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PHRC National Col ERRICC Apport de TEP/TDM au FDG et de l’IRM de diffusion dans l’évaluation de la réponse tumorale la après traitement par radio-chimio-curiethérapie des cancers du col utérin opérables stade IB2, IIA, IIB Pr François GOLFIER, Chirurgie Gynécologique et Cancérologique, Lyon Sud Pr Olivier CHAPET, Radiothérapie, Lyon Sud Pr Francesco GIANMARILE, Médecine Nucléaire, Lyon Sud Pr Anne-Marie SCHOTT, Statistiques, Epidémiologie, HCL Protocole ERRICC 1 Objectifs et méthodologie Objectif principal : Sensibilité de la TEP/TDM au FDG pour évaluer la réponse histologique après RCC d’un Kc épidermoïde du col stade IB2 à IIB Objectif secondaire : Performances diagnostiques de l’IRM avec séquence de diffusion Étude ancillaire : Performances de la TEP/TDM au FDG dans l’évaluation de l’atteinte ganglionnaire lombo-aortique Protocole ERRICC 2 ATTENTION ! Il ne s’agit pas d’évaluer la réponse à la RCC ! Il s’agit d’évaluer la capacité de la TEP et de l’IRM de diffusion à évaluer la réponse à la RCC Par comparaison avec l’anapath/ hystérectomie de clôture Protocole ERRICC 3 Schéma de l’étude Carcinomes épidermoïdes stades IB2 – IIB Les patientes doivent avoir un curage lombo-aortique premier négatif Protocole ERRICC 4 Schéma de l’étude Radiothérapie + Cisplatine hebdo puis curiethérapie utérovaginale Puis inclusion dans ERRICC 6 à 10 semaines max FDG-TEP/TDM + IRM pelvienne avec séqu. diffusion 4 semaines max Puis Chirurgie de clôture + anatomopathologie Protocole ERRICC 5 Objectif: 148 patientes L’étude ERRICC a permis d’inclure à fin avril 79 patientes dans l’étude principale (103 patientes dans l’étude ancillaire ) Etude ERRICC - Inclusion fin avr.-15 150 25 Objectif d'inclusion : 148 patientes 17 centres investigateurs 103 inclusions étude ancillaire "actifs" 20 Inclusion 100 15 79 inclusions ERRICC 75 10 50 6 patientes présélectionnées en attente d'inclusion 5 25 0 Nombre de centres investigateurs 125 0 centre investigateur "actifs" Inclusion étude ancillaire Protocole ERRICC inclusion théorique Inclusion ERRICC 6 Objectif: 148 patientes L’étude ERRICC a permis d’inclure à fin avril 79 patientes dans l’étude principale (103 patientes dans l’étude ancillaire ) Etude ERRICC - Répartition des inclusions 18 17 14 Non éligible ERRICC En cours d'évaluation Inclusion ERRICC Inclusion Etude Ancillaire 12 11 16 14 10 79 inclusions ERRICC fin avril 2015 Objectif d'inclusion : 148 patientes Fin de la période d'inclusion : 31/12/2015 13 9 11 8 7 8 6 6 6 2 5 4 4 4 3 4 2 4 3 1 8 4 4 3 3 2 4 3 4 1 1 17 CH Marseille 18 Curie, St Cloud 1 16 CH Poitiers 13 Curie, Paris 15 CAC Montpellier 1 14 CAC Dijon 1 2 0 0 20 CAC Rouen 1 12 CH Nice Protocole ERRICC 4 19 CAC Nancy 3 11 CH Montpellier 10 CH Bordeaux 2 09 CH Cx Rousse 07 CH Angers 2 08 CH St Etienne 1 06 CLCC Nantes 03 CH Tenon 02 HFME, Bron 01 CH Lyon Sud 0 05 CH Rennes 1 0 2 04 HEGP, Paris 3 6 2 4 7 En quoi cet essai va changer la vie des patientes ? La démonstration des performances de la FDG-TEP/TDM et des séquences de diffusion de l’IRM pourrait permettre: - d’écarter de façon fiable de la chirurgie de clôture les bonnes réponses - d’orienter de façon fiable vers un traitement adjuvant à la RCC les mauvaises réponses Protocole ERRICC 8 Merci aux 21 équipes+++ dans les 12 CHU et les 11 CLCC Equipe 12 Hôpital Archet II - CHU de Nice Dr Jérôme DELOTTE Equipe 1 CHU Lyon Sud Pr François GOLFIER, Pr Daniel RAUDRANT, Pr Olivier CHAPET, Pr Francesco GIAMMARILE, Dr Frédérique RETY-JACOB, Dr Pascal ROUSSET, Pr Alexandra TRAVERSE-GLEHEN Equipe 13 Institut Curie Pr Roman ROUZIER, Dr Virginie FOURCHOTTE , Dr J-G FERON Equipe 14 CLCC Georges-François Leclerc, Dijon Pr Charles COUTANT, Dr Etienne MARTIN Equipe 2 Hôpital Femme Mère Enfant, Bron Dr Géry LAMBLIN Equipe 15 C.R.L.C. Val d'Aurelle, Montpellier Dr Christine KERR, Dr Emmanuel DESHAYES, Dr Pierre-Emmanuel COLOMBO Equipe 3 Hôpital Tenon Pr Emile DARAI , Pr Emmanuel TOUBOUL Equipe 4 Hôpital Européen Georges Pompidou Pr Fabrice LECURU , Dr Catherine DURDUX Equipe 16 CHU de la milétrie, Poitiers Pr Xavier FRITEL, Dr Antoine BERGER Equipe 5 CHU Hôpital Sud, Centre Eugène Marquis, Rennes Pr Jean LEVEQUE , Dr Julie LESEUR Equipe 17 Hôpital Nord, Marseille Pr Léon BOUBLI, Dr Xavier CARCOPINO Equipe 6 Institut de Cancérologie de l’Ouest St Herblain Pr Jean Marc CLASSE, Dr Maud AUMONT, Dr Augustin MERVOYER, Dr Caroline ROUSSEAU Equipe 18 Institut Curie - Hôpital René-Huguenin Pr Roman ROUZIER, Dr Charlotte NGO Equipe 7 Institut de Cancérologie de l’Ouest, Angers Dr Sylvie GIRAULT, Dr Nathalie MESGOUEZ-NEBOUT Equipe 19 Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy Pr Frédéric MARCHAL, Dr Philippe RAUCH, Dr Marie-Christine KAMINSKY, Dr Claire CHARRA BRUNAUD Equipe 8 CHU St-Etienne , Institut de Cancérologie de la Loire Pr Céline CHAULEUR, Dr Nicolas MAGNE Equipe 9 Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon Pr Gil DUBERNARD Equipe 10 CHU Pellegrin, Bordeaux Pr Jean-Luc BRUN Equipe 11 Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier Protocole Dr Gauthier RATHAT Equipe 20 Centre Henri Becquerel, Rouen Pr Pierre VERA, Dr Mathieu CHASTAN, Dr Marianne LEHEURTEUR, Dr Cristina Ramona ALEXANDRU, Dr Cécile GUILLEMET, Dr Frédérique FORESTIER-LEBRETON, Dr Albane POTEAU, Dr Dragos GEORGESCU Equipe 21 Centre Oscar Lambret, Lille, à partir de juin 2015 Dr Fabrice NARDUCCI et al ERRICC 9