transplant - Macopharma
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TRANSPLANT Conservation d’organes C CRYOPRESERVATION EX VIVO EXPANSION STEM CELL S COLLECTION C CO P ECP TRANSPLANTATION TRANSPLAN www.macopharma.com [email protected] Rue Lorthiois - 59420 Mouvaux - France - T. + 33 (0) 320 11 84 30 - F. + 33 (0) 320 11 84 86 BIBLIOGRAPHIE 1. Beneficial effects of a Low-Potassium+ and Polyethylene Glycol Solution on Renal Function and Structure During 48-hour Cold Storage Preservation. Eugene M., Hauet T., Mothes D., Goujon J.M., Le Moyec L., Carretier M., Caritez J.C., Transplantation Proceedings, 1997,29, 2360-2362. 2. Beneficial effects of a Low-Potassium+ and Polyethylene Glycol Solution on Renal Lipid Peroxydation during 48-hour Cold Storage and normothermic reperfusion. Hauet T., Baumert H., Faure J.P., Bardou A., Beguinot S., Gibelin H., Ben Amor I., Germonville T., Caritez J.C., Carretier M. Eugène M., Transplantation Proceedings, 1998, 30, 2798-2799. 3. Protection of autotransplanted pig kidneys from ischemia-reperfusion injury by polyethylene glycol. Hauet T., Baumert H., Ben Amor I., Goujoun J.M., Gibelin H., Godart C., Wanderwalle A., Carretier M. Eugène M., Transplantation, 2000, vol.70 1569-1575. 4. Polyethylene Glycol reduces early and long-term cold ischemia-reperfusion and renal medulla injury. Faure J.P., Hauet T., Zeqiu Han, Goujoun J.M., Petit I., Mauco G., Eugène M., Carretier M., Vassilios P., Transplantation Proceedings, 1998, 30, 2798-2799. 5. Polyethylene Glycol reduces the inflammatory injury due to cold ischemia-reperfusion in auto-transplanted pig kidneys. Hauet T., Goujoun J.M., Baumert H., Petit I., Carretier M., Eugène M., Wanderwalle A., Transplantation Proceedings, 1998, 30, 2798-2799 6. Protective effects of Polyethylene glycol (20 mol/L) in phosphate-buffered sucrose for rat liver preservation. Ahmed I., Ahmad N., Attia M.S., Lodge J.P.A., Potts D.J., Transplantation Proceedings, 2001,33, 3713-3715. 7. Deux bonnes raisons d’utiliser la solution S.C.O.T. pour isoler les îlots pancréatiques : meilleure préservation cellulaire et prolongation de la survie d’allogreffe. Barrou B., Giraud S., Clairé B., Eugène M. 8. Protective effect of Polyethylene glycol against prolonged cold ischemia and reperfusion injury: study in the isolated perfused rat kidney. Hauet T., Mothes D., Goujon J.M., Carretier M., Eugène M., The journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2001, 297, 946-952. XB5AF01G - 12/2011 Solutions SCOT ® LA CONSERVATION D’ORGANES : LES SOLUTIONS • Macopharma oeuvre pour le développement de nouvelles technologies, dispositifs médicaux et solutions de conservation afin de soutenir des développements innovants dans le domaine de la transplantation d’organes et d’améliorer la conservation des greffons (lors du transport et de la conservation). • Notre recherche est menée en partenariat avec des équipes de recherche académiques. DESCRIPTION SIMPLICITE • Solutions prêtes à l’emploi. • Facilité de stockage à température ambiante (entre +2°C et +25°C)*. • Design et conditionnement adaptés à une utilisation aisée au bloc opératoire par les équipes de transplantation. • La formule normopotassique permet d’implanter sans rinçage les greffons. • Optimisation du prélèvement et de la conservation de l’organe. *La solution doit être placée pendant au minimum 24 heures à une température comprise entre +3°C et +5°C avant son utilisation. La solution sera sortie du réfrigérateur au dernier moment. APPLICATIONS SCOT 15 Multi-Organes Abdominaux • Perfusion statique in situ et ex situ des greffons abdominaux • Conservation hypothermique des greffons. • Prélèvement, transport et conservation des organes abdominaux (foie, reins, pancréas). • Transport (+4°C) et cryopréservation (-80°C ou -150°C) des greffons vasculaires. Précautions particulières SCOT ne peut en aucun cas être administrée à l’homme pour un usage thérapeutique. Ce n’est pas une solution de cardioplégie. SECURITE SCOT 30 Greffons Vasculaires • La qualité des produits est assurée à travers: - Les Bonnes Pratiques de Fabrication à chaque étape de production - Le dossier d’autorisation de mise sur le marché PTA*, - Notre système d’assurance qualité interne. *Produits Thérapeutiques Annexes. EFFICACITE SCOT 15 Multi-Organes Abdominaux Solution de rinçage et de conservation hypothermique d’organes (rein, foie, pancréas) SCOT 30 Greffons Vasculaires Solution de conservation et de cryopréservation des greffons vasculaires (-80°C ou -150°C) SCOT 15 Multi -Organes Abdominaux (PEG 20 kD; 15g/L) Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France : TA 08.11.129 SCOT 30 Greffons Vasculaires (PEG 20 kD; 30g/L) Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France : TA 07.05.69 Références Description Conditionnement Références Description BT0200070 Flacon de 1000mL protégé par un suremballage 1X8 BF0200060 Poche de 350mL protégée par un suremballage BT0200080 Poche de 1500mL protégée par un suremballage 1X6 Conditionnement 1X8 • Composition ionique de type extracellulaire et normopotassique 1, 2 - Ralentit la perte d’ATP et la réduction du pH. - Diminue la dépolarisation cellulaire. - Limite la vasoconstriction. • Solution contenant du polyéthylène glycol de haut poids moléculaire (PEG 20 kD) 1,2,6 : - Polymère soluble dans l’eau, non toxique et biocompatible; - Préserve la structure et la fonction des cellules pendant l’ischémie-reperfusion.3,4 - Exerce une pression oncotique limitant l’oedème tissulaire 8 pendant la conservation des greffons abdominaux et lors de la reperfusion; - Protège la matrice extra cellulaire pendant le transport et la cryopréservation des greffons vasculaires; - Réduit l’immunogénicité du greffon par un masquage non-pharmacologique des sites antigéniques de la membrane cellulaire (effet d’immunomasquage) 4,5 permettant de réduire les phénomènes de rejet après transplantation; - Effet cytoprotecteur; - Prolonge la survie d’allogreffe7. Voir bibliographie au verso Transplant