02 29 2015 GUSTAVE ROUSSY À L`ASCO

GUSTAVE ROUSSY À L’ASCO
COMMUNIQUÉ DE PRESSE
29
MAI
02
JUIN
2015
CANCERS
PÉDIATRIQUES
www.gustaveroussy.fr/asco2015
Communiqué de presse
Gustave Roussy au 51e congrès de l’American Society of Clinical Oncology
CANCERS PÉDIATRIQUES
THÉRAPIES CIBLÉES ÉVALUÉES
EN PHASE I : DES RÉSULTATS
PORTEURS D’ESPOIR
Le Dr Birgit Geoerger, du Département de cancérologie
de l’enfant et de l’adolescent de Gustave Roussy (Villejuif),
a présenté deux communications orales lors de la session
dédiée à l’oncologie pédiatrique ce 30 mai au 51ème
congrès ASCO. Ces deux communications rapportent les
effets bénéfiques de thérapies ciblées, ayant déjà fait leur
preuve chez des patients adultes ayant d’autres maladies,
testées dans le cadre d’essais cliniques pédiatriques de
phase I. La première évaluait le dabrafenib, un inhibiteur
de tyrosine kinase chez des enfants souffrant de
différentes tumeurs solides exprimant la mutation BRAF
V600E. Les résultats ont notamment montré l’efficacité
de cette thérapie ciblée dans le gliome de haut grade.
Une première au monde.
La seconde, démontre l’efficacité du ceritinib qui inhibe
la voie ALK chez des enfants souffrant de différents types
de tumeurs ayant toutes des altérations du gène ALK.
Les deux essais démontrent l’importance d’adapter un
traitement anticancéreux aux altérations moléculaires
de la tumeur du patient, le principe de la « médecine de
précision », un projet lancé à Gustave Roussy en pédiatrie
depuis 2012.
III RÉSULTATS
PROMETTEURS POUR LE
DABRAFENIB EN PHASE I
CHEZ DES ENFANTS
La dabrafenib est une molécule
qui jusqu’à présent était indiquée
chez l’adulte souffrant
d’un mélanome non résécable
ou métastatique porteur de la
mutation BRAF V600E.
Cet essai clinique de phase I a
été conçu afin de déterminer
la dose recommandée de
dabrafenib pour des enfants
atteints d’une tumeur solide en
rechute ou réfractaire (gliome de
haut et bas grade, histiocytose à
cellules de Langerhans et autres
tumeurs solides) portant la
même mutation.
ASCO
2015
Flashez & retrouvez l’abstract
#10005
1. Phase I study of ceritinib in
pediatric patients (Pts) with
malignancies harboring a genetic
alteration in ALK (ALK+): Safety,
pharmacokinetic (PK), and efficacy
results
Birgit Geoerger, Johannes Schulte,
Christian M. Zwaan, Michela
Casanova, Matthias Fischer, Lucas
Moreno, Toby Trahair, Irene Jimenez,
Hyoung Jin Kang, Alberto S. Pappo,
Eric Schafer, Brian D. Weiss, Mary
Ellen Healy, Ke Li, Tiffany Lin, Anthony
Boral, Andrew DJ Pearson
27 patients dont l’âge médian
était de 9 ans ont participé à cette
étude. Ils ont pris le dabrafenib
deux fois par jour.
Les résultats ont montré que
cette molécule est bien tolérée
avec une toxicité acceptable.
La dose recommandée chez
les patients de moins de 12 ans
est de 4,5mg/kg/jour et de
5,25 mg/kg/jour pour les patients
de 12 ans et plus.
Une forte proportion des patients
a répondu au traitement avec une
diminution de la masse tumorale
visible à la radiographie dans les
cancers différents et 21 enfants
poursuivent encore le traitement.
Trois réponses complètes et
2 partielles, durables, ont pu être
observées chez 8 patients souffrant
de gliome de haut grade (63%
de réponse objective) et les deux
patients ayant une histiocytose à
cellules de Langerhans ont eu une
réponse complète.
Ces résultats confirment qu’il
faudrait introduire ce traitement
suite au diagnostic chez des
patients ayant un gliome malin
BRAF V600 muté.
III EFFICACITÉ DU CERITINIB
EN PHASE I
Le ceritinib a fait ses preuves chez
l’adulte souffrant de cancer
bronchique non à petites cellules
exprimant une altération dans
le gène ALK. Dans cet essai
clinique international de
phase I pédiatrique, les enfants
participant souffraient tous d’un
cancer exprimant une altération
de ce gène. Les pathologies
étaient principalement lymphome
anaplasique à grandes cellules,
tumeur myofibroblastique, tumeur
myofibroblastique inflammatoire,
rhabdomyosarcome et
neuroblastome.
Les 22 patients ayant participé à
cet essai avaient un âge médian
de 10 ans répartis sur 22 centres
dans 10 pays. Les enfants ont reçu
différents dosages de ceritinib
allant de 300 à 560 mg/m²/jour
avec une administration à jeun.
L’étude a duré 18 mois et est
encore en cours en explorant la
dose pour l’administration avec
nourriture. Le profil de toxicité est
le même que celui observé chez
l’adulte pour cette molécule et
les principaux effets secondaires
rencontrés sont d’ordre gastrointestinal. La dose recommandée
d’utilisation à jeun est de
510mg/m²/jour de ceritinib.
Le ceritinib a démontré une
efficacité importante chez les
enfants atteints de lymphome
anaplasique à grandes cellules et
d’une tumeur myofibroblastique
inflammatoire, deux maladies
avec une protéine de fusion qui
active ALK.
La pédiatrie à Gustave Roussy
Gustave Roussy a créé, en 1950, le 1er
service de cancérologie pédiatrique en
France qui est à l’origine de traitements
innovants devenus des références
mondiales de traitement, de travaux de
recherche pour réduire les séquelles
dues aux traitements, d’essais précoces
de nouveaux médicaments, d’une loi
pour inciter l’industrie pharmaceutique à
décliner pour les enfants les médicaments
efficaces chez l’adulte.
Le Département de cancérologie de
l’enfant et de l’adolescent, dirigé par le Dr
Dominique Valteau-Couanet, est centré
sur le diagnostic des tumeurs solides
et lymphomes. Depuis 2012, un projet
innovant sur le suivi à long terme des
anciens patients désormais adultes et
guéris de leur cancer de l’enfance a été
mis en place.
Gustave Roussy accueille chaque année
plus de 410 nouveaux patients de moins
de 18 ans atteints de cancer. L’équipe
médicale est composée de
16 médecins et de 80 soignants
(infirmiers, psychologues, aidessoignants...).
ASCO
2015
Flashez & retrouvez l’abstract
#10004
2. Phase 1 study of dabrafenib
in pediatric patients (pts) with
relapsed or refractory BRAF V600E
high- and low-grade gliomas (HGG,
LGG), Langerhans cell histiocytosis
(LCH), and other solid tumors (OST).
Mark W. Kieran, Darren R Hargrave,
Kenneth J. Cohen, Isabelle Aerts,
Ira J. Dunkel, Trent Ryan Hummel,
Irene Jimenez, Andrew DJ Pearson,
Christine A. Pratilas, James Whitlock,
Eric Bouffet, Wei-Ping Violet Shen,
Alberto Broniscer, Anne-Isabelle
Bertozzi, Joan L Sandberg, Allison
M. Florance, Benjamin B. Suttle, Pat
Haney, Mark W. Russo, Birgit Geoerger
Les médecins-chercheurs de Gustave Roussy
dévoilent leurs travaux de recherche au travers
de 56 présentations lors du congrès de l’American
Society of Clinical Oncology. Le comité scientifique
d’ASCO a sélectionné 22 communications orales dont
5 directement présentées par l’Institut, 7 postersdiscussions dont 5 présentés par Gustave Roussy et
25 posters.
Pour cette 51ème édition du plus important congrès
mondial de cancérologie, Gustave Roussy confirme
son leadership dans deux stratégies thérapeutiques
qui deviennent des prises en charge quotidiennes et
induisent un changement des pratiques au sein
du Départment de Médecine Oncologique (DMO) :
l’immunothérapie qui se développe dans de
nouvelles pathologies ainsi que les thérapies ciblées
et de nouvelles approches contre la résistance
que peuvent développer les tumeurs. Cette édition
2015 sera aussi marquée par l’évaluation précoce
des thérapies de demain lors d’essais cliniques de
phase I, notamment au sein du DITEP (Département
Innovation Thérapeutique et Essais Précoces)
de Gustave Roussy.
ASCO
29 MAI - 02 JUIN 2015
51 ème congrès
American Society of Clinical
Oncology (Asco, Chicago, USA,
29 mai - 02 juin 2015).
À PROPOS DE GUSTAVE ROUSSY
Gustave Roussy, premier centre
de lutte contre le cancer en
Europe, constitue un pôle
d’expertise global contre le cancer
entièrement dédié aux patients.
Il réunit sur un même site 3 000
professionnels dont les missions
sont le soin, la recherche et
l’enseignement.
– www.gustaveroussy.fr
CONTACT PRESSE
GUSTAVE ROUSSY :
Direction de la communication
Christine Lascombe
+33 1 42 11 47 05
+33 6 26 36 76 17
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MEDIAL :
Claire Parisel
01 53 83 81 52
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