transplant - Macopharma

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transplant - Macopharma
TRANSPLANT
Conservation d’organes
C
CRYOPRESERVATION
EX VIVO
EXPANSION
STEM CELL
S
COLLECTION
C
CO
P
ECP
TRANSPLANTATION
TRANSPLAN
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Rue Lorthiois - 59420 Mouvaux - France - T. + 33 (0) 320 11 84 30 - F. + 33 (0) 320 11 84 86
BIBLIOGRAPHIE
1. Beneficial effects of a Low-Potassium+ and Polyethylene Glycol Solution on Renal Function and Structure During 48-hour Cold Storage Preservation.
Eugene M., Hauet T., Mothes D., Goujon J.M., Le Moyec L., Carretier M., Caritez J.C., Transplantation Proceedings, 1997,29, 2360-2362.
2. Beneficial effects of a Low-Potassium+ and Polyethylene Glycol Solution on Renal Lipid Peroxydation during 48-hour Cold Storage and normothermic
reperfusion. Hauet T., Baumert H., Faure J.P., Bardou A., Beguinot S., Gibelin H., Ben Amor I., Germonville T., Caritez J.C., Carretier M. Eugène M., Transplantation
Proceedings, 1998, 30, 2798-2799.
3. Protection of autotransplanted pig kidneys from ischemia-reperfusion injury by polyethylene glycol. Hauet T., Baumert H., Ben Amor I., Goujoun J.M., Gibelin
H., Godart C., Wanderwalle A., Carretier M. Eugène M., Transplantation, 2000, vol.70 1569-1575.
4. Polyethylene Glycol reduces early and long-term cold ischemia-reperfusion and renal medulla injury. Faure J.P., Hauet T., Zeqiu Han, Goujoun J.M., Petit I.,
Mauco G., Eugène M., Carretier M., Vassilios P., Transplantation Proceedings, 1998, 30, 2798-2799.
5. Polyethylene Glycol reduces the inflammatory injury due to cold ischemia-reperfusion in auto-transplanted pig kidneys. Hauet T., Goujoun J.M.,
Baumert H., Petit I., Carretier M., Eugène M., Wanderwalle A., Transplantation Proceedings, 1998, 30, 2798-2799
6. Protective effects of Polyethylene glycol (20 mol/L) in phosphate-buffered sucrose for rat liver preservation. Ahmed I., Ahmad N., Attia M.S., Lodge J.P.A.,
Potts D.J., Transplantation Proceedings, 2001,33, 3713-3715.
7. Deux bonnes raisons d’utiliser la solution S.C.O.T. pour isoler les îlots pancréatiques : meilleure préservation cellulaire et prolongation de la survie
d’allogreffe. Barrou B., Giraud S., Clairé B., Eugène M.
8. Protective effect of Polyethylene glycol against prolonged cold ischemia and reperfusion injury: study in the isolated perfused rat kidney. Hauet T.,
Mothes D., Goujon J.M., Carretier M., Eugène M., The journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2001, 297, 946-952.
XB5AF01G - 12/2011
Solutions
SCOT ®
LA CONSERVATION D’ORGANES : LES SOLUTIONS
• Macopharma oeuvre pour le développement de nouvelles technologies, dispositifs
médicaux et solutions de conservation afin de soutenir des développements innovants
dans le domaine de la transplantation d’organes et d’améliorer la conservation des
greffons (lors du transport et de la conservation).
• Notre recherche est menée en partenariat avec des équipes de recherche académiques.
DESCRIPTION
SIMPLICITE
• Solutions prêtes à l’emploi.
• Facilité de stockage à température ambiante (entre +2°C et +25°C)*.
• Design et conditionnement adaptés à une utilisation aisée
au bloc opératoire par les équipes de transplantation.
• La formule normopotassique permet d’implanter sans rinçage les greffons.
• Optimisation du prélèvement et de la conservation de l’organe.
*La solution doit être placée pendant au minimum 24 heures à une température comprise entre
+3°C et +5°C avant son utilisation. La solution sera sortie du réfrigérateur au dernier moment.
APPLICATIONS
SCOT 15
Multi-Organes
Abdominaux
• Perfusion statique in situ et ex situ des greffons abdominaux
• Conservation hypothermique des greffons.
• Prélèvement, transport et conservation des organes
abdominaux (foie, reins, pancréas).
• Transport (+4°C) et cryopréservation (-80°C ou -150°C)
des greffons vasculaires.
Précautions particulières
SCOT ne peut en aucun cas être administrée à l’homme pour un usage thérapeutique.
Ce n’est pas une solution de cardioplégie.
SECURITE
SCOT 30
Greffons
Vasculaires
• La qualité des produits est assurée à travers:
- Les Bonnes Pratiques de Fabrication à chaque étape de production
- Le dossier d’autorisation de mise sur le marché PTA*,
- Notre système d’assurance qualité interne.
*Produits Thérapeutiques Annexes.
EFFICACITE
SCOT 15 Multi-Organes Abdominaux
Solution de rinçage et de conservation hypothermique d’organes (rein, foie, pancréas)
SCOT 30 Greffons Vasculaires
Solution de conservation et de cryopréservation des greffons vasculaires (-80°C ou -150°C)
SCOT 15 Multi -Organes Abdominaux (PEG 20 kD; 15g/L)
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France :
TA 08.11.129
SCOT 30 Greffons Vasculaires (PEG 20 kD; 30g/L)
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France :
TA 07.05.69
Références
Description
Conditionnement
Références
Description
BT0200070
Flacon de 1000mL
protégé par un suremballage
1X8
BF0200060
Poche de 350mL
protégée par un suremballage
BT0200080
Poche de 1500mL
protégée par un suremballage
1X6
Conditionnement
1X8
• Composition ionique de type extracellulaire et normopotassique 1, 2
- Ralentit la perte d’ATP et la réduction du pH.
- Diminue la dépolarisation cellulaire.
- Limite la vasoconstriction.
• Solution contenant du polyéthylène glycol de haut poids moléculaire (PEG 20 kD) 1,2,6 :
- Polymère soluble dans l’eau, non toxique et biocompatible;
- Préserve la structure et la fonction des cellules pendant l’ischémie-reperfusion.3,4
- Exerce une pression oncotique limitant l’oedème tissulaire 8 pendant la conservation
des greffons abdominaux et lors de la reperfusion;
- Protège la matrice extra cellulaire pendant le transport et la cryopréservation des
greffons vasculaires;
- Réduit l’immunogénicité du greffon par un masquage non-pharmacologique des
sites antigéniques de la membrane cellulaire (effet d’immunomasquage) 4,5
permettant de réduire les phénomènes de rejet après transplantation;
- Effet cytoprotecteur;
- Prolonge la survie d’allogreffe7.
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Transplant

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