ANALYSE SITUATIONNELLE Sur la circulation des médicaments de

Transcription

PROGRAMME SOUS REGIONAL
HARMONISATION DES POLITIQUES PHARMACEUTIQUES NATIONALES
(PSR/HPPN)
ANALYSE SITUATIONNELLE
Sur la circulation des médicaments
de qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits
et les circuits illicites des médicaments en Afrique Centrale (CEMAC)
(Cameroun, Centrafrique, Congo, Gabon, Guinée Equatoriale, Tchad)
REMERCIEMENTS AUX PARTENAIRES SUIVANTS :
Union européenne
Projet REPT
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SOMMAIRE
LISTE DES ACRONYMES ................................................................................................................................. 5
INTRODUCTION .............................................................................................................................................. 6
I/ CONTEXTE ET JUSTIFICATION ................................................................................................................. 7
I.1. SITUATION AU NIVEAU INTERNATIONAL .............................................................................................. 8
I.2. SITUATION AU NIVEAU DE L’AFRIQUE ................................................................................................. 11
I.3. SITUATION AU NIVEAU DE LA ZONE CEMAC ....................................................................................... 13
II/ METHODOLOGIE ...................................................................................................................................... 14
III/ AMPLEUR DU PHENOMENE DES PRODUITS SSFFC EN ZONE CEMAC................................................ 17
III.1. DEFINITIONS ET NOTION DE PRODUITS SSFFC ................................................................................ 17
III.2. PRINCIPALES CARACTERISTIQUES DES FAUX MEDICAMENTS EN ZONE CEMAC ......................... 18
III.2.1. ETENDUE DU PHENOMENE DES FAUX MEDICAMENTS .......................................................... 18
III.2.1.1.
III.2.1.2.
III.2.1.3.
III.2.1.4.
III.2.1.5.
Perception du phénomène .................................................................................................................. 18
Quantification du phénomène ............................................................................................................ 19
Les types de médicaments ciblés ...................................................................................................... 20
Les familles thérapeutiques concernées ......................................................................................... 20
Vente des faux médicaments ............................................................................................................. 21
III.2.2. ORIGINE DES FAUX MEDICAMENTS ........................................................................................... 21
IV/ FACTEURS FAVORISANT LA CIRCULATION DES PRODUITS SSFFC EN ZONE CEMAC .................... 21
IV.1. SYNTHESE DES FACTEURS FAVORISANTS ........................................................................................ 21
IV.2. NOMENCLATURE DES FACTEURS FAVORISANTS ............................................................................. 23
IV.2.1. Faiblesse des sanctions pénales en relation avec les faux médicaments ................... 23
IV.2.2. Faiblesse de la réglementation pharmaceutique et de son application ...................... 27
IV.2.3. Faiblesse des Autorités Nationales de Réglementation Pharmaceutique ................... 29
IV.2.4. Insuffisance des ressources humaines ................................................................................... 30
IV.2.5. Insuffisance de contrôle............................................................................................................ 31
IV.2.6. Insuffisance des systèmes nationaux d’approvisionnement pharmaceutique ................... 31
IV.2.7. faible accessibilité financière aux médicaments de qualité .......................................... 32
IV.2.8. Ignorance de la population en matière de faux médicaments ....................................... 32
IV.2.9. Multiplicité des intermédiaires lors des transactions commerciales liées au
médicament ................................................................................................................................................ 33
IV.2.10. Accès limité aux structures officielles de dispensation du médicament ................. 33
IV.2.11. Corruption et/ou conflit d’intérêts ..................................................................................... 33
IV.2.11. Difficultés liées à la destruction des produits pharmaceutiques inutilisables ....... 34
IV.2.12. L’insuffisance d’un engagement politique ......................................................................... 34
IV.2.13. L’insuffisance de la coopération entre les pays de la CEMAC dans le cadre de la
lutte contre les faux médicaments ...................................................................................................... 34
IV.2.14. Caractère lucratif du commerce des faux médicaments ............................................... 35
IV.2.15. De l’existence de réseaux criminels et clandestins ........................................................ 35
IV.2.16. Internet ....................................................................................................................................... 35
V/ CONSEQUENCES DU PHENOMENE DES FAUX MEDICAMENTS EN ZONE CEMAC.............................. 35
V.1. AU PLAN SANITAIRE............................................................................................................................... 35
V.2. AU PLAN ECONOMIQUE ET SOCIAL ..................................................................................................... 36
VI/ ORGANISATION DE LA LUTTE CONTRE LES PRODUITS MEDICAUX SSFFC EN ZONE CEMAC ....... 37
VI.1. SITUATION ACTUELLE......................................................................................................................... 37
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VI.1.1.Réglementation pharmaceutique ............................................................................................ 37
VI.1.2. Actions entreprises au niveau des pays ............................................................................... 38
VI.2. ORIENTATIONS STRATEGIQUES VERS UN PLAN D’ACTION SOUS REGIONAL DE LUTTE
CONTRE LES FAUX MEDICAMENTS ............................................................................................................... 40
VI.2.1. L’Objectif du Plan sous régional de lutte contre les faux médicaments .................... 40
VI.2.2.Les orientations stratégiques du Plan sous régional de lutte contre les produits
SSFFC............................................................................................................................................................ 40
CONCLUSION ................................................................................................................................................ 41
ANNEXES ....................................................................................................................................................... 41
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LISTE DES ACRONYMES
ACP
Afrique Caraïbe Pacifique
AFD
Agence Française de Développement
ANRP
Autorité Nationale de Réglementation Pharmaceutique
CEEAC
Communauté Economique des Etats d’Afrique Centrale
CEMAC
Communauté Economique et Monétaire d’Afrique Centrale
CHMP
Central Humanitaire Médico-Pharmaceutique
NEPAD
Nouveau Partenariat pour le Développement de l’Afrique
OCEAC
Organisation de Coordination pour la Lutte contre les Endémies en Afrique
Centrale
OCDE
Organisation de Coopération et de Développement Economique
OMS
Organisation Mondiale de la Santé
ONG
Organisation Non Gouvernementale
ONUSIDA Organisation des Nations Unies pour la Lutte contre le VIH/SIDA
SSFFC
Sous Standards, Falsifiés, Faussement étiquetés, Contrefaits
UA
Union Africaine
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INTRODUCTION
La Communauté Economique et Monétaire de l’Afrique Centrale (CEMAC) regroupe
le Cameroun, le Congo, le Gabon, la Guinée Equatoriale, la République
Centrafricaine et le Tchad. Elle couvre une superficie de 3 020 144 km2 pour une
population d’environ 46 millions d’habitants. Elle a pour mission d’établir une
union de plus en plus étroite entre les peuples et les Etats membres pour raffermir
leur solidarité géographique et humaine, de promouvoir les marchés nationaux par
l’élimination des entraves au commerce intercommunautaire, la coordination des
programmes de développement et l’harmonisation des projets industriels, de
développer la solidarité des pays membres au profit des pays et régions
défavorisés, et de créer un marché commun sous-régional.
Pour atteindre ces objectifs notamment sur le plan sanitaire, et conscients de
l’importance et de la place du médicament dans l’offre de soin de santé, les pays
de la CEMAC ont adopté en 2013, une Politique Pharmaceutique Commune dont la
coordination de la mise en œuvre est confiée à l’OCEAC, agence d’exécution de la
CEMAC en matière de santé publique.
Le but principal de la Politique Pharmaceutique Commune est de contribuer à
l’amélioration des services de santé, en mettant à la disposition de l’ensemble de
la population des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à
moindre coût. Malheureusement, l’atteinte de cet objectif est entravée par des
problèmes
pharmaceutiques
prioritaires
déjà
identifiés
par
la
politique
pharmaceutique commune allant de la faible organisation des structures en charge
de l’administration pharmaceutique à ceux liés à la production, à la distribution , à
la dispensation et à la surveillance du marché des médicaments. Parmi ces
problèmes, l’existence d’un commerce illicite des produits pharmaceutiques
représente de nos jours une menace d’une gravité croissante. En effet, il ressort de
récentes opérations policières et douanières coordonnées par INTERPOL, l’institut
de Recherche Anti Contrefaçon des Médicaments (IRACM) et l’Organisation
Mondiale des Douanes (OMD)
que l’Afrique Centrale est une région fortement
concernée par les trafics de faux médicaments et de médicaments présentant des
défauts de qualité.
C’est pour lutter contre ce fléau que l’OCEAC, prenant en
compte un
environnement international marqué par l’existence d’un engagement politique
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international fort pour la lutte contre le trafic des faux médicaments, notamment
depuis 2009 et l’intervention de nombreux partenaires techniques et financiers
dans la lutte contre le trafic des faux médicaments, entend mettre en place un
plan d’action sous-régional de lutte , après un état des lieux sur la question,
conformément aux principes de solidarité des Etats membres de la CEMAC .
Pour l’OMS, un médicament contrefait est un médicament qui est délibérément et
frauduleusement muni d’une étiquette n’indiquant pas son identité ou son origine
véritable. La contrefaçon peut viser une spécialité de référence (produit de
marque) ou un médicament générique.
Cette définition, au sens strict, n’englobe ni les médicaments de qualité inférieure
(non nécessairement contrefaits mais pouvant résulter d’une erreur humaine) ni les
médicaments dits de la rue qui, s’ils peuvent être contrefaits, peuvent cependant
également désigner des médicaments conformes, sorti du circuit officiel et
retrouvés dans la rue et toute autre situation de médicaments qui sans être
nécessairement contrefaits ne répondent pas aux normes et standards requis. C’est
pourquoi, dans le cadre de cette analyse, nous utiliserons le terme de plus en plus
usité de médicaments Sous Standards, Faussement étiquetés, Faux ou Contrefaits
(SSFFC) ou plus simplement le terme de faux médicaments.
I/ CONTEXTE ET JUSTIFICATION
Le phénomène de la Contrefaçon et de la vente illicite des produits
pharmaceutiques connaît une augmentation considérable au niveau mondial depuis
plusieurs années. Toutefois, l’ampleur exacte de ce fléau est difficile voire
impossible à mesurer.
L’OCDE a mené des travaux approfondis en ce qui concerne l’estimation de la
contrefaçon des produits pharmaceutiques.
En ce qui concerne l’Afrique, les tentatives d’évaluation de la contrefaçon des
produits pharmaceutiques sont très peu nombreuses et souvent très partielles.
Selon l’OMS, entre 7 et 10% des produits pharmaceutiques vendus dans le monde
sont des produits contrefaits. Ce pourcentage atteindrait des sommets en Afrique
avec 30 à 40% des médicaments contrefaits¹.
7
I.1. SITUATION AU NIVEAU INTERNATIONAL
La contrefaçon de médicaments est une menace majeure qui se développe
dangereusement au niveau mondial. Aujourd’hui, chaque pays, chaque personne où
qu’elle se trouve peut être au contact d’un médicament falsifié ou contrefait. Bien
souvent, ceux qui conçoivent et ceux qui fabriquent ou distribuent un produit se
situent sur des continents différents. Les contrefacteurs sont notamment passés
maîtres dans l’art de la dissimulation du pays d’origine de la contrefaçon, en la
faisant passer par plusieurs pays ou territoires différents avant la destination finale
(cf. Figure 1).
Figure 1 : Circulation des faux médicaments au niveau mondial
Source : LE FIGARO du 25 septembre 2013
L’évolution de l’industrie du médicament a entraîné dans son sillage, la
mondialisation de la criminalité pharmaceutique qui touche dorénavant aussi les
pays industrialisés que l’on a cru jusqu’ici, à l’abri de ce phénomène.
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A titre d’exemple, au cours de l’année 2012, 123 pays différents sur les 197 pays
reconnus par l’ONU ont rapporté un incident lié à la contrefaçon pharmaceutique
(cf. Figure 2). Il est à noter que les incidents répertoriés représentent les faits de
production, saisie et transit confondus. Ces données confirment la mondialisation
de ce fléau, mais montrent également l’importance de la collecte des données et
leur notification. Exemple : Le faible nombre d’incidents pour l’Afrique est dû au
sous-rapportage des cas et non à un meilleur contrôle de la contrefaçon.
Figure 2 : Distribution Géographique des incidents répertoriés en 2011.
Source: Pharmaceutical Security Institute (PSI).
Les chiffres suivants illustrent l’ampleur du phénomène de la Contrefaçon de
Médicaments dans le Monde.
 1 médicament sur 10 vendus dans le monde est une contrefaçon ; ce chiffre
peut atteindre 7 sur 10 dans certains pays (www.leem.org Déc. 2011).
 Le nombre de cas de contrefaçon a augmenté de 9% entre 2008 et 2010 (PSI
« situation report 2011 »).
 En 2011, les médicaments étaient en tête des produits contrefaits retenus
par les douanes Européennes (24% du total), détrônant la contrefaçon de
cigarettes (Rapport 2011 commission UE)
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 75 milliards de dollars en 2010 : Ce sont les profits engendrés par la
contrefaçon de médicaments ; ils sont supérieurs à ceux issus du trafic de
stupéfiants (IRACM).
 Pour 1000 $ investis, un criminel peut engranger 20 000 $ de profits avec le
trafic d’héroïne et 400 000 $ avec le trafic de faux médicaments (IRACM).
 En 2012, 100 pays ont participé à l’opération Pangea V, destinée à lutter
contre les pharmacies illicites en ligne. Elle a abouti à 79 arrestations et à la
saisie de 3,75 millions de médicaments potentiellement mortels d’une valeur
totale de 10.5 millions $ (Interpol-opération Pangea V).
Selon l’OMS, dans la plupart des pays industrialisés, dotés de systèmes
réglementaires et de contrôle du marché efficaces, l’incidence de la contrefaçon
de médicaments est très faible : Elle représente moins de 1% de la valeur du
marché. Les circuits de contrefaçon ne connaissent pas de frontières. Un produit
falsifié peut être fabriqué en Asie, exporté vers l’Europe et infiltré via un grossiste
une chaîne de distribution légale ou être acheté sur internet en n’importe quel
point de la planète.
Internet est devenu un des vecteurs privilégiés de diffusion des médicaments
contrefaits, même si ce mode d’achat n’est pas très connu au niveau de la plupart
des pays de la sous-région CEMAC (cf. réponses aux questionnaires). Selon l’OMS,
dans plus de 50% des cas, les médicaments achetés sur des sites internet
dissimulant leur adresse physique seraient des contrefaçons.
En réaction à la crise de santé publique sans cesse croissante liée aux médicaments
de contrefaçon, l’Organisation Mondiale de la santé a lancé en février 2006 la Task
Force Internationale de lutte contre les produits de contrefaçon (IMPACT). Comme
activité centrale, IMPACT vise à construire des réseaux coordonnés à travers et
entre les pays afin de freiner la production, le commerce et la vente des produits
médicaux de contrefaçon à travers le monde. IMPACT est un partenariat composé
de tous les acteurs majeurs impliqués dans la lutte contre la contrefaçon, dont: les
organisations internationales, les organisations non gouvernementales, les agences
de coercition, les associations des fabricants de produits pharmaceutiques et les
ANRP.
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IMPACT a mis en place cinq groupes qui travaillent dans des domaines où une action
est requise pour combattre la propagation des contrefaçons. Les cinq groupes sont :
le cadre législatif et règlementaire, la mise en œuvre de la réglementation,
coercition, technologie et communication.
Le Conseil de l’Europe a également réagi en 2011, en proposant une nouvelle
convention internationale (dite « Convention Médicrime ») qui constitue, pour la
première fois, un instrument juridique contraignant pour les Etas parties à la
convention en criminalisant la contrefaçon de produits médicaux. Destinée à
protéger la santé publique, elle introduit des sanctions pénales et des mesures de
prévention et de protection des victimes. Ouverte aux pays du monde entier, la
Convention offre également un cadre de coopération internationale et des mesures
destinées à améliorer la coordination au niveau national.
En 2011, l’Assemblée mondiale de la Santé a adopté la Résolution WHA65.19 visant
à créer un nouveau dispositif de collaboration internationale entre États Membres,
du point de vue de la santé publique et à l’exclusion de considérations
commerciales et de propriété intellectuelle, concernant les produits médicaux de
qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits(SSFFC) afin de
protéger la santé publique et de favoriser l’accès à des produits médicaux d’un prix
abordable, sûrs, efficaces et de qualité. Un Système d’Alerte Rapide a été
développé pour améliorer significativement la quantité et la qualité des données
sur les produits médicaux SSFFC et faciliter l’échange d’information.
La première réunion du Mécanisme des États Membres(MEM), qui s’est tenue à
Buenos Aires en novembre 2012, a convenu d’identifier les actions et
comportements à l’origine de la circulation de produits médicaux dangereux. Il
s’est tenu une nouvelle réunion en 2014 à Genève qui a examiné une liste
d’actions, d’activités et de comportements liés aux produits médicaux SSFFC;
celle-ci a adopté un Plan de travail mondial visant à lutter contre les produits
médicaux SSFFC par le renforcement des capacités, la collaboration technique, le
partage d’informations et la surveillance.
I.2. SITUATION AU NIVEAU DE L’AFRIQUE
D’après plusieurs études, ces dernières années, l’Afrique est devenue une cible
privilégiée des contrefacteurs. D’une manière générale, les pays africains ne sont
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pas des pays de production de la contrefaçon, par contre, ils en sont de grands
consommateurs. Aujourd’hui, ce sont des millions de produits contrefaits qui
envahissent les marchés africains chaque année.
Compte tenu des problèmes spécifiques persistants rencontrés dans la Région en
matière de prévention et de lutte contre les produits médicaux SSFFC, le Bureau
régional de l’OMS a organisé une réunion du Groupe de travail sur les produits
médicaux SSFFC du 23 au 25 juillet 2014 à Brazzaville, en République du Congo. La
réunion a rassemblé les membres du Groupe de travail régional sur les produits
médicaux SSFFC, des experts de la réglementation et des experts juridiques. La
réunion a élaboré un Plan d’action régional sur les produits médicaux SSFFC dans
la Région africaine de l’OMS (2014-2017).
L’objectif global de ce plan d’action régional est de renforcer la capacité des États
Membres à prévenir,
détecter
et
répondre
à
la
menace
des
produits
médicaux SSFFC dans la Région africaine de l’OMS.
Couvrant la période 2014 à 2017 ce plan comporte trois orientations stratégiques à
savoir, la Prévention de la circulation et de l’utilisation des produits médicaux
SSFFC dans la Région africaine, la détection du phénomène et la réponse adaptée à
la menace des médicaments SSFFC. A partir de 13 objectifs spécifiques et la
participation prévue de l’OMS, des Etats membres et des partenaires au
développement, ce plan identifie des indicateurs de performance corrélés aux
objectifs spécifiques pouvant permettre à terme une évaluation objective de
l’atteinte desdits objectifs.
En Afrique plusieurs initiatives de combat contre les faux médicaments sont
entreprises. En Afrique de l’Ouest par exemple, l’incidence des médicaments de
contrefaçon et autres faux médicaments a été étudiée avec des rapports variant
d’environ 17% au Nigeria à plus de 50% dans d’autres pays et aggravée davantage
par les marchés des médicaments. La prévalence des produits médicaux de
contrefaçon dans cette sous-région a conduit à des échecs thérapeutiques signalés,
à la résistance aux médicaments et dans certains cas, une mort précoce. Dans le
but d’apporter des solutions à ce problème de santé en Afrique de l’Ouest, le Plan
Stratégique 2009-2013 de l’OOAS a fait de la problématique des contrefaçons et
autres faux médicaments, un des domaines prioritaires. A la suite d’une analyse
situationnelle, un plan multisectoriel de lutte contre la contrefaçon des produits
médicaux dans l’espace CEDEAO a été élaboré avec l’intervention d’acteurs
d’origine structurelle différente telles la santé, la police, la douane, et la justice.
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Ce qui a permis de mettre en place un comité sous-régional de lutte et des comités
nationaux coordonnés dans le cadre de la stratégie globale d’intervention.
L’augmentation exponentielle de la contrefaçon sur le continent Africain peut
s’expliquer par différents facteurs :
 Le contexte socio-économique spécifique et très difficile qui prévaut
en Afrique et qui est propice au développement de la contrefaçon.
 Les frontières des pays Africains qui sont très largement poreuses et
peu contrôlées.
 Le cadre juridique de lutte contre la contrefaçon qui est souvent
incomplet et peu fournie ;

Insuffisance du contentieux
et des poursuites en matière de faux
médicaments ;

les sanctions peu dissuasives et pas souvent appliquées,

les normes de commercialisation inexistantes.
 Les ressources financières, les moyens techniques, l’expertise et la
formation des autorités compétentes qui font cruellement défauts.
 Le renforcement des actions menées aux frontières par les principaux
pays développés, qui a conduit les contrefacteurs à se tourner vers
des pays plus faciles d’accès. Les pays Africains sont utilisés de plus
en plus comme des pays de destination ou de transit des
médicaments contrefaits.
I.3. SITUATION AU NIVEAU DE LA ZONE CEMAC
L’Afrique Centrale est
une région fortement concernée par les trafics de faux
médicaments et de médicaments présentant des défauts de qualité. En vue de
résoudre ces problèmes de santé publique, il est nécessaire de mettre en œuvre
des politiques coordonnées avec des objectifs communs.
Suivant les objectifs du millénaire pour le développement (OMD), le partenariat et
la coordination devraient être des outils efficaces pour l’atteinte des objectifs liés
à la santé notamment la lutte contre les médicaments contrefaits.
L’on constate dans les pays de la CEMAC un déficit de partenariat public-privé et
une faible collaboration et coordination intersectorielle (santé, douane, police et
justice)
Avec les objectifs du développement durable (ODD) 2016-2030, les pays devront
13
améliorer la coordination intersectorielle et une coopération sous-régionale pour
l'atteinte des ODD3 au travers de la lutte contre la contrefaçon.
Au niveau de la zone CEMAC, lors de sa 13ème session tenue en février 2005 à
Libreville, le Conseil des Ministres de la Communauté Economique et Monétaire de
l’Afrique Centrale (CEMAC) a donné mandat à son organisme chargé des questions
de santé publique, l’OCEAC, de conduire le processus d’harmonisation des
Politiques Pharmaceutiques Nationales (PPN) en Afrique Centrale. Cet important
processus a permis aux Etats membres d’adopter en juin 2013, l’Acte additionnel
au traité de la CEMAC, instituant une politique pharmaceutique commune dont l’un
des objectifs spécifiques est la lutte efficace contre la contrefaçon et la vente
illicite des médicaments, en appliquant les textes en vigueur avec un renforcement
des peines encourues pour les contrevenants. Sur la base de cette Politique
Commune, les Etats membres se sont doté d’une Politique pharmaceutique
nationale propre cohérente avec les objectifs communautaires de santé en matière
pharmaceutique.
Par ailleurs, de nombreux partenaires au développement s’investissent, de façon
directe ou indirecte, dans la lutte contre les faux médicaments.
Dans tous les cas, face à ce nouveau challenge, l’OCEAC, ayant pris la mesure du
problème, entend organiser une Conférence de haut niveau sur la lutte coordonnée
contre les faux médicaments et circuits illicites des médicaments en Afrique
Centrale. Au cours de cette conférence, un plan d’action sous régional de lutte
contre les faux médicaments SSFFC et la vente illicite des médicaments en Afrique
centrale, devrait être adopté.
Or à ce jour, peu d’études ont été réalisées (voir données DPM Congo et Gabon)
pour mesurer l’ampleur du marché des faux médicaments et de la vente illicite en
Afrique centrale. La présente analyse situationnelle permettra de mettre en
exergue l’ampleur du fléau des faux médicaments en zone CEMAC, à en élucider les
facteurs favorisants et de définir des orientations stratégiques devant fonder le
plan d’action sous-régional de lutte après avoir montré les conséquences sanitaires
et économiques du commerce illicite des faux médicaments dans la zone CEMAC .
II/ METHODOLOGIE
La méthodologie de travail a consisté d’une part en une étude documentaire sur le
phénomène des faux médicaments et la vente illicite des médicaments, et d’autre
part, en des déplacements dans les pays de la CEMAC. Dans chacun des pays
visités, des interviews directs avec les acteurs concernés par la problématique des
14
faux médicaments d’une part et des observations sur les sites de vente des faux
médicaments d’autre part ont permis d’appréhender dans la mesure du possible la
réalité du phénomène des faux médicaments.
Afin d’optimiser les visites de terrain, des questionnaires d’évaluation de l’ampleur
du phénomène et des moyens de lutte à l’échelle des Etats ont été préalablement
élaborés et envoyés par voie électronique aux acteurs de terrain à savoir, les
principaux responsables techniques de la pharmacie(Directeurs de la Pharmacie et
du Médicament et autres responsables en charge du médicament : Inspecteurs des
services pharmaceutiques ; Directeurs de centrale d’achat …), de l’OCEAC, les
services de douanes des Etats , les services de police et de justice des Etats, les
Organisations Non Gouvernementales (ONG) , les organisations internationales et
d’autres personnes ressources.
Dans chacun des pays visités, les Experts se sont efforcés de rencontrer les
principales parties concernées. Celles-ci avaient été préalablement recensées
suivant une liste transmise par
l’OCEAC en début de mission. Il s’agit pour la
plupart des pays, des cadres supérieurs dans les Directions de Pharmacie et du
médicament au sein des Ministères en charge de la Santé.
L’analyse de la documentation y compris celle fournie par l’OCEAC concernant les
faux médicaments et les informations recueillies à l’issue de nos investigations
(interview, fiches renseignées et observations sur le terrain), ainsi que la descente
sur le terrain, ont permis de percevoir l’importance du phénomène des
médicaments SSFFC en zone CEMAC, d’identifier les facteurs favorisant la
circulation des produits SSFFC, d’entrevoir les conséquences au plan sanitaire et
économique et de proposer des actions prioritaires conformément aux orientations
stratégiques pour la lutte contre les produits SSFFC en zone CEMAC.
La méthode de travail ainsi que les limites et difficultés de la mission sont
présentées comme suit.
Méthode de travail:
Les éléments qui suivent résument la méthode employée, pour conduire la mission.
-
Expertise mobilisée
Conformément aux Termes De Référence, la conduite de la présente étude a
mobilisé deux Experts :
 Un Expert international, Pharmacien spécialiste du Droit et de la
Réglementation Pharmaceutique.
 Un Expert sous-régional, Pharmacien spécialiste en santé publique.
Les travaux de collecte de données et de visite terrain se sont déroulés du 14
octobre au 13 Novembre 2015.
15
-
Aspects généraux
La mission a été réalisée en étroite liaison avec le Coordonateur du PSR/HPPN et
du conseiller technique du Secrétaire Exécutif de l’OCEAC pour les questions
pharmaceutiques qui sont les points focaux identifiés.
Les pays couverts par l’étude, au nombre de six (Cameroun, Centrafrique, Congo,
Gabon, Guinée Equatoriale et Tchad) comptent une population totale d’environ 46
millions d’habitants, pour une superficie totale de 3 020 144 km².
-
Personnes rencontrées
Dans chacun des pays visités, les Experts se sont efforcés de rencontrer les
principales parties concernées. Celles-ci avaient été préalablement recensées par
les experts suivant une liste que l’OCEAC à transmise en début de mission. Il s’agit
pour la plupart des pays, des cadres supérieurs dans les Directions de Pharmacie et
du Médicament au sein des Ministères en charge de la Santé.
A titre indicatif, les interlocuteurs ciblés ont été les responsables :
 des Ministères en charge (Santé, Douane, Justice, Intérieur)
 des ordres professionnels
 de la société civile
 et des autres personnes ressources.
La liste complète des personnes rencontrées et/ou interrogées figure en annexe du
présent document d’analyse situationnelle.
-
Analyse documentaire
La mission a eu à sa disposition différents types de documents: D’une part, une
base documentaire rassemblée par les experts avant le début de la mission, et très
largement complétée par la suite par l’OMS Afro, bureau régional de Brazzaville et
d’autre part, la documentation fournie par l’OCEAC.
-
Collecte des données
Cinq types de questionnaires de collecte des données ont été élaborés et transmis
aux parties concernées (responsables administratifs des services pharmaceutiques,
organisations professionnelles, justices, police, douane, ONG…), par voie
électronique.
Des descentes et achats témoins ont été effectués dans les principaux marchés des
villes visitées.
-
Schéma d’ensemble des activités réalisées
Les activités se sont déroulées en 4 phases :
 Cadrage et préparation des questionnaires ;
16
 Transmission des questionnaires par voie électronique ;
 Rencontres et visites de terrain ;
 Synthèse et restitution.
-
Limites et difficultés de l’étude
Un certain nombre de facteurs limitant ont caractérisé cette étude :
 Le temps imparti pour réaliser la mission était très limité (30 jours
ouvrables) eu égard aux objectifs fixés, de sorte que le temps mis dans
chaque pays était souvent insuffisant ;
 L’organisation pratique de la mission (obtention de visas, moyens logistiques,
surtout de déplacement dans les différents pays…) n’était pas optimale ce
qui a eu un impact en terme d’efficacité ;
 La disponibilité des personnes à rencontrer et /ou à consulter n’était pas
toujours optimale ;
 Les données collectées, surtout celles relatives à la réalité du phénomène
des produits SSFFC dans les pays concernés, ne l’ont pas été en temps
réels ce qui a retardé leur analyse ; les données n’étaient pas toujours
suffisantes.
III/ AMPLEUR DU PHENOMENE DES PRODUITS SSFFC EN ZONE CEMAC
III.1. DEFINITIONS ET NOTION DE PRODUITS SSFFC
La définition de l’OMS se révèle indispensable afin d’appréhender correctement la
problématique des produits SSFFC. Son plus grand mérite est d’élargir cette
problématique au-delà du seul concept de violation des droits de propriété
intellectuelle.
selon l’OMS un médicament contrefait est, « un médicament qui est
délibérément et frauduleusement muni d’une étiquette n’indiquant pas son
identité et/ou sa source véritable. Il peut s’agir d’une spécialité ou d’un produit
générique, et parmi les produits contrefaits, il en est qui contiennent les bons
ingrédients ou de mauvais ingrédients, ou bien encore pas de principe actif et il
est d’autres où le principe actif est en quantité insuffisante ou dont le
conditionnement a été falsifié ».
Version française tirée de Médicaments contrefaits-Guide pour l’élaboration de
mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits, Genève, 2000, p.8
Les faux médicaments, dont les contrefaçons, sont donc des médicaments
délibérément et frauduleusement étiquetés pour tromper sur leur identité
(composition/principes actifs, dosage, nom, autorisation légale et sanitaire…)
et/ou sur leur origine (usine de production, pays d’origine, voies de distribution).
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Ces médicaments non conformes présentant des défauts de qualité peuvent l’être
de façon délibérée (contrefaçon) ou non (médicament sous-standard) ou du fait
d’une mauvaise fabrication (malfaçon) et sont de plus en plus regroupés sous le
terme
de
produits
médicaux
de
qualité
inférieure/faux/faussement
étiquetés/falsifiés/contrefaits en abrégé SSFFC.
Ces différentes notions revêtent une importance capitale au regard des
implications juridiques et des nuances qui les caractérisent, puisque dans la
perspective de la criminalisation souhaitée de ces infractions, des peines
différentes devraient leur correspondre. Cependant dans le cadre de cette analyse
situationnelle, ces produits SSFFC seront considérés comme des faux médicaments
et les termes produits SSFFC et « faux médicaments » seront utilisés
indifféremment. Par ailleurs, d’une façon générale, tout médicament qui ne se
trouve pas dans le circuit officiel est faux ; toutefois des faux médicaments au
sens défini plus haut peuvent aussi se retrouver dans le circuit officiel de
distribution des médicaments.
III.2. PRINCIPALES CARACTERISTIQUES DES FAUX MEDICAMENTS EN ZONE
CEMAC
III.2.1. ETENDUE DU PHENOMENE DES FAUX MEDICAMENTS
III.2.1.1. Perception du phénomène
Sur une échelle allant de « très développé » à « inexistant » aucune réponse n’a
montré l’inexistence du phénomène des faux médicaments en zone CEMAC, ce qui
signifie que le fléau est une réalité dans l’ensemble des pays de la zone. Le
tableau 1 indique le nombre de pays concernés selon la perception du fléau des
faux médicaments.
Tableau I : Perception du fléau des faux médicaments dans les pays de la zone
CEMAC
PERCEPTION DU FLEAU DES FAUX
MEDICAMENTS
NOMBRE DE PAYS DE LA CEMAC
CONCERNES
Très développé
3
Développé
2
Peu développé
1
Inexistant
0
18
III.2.1.2. Quantification du phénomène
Selon les données recueillies au cours des investigations dans les pays de la CEMAC,
le commerce illicite des médicaments représenterait 25% du marché
pharmaceutique pour les pays dans lesquels le phénomène est peu développé à 55%
dans ceux dans lesquels il est très développé.
Lorsque ces proportions sont mises en relation avec la valeur numéraire des
importations de produits pharmaceutiques dans les pays de la zone qui varient de
12.913.200 à 269.912.000 dollars US, l’on constate que selon les pays, la part du
marché pharmaceutique qui échappe au circuit officiel représente des sommes
importantes d’argent.
Pays
Ampleur du
phénomène(en
%)
Valeur importation
des Produits
Pharmaceutiques($)
Valeur Exportation
des Produits
Pharmaceutiques($)
GABON
25%
269 912 000
65 227
CAMEROUN
40%
196 135 000
891 819
CENTRAFRIQUE
55%
12 913 200
5 577
GUINEE EQUATORIALE
NE
ND
ND
TCHAD
20%
ND
ND
CONGO
ND
ND
ND
Sources : Questionnaires rempli et Rapport OMC 2014.
ND : Non disponible
NE : Non enquêté
Toutefois, il convient de souligner qu’à la quasi unanimité, les acteurs concernés
(santé, police, douane, justice, ONG, organisations internationales…) ont insisté sur
le fait que les statistiques et autres chiffres avancés ne reflètent pas la réalité de
l’importance du trafic qui serait beaucoup plus grave et le phénomène beaucoup
plus profond et donc sous-évalué. Il a été effectivement observé des quantités
impressionnantes de faux médicaments dans des containers servant en même
temps de lieux de vente ou de réserves dans les marchés visités des pays de la
CEMAC.
19
III.2.1.3. Les types de médicaments ciblés
Le fléau des faux médicaments en zone CEMAC concerne aussi bien les spécialités
princeps que les médicaments génériques.
En outre, nous avons constaté sur le marché illicite la présence d’autres produits
de santé tels que les compléments alimentaires et les préservatifs.
Les produits les plus retrouvés sur les marchés illicites de médicaments et
présentant une forte probabilité de contrefaçon en zone CEMAC sont :
-
Les produits présentant un volume de vente important ;
Les produits à prix de vente élevé ;
Les produits de marque connue ;
Les produits ayant obtenu un succès commercial tel le sildénafil, stimulant
sexuel ;
Les médicaments destinés aux programmes de santé spécifiques ;
Les médicaments faisant l’objet de dons ;
Les médicaments posant des problèmes d’approvisionnement.
III.2.1.4. Les familles thérapeutiques concernées
Les données de la littérature rapportent que selon les zones géographiques et donc
les marchés ciblés par les contrefacteurs, les produits contrefaits sont sensiblement
différents. Si dans les pays développés le phénomène de la contrefaçon est sensé
ne concerner majoritairement que certains produits spécifiques (on cite les
médicaments dits de confort), dans les pays en voie de développement, ce sont
principalement des médicaments indispensables, très souvent utilisés pour lutter
contre des pathologies mortelles, telles que le paludisme, la tuberculose, le SIDA,
ainsi que des vaccins et des antibiotiques.
Il a pu être observé en effet au cours de l’étude que les familles thérapeutiques les
plus concernés par le fléau des faux médicaments en zone CEMAC sont :
-
Les antipaludiques ;
-
Les antibiotiques,
-
Les analgésiques ;
-
Les antiparasitaires ;
-
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
-
Les médicaments du dysfonctionnement érectile notamment le sildénafil ;
-
Les vaccins ;
-
Les vitamines ;
-
Les compléments alimentaires.
20
III.2.1.5. Vente des faux médicaments
Malgré les risques liés à la consommation des faux médicaments, nous notons
l’existence de nombreux points de vente des faux médicaments par des personnels
non qualifiés dans les différents pays de la CEMAC, mettant fortement en danger la
santé des populations dans ces pays. Les faux médicaments sont vendus au vue et
au su de tout le monde dans les marchés, les centres illégaux de soins, les centres
de santé, les cliniques et autre polycliniques et même en face des points officiels
de dispensation.
III.2.2. ORIGINE DES FAUX MEDICAMENTS
Selon les personnes rencontrées lors de notre enquête les faux médicaments
retrouvés dans la zone CEMAC auraient des origines diverses dont les principales
sont l’Asie avec l’Inde et la Chine mais aussi l’Afrique avec le Nigéria et la
République Démocratique du Congo (RDC).
Il faut toutefois noter que de plus en plus, l’on signale l’existence d’une
production informelle et artisanale de faux médicaments sur le continent africain
y compris au sein même de certains pays membres de la CEMAC. Ce phénomène est
aggravé par le reconditionnement dans des conditionnements primaires et
secondaires fabriqués de façon artisanale, de médicaments avariés ou périmés.
IV/ FACTEURS FAVORISANT LA CIRCULATION DES PRODUITS SSFFC EN
ZONE CEMAC
IV.1. SYNTHESE DES FACTEURS FAVORISANTS
La plupart des facteurs favorisant le développement du fléau des faux médicaments
tels que décrits dans la littérature ont été retrouvés au cours de l’enquête. Le
tableau ci-dessous résume les principaux facteurs ainsi que leur présence dans les
pays de la CEMAC.
Tableau II : Principaux facteurs favorisant le développement du fléau des faux
médicaments en zone CEMAC
Facteurs
Cameroun Centrafrique
Gabon Guinée Tchad
Congo
Eq
Absence de législation
nationale interdisant la
contrefaçon des
médicaments.
Faiblesse des sanctions
pénales en relation
avec les faux
médicaments.
Absence d’autorité
nationale de
réglementation
pharmaceutique.








21
Faiblesse des autorités
nationales de
réglementation
pharmaceutique dans la
mise en œuvre des
fonctions de
réglementation
pharmaceutique.
Insuffisance de rigueur
dans l’application de
la législation
pharmaceutique.
Absence/insuffisance
de contrôle à
l’importation.
Insuffisance des
systèmes nationaux
d’approvisionnement
Faible accessibilité
financière aux
médicaments de
qualité
Accessibilité
géographique aux
médicaments de
qualité
Faible pouvoir
d’achat des
populations
Absence de
couverture maladie
universelle.
Ignorance de la
population en
matière de faux
médicaments.
Transactions
commerciales sur les
produits
pharmaceutiques
impliquant plusieurs
intermédiaires.
Existence de zone de
libre échange (zone
franche).












































Corruption et/ou
conflit d’intérêt.





Caractère lucratif du
commerce des faux
médicaments





Insuffisance de points
licites
d’approvisionnement
et de dispensation
des médicaments










22
Insuffisance des
moyens alloués à la
lutte contre les
médicaments SSFFC





Faible engagement
des acteurs de la lutte
contre les
médicaments SSFFC





Porosité des frontières





IV.2. NOMENCLATURE DES FACTEURS FAVORISANTS
IV.2.1. Faiblesse des sanctions pénales en relation avec les faux
médicaments
L’examen des législations nationales, mis en rapport avec les conséquences
néfastes gravissimes des faux médicaments, met en exergue les sanctions pénales
prévues. Celles-ci ne sont pas de nature à dissuader les contrefacteurs du fait de
leur faiblesse. Le tableau III montre les sanctions prévues en cas d’infraction à la
législation pharmaceutique dans trois pays de la CEMAC. Il s’agit d’une comparaison
illustrative de la faiblesse des sanctions prévue en cas d’infraction à la législation
pharmaceutique dans les pays de la CEMAC.
Tableau III : Sanctions pénales prévues en cas d’infractions à
pharmaceutique dans trois pays de la zone CEMAC.
PAYS
TEXTE
INFRACTION
Exercice illégal de la
pharmacie
CAMEROUN
Loi n°90/035 du 10 août
1990 portant exercice et
organisation de la
profession de pharmacien
Commerce illicite de
substances vénéneuses
Infraction à la
réglementation sur les
stupéfiants
GABON
Loi n°18/2011 du 14
février 2012 portant
ratification de
l’ordonnance n°001
PR/2011 portant
organisation du secteur
pharmaceutique en
République Gabonaise
Exercice illégal de la
pharmacie
la réglementation
SANCTIONS
Amende de 500.000 à
2.000.000 de francs et
d’un emprisonnement de
six (6) jours à six (6)
mois ou de l’une de ces
deux peines seulement.
(Article 16)
Amende de 1.000.000 à
5.000.000 de francs et
d’un emprisonnement
d’un (1) an à dix (10) ans
ou de l’une de ces deux
peines seulement.
(Article 68)
Emprisonnement de trois
(3) à dix (10) ans et
d’une amende de
5.000.000 à 10.000.000
de francs ou l’une de ces
deux peines seulement.
(Article 71)
Article 31 : Sans
préjudice des
dispositions du code
pénal en vigueur, une
peine d’emprisonnement
de deux mois à cinq ans
et d’une amende d’un
montant de cinq cent
23
TCHAD
Loi n°024/PR/2000
relative à la pharmacie
Commerce illicite de
substances vénéneuses
Importation ou
fabrication de
médicament dépourvu
d’AMM
mille à cinq millions de
francs.
Article 30 amende de
cent mille (100.000)
FCFA à un million
(1.000.000) FCFA et d’un
emprisonnement de trois
(3) mois à un (1) an.
Article 31 Amende de
trois cent mille (300.000)
FCFA et d’un
emprisonnement de trois
(3) mois à un (1) an
Ce tableau qui concerne le Cameroun, le Tchad et le Gabon (l’accès aux données
sur la RCA, la Guinée Equatoriale et le Congo n’a pas été possible au moment de
l’enquête) met clairement en exergue la faiblesse des sanctions prévues en cas
d’infractions à la
législation sur les médicaments. L’on peut constater que ces sanctions, pour
l’essentiel, ont une projection globale sur l’activité pharmaceutique en général,
manquant ainsi de spécificité par rapport à des infractions telles que celles qui
seraient liées aux contrefaçons et au commerce illicite des médicaments. Or de nos
jours, le développement du fléau des faux médicaments et de leur trafic, eu égard
aux conséquences sanitaires graves sur la santé et la vie des populations d’une part
et sur les économies (perte fiscales énormes) de pays déjà fragiles d’autre part,
justifie amplement que les pays légifèrent pour prévoir des infractions et sanctions
spécifiques et suffisamment dissuasives pour décourager et sanctionner les
contrefacteurs souvent très puissants.
Tableau IV : Nombre de procédures instruites et de sanctions prononcées par les
juridictions d’instance dans 10 régions du Cameroun au cours des dernières années.
Source : Min Justice, Cameroun
Nombre de Procédures Instruites
Nombre
Année
de
Judiciair
Procédure
e
s
Engagées
20122016
95
Nombre de
Décisions de
Condamnatio
ns
65
Nombre de
Nombre de
Procédures
Décisions de
en Instance
Relaxe
de
Observations
Jugement
07
23
24
Nature des Condamnations prononcées
Peines Accessoires
Nombre
Peine
Peine
Peine
Année
de
Emprisonnem
Empriso
Amende
Judiciair
personnes
ent 6 mois
nnemen
e
condamné
t>6
es
mois
Destru
Confisc
ction
ation
29
02
Fermeture
Etablisseme
nt
20122016
92
36
15
35
04
Néanmoins, l’observation des sanctions prévues (exemple de la loi camerounaise),
permet de constater un renforcement de celles-ci en ce qui concerne les
stupéfiants. S’il faut saluer ce renforcement, il faut cependant noter que les
médicaments faisant l’objet de commerce illicites y compris ceux rencontrés sur
les marchés illicites des pays de la CEMAC, contiennent des substances vénéneuses
( telles qu’annoncées sur les emballages observés et probablement présentes de
manière anarchique) de sorte que le commerce anarchique, sans distinction des
classes thérapeutiques devrait être sanctionné, de la part des législateurs des pays
de la CEMAC par des peines au moins plus lourdes que celles prévues par les textes
actuels pour la protection de la santé des consommateurs.
C’est le lieu de faire remarquer, prenant en compte le caractère international de
la criminalité pharmaceutique, que selon certains auteurs, « bien que de
nombreux Etats aient déjà proscrit au niveau national la contrefaçon de
fabrication et la fourniture de produits médicaux sans autorisation, ainsi que
la mise sur le marché de dispositifs médicaux ne répondant pas aux exigences
de conformité, l’absence d’instrument juridique international spécifique
érigeant ces activités en infractions pénales passibles de sanctions effectives
proportionnées et dissuasives et établissant la base d’une coopération
internationale efficace afin de combattre ces activités a facilité les
opérations transfrontalières des contrevenants dans ce domaine ». Le recours
aux instruments internationaux de lutte, conjugués intelligemment avec les corpus
25
législatifs nationaux apparait ainsi comme une approche privilégiée dans la lutte
contre les faux médicaments et leur commerce illicite.1
Alors que les pays de la zone CEMAC dont les législations pharmaceutiques sont
pour la plupart l’émanation de la législation pharmaceutique française de l’époque
coloniale (loi n°54 -418 du 15 avril 1954 étendant au territoire d’outre mer, au
Togo et au Cameroun, certaines dispositions du code de la santé publique relatives
au médicament) réserve aux pharmaciens l’exercice des activités liées aux
médicaments, l’on a pu constaté une inapplication de cette disposition, aggravant
ainsi le phénomène de développement du marché illicite des médicaments. En
effet, à titre d’exemple, si la loi gabonaise sur la pharmacie réserve l’exercice des
activités liées aux médicaments exclusivement aux pharmaciens inscrits à l’Ordre,
la loi camerounaise précise que lesdites activités dont l’exercice est réservé aux
pharmaciens sont :
a) La préparation :
-
des objets et médicaments destinés à l’usage de la médecine humaine ;
-
des objets de pansement et tous objets présentés conformes à la
pharmacopée ;
-
des insecticides et acaricides destinés à être appliqués sur l’homme ;
-
des produits destinés à l’entretien ou à l’application des lentilles oculaires
de contact ;
-
des produits et réactifs conditionnés en vue de la vente au public et qui sont
cependant destinés au diagnostic médical
b) La vente en gros, la vente au détail et toute délivrance au public des
produits et objets énumérés au précédent paragraphe.
c) La vente des plantes médicinales inscrites à la pharmacopée.
L’importation, la détention et l’exploitation de tous les produits visés au présent
article.
En dépit de ces dispositions sur le monopole pharmaceutique, nous avons pu
constater le développement du commerce illicite des médicaments dans les pays de
la zone CEMAC, illustrant abondamment l’inapplication des dispositions législatives
sur le monopole pharmaceutique édictées par les différents législateurs de ces pays
dans un but de protection de la Santé Publique.
1
Rapport explicatif de la convention du Conseil de l’Europe sur la contrefaçon des produits
médicaux et les infractions similaires menaçant la santé publique (convention MEDICRIME).
26
IV.2.2. Faiblesse de la réglementation pharmaceutique et de son
application
En général, les acteurs estiment que les législations pharmaceutiques sont
incomplètes et insuffisamment appliquées pour une lutte efficace contre les faux
médicaments en zone CEMAC. A cela s’ajoute l’insuffisance des ressources
humaines pharmaceutique. D’un point de vue général, nous notons une
obsolescence des textes législatifs et règlementaires. Par ailleurs, il n’y a souvent
pas assez de procédure pour mettre en œuvre la réglementation pharmaceutique,
tout ceci militant en faveur d’une actualisation nécessaire des législations
pharmaceutiques.
Or, si les législations et réglementations pêchent effectivement par leur
inapplication, il faut reconnaitre que les institutions de la CEMAC ont œuvré à
l’élaboration de normes juridiques qui, si elles étaient mieux connues et
appliquées, sont assurément de nature à rationaliser l’usage du médicament et
constituer un rempart important dans la lutte contre la circulation des faux
médicaments. En effet, depuis l’adoption de l’Acte additionnel instituant une
politique pharmaceutique commune, plusieurs règlements ont été édictés relatifs à
des procédures harmonisées
pour l’homologation des médicaments en zone
CEMAC, à l’approvisionnement des médicaments, à l’inspection pharmaceutique et
à la pharmacovigilance ; il s’agit plus précisément des normes juridiques
contraignantes suivantes :
-
Règlement Cadre N° 02/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 portant
adoption des Lignes Directrices sur l’Approvisionnement
en Médicaments Essentiels.
-
Règlement
N°
03/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
adoption
des
Lignes
Directrices
portant
sur
la
Pharmacovigilance.
-
Règlement
adoption
N°
du
Manuel
de
Procédures
portant
d’Inspection
Pharmaceutique.
-
Règlement
Référentiel
N°
d’Harmonisation
des
portant
Procédures
27
d’Homologation des Médicaments à usage humain dans
l’espace CEMAC.
D’un
point
de
vue
purement
pharmaceutique,
le
corpus
réglementaire
communautaire ci-dessus représente une base législative abondante qui, si elle
était réellement appliquée, contribuerait significativement à la lutte contre les
médicaments SSFFC. Or il a été constaté pendant la collecte des données, une
grande méconnaissance de ces textes même par les acteurs de la lutte. Il faut donc
recommander
une
plus
grande
diffusion
des
textes
communautaires
pharmaceutiques dans tous les Etats membres et sensibiliser davantage les acteurs
dans leur mise en œuvre.
Le non-respect des législations pharmaceutiques concernant d’autres aspects est
aussi à l’origine d’une augmentation du risque d’introduire des faux médicaments
même dans le circuit officiel. Il en est ainsi de la réglementation sur les dépôts de
produits pharmaceutiques et des importations « directes ».
En effet alors que la dérogation au monopole pharmaceutique matérialisé par la
possibilité pour des non pharmaciens de détenir des dépôts de produits
pharmaceutiques est conçue dans un but de pallier à l’absence de pharmaciens
dans certaines agglomérations, nous avons pu constater dans un des pays de la
CEMAC, que cette dérogation est à l’origine d’un accroissement du nombre de
dépôts qui fonctionnent dans des conditions qui souvent ne sont pas conformes aux
bonnes
pratiques
de
dispensation
(absence
de
personnel
qualifié,
approvisionnement non contrôlé avec possibilité de s’approvisionner sur les
marchés de faux médicaments).
Il en est aussi de même pour les importations dites directes (différentes des
importations parallèles en Europe) qui consistent pour un pharmacien après
autorisation de l’administration pharmaceutique, à importer directement des
produits pharmaceutiques. Cette dérogation réglementaire peut être à l’origine
d’introduction de faux médicaments dans le circuit officiel si l’administration n’est
pas diligente et rigoureuse.
Enfin, il convient de signaler la problématique des pressions d’origine diverses qui
empêche l’application des dispositions de la législation pharmaceutiques dans les
différents pays de la CEMAC.
28
Tableau V :
Statistiques et localisation des dépôts de produits pharmaceutique dans les pays de la CEMAC
Cameroun
Nombre de Dépôts
Localisation des Dépôts
Pharmaceutiques
Pharmaceutiques
0
Centrafrique
Départements à l’intérieur du
Congo
428
pays.
Banlieues de BZV et Pointe Noire.
Gabon
71
Localités dépourvues de
Pharmacie.
Guinée
Equatoriale
Tchad
220
189 Dépôts Pharmaceutiques à
N’Djamena
IV.2.3. Faiblesse des Autorités Nationales de Réglementation
Pharmaceutique
Le constat est général que les Autorités Nationales de Réglementation
Pharmaceutiques ont
des moyens limités (organisationnels, institutionnels,
humains, matériels, logistiques) pour accomplir leurs fonctions de réglementation
pharmaceutique. Cela est un véritable frein à une lutte efficace contre les faux
médicaments. Il faut donc renforcer les ANRP pour les rendre plus opérationnelles,
notamment pour la réalisation des fonctions de réglementation en rapport avec la
lutte contre les faux médicaments (homologation, délivrance des licences
d’exercice des activités pharmaceutiques, contrôle de qualité, inspection).
29
IV.2.4. Insuffisance des ressources humaines
Les stratégies pour une utilisation rationnelle du médicament nécessitent des
ressources humaines qualifiées. Or le constat dans les pays de la CEMAC est qu’il ya
peu de ressources humaines, tant en quantité qu’en qualité à tous les niveaux de
la distribution et de la dispensation des médicaments.
Alors que dans un passé récent aucun pays de la CEMAC ne possédait d’école de
formation de pharmaciens, aujourd’hui, trois possèdent des facultés de pharmacie
(Une faculté dans deux pays et trois dans le troisième pays) avec des difficultés de
fonctionnement.
Les personnels autres que les pharmaciens autoriser à gérer les médicaments dans
certaines conditions fixés par les législations nationales en vigueur (auxiliaire et
autre technicien en pharmacie) sont en nombre insuffisant et leur formation est
insuffisante.
Tableau VI : Ratio Pharmacien/Population dans les pays de la CEMAC.
Population
totale
(En Million
d’habitant)
Nombre de
Nombre de
Pharmaciens
Faculté de
Pharmacie
Source : OCEAC
Secteur
Secteur
Publique
Privé
Ratio
Pharmacien/Population
CAMEROUN
23 058 597
3
38
846
3,8/100 000
CENTRAFRIQUE
4 953 015
0
6
21
0,54/100 000
CONGO
4 824 385
0
36
324
7,5/100 000
GABON
1 800 000
1
1 222 442
0
13 368 248
1
GUINEE
EQUATORIALE
TCHAD
192
15
10,6/100 000
14
2,4/100 000
79
0,59/100 000
Cette insuffisance marquée de ressources humaines qualifiées est à l’origine de
dérogations accordées à des non pharmaciens pour réaliser des activités pourtant
réservées
aux
pharmaceutique.
pharmaciens
conformément
Malheureusement,
cela
aux
constitue
principes
une
du
source
monopole
potentielle
d’introduction de médicaments SSFFC dans le circuit officiel pharmaceutique. C’est
30
le cas des dépôts de produits pharmaceutiques dont nombre échappent dans
certains pays au contrôle des autorités pharmaceutiques. En effet, officiellement
autorisés à des personnels de santé (infirmiers, sage-femme, etc) pour compenser
le déficit de pharmaciens, ces dépôts pharmaceutiques seraient en réalité financés
et gérés par des personnes étrangères au monde Médico-pharmaceutique qui,
moyennant des « honoraires » versés aux propriétaires légaux seraient les vrais
exploitants de ces points de délivrance au détail du médicament. Ces dépôts
pourraient être en liaison avec des vendeurs illicites de médicaments pour leurs
livraisons ou l’introduction de faux médicaments sur les marchés.
Par ailleurs, cette insuffisance de ressources humaines qualifiées se traduit au
niveau des organes officiels de contrôle du médicament par des difficultés
techniques de mise en œuvre des fonctions de réglementation pharmaceutique
(homologation, contrôle de qualité, inspection, etc).
IV.2.5. Insuffisance de contrôle
 Insuffisance du contrôle de qualité
Un seul des six pays de la CEMAC possède un laboratoire de contrôle de qualité.
Dans ces conditions, Les contrôles réalisés le sont ailleurs avec des coûts souvent
difficiles à supporter par les demandeurs.
Il faut renforcer les capacités des Etats membres de la CEMAC à réaliser les
contrôles de qualité des médicaments qui entrent sur leur territoire.
 Insuffisance de contrôle à l’importation
Il a également été mentionné l’absence d’expertise pharmaceutique au niveau des
portes d’entrées et une insuffisance de collaboration entre les différents acteurs de
lutte au niveau national (ANR, Douane, Justice, Commerce,…). Les contrôles post
AMM sont également insuffisants ou inexistant. Cela engendre l’infiltration des
produits SSFFC.
IV.2.6. Insuffisance des systèmes nationaux d’approvisionnement
pharmaceutique
Les ruptures d’approvisionnement en médicaments favorisent le développement du
marché pharmaceutique illicite. Dans certains pays, des agents des structures
31
sanitaires officiels (autorisés) s’approvisionnent occasionnellement sur les marchés
illicites de médicaments ou par l’intermédiaire d’agent de promotion de
médicaments qui approvisionnent ces structures en dehors des circuits officiels.
IV.2.7. faible accessibilité financière aux médicaments de qualité
Nous avons retrouvé une couverture sanitaire sociale dans un seul pays de la zone
CEMAC ; En générale, Il n’y a pas de couverture sociale, sauf certaines offres
privées qui, souvent ne sont pas à la portée de tous.
En outre le prix des médicaments est jugé trop élevé et devient purement
inaccessible dans un contexte de paupérisation des populations. Malgré la
substitution et le déconditionnement, les populations estiment que les prix des
médicaments demeurent encore élevés. Cette idée des médicaments plus chers
dans les structures officielles est souvent infondée et n’est qu’illusion. A titre
d’illustration, sur un des marchés enquêtés (à Brazzaville au Congo), le montant
évalué
de l’ordonnance d’une mère qui s’y est rendu pour prendre des
médicaments (un antipaludique, un antibiotique et un antalgique) pour sa fille
souffrant probablement de paludisme, s’élevait à neuf mille deux cent (9.200
FCFA) alors que les même médicaments auraient coûté environ cinq milles (5.000
FCFA) en officine privée. Il faut en outre noter à ce niveau les efforts effectués par
les Etats pour favoriser l’accessibilité financière par la promotion des médicaments
génériques.
Les couvertures sanitaires sociales fondées sur une implication importante de l’Etat
sont considérées comme une alternative majeure pour améliorer l’accès aux
médicaments des populations.
IV.2.8. Ignorance de la population en matière de faux médicaments
Les populations et d’une façon général l’ensemble des acteurs locaux, ne mesurent
pas les risques liés à la consommation des faux médicaments. Cette ignorance
concerne la méconnaissance des actions entreprises pour faciliter l’accessibilité
financière aux médicaments. Cette ignorance est alimentée par le manque de
communication sur les campagnes menées pour la lutte contre les faux
médicaments et la promotion des médicaments génériques.
32
L’ignorance
des
populations
et
des
acteurs
locaux
concerne
aussi
la
méconnaissance des risques sanitaires liés à la consommation des faux
médicaments. Ils pensent trouver des médicaments moins chers sur les marchés de
rue, ce qui n’est d’ailleurs pas toujours le cas en comparaison avec les prix en
pharmacie. En outre, les acteurs du secteur informel du marché illicite font preuve
de dynamisme et d’une certaine agressivité au plan marketing, surtout qu’ils ne
s’embarrassent pas des considérations éthiques qui caractérisent les pratiques des
professionnels de santé.
IV.2.9. Multiplicité des
commerciales liées au médicament
intermédiaires
lors
des
transactions
La localisation et l’identification des contrefacteurs est souvent très difficile. Entre
le contrefacteur et le consommateur, il est courant que différents acteurs
interviennent avec des trajectoires complexes des faux médicaments généralement
dans le but de dérouter les contrôles douaniers et passer entre les mailles des
procédures de contrôle.
IV.2.10. Accès limité aux structures officielles de dispensation du
médicament
Si le fléau des faux médicaments est de plus en plus visible dans les grandes villes,
il en est de même et souvent à un degré plus élevé dans les zones rurales de
l’intérieur du pays où il n’y a souvent pas de structures officielles de dispensation
des médicaments. L’on note alors une insuffisance de l’approvisionnement en
médicaments des structures officielles mais aussi une couverture insuffisante des
territoires nationaux en structures officiels de dispensation.
Les populations se
trouvent donc pratiquement dans l’obligation de consommer ce qu’elles trouvent
comme médicaments sur place pour se soigner. Les faux médicaments trouvent
ainsi un terrain propice pour prospérer en dehors de tout contrôle.
IV.2.11. Corruption et/ou conflit d’intérêts
Certains pays de la zone CEMAC sont engagés dans le Programme Bonne
Gouvernance dans les Processus Pharmaceutiques (GGM) de l’OMS pour la
promotion de la bonne gouvernance dans le secteur pharmaceutique. La corruption
a toutefois été unanimement incriminée par tous les acteurs rencontrés comme un
facteur qui occupe une place prépondérante dans le développement du fléau des
33
faux médicaments. Cette corruption est rencontrée dans toutes les administrations
(santé, douane, police, justice) et contribue à anéantir les efforts pour lutter
contre les faux médicaments. Plusieurs actions de lutte contre les faux
médicaments sont anéanties de l’intérieur par les acteurs impliquées dans la lutte
contre les faux médicaments.
IV.2.11. Difficultés liées à la destruction des produits pharmaceutiques
inutilisables
Il a été signalé aussi la disparition de quantités importantes de faux médicaments
saisis à l’issue d’opération d’envergure. Cette situation est aggravée par
les
difficultés rencontrées pour la destruction des faux médicaments saisis qui doit se
faire dans des conditions strictes de respect de l’environnement, rendant ainsi
payante la destruction des faux médicaments compte tenu des équipements
techniques nécessaires. Les fonds n’étant pas toujours disponibles, les produits
ainsi stockés présentent des risques de disparition.
L’on note aussi une forme de destruction empirique du médicament par
l’implication de personnes non qualifiées et non agrées pour une telle intervention.
IV.2.12. L’insuffisance d’un engagement politique
Il est ressorti au cours de l’enquête que l’engagement politique, pourtant
indispensable pour s’attaquer aux fléaux des faux médicaments ne serait pas
suffisamment affirmée dans les pays de la CEMAC.
IV.2.13. L’insuffisance de la coopération entre les pays de la CEMAC dans
le cadre de la lutte contre les faux médicaments
Aucun pays ne peut lutter de façon solitaire contre les faux médicaments ; une
coopération
inter pays est indispensable tant au niveau sous-régional
qu’international. Il a été noté un niveau faible de collaboration entre les Etats
membres de la CEMAC concernant la lutte contre les faux médicaments notamment
un cadre adapté et des mécanismes de coopération entre les pays de la CEMAC.
Cette insuffisance de collaboration est ressentie aux niveaux des douanes, du
commerce et entre les ANRP et les administrations douanière, policière et de
justice des différents pays de la CEMAC.
34
IV.2.14. Caractère lucratif du commerce des faux médicaments
Les gains importants dont bénéficieraient les acteurs du commerce illicite des
médicaments rendent très difficile l’aboutissement des actions de lutte contre ce
phénomène. Les bénéfices importants liés à ce trafic favorisent la corruption et
mettent en évidence le caractère peu dissuasif des peines, notamment pécuniaires,
prévues pour sanctionner le trafic des faux médicaments.
IV.2.15. De l’existence de réseaux criminels et clandestins
Les réseaux qui interviennent dans le trafic illicite des médicaments sont de vrais
réseaux criminels, mafieux et clandestins réalisant de véritables crimes
pharmaceutiques à grande échelle. Ces réseaux d’ailleurs ne se limitent pas au
niveau du médicament mais sont aussi impliqués dans d’autres trafics connexes tels
que le trafic des drogues, des personnes etc. Il faut à cet effet saluer les actions
entreprises par l’Organisation Mondiale des Douane et INTERPOL dans le cadre de la
lutte contre ce fléau.
IV.2.16. Internet
L’usage d’internet en tant que facteur favorisant le développement du fléau des
faux médicaments doit être pris en compte dans la cadre de la lutte contre les faux
médicaments dans la zone CEMAC.
V/ CONSEQUENCES DU PHENOMENE DES FAUX MEDICAMENTS EN
ZONE CEMAC
D’une manière générale, les conséquences du marché illicite se situent à plusieurs
niveaux et les manifestations néfastes de l’utilisation des faux médicaments
peuvent s’observer à court, moyen ou long terme. L’effet n’est donc pas toujours
immédiat et il convient d’avoir à l’idée le caractère insidieux de l’installation des
dysfonctionnements organiques ou fonctionnels du fait de l’utilisation de ces faux
médicaments.
V.1. AU PLAN SANITAIRE
Selon la plupart des acteurs interrogés, la consommation de faux
médicaments, pose un véritable problème de santé publique au regard des faits cidessous évoqués :
35
-
Nombre élevé d’échecs thérapeutiques dû aux médicaments sous standards;
-
Apparitions de résistances aux antimicrobiens;
-
Intoxications
médicamenteuses
dues
à
la
mauvaise
qualité
des
médicaments; Restriction de l’arsenal thérapeutique due à la mauvaise
utilisation des médicaments (phénomènes de résistance);
-
Aggravation ou recrudescence de certaines maladies;
-
Augmentation de la mortalité et des maladies graves (insuffisance rénale,
surtout chez les jeunes enfants, problèmes dermatologiques, etc.);
-
Augmentation significative des insuffisances rénales et du nombre de
malades à dialyser;
-
Perforations
intestinales,
troubles
cardiaques,
hépatites
iatrogènes,
hypertension artérielle, etc.
-
Au delà des risques collectifs connus, comme le développement des
résistances bactériennes; Des pertes de la vue et de l’audition dues à
l’utilisation de faux médicaments ont été signalés;
-
De faux diagnostics dus à des réactifs et des dispositifs médicaux contrefaits
ont également été signalés.
-
Des investigations plus poussées devraient être entreprises pour mettre en
évidence
ces
conséquences
sanitaires
néfastes
y
compris
celles
insoupçonnées.
Le risque sanitaire est aussi lié à la présence sur le marché illicite, de médicaments
officiellement retirés du marché par les autorités sanitaires, anéantissant ainsi ces
efforts d’assainissement et livrant ainsi les utilisateurs au danger qui aurait du être
écarter par la décision de retrait du marché.
Il faut aussi signaler la recrudescence de certaines maladies évitables par la
vaccination du fait de faux vaccins en circulation.
V.2. AU PLAN ECONOMIQUE ET SOCIAL
Toutes les conséquences sanitaires entraînent des effets économiques néfastes
aussi bien pour les Etats, pour les entreprises que pour les ménages. Elles peuvent
se résumer ainsi :
36
-
élévation des charges financières
des États, obligés d’investir dans de
lourds équipements pour prendre en charge des pathologies chroniques
(dialyses pour les insuffisants rénaux);
-
pour les Établissements pharmaceutiques agréés : perte de chiffre d’affaire;
-
Réduction de l’assiette fiscale par l’informel;
o Conséquences sociales
-
pour les entreprises : pertes de main d’œuvre, nécessité de former des
personnels de remplacement, désorganisation du travail et diminution du
taux de profit.
-
appauvrissement des ménages par une prise en charge financière de
pathologies lourdes, ce qui implique une augmentation du seuil de pauvreté
des populations.
-
La perte de confiance dans les systèmes sanitaires a été aussi noté comme
conséquence du trafic des faux médicaments en zone CEMAC du fait des
infiltrations.
o Conséquences économiques
- La diminution physique ou la mort pèse sur les revenus de la famille,
désorganise l’entreprise où travaille la victime.
- La prolifération du circuit illicite fragilise la stabilité financière des
établissements
développement
pharmaceutiques
de
l’industrie
et
menace
leur
pharmaceutique
existence.
local
du
Faible
fait
du
découragement des investisseurs face à la désorganisation du marché
officiel du fait de l’existence du trafic illicite des médicaments ;
VI/ ORGANISATION DE LA LUTTE CONTRE LES PRODUITS MEDICAUX
SSFFC EN ZONE CEMAC
VI.1. SITUATION ACTUELLE
VI.1.1.Réglementation pharmaceutique
A travers l’harmonisation des politiques pharmaceutiques dans la zone CEMAC, les
Etats membres disposent d’instruments juridiques important pour réguler le
secteur du médicament. Il existe dans les Etats, une volonté d’application de ces
37
textes qui pourrait être concrétisée par une meilleure appropriation de ceux –ci
par les acteurs concernés.
Au plan national, chaque Etat membre s’efforce en fonction des contraintes du
terrain, de faire appliquer les aspects de la législation pharmaceutique non
couverts par les règlements communautaires. A l’aide d’arrêtés, de circulaires ou
autres actes administratifs de circonstances il a pu être constaté des résultats
positifs de la lutte contre les faux médicaments dans un des pays visités avec le
soutien actif des services douaniers. En effet, à titre d’exemple et avec la
collaboration des autorités sanitaires, des actions ont pu être menés dans certains
pays pour assainir le milieu de la publicité des médicaments à l’endroit des
professionnels de santé. Ce qui a pour conséquences :
-
Une
réduction
du
nombre
des
dépôts-ventes
illégaux
de
produits
pharmaceutiques dans certaines cliniques privées ;
-
Une diminution des Importations anarchiques d’échantillons médicaux qui
sont souvent déversé à l’insu de l’administration dans le marché de rue.
-
Des immobilisations sous main de la douane de containers entiers renfermant
des produits pharmaceutiques importés au mépris de la réglementation en
vigueur,…
De même, l’interdiction des dépôts de produits pharmaceutiques par une
législation nationale a pour effet d’éliminer une voie de développement du fléau
des faux médicaments même si de part cette interdiction, les efforts doivent être
réorientés vers le contrôle des établissements sanitaires sur lesquels reposent la
responsabilité de la délivrance du médicament au détail dans les régions
dépourvues d’officine.
Ainsi, une bonne connaissance et une application cohérente de la réglementation
pharmaceutique
communautaire CEMAC et des législations pharmaceutiques
nationales constituent un moyen de lutte efficace contre le fléau des faux
médicaments. En outre, la prise en compte d’instruments internationaux de riposte
pourrait aussi optimiser les résultats de cette lutte.
VI.1.2. Actions entreprises au niveau des pays
Au niveau pays, des actions bien qu’insuffisantes, sont menées dans le cadre de la
lutte contre les faux médicaments ; l’on peut noter des campagnes de
sensibilisation du public, des opérations coup de poing de ramassage et de
38
destruction des faux médicaments en collaboration avec les services de police et
une amélioration du fonctionnement des administrations pharmaceutiques. Des
comités multisectoriels nationaux de lutte contre les faux médicaments sont en
constitution dans certains pays pour une plus grande efficacité sur le terrain.
A titre illustratif, certaines expériences montrent que la lutte n’est pas vaine et
qu’une réaction s’impose. Ainsi, 3 pays de la sous région CEMAC ont participés aux
opérations d’interception des conteneurs dans les principaux ports maritimes
Africains. Il s’agit des opérations Vice Grips 2, Biyela 1 et 2. Le résumé des
principales caractéristiques de ces opérations menées en 2012, 2013 et 2014 : 352
Conteneurs interceptés lors des 3 opérations d’une valeur totale de plus de 370
millions de Dollars (Opérations Vice Grips 2 et Biyela 1 & 2. Source : Organisation Mondiale des
Douane et IRACM)
En plus, le tableau récapitulatif ci-dessous présente les informations compilées sur
le nombre d’opération "coup de poing" ou saisies spontanées et les quantités de
médicaments contrefaits ou en circulation illicite saisis par les différentes polices
des pays de la sous-région, au cours des 10 dernières années.
Tableau : Statistiques d’opération coup de points effectués dans les Etats pays de
la CEMAC
Nombre d’opérations
Quantité de faux
"coup de poing" et/ou
médicaments saisis au
saisies spontanées au
cours des 10 dernières
cours des 10 dernières
années
années
CAMEROUN
226
469 Tonnes.
16 CT 40´
CONGO
34
228 Tonnes
GABON
plusieurs
15 Tonnes
CENTRAFRIQUE
2
5 Tonnes
TCHAD
15
6 Tonnes
GUINEE EQUATORIALE
ND
ND
39
Une analyse rapide de ce tableau montre que les opérations "coup de poing" et/ou
saisies spontanées, si elles sont menées avec efficacité peuvent entrainer le
découragement et favoriser la diminution des prises de risque que font
habituellement montre, les trafiquants des produits médicaux. L’effet immédiat
serait alors l’assèchement de la principale source d’approvisionnement du marché
illicite. Il a été noté au Gabon l’entrée illégale de 390 tonnes de médicaments
supposés destinés à la promotion des produits pharmaceutiques.
Ces actions au niveau national sont amplifiées par une coopération sous régionale ;
à cet effet l’on peut citer comme exemple l’inscription de la lutte contre les faux
médicaments au plan d’action 2016 du Bureau régional INTERPOL de Yaoundé lors
de la 16è réunion du comité des chefs de police d’Afrique centrale.
VI.2. ORIENTATIONS STRATEGIQUES VERS UN PLAN D’ACTION SOUS
REGIONAL DE LUTTE CONTRE LES FAUX MEDICAMENTS ET LES CIRCUITS
ILLICITES.
Compte tenu des enseignements tirés de l’analyse situationnelle sur la circulation
des faux médicaments en zone CEMAC, un plan d’actions opérationnel de lutte
contre ce fléau doit comporter un objectif précis ainsi que des stratégies
conséquentes pour l’atteinte de l’objectif.
VI.2.1. L’Objectif du plan sous régional de lutte contre les faux
médicaments et les circuits illicites de médicaments
L’objectif général de ce plan est de contribuer à la protection de la santé des
populations de la zone CEMAC par la lutte contre les médicaments de qualité
inferieure/faux/faussement étiquetés/falsifies/contrefaits (SSFFC) et les circuits
illicites des médicaments.
VI.2.2.Les orientations stratégiques du plan sous régional de lutte contre
les produits SSFFC et les circuits illicites des médicaments
Ce plan d’action comporte quatre orientations stratégiques que sont :
1. Prévention de la circulation et de l’utilisation des médicaments SSFFC dans
les pays de la zone CEMAC.
2. Détection des médicaments SSFFC dans les pays de la zone CEMAC ;
3. Réponse à la menace des médicaments SSFFC dans les pays de la zone
CEMAC.
4. Coordination de la lutte contre les médicaments SSFFC dans la zone CEMAC.
40
CONCLUSION
Les pays de la zone CEMAC n’échappent pas au fléau des faux médicaments dont le
trafic est devenu rapidement une source de profit extrêmement important avec
quelques fois, l’implication de réseaux criminels complexifiant davantage la
problématique de ces médicaments SSFFC. Même si l’ampleur de ce phénomène est
sous-évaluée, la connaissance des facteurs qui le favorise devrait permettre
d’élaborer des stratégies de lutte efficace en vue de protéger la santé des
populations déjà fragilisées par une paupérisation croissante. Il faut dans cette
perspective, développer la coopération étant donné que le trafic illicite des
médicaments est un phénomène international qu’aucun pays ne peut à lui seul
cerner et combattre.
ANNEXES

ANNEXE 1 : LISTE DES PERSONNES ET INSTITUTIONS RENCONTREES/CONSULTEES :
Nom et Prénoms
Fonctions
Entités/Organismes
Dr. Constant Roger AYENENGOYE
Secrétaire Exécutif
OCEAC
Dr. DJITAFO FAH Bernard Aimé
Coordonnateur du PSR/HPPN
OCEAC
Dr. Alexandre DE LA VOLPILIERE
Conseiller Stratégique du SE
OCEAC
Dr. Joseph VAILLAM
Directeur Général
CENAME
Mme ABONDO née NGONO MBALLA
Rose
Directeur Général
LANACOME
Colonel Christian JANUS
Attaché de sécurité intérieure
Ambassade de France au Cameroun
Dr. POLA YISSIBI Emilienne
Secrétaire Général
Ordre des Pharmacien Cameroun
Dr. AMPOAM Christophe
Vice Président
Ordre des Pharmacien Cameroun
Dr. ASSOUGUENA NEME Marc
Responsable Santé
FICR
Eric LEMOIGNE
Conseiller Technique
DGSN
Colonel Amadou BAHAGOBIRI
Chef de Service central des
Recherches Judiciaires
Gendarmerie Nationale
Mr. Jacques DILI
Commissaire Divisionnaire de
Police
Directeur de la Police Judiciaire
Hamidou KONE
Chef Service des Brevets
OAPI
CAMEROUN
41
Inspecteur Général des
Services Pharmaceutiques et
des Laboratoires
Ministère de la santé publique
Dr. MOUANKIE J. Bertin
DGPML
Ministère de la santé
Colonel ANANI Zoe David
Chef Service Lutte contre les
Stupéfiants
Direction de la Police Judiciaire
Dr. NDZOSSI Ange-Aimé
Responsable des
Approvisionnements
CGAPSE
Pr. NIKIEMA Jean-Baptiste
WHO/AFRO
OMS Bureau Régional
Directrice Adjointe de la
Pharmacie
Ministère de la Santé
Directeur Général de la
Pharmacie et des laboratoires
Dr. Marlise LOUDANG
CONGO
TCHAD
Dr. Haoua HAROUN
Dr. ALSADIK HAROUN
D. TAMBA DJOUBAINA
Mr. Hissein Adam HAROUN
Chef de Service Inspection
Pharmaceutique
Chef de Service du
Médicament-Président de la
sous-commission AMM
Mr. AFFONO Mamadou
Chef de Service Adjoint
Inspection
Dr. BACHAR Abdoussalam
Trésorier de l’IOPA
IOPA
Mr. MAHAMAT Khalid
Chef de Service Adjoint
Pharmacopée Traditionnelle
Mr. BETOUBAM Djiro
Directeur Adjoint
CPA
Dr. MASNA Raksala
Président
Ordre des Pharmaciens du Tchad
Dr OKOUYI OMPOUGHA NDAKISSA
Edwige
Directeur du Médicament et
de la Pharmacie
Dr. Wilfried NAMBEI
Direction de la Pharmacie et
du Médicament
Dr. Kevin ABAKAR
Responsable GAS-Palu
FICR
Director General de Farmacia,
Aprovisionamiento y
Medicina Tradicional
GABON
CENTRAFRIQUE
GUINEE EQUATORIALE
Dr. GORI MOMOLU Gregorio
42

ANNEXE 2 : REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
 La documentation générale
-
-
-
-
DEQM. Contrefaçon de produits médicaux et infractions similaires
(« Médicrime »)
Une approche stratégique pour les Etats à protéger la santé de leurs citoyens.
Ed.2013.
Charles LOUVRIER, La contrefaçon de médicaments : Importance, risques et
moyens de lutte. Ed. Univ. Eu 2011.
OMS, Médicaments Contrefaits : Guide pour l’élaboration de mesures visant à
éliminer les médicaments contrefaits. WHO/EDM/QSM/99.1
OMS, Plan d’Action Régional sur les produits médicaux de qualité
inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits, dans la région Africaine
de l’OMS (2014-2017). AFR/WG/SSFFC/1/Plan d’Action. Brazzaville juillet
2014.
Rapport Général, « Une action conjointe contre les faux médicaments en Afrique
de l’Ouest ». Table Ronde sur les Faux Médicaments. Octobre 2011
Camille NIAUFRE, « Le trafic des faux médicaments en Afrique de l’Ouest :
filières d’approvisionnement et réseaux de distribution (Nigéria, Benin, Togo,
Ghana) ».
Note de l’IFRI. Mai 2014
Conseil de l’Europe, « Contrefaçon de produits médicaux et infractions
similaires ». Fiche d’information. Mai 2012. WWW.coe.int/medicrime.
Tariq ALMUZAINI, « Substandard and counterfeit medicines: a systematic
review of the literature». BMJ Open. Aout 2013. Group.bmj.com
OMS, Rapport du groupe spécial sur la prévention et la lutte contre les produits
médicaux de qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits,
dans la région Africaine de l’OMS. AFR/RC60/16. Juillet 2010.
Mélanie MAZIERE, La contrefaçon à la traque. Dossier de presse
pharmaceutique. Avril 2007.
SANOFI, Lutte contre la contrefaçon des médicaments. Dossier de presse.
WWW.sanofi.com
Mickaël ROUDAUT, Contrefaçon en Europe : le vent en poupe. Fondation
Robert SCHUMAN. Question d’Europe n°86. Juillet 2008.
LEEM, Contrefaçon de médicaments. Dossier de presse.
IRACM, Contrefaçon de médicaments et Organisations criminelles. Rapport
d’étude. Septembre 2013. WWW.iracm.com
Chloé BOURGOIN, La contrefaçon de médicaments : Etat des lieux, Moyens de
lutte et Conseil aux patients. Thèse de pharmacie. Mai 2015
 La documentation fournie par l’OCEAC
-
OOAS, Plan Stratégique Régional de lutte contre les contrefaçons et le commerce
illicite des faux médicaments dans l’espace CEDE+AO (2012-2016). Juin 2012.
Fondation CHIRAC, Appel de Cotonou contre les faux médicaments. 12 Oct.
2009.
Conseil de l’Europe, La convention du conseil de l’Europe sur la contrefaçon des
produits médicaux et les infractions similaires menaçant la santé publique.
Rapport Explicatif. Septembre 2012.
Les Textes Communautaires de la CEMAC :
43
 Acte Additionnel N° 07/13-CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2 Portant adoption
de la Politique Pharmaceutique Commune.
 Règlement Cadre N° 02/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 Portant adoption des
Lignes Directrices sur l’Approvisionnement en Médicaments Essentiels.
 Règlement N° 03/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 Portant adoption des
Lignes Directrices sur la Pharmacovigilance.
 Règlement N° 04/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 Portant adoption du
Manuel de Procédures d’Inspection Pharmaceutique.
 Règlement N° 5/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 Portant Référentiel
d’Harmonisation des Procédures d’Homologation des Médicaments à usage
humain dans l’espace CEMAC.
44

ANALYSE SITUATIONNELLE Sur la circulation des médicaments de

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