laboratoire sont transmises directement au logiciel TIQCon™ par le MPL. Nous regardons le site au quotidien car cela permet de s’assurer d’un seul coup d’œil que nous avons bien passé tous les contrôles. Nous le consultons — Statistiques sur plus de 150 paramètres, en chimie et immunoanalyse — Paramétrage effectué par Roche — Indicateurs : biais laboratoiregroupe des pairs, erreur totale, Zscore, confrontation avec le référentiel Ricos et bientôt confrontation avec le référentiel SFBC, incertitude de mesure, comparaison intra-laboratoire — Graphiques : Levey-Jeynnings, Youden, Distribution. ensuite une fois par mois pour vérifier le maintien des performances de nos automates au cours du temps. » Quels sont ses points forts ? Dr Obert : « C’est surtout un outil convivial, instinctif et très visuel. Les données sont exportables dans un fichier Excel pour la réalisation d’autres analyses statistiques, ou imprimables si l’on veut produire des rapports. » Dr Lecompte : « TIQCon™ montre l’implication de Roche dans la démarche qualité et sa volonté de réaliser des outils concrets et très pratiques. » • 10 000 BIO - N° 90- NOVEMBRE 2013 MAG_10MBIO_90_JIB_NOV_2013_32P_235*300_vf_bat_fab_22102013.indd 28 22/10/13 16:31 DOSSIER : MYROCHEDIAGNOSTICS.FR 29 Zoom sur... Les nouveautés MyRochediagnostics.fr MyRochediagnostics.fr n’a pas cessé d’évoluer depuis sa création en 2010. Présentation de nouveaux services qui seront disponibles en 2014. FORMATION L’ONGLET « FORMATION » S’ENRICHIT DE NOUVEAUX « E-LEARNINGS » L’espace formation de MyRochediagnostics.fr propose des plans de formation qui aident les référents à former leurs collègues lors de l’acquisition d’un automate, une médiathèque qui compile des documents et des centaines de vidéos, et plusieurs e-learnings, la majorité d’entre eux comprenant une évaluation finale qui aboutit à une attestation de formation. Trois nouveaux modules permettant d’exploiter le potentiel du middleware Roche MPL ont été mis en ligne cet été : un module de 5 minutes de prise en main du middleware, et deux modules d’environ 20 minutes qui forment l’utilisateur du middleware à la configuration ou à l’exploitation d’un contrôle de qualité. Ils complètent les deux didacticiels MPL déjà disponibles depuis janvier 2011. • Nouveaux « e-learnings » MPL — Prise en main — Configuration d’un contrôle de qualité SUIVI D'ACTIVITÉ MYROCHEDIAGNOSTICS.FR AU SERVICE DE LA GESTION DU LABORATOIRE Le service « Just2Click » est un service de facturation mensuelle au coût patient, encadré par un contrat annuel avec Roche Diagnostics France. L’onglet « Just2Click » de MyRocheDiagnostics permet d’accéder à une analyse mensuelle de l’activité de routine, offrant ainsi une visibilité sur l’activité du laboratoire et des commandes automatisées par internet. L’onglet « appel téléphonique » permet d’accéder à l’historique des appels à l’assistance téléphonique passés depuis un an et demi. Deux nouvelles fonctionnalités sont en cours de développement : l’une permettra de tracer le lien entre les bons de livraison et les bons de commande, l’autre regroupera dans un espace personnalisé les originaux des factures Roche sous format PDF probant. La dématérialisation des factures ainsi concrétisée remplacera pour ceux qui le désirent l’envoi par voie postale, synonyme de délais et parfois de pertes dans les services. Les services des laboratoires ou des hôpitaux concernés disposeront ainsi de toutes leurs factures, à tout moment et en temps réel. • — Exploitation d’un contrôle de qualité et toujours… Analyse de delta-activité par gamme (exemple de présentation à l'écran) — Environnement du résultat et audit du tube (MPL) — Paramétrage et utilisation de la fonction sérothèque (MPL) — Gestion des valeurs cibles du contrôle de qualité Roche en immunologie — Gestion des calibrations en immunologie — Descriptif des fonctionnalités du tableur de validation des méthodes Roche — E-LabDoc, votre outil de veille documentaire • LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE MAG_10MBIO_90_JIB_NOV_2013_32P_235*300_vf_bat_fab_22102013.indd 29 22/10/13 16:31