Une offre élargie dans la prise en charge des
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Une offre élargie dans la prise en charge des
Une offre élargie dans la prise en charge des gammapathies monoclonales Des performances sans compromis dans l’analyse des protéines plasmatiques Les systèmes BN™ II et BN ProSpec® permettent aux laboratoires de délivrer des performances sans compromis pour les dosages de protéines plasmatiques. Leur simplicité d’utilisation et leur vaste menu de tests, développés et optimisés spécifiquement pour eux, en font une solution idéale pour les établissements de toute taille, y compris les unités de référence en protéines, les services d’immunologie et les laboratoires de chimie spécialisés. Siemens Healthcare Diagnostics a révolutionné la néphélométrie en proposant le tout premier néphélomètre automatisé de dosage des protéines plasmatiques. Grâce à cette technologie de pointe, les laboratoires sont en mesure de tester de façon rapide et économique une très grande variété de protéines dans différents liquides biologiques. Nos systèmes de néphélométrie procurent d’ores et déjà des résultats fiables à des milliers de clients dans plus de 50 pays. Tests N Latex FLC kappa et lambda Des réponses pour la vie. La cohérence des résultats au service de la prise en charge des patients Depuis 2009, il est officiellement recommandé de déterminer les chaînes légères libres (CLL) dans le cadre du dépistage du myélome multiple. Par ailleurs, cette approche fournit des informations pronostiques et facilite le suivi de l’efficacité thérapeutique. La fiabilité des résultats est indispensable pour garantir une sensibilité continuellement élevée du dépistage et une détection précise de l’évolution de la maladie. L’optimisation de la reproductibilité d’un lot à l’autre et de la sécurité contre les phénomènes de zone peut-elle améliorer la prise en charge des patients atteints de gammapathies monoclonales ? Les tests N Latex FLC kappa et lambda constituent des outils sûrs et pratiques de détermination des chaînes légères libres à l’aide des systèmes immunonéphélométriques automatisés de Siemens. Les tests N Latex FLC offrent : • Une haute spécificité garantie par l’utilisation d’anticorps monoclonaux • Une excellente reproductibilité d’un lot à l’autre • Un protocole de pré-réaction contre les phénomènes de zone • Une optimisation des coûts grâce à des réactifs, réactif supplémentaire, étalon et contrôles disponibles séparément, mais combinables Pour plus de fiabilité dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales, optez pour les tests et systèmes Siemens. 1) Kyle RA, Raikumar SV; Leukemia 2009; 23: 3-9 2) Dispenzieri A, Kyle R, Merlini G, et al.; Leukemia 2009; 23: 215-24 Caractéristiques des tests N Latex FLC kappa et lambda Immunonéphélométrie sensibilisée avec des particules de latex Types d’échantillons Sérum, plasma hépariné et EDTA Domaine de référence CL libres kappa : CL libres lambda : Rapport de CL libres : Domaine de mesure total 0,174 – ≥ 2000 mg/l pour CL libres kappa 0,47 – ≥ 6000 mg/l pour CL libres lambda Domaine de mesure initial 3,5 – 110 mg/l 1,9 – 60 mg/l 6,7 – 22,4 mg/l 8,3 – 27 mg/l 0,31 – 1,56 pour CL libres kappa pour CL libres lambda Stabilité du réactif après 4 semaines ouverture Fréquence de l’étalonnage 6 semaines Précision Répétabilité : Reproductibilité : <5% < 6,5 % Sécurité contre les phénomènes de zone CL libres kappa : CL libres lambda : jusqu’à 23 000 mg/l jusqu’à 57 000 mg/l 1,000 100 10 0 0 kappa 10 mg/L lot 1CL libres 1,000 100 kappa (mg/l) – lot FLC 1 FLC lambda mg/L lambda (mg/l) – lots 2-6 N Latexlots FLC2-6CL lambda libres mg/L lots 2-6 Principe du test Comparaison de lots – Trois lots de réactifs distincts avec 2 étalons différents (N=95) : FLC kappa mg/L lotsFLC 2-6CL kappa N Latex kappalibres mg/L lots 2-6 (mg/l) – lots 2-6 Performances analytiques 1,000 100 10 0 0 lambda 10 mg/L lot 1CL libres 100 lambda (mg/l) 1,000 FLC – lot 1 N Latex FLC lambda mg/L lot 1 Comparaison de méthodes – immunoanalyses/ immunofixation (IFE), nombre de résultats anormaux : IFE, kappa positif N Latex FLC kappa Test concurrent kappa 60 60 (100 %) 59 (98,3 %) Comparaison N Latex FLC/test concurrent kappa/lambda (N=152, classement comme anormalement faible, normal, anormalement élevé) : Taux de concordance Coefficient de Cohen CL libres kappa 90,1 % 0,76 CL libres lambda 81,5 % 0,65 Rapport de CL libres 92,2 % 0,87 Informations pour commander Réf. catalogue IFE, lambda positif N Latex FLC lambda Test concurrent lambda 59 58 (98,3 %) 56 (94,9 %) Désignation OPJA035 • N Latex FLC kappa 3 x 37 tests OPJB035 • N Latex FLC lambda 3 x 37 tests OPJC035 • N FLC Supplementary 3 x 0,5 ml de réactif suppl. A 3 x 2 ml de réactif suppl. B Reagent IFE, kappa et/ou lambda positif Rapport N Latex FLC Rapport test concurrent 115 105 (91,3 %) 103 (89,6 %) Nombre de tests OPJD035 • N FLC Standard SL 3 x 1 ml OPJE035 • N FLC Control SL1 (normal) 3 x 1 ml (normal) OPJF035 • N FLC Control SL2 3 x 1 ml (anormal) Siemens Healthcare Diagnostics Immeuble Grand Angle 9 boulevard Finot 93527 Saint Denis cedex 2 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 1717 Deerfield Road Deerfield, IL 60015-0778 USA www.siemens.fr/diagnostics © 2011, Siemens Healthcare Diagnostics Commande No. A91DX-110421-XC1-7700. Tous droits réservés. Imprimé en France. BN II, BN ProSpec et toutes les marques associées sont des marques commerciales de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Toutes les autres marques déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs. La disponibilité des produits peut varier en fonction des pays et est soumise aux modifications des dispositions réglementaires. 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