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Projet d’évolution de
la norme NFC15-211
Installations électriques dans les locaux à usage médical
Hervé MAGONI
Ingénieur Bâtiments Critiques
1
HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Sommaire
 Norme HD 60364-7-710 :
Concepts et mise en application
 Similitudes et différences
 Locaux à usage médical :
Concept d’alimentation électrique
 Vision normative dans deux pays Européens
2
HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Continuité des alimentations électriques
 Continuité des soins:



Blocs opératoires,
Unités de soins intensifs,
Services de réanimation, …
 DHOS/E4 № 2006-393 du 08.09.2006
 Systèmes de sécurité :

3
Alarmes, désenfumage, éclairages
de secours, ascenseurs, …
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Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Aspects réglementaires (rappels)
Norme
NF C15-211
Cahier n°54
Circulaire
DHOS/E4
2006-393
4
Décrets du 30 août 2010 relatifs
à la prévention des risques
Règlement de sécurité
contre les risques
électriques sur les lieux du
travail : 2010-1016 / 2010-1017
d’incendie et de
panique dans les
/ 2010-1018
ERP
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Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Aspects réglementaires (rappels)
 Norme NF C15-211 : Assurer la sécurité des personnes
dans les locaux à usage médical
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
Classement des locaux en fonction des risques de chocs
électriques

Classement des alimentations électriques par niveau de
criticité

Les sources de remplacement et les sources de sécurité
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Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Aspects réglementaires (rappels)
 Norme NF C15-211 : Assurer la sécurité des personnes
dans les locaux à usage médical
6

La protection contre les risques d’incendie et d’explosion

La protection contre les perturbations de tension
et les effets électromagnétiques

La protection contre la foudre
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Vers un document HD 60364-7-710 ?
Norme
NF C15-211
7
HOPITECH 2014 – ANGERS :
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Document d’harmonisation HD 60364-7-710
 Domaine d’application: installations électriques et
protection contre les chocs électriques dans les locaux à
usage médicaux.
 Elaboré par le comité technique CENELEC TC 64 avec
pour référence le texte de la CEI 60364-7-710:2002.
 Date d’effet : janvier 2013
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HD 60364-7-710 : déviations nationales










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Autriche
Finlande
France
Allemagne
Hongrie
Italie
Pays Bas
Espagne
Suède
Royaume
Uni
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HD 60364-7-710 : mise en application
Domaine d’application : installations électriques et protection contre les
chocs électriques dans les locaux à usage médical
CEI 60364-7-710 version 2002
?
HD 60364-7-710
NF C15-211 version 1990
2002
10
2006
HOPITECH 2014 – ANGERS :
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NF C15-211 version 2006
2012
Ratification
?
2013 2015 2016 2017 ?
Date
d’effet
Classification selon HD 60364-7-710 : les groupes
 Pourquoi définir des groupes ?
Pour protéger les patients contre d’éventuels chocs électriques.
Groupe 0
Groupe 2
Groupe 1
Risques de contacts
Risques dus aux
Activités opératoires extérieurs ou invasifs
et traitements vitaux
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
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Pas de risque de
contact électrique
avec le patient
Classification selon HD 60364-7-710 : les classes
 Pourquoi définir des classes ?
Pour définir les besoins en terme de continuité de service de
l’alimentation électrique, en fonction de la nature des soins.
Criticité
Classe 0
Alimentation
sans coupure
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Classe 0,15
Alimentation
disponible en
0,15 s max
Classe 0,5
Alimentation
disponible en
0,5 s max
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Classe 15
Alimentation
disponible en
15 s max
Classe >15
Alimentation
disponible en
plus de 15 s
Sommaire
 Norme HD 60364-7-710 :
Concepts et mise en application
 Similitudes et différences
 Locaux à usage médical :
Concept d’alimentation électrique
 Vision normative dans deux pays Européens
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Solution de continuité de service
Normal
 2 sources
Remplacement
M
(HD 60364-7-710)
 Absence de coupure
Contrôleur
d’isolement
 Système IT médical
°C
 Surveillance surcharge
transfo IT médical
+
 Protection différentielle
interdite
départs
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I>
Notion d’ilotage
 ≥ 1 transfo par salle
d’opération
Normal
Remplacement
M
 Puissance transfo limitée
à 10 KVA
Contrôleur
d’isolement
°C
+
départs
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I>
Notion de proximité
 Armoire IT médical au
plus près de la charge
Normal
Remplacement
M
(HD 60364-7-710)
Contrôleur
d’isolement
°C
+
départs
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I>
Fiabilité des systèmes de commutation
 Dispositif automatique de
permutation conforme à la
EN 60947-6-1.
(HD 60364-7-710)
Interrupteur
(CEI 60947-3)
Disjoncteur
(CEI 60947-2)
Qui est
RESPONSABLE
au regard de
la norme?
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Contacteur
(CEI 60947-4)
Commutateur
de source
Conformité
normative ?
Fiabilité des armoires électriques
 Armoires électriques
conformes à la norme
EN 61-439
Normal
Remplacement
M
(HD 60364-7-710)
Contrôleur
d’isolement
°C
+
départs
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
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I>
Autres singularités
Spécifications
HD 60364-7-710
Surveillance du niveau
d’isolement relevant du Sans objet
régime TN-S :
Dans chaque partie du
schéma TN-S
(recommandation)
Localisation de défauts
d’isolement relevant du Sans objet
régime IT
Localisation de défauts
d’isolement dans chaque
partie du schéma IT médical
(incitation)
Eclairage des locaux
de groupe1 et 2 :
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NF C15-211
2 circuits
d’éclairage
(recommandation)
HOPITECH 2014 – ANGERS :
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2 circuits d’éclairage
(obligation)
Classement des locaux à usage médical
 Classement des locaux – norme NF C15-211 :
Salles d’opération
Réanimation* (*Chefs Ets)
Imagerie interventionnelle
Chocs électriques
Groupe 2
Groupe 1
Salle de réveil,
Anesthésie,
Service pour prématurés
Unité de soins intensifs
Réanimation*
Hémodialyse
Imagerie
interventionnelle
Angiographie, scanographie,
imagerie en résonance
magnétique & scintigraphie
Groupe 0
Réanimation*, radiothérapie
Coronarographie,
Exploration fonctionnelle
Matériel informatique des
salles de scanographie, IRM et
scintigraphie
Chambre froide /
conservation produits
sanguins
Automates d’analyses
de laboratoire
Ventil. médecine nucléaire
Classe > 15
Classe 15
Criticité
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Classe 0
Classement des locaux à usage médical
 Classement des locaux – norme HD 60364-7-710 :
Salles d’opération
Réanimation* (*Chefs Ets)
Imagerie interventionnelle
Chocs électriques
Groupe 2
Groupe 1
Salle de réveil,
Anesthésie,
Service pour prématurés
Unité de soins intensifs
Réanimation*
Hémodialyse
Imagerie
interventionnelle
Angiographie, scanographie,
imagerie en résonance
magnétique & scintigraphie
Groupe 0
Réanimation*, radiothérapie
Coronarographie,
Exploration fonctionnelle
Matériel informatique des
salles de scanographie, IRM et
scintigraphie
Chambre froide /
conservation produits
sanguins
Automates d’analyses
de laboratoire
Ventil. médecine nucléaire
Classe > 15
Classe 15
Criticité
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Classe 0
Sommaire
 Norme HD 60364-7-710 :
Concepts et mise en application
 Similitudes et différences
 Locaux à usage médical :
Concept d’alimentation électrique
 Vision normative dans deux pays Européens
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Concept « Bloc Opératoire »
avec sources Normal / Remplacement
Normal
Remplacement
M
Contrôleur
d’isolement
°C
I>
Injecteur
+
Localisateur
de défauts
départs
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
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Report
d’alarme
Concept « Bloc Opératoire »
avec sources ondulées
Ondulé 1
Ondulé 2
Contrôleur
d’isolement
°C
I>
Injecteur
+
Localisateur
de défauts
départs
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Report
d’alarme
Sommaire
 Norme HD 60364-7-710 :
Concepts et mise en application
 Similitudes et différences
 Locaux à usage médical :
Concept d’alimentation électrique
 Vision normative dans deux pays Européens
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
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Royaume Uni : exemple d’armoire IT médical
Alimentation
haute disponibilité
Alimentation
haute disponibilité
Armoire
Bloc Op
Zone
Médicale
Sensible
Système TN-S
26
Armoire
Bloc Op
Local à
usage
médical
01
Local à
usage
médical
02
Système IT médical
Système IT médical
HOPITECH 2014 – ANGERS :
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Belgique : exemple d’armoire IT médical
Alimentation
haute disponibilité
Alimentation
haute disponibilité
Armoire
Bloc Op
Zone
Médicale
Sensible
Système TN-S
27
Armoire
Bloc Op
Local à
usage
médical
01
Local à
usage
médical
02
Système IT médical
Système IT médical
HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Belgique : exemple d’armoire IT médical
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Belgique : exemple d’armoire IT médical
29
HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Conclusion
Milieu
hospitalier :
Des exigences
particulières
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Conclusion
Milieu
hospitalier :
Des exigences
particulières
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
Projet d’évolution de la norme NFC15-211
Socomec :
Les réponses
adaptées d’un
constructeur
spécialiste
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HOPITECH 2014 – ANGERS :
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ANNEXE


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Norme EN 61439
Norme CEI 60479-1
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Norme EN 61439 : Nouveautés
 Constructeur d’ORIGINE (CO):


Concepteur du système,
Délivre les principes de vérification du système
(tests, calcul, mesures, règles de conception, réglages, etc.)
 Constructeur d’ENSEMBLE (CE):



34
Réalise ou industrialise l’ENSEMBLE en accord avec
les règles du Constructeur d’Origine
Devient Constructeur d’ORIGINE pour toute modification
du système d’origine
Réalise les essais de routine de l’ENSEMBLE finalisé.
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EN 61439 : Bénéfices pour l’exploitant
 Qualité :



Besoin client caractérisé
Performances définies par rapport à ce besoin
Performances qualifiées et vérifiées (essais, calculs, mesures)
 Accessibilité :

ENSEMBLE provenant du CO ou du CE appliquant la
EN 61439.
 Traçabilité :

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Traçabilité documentaire totale du tableau (caractéristiques,
Produits, réglages, maintenance, évolution…)
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Zones conventionnelles temps/courant et leurs
effets selon la norme CEI 60479-1
Pas de
perception
Perception
Perturbations
réversibles
t(s)
fibrillation
ventriculaire, mort
5
1
0.5
AC1
AC4
AC3
AC2
0.1
0.05
0.02
0.01
0.1
0.5
5
10
IB : courant traversant le corps du patient
36
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50 100
500
I B (mA)