Order information cobas c pack(s) utilisable(s) sur les

0020737984122COINV7.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines
Dépistage de drogues
Order information
20737984 122
Abuscreen OnLine Benzodiazepines (200 tests)
03304671 190
03304680 190
03304698 190
04590856 190
Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 × 5 mL)
Preciset DAT Plus II CAL 1-6 (6 × 5 mL)
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 × 5 mL)
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 × 5 mL)
Control Set DAT II (test 100 ng/mL)
PreciPos DAT Set II (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Set II (2 × 10 mL)
Control Set DAT Clinical (test 100 ng/mL)
PreciPos DAT Clinical (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Clinical (2 × 10 mL)
Control Set DAT III (test 200 ng/mL)
PreciPos DAT Set III (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Set III (2 × 10 mL)
Control Set DAT I (test 300 ng/mL)
PreciPos DAT Set I (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Set I (2 × 10 mL)
03312968 190
04500873 190
03312976 190
03312950 190
Français
Informations techniques
Test BENZS, test‑ID 0‑319 pour le test semi‑quantitatif, 100 ng/mL
Test BZ1QL, test‑ID 0‑320 pour le test qualitatif, 100 ng/mL
Test BZ2QL, test‑ID 0‑420 pour le test qualitatif, 200 ng/mL
Test BZ3QL, test‑ID 0‑520 pour le test qualitatif, 300 ng/mL
Test BZ1QC, test‑ID 0‑220 pour le test qualitatif, 100 ng/mL avec
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical
Domaine d'utilisation
Benzodiazepines (BENZ) est un test in vitro pour la détermination semiquantitative des benzodiazépines dans l'urine humaine à un seuil de
100 ng/mL et pour la détermination qualitative des benzodiazépines dans
l'urine humaine aux seuils de 100 ng/mL, 200 ng/mL et 300 ng/mL sur les
analyseurs COBAS INTEGRA.
Des résultats semi‑quantitatifs peuvent être obtenus, ce qui permet aux
laboratoires d’évaluer les performances du test dans le cadre d’un
programme de contrôle de qualité. Les tests semi‑quantitatifs sont prévus
pour déterminer une dilution appropriée de l'échantillon en vue d'une
vérification par une méthode de confirmation comme la chromatographie en
phase gazeuse‑spectrométrie de masse (CG/SM).
Le test Benzodiazepines ne fournit qu’un résultat préliminaire. Les
résultats doivent être confirmés par une méthode plus spécifique.
Utiliser de préférence la CG/SM comme méthode de confirmation.1
Tous les tests de dépistage pour abus de drogue, et surtout si le test
initial est positif, doivent être interprétés en tenant compte du tableau
clinique et de l’avis d’un professionnel.
Caractéristiques
Les benzodiazépines représentent une classe de dépresseurs du système
nerveux central (SNC) très versatiles et largement prescrits, doués d’une
activité anxiolytique, sédative, myorelaxante et anticonvulsivante.1,2,3,4,5 La
vitesse d'absorption, la distribution, le métabolisme et la vitesse
d'élimination diffèrent parmi les dérivés de benzodiazépines. Les
différences quantitatives quant à leur potence, leur spectre
pharmacodynamique et leurs propriétés pharmacocinétiques ont conduit à
diverses applications thérapeutiques. Une distinction clinique entre les
benzodiazépines à action courte et à action prolongée a été observée
quant à leur efficacité, leurs effets secondaires, les états de manque et leur
potentiel de dépendance.2,6,7 L'usage thérapeutique extensif et efficace des
benzodiazépines au cours des dernières décades a conduit par
inadvertance à un usage abusif. Les surdoses de benzodiazépines sont
fréquemment liées à son administration concomitante avec des
médicaments d'une autre classe.8,9 L'ingestion chronique d'alcool ou une
alcoolisation aiguë lors de la prise de benzodiazépines peut conduire à de
2016-08, V 7.0 Français
cobas c pack(s) utilisable(s) sur les analyseurs
suivants
COBAS INTEGRA 400 plus
System-ID 07 3798 4
COBAS INTEGRA 800
nombreuses interactions toxiques. L'effet de diffusion peut être influencé
par des facteurs internes, externes et pharmacocinétiques. La toxicomanie
peut aller de doses de benzodiazépine relativement faibles à l'usage abusif
de doses élevées. De ce fait, la détection de la drogue et de ses
métabolites dans l'urine nécessite le choix correct d'un seuil adapté aux
besoins du programme d'analyse de la drogue.
Après ingestion, les benzodiazépines substituées en 1,4 (dont les dérivés
de la triazolobenzodiazépine) sont absorbées, métabolisées et excrétées
dans l'urine à des vitesses différentes sous forme de divers métabolites de
structure apparentée. La diversité des métabolites reflète les différentes
propriétés physiochimiques et voies métaboliques de chaque substance.
Les similitudes métaboliques globales sont l’élimination des groupes de
substitution du noyau β des benzodiazépines 1,4 substituées,
l’α‑hydroxylation des triazolobenzodiazépines, l’hydroxylation de la
position 3 carbone du noyau β et la conjugaison des métabolites
hydroxylés, puis l’élimination urinaire principalement sous forme de
glucuronides.1,2,3,4,5
Principe
Interaction cinétique de microparticules en solution (KIMS)10,11 dont on
mesure les variations du signal lumineux.
Si la molécule n’est pas présente dans l’échantillon, les anticorps libres se
fixent sur les conjugués microparticule‑molécule, donnant lieu ainsi à la
formation d’amas de particules. Comme la réaction d’agrégation a lieu
lorsque la molécule recherchée n’est pas présente, la variation de la
densité optique (absorbance) augmente. Si l’échantillon d’urine analysé
contient la molécule recherchée, la molécule entre en compétition avec le
dérivé de la molécule lié à la microparticule pour les anticorps libres. Les
anticorps étant liés à la molécule de l’échantillon ne peuvent plus favoriser
la formation d’amas de particules, ce qui empêche la formation d’un réseau
de particules. Lorsque la molécule recherchée est présente, l’augmentation
de l'absorbance diminue proportionnellement à la concentration de la
molécule dans l’échantillon. La concentration de la molécule dans
l’échantillon est déterminée en fonction de la valeur obtenue pour une
concentration seuil connue d'analyte.
Réactifs - composition et concentrations
Diluant spécial (SD)
Tampon contenant un stabilisateur,
azide de sodium (0.09 %)
Réactif anticorps (AB)
Anticorps (polyclonal de mouton)
anti-benzodiazépine dans une
solution tampon, azide de sodium
(0.09 %).
1/6
BENZ
0020737984122COINV7.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines
Réactif de microparticules (MP)
Dépistage de drogues
Dérivé de benzodiazépine conjugué
à des microparticules dans un
tampon, azide de sodium (0.09 %).
Matériel fourni
Voir paragraphe « Réactifs - composition et concentrations ».
R1 = AB
Réalisation du test
Pour garantir le bon fonctionnement du test, se conformer aux instructions
relatives à l’analyseur utilisé indiquées dans le présent document. Pour les
instructions spécifiques de l’analyseur, se référer au manuel d’utilisation
approprié.
R2 = SD
Application pour l'urine
R3 (SR) = MP
COBAS INTEGRA 400 plus Définition du test
Semi-quantitatif
Qualitatif
R1 = SD
Mode de mesure
Absorbance
Absorbance
R2 = AB
Mode de calcul
Point final
Point final
R3 (SR) = MP
Mode réactionnel
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Précautions d’emploi et mises en garde
Observer toutes les précautions d’emploi et mises en garde indiquée dans
le Chapitre 1 / Introduction du présent Recueil de méthodologies.
Pour les USA: Usage uniquement sur prescription.
Sens de la réaction
Croissant
Croissant
Déclenchement de la
réaction
SR
SR
Longueur d’onde A
520 nm
520 nm
Préparation des réactifs
Analyseur COBAS INTEGRA 400 plus
Tous les nouveaux cobas c packs (non perforés) doivent être
homogénéisés pendant 1 minute sur l’agitateur de cassettes avant d’être
chargés sur l’analyseur. Tous les cobas c pack en cours d'utilisation
doivent également être homogénéisés de la même façon en début de
semaine (une fois par semaine).
Analyseur COBAS INTEGRA 800
Le réactif est prêt à l'emploi. Le réactif est automatiquement mélangé
pendant 1 minute après perforation du cobas c pack ainsi que pendant une
demi‑minute en Début de Journée.
Domaine de mesure
0-200 ng/mL
0-2000
SD est en position A, AB en position B et MP en position C.
Séquence de pipetage
Analyseur COBAS INTEGRA 400 plus
Analyseur COBAS INTEGRA 400
avec post‑dilution
0-2000 ng/mL
Facteur de post‑dilution
10 recommandéa)
Non
Calc. premier/dernier
49/69
49/69
Unité
ng/mL
a) Des dilutions sont nécessaires pour l'estimation d'une concentration en vue d'une analyse par
GC/MS.
Paramètres de pipetage
BENZS, BZ1QL, BZ1QC (seuil de 100 ng/mL)
Conservation et stabilité
Avant ouverture, entre 2 et 8 °C
Diluant (H2O)
Voir date de péremption
sur l'étiquette du
cobas c pack.
Analyseur COBAS INTEGRA 400 plus
Sur l’analyseur, entre 10 et 15 °C
28 jours
Analyseur COBAS INTEGRA 800
Sur l’analyseur, à 8 °C
59 jours
Ne pas congeler les réactifs. Les réactifs ayant été congelés doivent être
jetés.
Prélèvement et préparation des échantillons
Seuls les types d'échantillons indiqués ci‑dessous ont été testés et peuvent
être utilisés.
Urine: Recueillir l’urine dans des récipients propres en verre ou en
plastique. Les échantillons d’urine fraîchement prélevés ne nécessitent
aucun traitement ou prétraitement particulier. Il convient néanmoins d’éviter
la présence de fragments dans les échantillons pipetés. Le pH des
échantillons doit se situer entre 5 et 8 (pH physiologique). L'utilisation
d'additifs ou de conservateurs n'est pas nécessaire. Il est recommandé de
conserver les échantillons d’urine entre 2 et 8 °C et d’effectuer le dosage
dans les 5 jours qui suivent le recueil.12
Pour une conservation prolongée, il est recommandé de congeler les
échantillons.
Centrifuger les échantillons présentant une forte turbidité avant l'analyse.
L'adultération ou la dilution de l’échantillon peut conduire à l’obtention de
résultats erronés. Si l’on suspecte une adultération de l’échantillon, prélever
un nouvel échantillon. Pour les échantillons recueillis selon les Mandatory
Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs, un test de
validité de l'échantillon est requis.13
Attention: Les dilutions d'échantillons ne doivent être effectuées que pour
l'estimation des concentrations en vue d'une analyse par CG/SM et non
pour la détermination des taux de patients. Les procédures de dilution
utilisées doivent être validées.
BENZ
R1
52 µL
9 µL
R2
46 µL
11 µL
Échantillon
9.5 µL
15 µL
SR
15 µL
8 µL
Volume total
165.5 µL
BZ2QL (seuil de 200 ng/mL)
Diluant (H2O)
R1
53 µL
10 µL
R2
47 µL
11 µL
Échantillon
5.5 µL
15 µL
SR
15 µL
8 µL
Volume total
164.5 µL
BZ3QL (seuil de 300 ng/mL)
Diluant (H2O)
R1
53 µL
10 µL
R2
47 µL
11 µL
Échantillon
4.0 µL
15 µL
SR
15 µL
10 µL
Volume total
165.0 µL
COBAS INTEGRA 800 Définition du test
Semi-quantitatif
Qualitatif
Mode de mesure
Absorbance
Absorbance
Mode de calcul
Point final
Point final
2/6
2016-08, V 7.0 Français
0020737984122COINV7.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines
Dépistage de drogues
Mode réactionnel
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Sens de la réaction
Croissant
Croissant
Déclenchement de la
réaction
SR
SR
Longueur d’onde A
520 nm
520 nm
Domaine de mesure
0-200 ng/mL
0-2000
avec post‑dilution
BZ2QL, 0-420 Calibrateurs Preciset DAT Plus II, CAL 1
0 ng/mL ou eau désionisée
et
Calibrateurs Preciset DAT Plus II, CAL 4
200 ng/mL
(seuil 200, DATQ4, system‑ID 07 6794 8)
Pour les applications qualitatives, la valeur
1000 a été attribuée au seuil de 200 ng/mL.
0-2000 ng/mL
Facteur de post‑dilution
10 recommandéb)
Non
Calc. premier/dernier
44/78
44/78
Unité
ng/mL
BZ3QL, 0-520 Calibrateurs Preciset DAT Plus I, CAL 1
0 ng/mL ou eau désionisée
et
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus
300 ng/mL
(seuil 300, DATQ1, system‑ID 07 6744 1)
b) Des dilutions sont nécessaires pour l'estimation d'une concentration en vue d'une analyse par
GC/MS.
Paramètres de pipetage
Pour les applications qualitatives, la valeur
1000 a été attribuée au seuil de 300 ng/mL.
BENZS, BZ1QL, BZ1QC (seuil de 100 ng/mL)
Diluant (H2O)
R1
40 µL
R2
53 µL
6 µL
Échantillon
9.5 µL
10 µL
SR
15 µL
8 µL
Volume total
147.5 µL
BZ1QC, 0-220 Calibrateurs Preciset DAT Plus I ou II CAL 1
0 ng/mL ou eau désionisée
et
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical
100 ng/mL
(seuil 100, DATQ5, system‑ID 07 6880 4)
6 µL
Pour les applications qualitatives, la valeur
1000 a été attribuée au seuil de 100 ng/mL.
BZ2QL (seuil de 200 ng/mL)
Diluant (H2O)
Type calibration
Application semi‑quantitative
Interpolation linéaire
R1
40 µL
6 µL
R2
53 µL
6 µL
Échantillon
5.5 µL
10 µL
Nombre de répliques
Duplication recommandée
SR
15 µL
8 µL
Fréquence des calibrations
Volume total
143.5 µL
Analyseur COBAS INTEGRA 400 plus:
A chaque lot, tous les 84 jours et si le
contrôle de qualité l'exige
Applications qualitatives
Régression linéaire
BZ3QL (seuil de 300 ng/mL)
Analyseur COBAS INTEGRA 800:
A chaque lot, tous les 30 jours et si le
contrôle de qualité l'exige
Diluant (H2O)
R1
40 µL
6 µL
R2
53 µL
6 µL
Échantillon
4.0 µL
10 µL
SR
15 µL
8 µL
Volume total
142.0 µL
Calibration
Une courbe de calibration est réalisée à l’aide des calibrateurs. Positionner
les calibrateurs sur le portoir CAL/CQ de la plus forte à la plus faible
concentration. Cette courbe est gardée en mémoire par l'analyseur
COBAS INTEGRA et rappelée ultérieurement.
Traçabilité: La méthode a été standardisée par rapport à une méthode de
référence primaire (GC/MS).
Contrôle de qualité
Calibrateurs
Application semi-quantitative
Contrôle de qualité
BENZS, 0-319 Calibrateurs Preciset DAT Plus II, CAL1-4
Nordiazépam: 0, 50, 100, 200 ng/mL
(seuil 100, DATS7, system‑ID 07 6795 6)
Seuil de 100 ng/mL
PreciPos DAT Set II
(DAT2P, system-ID 07 6771 9)
Applications qualitatives
PreciNeg DAT Set II
(DAT2N, system-ID 07 6772 7)
BZ1QL, 0-320 Calibrateurs Preciset DAT Plus II, CAL 1
0 ng/mL ou eau désionisée
et
Calibrateurs Preciset DAT Plus II, CAL 3
100 ng/mL
(seuil 100, DATQ3, system‑ID 07 6770 0)
ou
Control Set DAT Clinical
PreciPos DAT Clinical
(DATCP, system-ID 07 6879 0)
Pour les applications qualitatives, la valeur
1000 a été attribuée au seuil de 100 ng/mL.
PreciNeg DAT Clinical
(DATCN, system-ID 07 6878 2)
Seuil de 200 ng/mL
2016-08, V 7.0 Français
Control Set DAT II
3/6
Control Set DAT III
BENZ
0020737984122COINV7.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines
Dépistage de drogues
PreciPos DAT Set III
(DAT3P, system-ID 07 6773 5)
BZ3QL (seuil de 300 ng/mL)
Message
PreciNeg DAT Set III
(DAT3N, system-ID 07 6774 3)
Seuil de 300 ng/mL
Control Set DAT I
PreciPos DAT Set I
(DAT1P, system-ID 07 6753 0)
PreciNeg DAT Set I
(DAT1N, system-ID 07 6754 9)
Séquence de contrôle
Au choix de l’utilisateur
Contrôle après calibration
Recommandé
Pour le contrôle de qualité, utiliser les matériaux de contrôle indiqués dans
la section « Références de commande ». D’autres contrôles appropriés
peuvent également être utilisés.
Les concentrations en drogue de Control Set DAT I, II, III et Clinical ont été
vérifiées par CG/SM.
La fréquence des contrôles et les limites de confiance doivent être
adaptées aux exigences du laboratoire. Les résultats doivent se situer dans
les limites de confiance définies. Chaque laboratoire devra établir la
procédure à suivre si les résultats se situent en dehors des limites définies.
Se conformer à la réglementation gouvernementale et aux directives
locales en vigueur relatives au contrôle de qualité.
Résultats
Les analyseurs COBAS INTEGRA éditent les résultats avec les messages
suivants:
Détermination semi-quantitative
BENZS (seuil de 100 ng/mL)
Message
COBAS INTEGRA
Domaine de valeurs
Pas de message
Négatifs
< 100 ng/mL
<TEST RNG
Négatifs
< 0 ng/mL
>TEST RNG
Positifs
> 200 ng/mL
POS 100
Positifs
≥ 100 ng/mL
Les domaines de valeurs indiqués ci-dessus sont basés sur un seuil de
100 ng/mL.
Détermination qualitative
BZ1QL, BZ1QC (seuil de 100 ng/mL)
Message
COBAS INTEGRA
Domaine de valeurs
Pas de message
Négatifs
< 1000
<TEST RNG
Négatifs
<0
>TEST RNG
Positifs
> 2000
POS 1000
Positifs
≥ 1000
Les domaines de valeurs indiqués ci‑dessus sont basés sur l’attribution de
la valeur 1000 au seuil de 100 ng/mL.
BZ2QL (seuil de 200 ng/mL)
Message
COBAS INTEGRA
Domaine de valeurs
Pas de message
Négatifs
< 1000
<TEST RNG
Négatifs
<0
>TEST RNG
Positifs
> 2000
POS 1000
Positifs
≥ 1000
Les domaines de valeurs indiqués ci‑dessus sont basés sur l’attribution de
la valeur 1000 au seuil de 300 ng/mL.
Détermination semi-quantitative
La détermination semi-quantitative des résultats initialement positifs doit
uniquement être utilisée par le laboratoire pour déterminer une dilution
appropriée de l'échantillon en vue d'un test de confirmation par une autre
méthode telle que la CG/SM. Elle permet également au laboratoire d'établir
des procédures de contrôle de qualité et d'évaluer les performances de
contrôle.
Remarque: Si l’on utilise la fonction post-dilution (rapport 1:10), s’assurer
que l’échantillon n’a pas été sur-dilué: le résultat obtenu avec l’échantillon
dilué doit être au moins la moitié de la valeur seuil de l’analyte x 10. Si les
résultats obtenus après dilution sont inférieurs à la moitié de la valeur seuil
de l’analyte x 10, refaire l’analyse avec un échantillon moins dilué. La
dilution permettant d’obtenir le résultat le plus proche de la valeur seuil de
l’analyte est l’estimation la plus exacte. Pour obtenir la concentration d’un
échantillon initialement positif, multiplier le résultat par le facteur de dilution
approprié. Les dilutions ne doivent être utilisées que pour les estimations
requises pour la CG/SM.
Limites d’utilisation - interférences
Pour les différentes substances testées, se référer au paragraphe
« Spécificité analytique » du présent document. D’autres substances et/ou
facteurs peuvent interférer avec le test et conduire à des résultats erronés
(erreurs techniques ou de procédure par ex.).
Un résultat initialement positif avec ce test indique la présence de
benzodiazépines dans l'urine. Il ne mesure pas le degré d’intoxication.
Pour le diagnostic, les résultats doivent toujours être confrontés aux
données de l’anamnèse du patient, au tableau clinique et aux résultats
d’autres examens.
ACTION NÉCESSAIRE
Programmation de lavages spéciaux: Sur les analyseurs
COBAS INTEGRA, certaines combinaisons de tests nécessitent la
programmation d'étapes de lavage spéciales. Pour de plus amples
informations, se référer à la fiche technique CLEAN et la dernière version
de la liste des cycles de lavage spéciaux (EWC).
Le cas échéant, des lavages spéciaux/de prévention des
contaminations doivent être implémentés avant d'établir un rapport
avec ce test.
Performances analytiques
Les résultats indiqués ci-dessous ont été obtenus avec des analyseurs
COBAS INTEGRA. Les résultats obtenus au laboratoire peuvent différer de
ceux-ci.
Précision
La précision a été déterminée selon un protocole interne en utilisant une
série de contrôles de nordiazépam en 40 répliques, une fois par jour sur
5 jours. Les résultats suivants ont été obtenus sur un analyseur
COBAS INTEGRA 700:
Précision test semi-quantitatif (seuil de 100 ng/mL)
COBAS INTEGRA
Domaine de valeurs
Pas de message
Négatifs
< 1000
<TEST RNG
Négatifs
<0
Niveau 1
>TEST RNG
Positifs
> 2000
POS 1000
Positifs
≥ 1000
Répétabilité
Les domaines de valeurs indiqués ci‑dessus sont basés sur l’attribution de
la valeur 1000 au seuil de 200 ng/mL.
BENZ
4/6
Moyenne
ng/mL
SD
ng/mL
CV
%
49
3.4
7.1
Niveau 2
80
3.4
4.3
Niveau 3
101
4.4
4.4
Niveau 4
126
5.6
4.4
2016-08, V 7.0 Français
0020737984122COINV7.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines
Précision intermédiaire
Dépistage de drogues
Moyenne
ng/mL
SD
ng/mL
CV
%
49
3.7
7.6
Niveau 2
80
4.1
5.1
Substancec)
Niveau 3
101
5.7
5.6
Flubromazépam
Niveau 4
126
6.9
5.5
Niveau 1
3-OH-Flubromazépam
Précision test qualitatif
Seuil de 100 ng/mL; seuil de 200 ng/mL; seuil de 300 ng/mL
Nbre
testés
Résultats
corrects
Intervalle de confiance
0.8x
200
200
> 95 % résultats négatifs
1.2x
200
200
> 95 % résultats positifs
Seuil (x)
Limite inférieure de détection du test
5.0 ng/mL
La limite inférieure de détection correspond à la plus faible concentration
mesurable en analyte pouvant être distinguée de zéro. Elle est obtenue par
le calcul et représente la concentration du standard zéro + 2 écarts-type
(standard zéro + 2SD, répétabilité n = 40).
Analyseur
COBAS INTEGRA 700
88
114
Flubromazolam
97
103
Diclazépam
99
101
Pyrazolam
101
99
Étizolam
121
83
Bentazépam
253
39
Méclonazépam
847
12
Nifoxipam
536
19
74
135
α‑Hydroxyalprazolam
101
99
4‑Hydroxyalprazolam
123
81
79
127
N-méthyloxazépam
172
58
Oxazépam
188
53
113
88
120
84
Pinazépam
115
87
Flurazépam
116
86
Hydroxyéthylflurazépam
108
93
Didéséthylflurazépam
147
68
Désalkylflurazépam
192
52
+
−
Midazolam
124
81
50
0
Clorazépate dipotassique
127
79
−
0
0
Bromazépam
129
78
Prazépam
145
69
Nitrazépam
149
67
282
35
+
7‑Aminonitrazépam
7‑Acétamidonitrazépam
−
+
49
0
Démoxépam
−
1
0
Flunitrazépam
Seuil de 300 ng/mL
GC/MS
+
−
+
46
0
−
4
0
Spécificité analytique
La spécificité du test COBAS INTEGRA Benzodiazepines a été déterminée
en traçant une courbe d’inhibition pour chacune des substances indiquées
ci-dessous et en déterminant la quantité approximative de ces substances
donnant dans le test une réactivité équivalant au seuil de 100 ng/mL de
nordiazépam.
2016-08, V 7.0 Français
Clonazolam
+
GC/MS
Analyseur
COBAS INTEGRA 700
77
136
α‑Hydroxytriazolam
Seuil de 200 ng/mL
Analyseur
COBAS INTEGRA 700
139
73
Triazolam
GC/MS
72
130
Diazépam
Seuil de 100 ng/mL
Pourcentage
approximatif
de réactions
croisées
Deschloroétizolam
Alprazolam
Exactitude
100 échantillons d’urine, provenant de laboratoires cliniques où ils avaient
été trouvés négatifs pour les benzodiazépines à l’aide d’une autre méthode,
ont été réanalysés sur des analyseurs COBAS INTEGRA. Ces
100 échantillons ont été trouvés négatifs au seuil de 100 ng/mL.
50 échantillons d'urine, provenant de laboratoires cliniques où ils avaient
été trouvés initialement positifs à l'aide d'un test immuno-enzymatique du
commerce et confirmés positifs par CG/SM pour les benzodiazépines, ont
été dosés sur un analyseur COBAS INTEGRA 700. Les 50 échantillons
étaient positifs avec le test COBAS INTEGRA Benzodiazepines au seuil de
100 ng/mL, 49 étaient positifs au seuil de 200 ng/mL et 46 étaient positifs
au seuil de 300 ng/mL.
Conc. approx. (ng/mL)
équivalant à
100 ng/mL de
nordiazépam
115740
0.1
168
59
170
59
Desméthylflunitrazépam
188
53
3‑Hydroxyflunitrazépam
819
12
Clonazépam
178
56
Chlordiazépoxide
221
45
338
30
Lorazépam
228
44
Médazépam
292
34
427
23
Désméthylchlordiazé­
poxyde
Désméthylmédazépam
c) Les substances indiquées en retrait sont des métabolites de la substance précédente.
De nombreuses benzodiazépines sont éliminées dans l’urine sous forme de
glucuroconjugué. Les métabolites glucuroconjugués peuvent montrer plus
ou moins de réactions croisées avec la substance mère.
5/6
BENZ
0020737984122COINV7.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines
Interférences médicamenteuses
Les substances suivantes ont été ajoutées à des aliquotes d’un pool d’urine
humaine normale à une concentration de 100000 ng/mL. Aucune de ces
substances n’a montré de réaction croisée supérieure ou égale à 0.5 %.
Paracétamol
Isoprotérénol
Acide acétylsalicylique
Kétamine
Aminopyrine
Lidocaïne
Amitriptyline
LSD
Amobarbital
MDA
d-Amphétamine
MDMA
l-Amphétamine
Mélanine
Ampicilline
Mépéridine
Acide ascorbique
Méthadone
Aspartame
d-Méthamphétamine
Atropine
l-Méthamphétamine
Benzocaïne
Méthaqualone
Benzoylecgonine
Méthylphénidate
(métabolite de la cocaïne)
Méthyprylone
Benzphétamine
Morphine
Butabarbital
Naloxone
Caféine
Naltréxone
Hypochlorite de calcium
Naproxène
Chloroquine
Niacinamide
Chlorphéniramine
Noréthindrone
Chlorpromazine
l-Norpseudoéphédrine
Cocaïne
Pénicilline G
Codéine
Pentazocine
Dextrométhorphane
Pentobarbital
Dextropropoxyphène
Phéncyclidine
Diphénhydramine
β-phénéthylamine
Diphénylhydantoïne
Phénobarbital
Dopamine
Phénothiazine
Ecgonine
Phénylbutazone
Ecgonine méthylester
Phénylpropanolamine
d-Éphédrine
Procaïne
l-Éphédrine
Prométhazine
Érythromycine
Pseudoéphédrine
Estriol
Quinidine
Fénoprofène
Quinine
Flumazénil
Sécobarbital
Furosémide
Sulindac
Acide gentisique
Tétracycline
Glutéthimide
Acide Δ9 THC-9-carboxylique
Gaïacol glycérol éther
Tétrahydrozoline
Hydrochlorothiazide
Trifluopérazine
p-Hydroxyamphétamine
Tyramine
Ibuprofène
Vérapamil
Imipramine
Zopiclone
BENZ
Dépistage de drogues
Toute modification des conditions d’utilisation décrites dans cette fiche de
méthode doit être validée par le laboratoire.
Références bibliographiques
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LLC 1998.
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Fed Regist 2008 Nov 25;73:71858-71907.
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Symboles
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ceux de la norme ISO 15223‑1:
Contenu du coffret
Volume après reconstitution ou
homogénéisation
Code article international
GTIN
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