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Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Installations électriques dans les locaux à usage médical Hervé MAGONI Ingénieur Bâtiments Critiques 1 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Sommaire Norme HD 60364-7-710 : Concepts et mise en application Similitudes et différences Locaux à usage médical : Concept d’alimentation électrique Vision normative dans deux pays Européens 2 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Continuité des alimentations électriques Continuité des soins: Blocs opératoires, Unités de soins intensifs, Services de réanimation, … DHOS/E4 № 2006-393 du 08.09.2006 Systèmes de sécurité : 3 Alarmes, désenfumage, éclairages de secours, ascenseurs, … HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Aspects réglementaires (rappels) Norme NF C15-211 Cahier n°54 Circulaire DHOS/E4 2006-393 4 Décrets du 30 août 2010 relatifs à la prévention des risques Règlement de sécurité contre les risques électriques sur les lieux du travail : 2010-1016 / 2010-1017 d’incendie et de panique dans les / 2010-1018 ERP HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Aspects réglementaires (rappels) Norme NF C15-211 : Assurer la sécurité des personnes dans les locaux à usage médical 5 Classement des locaux en fonction des risques de chocs électriques Classement des alimentations électriques par niveau de criticité Les sources de remplacement et les sources de sécurité HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Aspects réglementaires (rappels) Norme NF C15-211 : Assurer la sécurité des personnes dans les locaux à usage médical 6 La protection contre les risques d’incendie et d’explosion La protection contre les perturbations de tension et les effets électromagnétiques La protection contre la foudre HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Vers un document HD 60364-7-710 ? Norme NF C15-211 7 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Document d’harmonisation HD 60364-7-710 Domaine d’application: installations électriques et protection contre les chocs électriques dans les locaux à usage médicaux. Elaboré par le comité technique CENELEC TC 64 avec pour référence le texte de la CEI 60364-7-710:2002. Date d’effet : janvier 2013 8 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 HD 60364-7-710 : déviations nationales 9 Autriche Finlande France Allemagne Hongrie Italie Pays Bas Espagne Suède Royaume Uni HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 HD 60364-7-710 : mise en application Domaine d’application : installations électriques et protection contre les chocs électriques dans les locaux à usage médical CEI 60364-7-710 version 2002 ? HD 60364-7-710 NF C15-211 version 1990 2002 10 2006 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 NF C15-211 version 2006 2012 Ratification ? 2013 2015 2016 2017 ? Date d’effet Classification selon HD 60364-7-710 : les groupes Pourquoi définir des groupes ? Pour protéger les patients contre d’éventuels chocs électriques. Groupe 0 Groupe 2 Groupe 1 Risques de contacts Risques dus aux Activités opératoires extérieurs ou invasifs et traitements vitaux 11 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Pas de risque de contact électrique avec le patient Classification selon HD 60364-7-710 : les classes Pourquoi définir des classes ? Pour définir les besoins en terme de continuité de service de l’alimentation électrique, en fonction de la nature des soins. Criticité Classe 0 Alimentation sans coupure 12 Classe 0,15 Alimentation disponible en 0,15 s max Classe 0,5 Alimentation disponible en 0,5 s max HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Classe 15 Alimentation disponible en 15 s max Classe >15 Alimentation disponible en plus de 15 s Sommaire Norme HD 60364-7-710 : Concepts et mise en application Similitudes et différences Locaux à usage médical : Concept d’alimentation électrique Vision normative dans deux pays Européens 13 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Solution de continuité de service Normal 2 sources Remplacement M (HD 60364-7-710) Absence de coupure Contrôleur d’isolement Système IT médical °C Surveillance surcharge transfo IT médical + Protection différentielle interdite départs 14 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 I> Notion d’ilotage ≥ 1 transfo par salle d’opération Normal Remplacement M Puissance transfo limitée à 10 KVA Contrôleur d’isolement °C + départs 15 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 I> Notion de proximité Armoire IT médical au plus près de la charge Normal Remplacement M (HD 60364-7-710) Contrôleur d’isolement °C + départs 16 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 I> Fiabilité des systèmes de commutation Dispositif automatique de permutation conforme à la EN 60947-6-1. (HD 60364-7-710) Interrupteur (CEI 60947-3) Disjoncteur (CEI 60947-2) Qui est RESPONSABLE au regard de la norme? 17 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Contacteur (CEI 60947-4) Commutateur de source Conformité normative ? Fiabilité des armoires électriques Armoires électriques conformes à la norme EN 61-439 Normal Remplacement M (HD 60364-7-710) Contrôleur d’isolement °C + départs 18 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 I> Autres singularités Spécifications HD 60364-7-710 Surveillance du niveau d’isolement relevant du Sans objet régime TN-S : Dans chaque partie du schéma TN-S (recommandation) Localisation de défauts d’isolement relevant du Sans objet régime IT Localisation de défauts d’isolement dans chaque partie du schéma IT médical (incitation) Eclairage des locaux de groupe1 et 2 : 19 NF C15-211 2 circuits d’éclairage (recommandation) HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 2 circuits d’éclairage (obligation) Classement des locaux à usage médical Classement des locaux – norme NF C15-211 : Salles d’opération Réanimation* (*Chefs Ets) Imagerie interventionnelle Chocs électriques Groupe 2 Groupe 1 Salle de réveil, Anesthésie, Service pour prématurés Unité de soins intensifs Réanimation* Hémodialyse Imagerie interventionnelle Angiographie, scanographie, imagerie en résonance magnétique & scintigraphie Groupe 0 Réanimation*, radiothérapie Coronarographie, Exploration fonctionnelle Matériel informatique des salles de scanographie, IRM et scintigraphie Chambre froide / conservation produits sanguins Automates d’analyses de laboratoire Ventil. médecine nucléaire Classe > 15 Classe 15 Criticité 20 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Classe 0 Classement des locaux à usage médical Classement des locaux – norme HD 60364-7-710 : Salles d’opération Réanimation* (*Chefs Ets) Imagerie interventionnelle Chocs électriques Groupe 2 Groupe 1 Salle de réveil, Anesthésie, Service pour prématurés Unité de soins intensifs Réanimation* Hémodialyse Imagerie interventionnelle Angiographie, scanographie, imagerie en résonance magnétique & scintigraphie Groupe 0 Réanimation*, radiothérapie Coronarographie, Exploration fonctionnelle Matériel informatique des salles de scanographie, IRM et scintigraphie Chambre froide / conservation produits sanguins Automates d’analyses de laboratoire Ventil. médecine nucléaire Classe > 15 Classe 15 Criticité 21 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Classe 0 Sommaire Norme HD 60364-7-710 : Concepts et mise en application Similitudes et différences Locaux à usage médical : Concept d’alimentation électrique Vision normative dans deux pays Européens 22 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Concept « Bloc Opératoire » avec sources Normal / Remplacement Normal Remplacement M Contrôleur d’isolement °C I> Injecteur + Localisateur de défauts départs 23 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Report d’alarme Concept « Bloc Opératoire » avec sources ondulées Ondulé 1 Ondulé 2 Contrôleur d’isolement °C I> Injecteur + Localisateur de défauts départs 24 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Report d’alarme Sommaire Norme HD 60364-7-710 : Concepts et mise en application Similitudes et différences Locaux à usage médical : Concept d’alimentation électrique Vision normative dans deux pays Européens 25 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Royaume Uni : exemple d’armoire IT médical Alimentation haute disponibilité Alimentation haute disponibilité Armoire Bloc Op Zone Médicale Sensible Système TN-S 26 Armoire Bloc Op Local à usage médical 01 Local à usage médical 02 Système IT médical Système IT médical HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Belgique : exemple d’armoire IT médical Alimentation haute disponibilité Alimentation haute disponibilité Armoire Bloc Op Zone Médicale Sensible Système TN-S 27 Armoire Bloc Op Local à usage médical 01 Local à usage médical 02 Système IT médical Système IT médical HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Belgique : exemple d’armoire IT médical 28 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Belgique : exemple d’armoire IT médical 29 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Conclusion Milieu hospitalier : Des exigences particulières 30 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Conclusion Milieu hospitalier : Des exigences particulières 31 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Socomec : Les réponses adaptées d’un constructeur spécialiste 32 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 ANNEXE 33 Norme EN 61439 Norme CEI 60479-1 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Norme EN 61439 : Nouveautés Constructeur d’ORIGINE (CO): Concepteur du système, Délivre les principes de vérification du système (tests, calcul, mesures, règles de conception, réglages, etc.) Constructeur d’ENSEMBLE (CE): 34 Réalise ou industrialise l’ENSEMBLE en accord avec les règles du Constructeur d’Origine Devient Constructeur d’ORIGINE pour toute modification du système d’origine Réalise les essais de routine de l’ENSEMBLE finalisé. HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 EN 61439 : Bénéfices pour l’exploitant Qualité : Besoin client caractérisé Performances définies par rapport à ce besoin Performances qualifiées et vérifiées (essais, calculs, mesures) Accessibilité : ENSEMBLE provenant du CO ou du CE appliquant la EN 61439. Traçabilité : 35 Traçabilité documentaire totale du tableau (caractéristiques, Produits, réglages, maintenance, évolution…) HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 Zones conventionnelles temps/courant et leurs effets selon la norme CEI 60479-1 Pas de perception Perception Perturbations réversibles t(s) fibrillation ventriculaire, mort 5 1 0.5 AC1 AC4 AC3 AC2 0.1 0.05 0.02 0.01 0.1 0.5 5 10 IB : courant traversant le corps du patient 36 HOPITECH 2014 – ANGERS : Projet d’évolution de la norme NFC15-211 50 100 500 I B (mA)