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TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Jean-Baptiste RIO* Les logiciels de gestion d’informations de laboratoire en 2007 RÉSUMÉ Informatique qu Nous publions dans les pages qui suivent un tableau synoptique (voir Tableau II A et B : Les logiciels de gestion de laboratoires d’analyses médicales pages 61-73) des logiciels de gestion d’informations de laboratoire (LIMS). Ce tableau ne prétend pas à l’exhaustivité mais doit être considéré comme une synthèse pouvant constituer une aide dans la prise de connaissance du marché, de ses produits et de ses acteurs. Ce document a été réalisé à partir d’informations communiquées par les fournisseurs de logiciels (Tableau I), l’exactitude des réponses apportées relève de la seule responsabilité des éditeurs de logiciels. ALTIK 1232, rue Louis Blériot F – 78530 Contact : David Bourgeois Tél.: 01 30 97 86 86 www.altik.com INTERPEC 21, rue François Garcin 69003 Lyon Contact : Antonio Ferraiuoli Tél. : 04 78 14 50 30 www.interpec.com QUALIMS Bât I - Miniparc du Verger 1 rue de Terre-Neuve 91940 Les Ulis Contact : Philippe Altot Tél. : 01 75 43 86 62 www.qualims.fr THERMO ELECTRON 16, avenue du Québec SILIC 765 ZA Courtaboeuf 1 91963 Courtaboeuf cedex Contact : Denis FOURNIER Tél. : 01 60 92 49 15 www.thermo.com APPLIED BIOSYSTEMS 25, avenue de la Baltique, BP 96 91940 Courtaboeuf cedex Contact : Jean-François Petit Tél.: 06 75 74 58 61 www.sqllims.com LABWARE Les conquérants 1, avenue de l’Atlantique 91976 Les Ulis ZA, Courtaboeuf cedex Contact : Patricia Naideau Tél. : 01 69 18 72 72 www.labware.com SIEMENS 9, Boulevard Finot F-93527 Saint Denis Cedex 2 Contacts : Yves Antoine / André Mathieu Tél. : 06 29 93 20 41 www.siemens.com/pqm VARILAB 11, rue Jacques Cartier ZA de Villaroy 78280 Guyancourt Contact : Vincent FONTENAY Tél. : 01 61 37 02 00 www.starlims.com DIPOLE 6, route du pont Pinay BP 17 69670 Vaugneray Contact : Luc Delcroix Tél. : 04 78 45 70 76 www.dipole.eu QUALITY SYSTEMS INTERNATIONAL QSI Immeuble des Maradas, 1 Boulevard de l’oise 95030 Cergy Pontoise Cedex Contact : Cyril Quentin Tél. : 01 34 22 30 97 www.qsifr.com SPLIMS 202, quai de Clichy 92110 Clichy Contact : Dany Jourdain Tél. : 01 46 85 28 60 www.splims.com WESTCOM LOGICIELS ET SERVICES 6, rue Victor Hugo 56260 Larmor Plage Contact : Jean-Yves Chollet Tél. : 02 97 88 07 44 www.westcom.fr * SPC Consultants – Parc Inopolis – 204, route de Vourles – 69230 St Genis-laval – Tél.: 04 72 67 12 34 – Fax : 04 72 67 12 32 E-mail : [email protected] - www.spcconsultants.com. SPECTRA ANALYSE n° 259 • Décembre 2007 25 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 1/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO Août 200 1981 1989 25 140/5000 14 Juillet 2007 - Version 2007 Version 5,1 Juin 2007 - v5.60a1a 120 Plus de 60% du parc 50 6 nouveaux sites en 2006 12 (incluant un projet Global multisites) 52 - 2 P: 40 % / RD: 10 % / S: 50% P: 70 % / RD: 25 % / S: 5% P: 95% / RD: 3% / S: 2% I: 1% / C: 10% / P: 4% / N: 20% / A: 20% / F: 10% / E: 20%/ L: 10%/ X: 5% I: 5 % / C:5 % / P:70% / A:10% / L:10% A:5% / L:85%/ X:10% C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2006 (en M€) 1 -, (2 milliards pour corporation Applera) 1,3 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2006 (en M€) 1 - 1,3 Nb de licences vendues en France en 2006 ? 80 120 nommées (ou 40 concurrentes) - Selon volume De 1,4 à 7 Variable suivant modules entre 1,5 et 3 (HT) U 1500 clients, 15,000 utilisateurs P et U 12% à 20% selon item 18% du coût licence non remisée 15% Serveur bureautique du marché sous Windows 2000 ou 2003 Application serveur sous windows 2003, VM Ware. Base de données ouverts (linus, windows, Aix, ...) - 1 et 3 Architecture web, client leger Client lourd et client léger partiel Réalisé = 3. Cible = 1 (Toutes fonctionnalités accessibles, utilisation identique au client lourd) Variable lié au droit et profil des utilisateurs 2 (partiel) et 3 1, ASP.Net J2EE Apache / Php / MySQL (LINUX) 3 Tous navigateurs supportés par Oracle, offre PDA optionel 2 Module WEB actuellement disponible : accès direct sans webservices en consultation uniquement. Développement en cours. Cible = 2 (accès via des Webservices, création/ modification/consultation des données) OUI, dépend des droits utilisateurs 0 et 2 en cours SGBD supporté(s) ORACLE, SQL Server Oracle v9 et v10g ORACLE / MySQL partiel Disponibilité d’un générateur d’états interactif ? Si Oui Lequel? Oui, Crystal Reports Oracle report conseillé sinon ouvert a tout autre (Cristal report, BO, Cognos, ...) CRV11 - XCELSIUS Configuration simple Modifcation des ecrans via oracle ideveloper B 1 et 2 Nom du LIMS Date création/implantation en France Effectifs (France et Monde) Date et référence version courante Nb. de clients monde installés avec cette version Nb. de sites installés en France en 2006 ? Pour le premier semestre 2007 ? Répartion clients par types et domaines d’activités en (%) (P) Production/ (RD) R&D / (S) Services (C) Chimie & pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières Coût d’achat de la licence (k€) Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d’utilisateurs simultanés Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence Environnement technique Système exigé pour le serveur (Processeur, Mémoire, Disque Dur, Operating System, …) Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger / (3) Navigateur Web Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles ? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture .Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Si navigateur Web, navigateurs autorisés ? (1) IE uniquement (2) IE, Firefox, Mozilla (3) Tous navigateurs Version disponible pour (1) PDA ? (2) Pocket PC ? Possibilités d’accéder au LIMS via des WebServices ? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement / (2) Oui, Création/ Modification/Consultation des données Configuration – Possibilités d’adaptation Personnalisation de l’application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale ? (B) Ecran ? Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) “utilisateurs”? (3) Retrait de champs? A et B 1 et 2 Possibilité de préconfigurer l’enchainement de fonctions au travers de workflows ? OUI OUI (fonction d’action sur Etat), cette fonctionnalité est très puissante dans l’automatisation des activités Partiel selon modules Possibilité d’ajouter des fonctions spécifiques ? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique. OUI, langage interne (WinDFL) ou Powerbuilder ou VB.Net ou C# OUI en développant dans l’environnement Oracle Forms OUI - DIPSHELL et Interface spécifique Sur demande OUI LDAP à l’étude Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP ? (2) Active Directory ? SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE QSI - Quality Systems International QUALIMS INQAS LabWare LIMS WinLims QMS 1993 1997 Aout 2007 1995 - 13 personnes en France, 300 dans le monde > 50 (monde) 15 2006 - INQAS 4e 2004 - Version 5 WinLims 6 Aout 2007 - Version 6.1 14 400 800 + - 1-1 cf site internet 5 (Corporate deal) - P: 90 % / RD: 10 % P : 50 % / RD : 15 % / S : 35 % P: 60 % / RD: 10 % / S: 30 % P: 50% / RD: 30 % / S: 20% C:12 % / P:68% / A:20% C : 15 % / P : 30% / B : 10% / A : 20 % / S : 20 % C:25 % / P: 15 % / B: 2 % / A: 15 % / S: 20 % / E:10 % / M:10 % / L:2 % / X:1 % C: 12 % / P:45% / B:5% / A:2% / S:2% / E:33% / X:1% - - - - - 44,6 - - 41 - - - - - Solution Abonnement Mensuel - sans engagement - 250 Euros pour premier utilisateur puis 75 Euros par utilisateurs supplémentaires 10 serveur, 3 utilisateur U U U U 15% 16% Solution par credit d’incidents renouvelable ou pour un cout annuel défini (variable selon système) 20% IBM i5, OS400 - toute configuration possible. Windows, Citrix, AS400, Web Toutes versions Windows pour poste Client. Windows NT, 2000, XP pour serveur. Tous systemes d’exploitation pour database. Windows CE pour PDA. WinLIMS fonctionne sur serveur de toute taille et ordinateur d’entrée de gamme. Windows (toute version) 1 et 3 1, 2 et 3 Version Web ne nécessitant que Internet Explorer et version Client léger Windows 1 et 2 1 1 1 1 2 J2EE 1, architecture ASP et .NET Wlangage 3 Tous navigateurs, PDA et Pocket PC 1 -1 et 2 3-2 0 OUI, toutes transactions 2, Application spécifique possible. Interface web permet l’ajout de services web (ex: XML, SOAP) 1 DB2 400 UDB Tout SGDB offrant un driver ODBC Supporte toutes bases de données SQL (SQL Server, Oracle, Sybase, SQL base, etc.) indépendamment du système d’exploitation des serveurs de base de données (Windows, Linux, Unix, etc.) Hyperfile, SQL Server, Oracle iReport de JasperSoft Crystal Report Crystal Reports - Business Object Enterprise (QSI revendeur OEM agréé de BO) WDEtat A et B 1 et 2 A et B A, B, OUI Menu/ergonomie et écran 1, 2, 3 B 1, 2 et 3 NON OUI NON pas d’altération graphique du workflow NON OUI, outil natif i5 ou java pour ajout fonction accessible via le serveur J2EE Oui, macro language LIMS Basic OUI, Centura Team developper, Visual studio OUI, Windev NON LDAP 1, 2, OUI LDAP Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 2/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO A l’utilisation de l’application standard ? Nb. de jours OUI (1 à 4 jours selon configuration) 3à5 De 8 à 12 selon besoin A l’administration ? Nb. de jours ? OUI (1 à 3 jours selon configuration) 2à3 De 4 à 8 Existence d’un club utilisateurs ? OUI (Club Solution, indépendant, Loi 1901) OUI, local, Europe et global OUI OUI OUI si besoin OUI Modèles de dossiers, modèles d’échantillons, Déterminations Unitaires, Produits, Plans d’analyse OUI OUI Fonction générale configurable OUI, sur l’ensemble des objest SQL*LIMS, En standard 1 et 2 OUI OUI, sur l’ensemble des objets SQL*LIMS OUI U et GU (à paramétrer) Par fonction et par utilisateur (droit d’accès associé) U et GU U et GU Oui (via profils et sécurité liée au SGBD) Règle d’accès à l’information trés flexible et très sécurisée (via profil, Datagroup, région,...) Oui (données) partiel (fonctions) F et U (droit d’accès associé) Les 3, audits sur l’ensemble des champs Template et sur la majeure partie des champs instances F et U par donnée en cours de validation 1 et 3 Tous (propre au règle client) 1 et 2 - 3 partiel Demande / dossier / affaire / lot de production OUI, fonction en standard dans le noyau (core) Une demande ou un dossier - Lot réactif Non limité 4 Non limité Ajout possible de statuts utilisateur ? OUI OUI, fonction en standard dans le noyau OUI Syntaxe configurable des identifiants échantillons ? OUI OUI, fonction en standard dans le noyau OUI Pré enregistrement possible ? OUI OUI, fonction en standard dans le noyau OUI OUI, OUI OUI, fonction en standard dans le noyau OUI OUI Variable Partielle OUI, non limité OUI, non limité OUI, non limité OUI, vision arborescente graphique en cours de développement OUI, fonction en standard dans le noyau OUI, arborescente et graphique OUI OUI, fonction en standard dans le noyau OUI OUI, visualisables depuis l’application > 50 en standard OUI Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable ? OUI OUI OUI Gestion du séquencement des analyses/tests? OUI OUI OUI Nom du LIMS Formation / documentation / assistance Documentation complète en français? Données statiques Données statiques supportées par le système : Modèles d’échantillon, modèles d’analyse, modèles de lots, plans d’analyse, plan d’échantillonnage, ... ? Gestion de versions : (1) Fonction générale ? (2) Configurable par donnée ? Historisation des versions ? Sécurité des informations /audit Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur ? (GU) Par groupe d’utilisateurs? Contrôle d’accès aux données ? aux fonctions? Signature électronique paramétrable ? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction ? / (3) Audit paramétrable par donnée ? Gestion des échantillons Enregistrement attaché à une demande ? Un dossier ? Un lot de production ? Nombre de statuts «échantillons» possibles ? Notion de prélèvements indépendante des échantillons ? Si Oui, gestion de plan de prélèvements différenciée des plans d’échantillonnage ? Gestion des règles de prélèvement ? Notion de sous-échantillons ou d’aliquotes ? Si Oui, Nb. de niveaux possibles? Filiation échantillon père – sous-échantillons tracée dans le système ? Si Oui, vision arborescente et graphique de la filiation? Suivi de la localisation des échantillons, sous-échantillons ? Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des réultats (début) Notion de tableau de bord de l’activité ? 28 SPECTRA ANALYSE n° 259 • Décembre 2007 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE QSI - Quality Systems International QUALIMS INQAS LabWare LIMS WinLims QMS 5 2 1 5 3 3 1-2 variable 2 NON OUI OUI + Communauté Internet OUI OUI OUI OUI (tutorials utilisateurs) OUI OUI OUI OUI Modèles d’échantillon, modèles d’analyse, modèles de lots, plans d’analyse, plan d’échantillonnage, Méthode d’échantillonnage, fiche de spécification,… OUI En standard sur Produits et Analyses. Configurable pour toutes données (y compris données spécifiques clients) 1, OUI - fonction générale 1 et 2 OUI OUI OUI OUI GU U et GU (= Rôles) Ou, par utilisateur et/ou groupe d’utilisateurs U et GU Aux fonctions OUI, données et fonctions OUI, contrôle d’accès aux données et/ou aux fonctions - Multiples niveaux Contrôle d’accès aux données et aux fonctions F OUI OUI, F et U OUI, F, D et U 2 et 3 OUI 1 et 2 1, 2 et 3 Un lot OUI OUI, tous Les 3 Multiple 7 12 conventionnels (dont 2 personnalisables par utilisateur). Pas de limite OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI, OUI OUI OUI OUI, le plan de prélèvement peut être différencié du plan d’échantilonage OUI OUI OUI NON OUI, 3 niveaux OUI, non limité OUI, variable OUI, un seul niveau OUI, pas de visions graphique de l’arborescence OUI, visualisation sous forme arborescente Filiation OUI, graphique non OUI, vision arborescente OUI possible OUI OUI NON OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI NON OUI OUI pour l’addition automatique de tests supplémentaires. Personnalisation nécessaire pour le déclenchement séquentiel. NON mais certains tests peuvent être générés automatiquement lors des étapes de production (control in-process) SPECTRA ANALYSE n° 259 • Décembre 2007 29 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 3/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO OUI (feuilles de paillasse) OUI OUI OUI OUI OUI Par échantillon, par feuille de travail, par série, par demande OUI Toutes possibles OUI OUI OUI Non limité Non limité Non limité Habilitation oppérateur / validité de l’appareil / conformité des réactifs OUI, fonction en standard dans le noyau Tous Validation administrative Validation comptable Validation technique par détermination Validation scientifique dossier / échantillon / détermination Jusqu’à 8 niveaux (audit, signature electronique, versioning) 5 de base (évolutif) Gestion des habilitations analyste intégrée ? Si oui, Gestion par test ? Par instrument ? Fonction standard. Par DU (test), feuille de paillasse ou par instrument OUI, les deux OUI (par ressource matérielle ou humaine) et par focntion Gestion des instruments intégrée Ou Module ? Si oui, Gestion des chaines d’Instruments ? Nb. de niveaux gérés ? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification? Etalonnage ? Maintenance ? Module intégré, niveaux illimités, tous types d’instruments OUI, en standard Module, OUI - non limité, tout type de suivi OUI OUI OUI Module intégré, OUI, OUI OUI, en standard Module, OUI, OUI Gestion des stocks et des réapprovisionnements ? OUI OUI, standard OUI Possibilité d’associer plusieurs moyens (instruments, réactis, opérateurs) à un test ? OUI OUI, standard OUI Gestion des études de stabilités ? Intégrée ou module ? Module OUI, standard via module SQL*Stability OUI Gestion des études de pharmacocinétique ? Intégrée ou module ? Module OUI, standard via module SQL*Protocol NON Gestion des études cliniques et/ou précliniques ? Intégrée ou module ? Module OUI, standard via module SQL*Protocol NON Fonction standard OUI, dans le noyau en standard Oui, module Gestion commerciale (devis, réclamations..) ? Intégrée ou module ? Module intégré OUI, via module standard Customer Solution OUI (module optionnel) Gestion de la facturation ? Intégrée ou module ? Module intégré OUI, via module standard Customer Solution Oui, module Fonction OUI Oui, module Logiciels bureautiques intégrés ? OUI (interfaces MS Word et Excel, openOffice) NON Compatibilité assurée Solution de connexion des instruments Outils internes gratuits très simples et rapides à mettre en œuvre. OUI (en standard ou via module, dépend du type d’instruments) OUI Sur demande OUI, solution «Template Automation Tool» NON Interfaces sur mesure sur tous types d’applications OUI, certifié sur SAP R/3 pour SAP QM ou MM Partiellement intégrées en module Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions BI supportées (Business Object, SAP BW, Jasper, Hypérion, …) Sur demande Spécifique Business Objects Interfaces PLM disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS , LASCOM, CATIA, …) Sur demande Spécifique NON Interfaces GED disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, …) Sur demande Spécifique A l’étude Interfaces Outils de planification disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, …) Sur demande En standard, possibilité d’interfacer sur MS project par exemple (depend du niveau de gestion souhaité) Solution intégrée en option Nom du LIMS Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des réultats (suite) Gestion de feuilles de travail ? Gestion de séries ? Organisation de la saisie : Par demande ? par feuille de travail ? par série ? par échantillon ? Matriciels ?… Saisie de résultats matriciels ? Nombre de jeux de spécification(s) potentiellement controlés par le LIMS ? Contrôle(s) élémentaire(s) lors de la saisie : Habilitation de l’opérateur ? Validité de l’appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Nb.de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat…) ? Gestion des moyens Gestion d’un planning de disponibilité des instruments ? Gestion des réactifs, standards et solution intégrée ou module ? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs ? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes ? Autres fonctions Gestion des plaques ? Intégrée ou module ? Gestion des tournées de prélèvement ? Intégrée ou module ? Intégration au Système d’Information Entreprise Interfaces EAI/ETL disponibles en standard ? Si oui, solutions EAI/ETL intégrant le LIMS (MQ Series, Sunopsis, BO Acta, Pentaho, …) Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard ? Si oui, solutions interfacées SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE QSI - Quality Systems International QUALIMS INQAS LabWare LIMS WinLims QMS OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI, toutes possibilités ouvertes OUI OUI, multi-paramètres Toutes possibles / paramétrable NON OUI OUI OUI Non limité Non limité Non limité Non limité OUI OUI OUI Habilitation opérateur, validité de l’appareil et conformité des réactifs 4, (lots/analyses/echantillons/résultats) 4 niveaux standards, ajout possible d’autres niveaux OUI, paramétrable Non limité Gestion par methode et/ou instruments OUI, par tests et/ou par instruments OUI, gestion de la formation des utilisateurs intégrée et gestion des habilitations analystes intégrée - par test/ instruments / fonctions OUI, les 3 Intégrée Intégrée, 2 niveaux de chaînes d’instruments, Calibration/ Maintenance/Service OUI, gestion des instruments intégrée. Chaines d’instruments/Nb. de niveaux illimité. Suivi : qualification, controle periodique, maintenance, etc Module, gestion des chaines d’instruments (pas de limite dans le nombre de niveaux géré), la qualification,l’étalonnage, la maintenance sont gérés Module complémentaire OUI OUI OUI, module (QUALIMS EQM) Intégrée OUI, gestion de péremption des lots de réactifs OUI, péremptions Modules, gestion des péremptions, suivi de la conformité des solutions internes Module complémentaire OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI Intégrée OUI, module Intégrée Module A étudier OUI, module Personnalisation NON A étudier OUI, module Personnalisation NON NON OUI, module Module NON Devis NON, réclamations OUI OUI, module Intégrée OUI, module NON OUI, module Intégrée OUI, module Module OUI, module Module NON OUI Liens avec Word et Excel OUI Suite Microsoft, PDF OUI OUI OUI, QSI edite sa propre solution: InterLINK Module d’interfaçage des instruments et autres équipements de laboratoire. Possible NON NON OUI, Intégration applications d’entreprises sous multiples formes et à différents niveaux. NON, possible, déjà realisé OUI, SAP, MOVEX (LAWSON), MAPICS, BPCS, JDEdwards SAP et compatibilité OPC OUI, SAP, PRISM, SAGE, JDE, MFGPRO, etc. QSI edite sa propre solution : WinMRP. NON, possible, déjà realisé NON NON Crystal Reports - BO Enterprise (Revendeur OEM Agréé). NON NON NON Optionnelle NON OUI, TRACES solution GED d’INTERPEC DOCUMENTUM Optionnelle, QSI édite sa propre solution : WINDOCS OUI, / DOCUMENTUM, DOC NON NON OUI, intégration applications d’entreprises sous multiples formes et à différents niveaux. NON, possible, déjà realisé Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 1/3 de SIEMENS à WESTCOM) Fournisseur Nom du LIMS SIEMENS SPLIMS VARILAB SIMATIC IT Unilab Sapphire (LabVantage) STARLIMS 1928 2000 1989 / 1994 50, +250 19 (+3 consultants), +230 15, > 270 Date création/implantation en France Effectifs (France et Monde) Date et référence version courante Juillet 2007 - V6.3* Septembre 2007 - V4,6 Janvier 2006 - STARLIMS Version 10 Nb. de clients monde installés avec cette version - Avec 4,4 et 4,6 plus de 500 > 100 Nb. de sites installés en France en 2006 ? Pour le premier semestre 2007 ? - 11 - P: 60 % / RD: 10 % / S: 30% P: 30 % / RD: 40 % / S: 30% P: 57 % / RD: 13 % / S: 30% C:15 % / P:10% / B:2% / A:38% / S:30% / E:15%/ M:5% / L:5%/ X:10% - C: 23 % / P: 15% / B:1 % / A: 23% / S: 23 % / E: 8%/ M: ??% / L: 6%/ X: 1% C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2006 (en M€) _ >4 2,5 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2006 (en M€) _ >40 > 25 - Introduction Nasdaq (code:LIMS) en mai 2007 Nb de licences vendues en France en 2006 ? _ > 350 - Sur demande De 3 à 8, variable selon le type de licence et le nombre d’utilisateurs simultanés De 3 à 6 selon le contexte du projet Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d’utilisateurs simultanés M et U U, Nb d’utilisateurs simultanés et/ou d’utilisateur virtuel U Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence 17% 15% 15% Selon pré-requis Architecture n tiers; dimensionnement machine fonction du nombre d’utilisateurs; Windows 2000 Server, Windows 2003 Server, UNIX 1, 2 et 3 3 3, 100% WEB La majorité des fonctionnalités opérationnelles sont accessibles en mode WEB (1) par ex. identification échantillon, résultats analyses, feuilles de paillasses,rap ports,acceptation/rejet,... etc. (2) fonctions avancées comme par ex.paramétrage non autori 1, produit natif Web 1, solution “Web based” Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture .Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. 3, ASP 2, Architecture J2EE 1, architecure .NET - IIS - Microsoft Si navigateur Web, navigateurs autorisés ? (1) IE uniquement (2) IE, Firefox, Mozilla (3) Tous navigateurs Version disponible pour (1) PDA ? (2) Pocket PC ? 1 3 avec la nouvelle version 1 Possibilités d’accéder au LIMS via des WebServices ? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement / (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données 2 2 2, permet la publication, modification et l’exploitation de WebServices ORACLE Oracle / SQL Server ORACLE, MS SQL SERVER Niveau paramétrage par le “ workflow” OUI, Business Object; Jasper; Crystal Reports; Microstratégie, OUI, CRYSTAL REPORTS (partenaire Business Objects) OUI sur tout A ergonomie générale A et B 1, 2 et 3 Possibilité de préconfigurer l’enchainement de fonctions au travers de workflows ? OUI OUI, utilitaire intégré : définition flexible de workflow de tout type OUI, outil intégré de configuration de workflow Possibilité d’ajouter des fonctions spécifiques ? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique. OUI, Powerbuilder, C++, VisualBasic,et outil configurable intégré dans les feuilles de méthodes Libraire d’actions incluse dans l’application ; OUI, designer intégré : STARLIMS XFD DESIGNER OUI, LDPA et Active Directory OUI, LDPA et Active Directory OUI, LDPA et Active Directory Répartion clients par types et domaines d’activités en (%) (P) Production/ (RD) R&D / (S) Services (C) Chimie & pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières Coût d’achat de la licence (k€) Environnement technique Système exigé pour le serveur (Processeur, Mémoire, Disque Dur, Operating System, …) Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger / (3) Navigateur Web Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles ? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? SGBD supporté(s) Disponibilité d’un générateur d’états interactif ? Si Oui Lequel? Configuration – Possibilités d’adaptation Personnalisation de l’application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale ? (B) Ecran ? Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) “utilisateurs”? (3) Retrait de champs? Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP ? (2) Active Directory ? SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable THERMO ELECTRON WESTCOM SampleManager Watson DARWIN AREScs 1989 1989 2005 2000 12, 550 12, 550 12, 550 8 Août 2006 - 9.2 V 7.3 V 2.0 24 août 2007 - version 3.9 - - - - - - - 2 en 2006 et 3 au 1er semestre 2007 - - - P: 10 % / RD: 0 % / S: 90 % I: 10 % / C:12 % / P:55% / N:2% / A:3% / F:5% / X:13% P:100% P:100% A: 10 % / S: 10 % / E: 20 % / L: 50 %/ X: 10 % - - - - - - - - - - - 80 7,9 16,6 10 - U U U C 18% 18% 18% 15% Pentium III 800MHz, 256 Mb RAM, 1GB HD, Windows 2003 / XP Pentium III 800MHz, 256 Mb RAM, 1GB HD, Windows 2003 / XP Pentium III 800MHz, 256 Mb RAM, 1GB HD, Windows 2003 / XP Processeur Intel Dual-Core 2 Ghz/L2 4 Mo - Mémoire RAM 2 Go - DD 160 Go - Windows 2003 Serveur Standard Edition 2 et 3 2 2 1 ou 2 Citrix/TSE au choix 3 avec en plus possiblité de logger des échantillons et saisir des résultats d’analyse NON OUI SO 1 - 1 SO Validé sur IE - - SO 2 avec en plus possiblité de logger des échantillons et saisir des résultats d’analyse - OUI 2 Oracle, SQL Server Oracle Oracle Oracle AdHoc Reporter, Informaker et Retriever OUI, outil de reporting en standard et interface Web ‘Retriever’ pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports. OUI, outil de reporting en standard et interface Web ‘Retriever’ pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports. Business Object A et B A et B A et B A et B OUI OUI OUI NON OUI OUI OUI OUI PL-SQL MAGIC VB.NET PHP LDAP LDAP LDAP 1 et 2 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 2/3 de SIEMENS à WESTCOM) Fournisseur SIEMENS SPLIMS VARILAB SIMATIC IT Unilab Sapphire (LabVantage) STARLIMS 2 jours OUI, 2 jours OUI, 2 jours A l’administration ? Nb. de jours ? 2*3 jours OUI, 2 jours OUI, 3 à 5 jours Existence d’un club utilisateurs ? OUI OUI OUI (France, International et accès à l’Intranet STARLIMS http://starlims.webexone.com) Opérationnelle OUI OUI OUI sur tout Tout modèle de données statiques peut être mis en place OUI + modèles de contrats clients, modèles d’études stabilités, panel d’analyses, modèles de plaques… pas de limitation à la mise en œuvre de nouveaux modèles de données statiques. PAR OBJET, aussi module 21CFR11 Fonction applicable sur chaque table indépendament l’une de l’autre et native dans l’application 1 et 2 OUI OUI OUI Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur ? (GU) Par groupe d’utilisateurs? U et GU U et GU (rôle) U et GU Contrôle d’accès aux données ? aux fonctions ? OUI aux deux OUI aux deux. Contrôle par groupe ou profil d’utilisateur sur données et sur actions (écriture, lecture, etc.) OUI aux deux Signature électronique paramétrable ? (F) par fonction? (D) par donnée ? (U) par utilisateur ? OUI, F, D etU OUI, paramétrable fonction par fonction. La raison peut être paramétrée en fonction du contexte OUI, F et D - motifs spécifiques au contexte de la signature Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global ? / (2) Audit paramétrable par fonction ? / (3) Audit paramétrable par donnée ? OUI, 1, 2 et 3 2 et 3 OUI 1, 2 et 3 - module complet d’audit OUI OUI, notion hiérarchique à partir de Demande, ou Dossier, ou/et Lot vers les prélèvements et les échantillons OUI : Demande, Dossier, Lot, Plaque (biotech.) OUI, non limité En standard, 9. Tout autre type de statut peut être ajouté au workflow En standard 9 ; d’autres statuts peuvent être ajoutés aux workflows Ajout possible de statuts utilisateur ? OUI OUI, possibilité standard de l’application OUI Syntaxe configurable des identifiants échantillons ? OUI OUI, par utilitaire intégré OUI, peut être différent pour chaque site Pré enregistrement possible ? OUI OUI, et module de planification complet OUI, manuel (via le web ou l’intranet) ou automatique selon calendriers associés aux process ou aux contrats des clients Notion de prélèvements indépendante des échantillons ? Si Oui, gestion de plan de prélèvements différenciée des plans d’échantillonnage ? OUI OUI, OUI OUI, OUI Gestion des règles de prélèvement ? OUI OUI OUI Notion de sous-échantillons ou d’aliquotes ? Si Oui, Nb. de niveaux possibles ? OUI, non limité OUI, non limité OUI, illimité Filiation échantillon père – sous-échantillons tracée dans le système ? Si Oui, vision arborescente et graphique de la filiation? Possible Visualisation de la hiérarchie par arborescence OUI arborescence type Explorer Windows Suivi de la localisation des échantillons, sous-échantillons ? Possible OUI, standard OUI, gestion échantillothèque Nom du LIMS Formation / documentation / assistance A l’utilisation de l’application standard ? Nb. de jours Documentation complète en français? Données statiques Données statiques supportées par le système : Modèles d’échantillon, modèles d’analyse, modèles de lots, plans d’analyse, plan d’échantillonnage, ... ? Gestion de versions : (1) Fonction générale ? (2) Configurable par donnée ? Historisation des versions ? Sécurité des informations /audit Gestion des échantillons Enregistrement attaché à une demande ? Un dossier ? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles ? Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des réultats (début) Notion de tableau de bord de l’activité ? OUI OUI OUI, Le tableau de bord STARLIMS comprend en standard des jauges et indicateurs graphiques permettant d’avoir une vue synthétique sur le prévisionnel, l’en-cours de travail et le QC/AQ Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable ? OUI OUI OUI, via le tableau de bord + module RPS (gestion des ressources, simulation de charge) OUI OUI, personnalisation du processus d’analyse : sous-traitance, préparation, séries, feuille de travail, de saisie, traitement des hors spécifications, validation. Gestion du séquencement des analyses/tests? OUI, configuration/paramétrage SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable THERMO ELECTRON WESTCOM SampleManager Watson DARWIN AREScs 5 3 (+1 pour Sample Handling) 3 (+1 pour Sample Handling) 2 en moyenne par utilisateur nommé 3 administration +10 (outil de developpement) Inclus dans les 3 jours Inclus dans les 3 jours 4 en moyenne par administrateur NON NON NON INFORMEL Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) OUI Notion de modèles configurables Notion de modèles configurables Notion de modèles configurables Modéles d’échantillons, d’analyses, de lots Plans de prélèvement et d’analyse Modèles de prescription Plans de portoir Configurable par table Cette notion existe pour la notion de protocole d’étude Cette notion existe pour la notion de protocole d’étude 1 et 2 OUI OUI OUI OUI U U U U et GU Données et fonctions Données et fonctions Données et fonctions Contrôle d’accès aux données et aux fonctions F F F Signature et horodatage des actions F, D et U 2 et 3 2 et 3 2 et 3 1, 2 et 3 OUI A une étude et à un protocole d’administration A une étude et à un protocole d’administration Par demande / feuille de travail / série / échantillon 10 par défaut 5 >10 8 OUI NON OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI NON OUI OUI, gestion de plans de prélèvement et d’analyse OUI OUI OUI OUI Oui (echantillon père) NON OUI OUI, 1 niveau OUI, paramétrage Prélèvements OUI, paramétrage OUI, pas de restitution graphique de l’arborescence OUI OUI OUI OUI OUI NON OUI OUI OUI NON OUI NON OUI OUI OUI OUI Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 3/3 de SIEMENS à WESTCOM) Fournisseur Nom du LIMS SIEMENS SPLIMS VARILAB SIMATIC IT Unilab Sapphire (LabVantage) STARLIMS Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des réultats (suite) Gestion de feuilles de travail ? OUI OUI OUI, fonctionnalités ELN (cahier de labo. électro.) Gestion de séries ? OUI OUI, en relation également avec les instruments OUI, Workflow configurable Organisation de la saisie : Par demande ? par feuille de travail ? par série ? par échantillon? Matriciels ?… OUI Paramétrable par tout élément OUI Saisie de résultats matriciels ? OUI OUI, de différents types OUI Nombre de jeux de spécification(s) potentiellement controlés par le LIMS? Non limité N niveaux (non limité) de jeux de spécifications Illimité (sur les échantillons analysés, les échantillons de contrôle d’une série, les contrats clients…) Contrôle(s) élémentaire(s) lors de la saisie : Habilitation de l’opérateur ? Validité de l’appareil utilisé ? Conformité des réactifs utilisés ? OUI aux 3 OUI, à la saisie relat° et informat° directe avec les réactifs, instruments ou habilitat°s et leurs disponibilités OUI, selon norme ISO 17025 : boucle de traçabilité, habilitations, instruments, réactifs Nbre de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat…) ? Non limité Sur tout type de données et autant de niveaux que nécessaires (cycle d’approbation) N niveaux configurables associés aux : Analyses, Echantillons, Service, Lot, Dossier, Demande, Spécifications, Etude de stabilité,… Intégré, test et instrument OUI pour tous en standard OUI par test et méthode opératoire ( selon ISO 17025) Intégrée ; pour tous types de suivi. Non, en standard, pas de notion de chaînes d’instruments. La flexibité du système permettrait cependant de l’envisager. Intégré : OUI ; pas de limite de niveaux : OUI, Qualification, Etalonnage, Maintenance OUI intégrée (selon ISO 17025) 2 niveaux + lien avec gestion des stocks OUI Qualification, Etalonnage et Maintenance Possible Disponible V 5 (06/2008) OUI, via module RPS Intégrée, gestion péremption et conformité possibles OUI, gestions intégrées des péremptions des lots de réactifs et de la conformité des solutions internes OUI intégrée (selon ISO 17025), OUI, OUI Possible OUI, module de gestion des stocks OUI OUI OUI, les workflow sont définissables en standard OUI (selon ISO 17025) Gestion des études de stabilités ? Intégrée ou module ? Module Module (stabilité) OUI, module Gestion des études de pharmacocinétique ? Intégrée ou module ? NON (OUI, via les études de stabilités) Module NON Gestion des études cliniques et/ou précliniques ? Intégrée ou module ? NON Module Biobanking NON Gestion des plaques ? Intégrée ou module ? NON OUI, Intégrée dans le standard OUI, intégrée Intégrée OUI, Intégrée dans le standard OUI, intégrée Gestion des moyens Gestion des habilitations analyste intégrée ? Si oui, Gestion par test ? Par instrument ? Gestion des instruments intégrée Ou Module ? Si oui, gestion des chaines d’Instruments ? Nb. de niveaux gérés ? Si oui, type de suivi instruments : qualification ? Étalonnage ? Maintenance ? Gestion d’un planning de disponibilité des instruments ? Gestion des réactifs, standards et solution intégrée ou module ? Si oui, gestion des péremptions des lots de réactifs ? Si oui, suivi de la conformité des solutions internes ? Gestion des stocks et des réapprovisionnements ? Possibilité d’associer plusieurs moyens (instruments, réactis, opérateurs) à un test ? Autres fonctions Gestion commerciale (devis, réclamations..) ? Intégrée ou module ? Gestion de la facturation ? Intégrée ou module ? Intégrée OUI, Intégrée dans le standard OUI, intégrée Gestion des tournées de prélèvement ? Intégrée ou module ? Intégrée Module prélèvement et planification OUI, intégrée Hyperliens OUI MS OFFICE OUI (connexion directe ou via fichier) OUI, tout type d’instrument est connectable OUI, DCU ou via module d’acquisition et de gestion de contenus (SDMS) Interfaces certifiées WATERS (Empower) et VARIAN (Galaxie) NON Sapphire s’intégre avec toutes les solutions par l’intermédiaires d’actions Sapphire. EAI via la publication de WebServies STARLIMS ; Exemple de standard : HL7 (Public Health) SAP QM IDI SAP, JDEdouards OUI. Certifiée : SAP. Réalisée : JDE, MOVEX, DATA3, PRODSTAR, MINOS, PI, ASPENTECH, SAGE, HONEYWELL, SISE-EAUX, SANDRE, SIGAL Business Objects Business Objects, Jasper, Micro Stratégie Business Objects, Crystal Reports SIMATIC IT Interspec Optiva, Digicad, Artemis Pas d’interface stand.- configurat° au cas par cas NON, usage d’hyperliens ou personnalisation DOCUMENTUM, LabSam, Augeo OUI, module STARLIMS SDMS d’acquisit° et de gest° de contenus. LIMS certifié « Designed for EMC Documentum » Interface DOCUMENTUM MS Project Solution interne Sapphire disponible & interface fournisseur (Ortems, Augeo, etc) OUI, module STARLIMS RPS de planification et de simulation (algorythme TEFFEN OPERATIONEL CONSULTING) Intégration au Système d’Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés ? Solution de connexion des instruments Interfaces EAI/ETL disponibles en standard ? Si oui, solutions EAI/ ETL intégrant le LIMS (MQ Series, Sunopsis, BO Acta,, Pentaho, …) Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard ? Si oui, solutions interfacées Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions BI supportées (Business Object, SAP BW, Jasper, Hypérion, …) Interfaces PLM disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS , LASCOM, CATIA, …) Interfaces GED disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, …) Interfaces outils de planification disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, …) SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable THERMO ELECTRON WESTCOM SampleManager Watson DARWIN AREScs OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI Tous Série, analyse Tous Par demande / feuille de travail / série / échantillon / Modèle de matrice OUI NON OUI OUI Multi-niveaux 1 jeu Multi-niveaux SO OUI OUI OUI Habilitation utilisateur par période, analyse, groupement d’analyses - validité appareil et conformité des réactifs, préparations et consommables 4 Chaque étape du protocole peut être validée Chaque étape du protocole peut être validée Validations technique et hiérarchique par résultat, échantillon, demande OUI OUI, test et instrument OUI, test et instrument Gestion des habilitations intégrée par analyse / feuille de paillasse / ressource OUI, module ; NON ; En standard, date de calibration + interval de calibration et date de maintenance et interval de maintenance) OUI, module ; NON ; NON OUI, module ; NON ; OUI Gestion intégrée des instruments ; Chaîne d’instruments multi-niveaux “illimitée”; Suivi instruments : qualification - étalonnage - contrôle périodique - maintenance ; Cartes de contrôle NON NON OUI OUI NON (développement spécifique pour la gestion de stock) ; OUI dans la table des standards. 2 modes de péremption, par date et par nombre d’utilisations Module ; module Module ; module Gestion intégrée des réactifs, préparations, consommables, pièces détachées, etc ; Gestion des péremptions des lots matière à la paillasse ; Statuts multiples de gestion de conformité OUI NON OUI OUI, intégrée OUI OUI OUI OUI OUI, module NON OUI Gestion intégrée des études de stabilité NON OUI OUI NON NON OUI OUI NON NON OUI OUI Gestion intégrée des plans de portoir et des plans de plaque OUI, module NON NON Gestion commerciale intégrée OUI, module NON NON Facturation intégrée OUI, module WMM NON NON Gest° des tournées de prélvt et saisie“terrain”sur PDA et PocketPC intégrées Liens par ActiveX , OLE, DDE ou autres avec logiciels bureautiques OUI OUI Suites bureautiques Office Microsoft ou OpenOffice Integration Agent Interfaces standards fichier ou digital Interfaces standards fichier ou digital OUI, module d’acquisition de données issues des automates NON NON NON OUI ETL Business Objects SAP, PIMS, IP21 Oui (integration Agent) Oui (integration Agent) OUI ERP Grand Angle / Sedit Marianne / EBP / Coriolis / Adonix Sage / Kontan OUI, SAP, BO NON NON OUI, Business Objects NON NON NON SO NON NON NON SO NON NON NON SO