codotussyl-pentoxyverine

CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop
CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE, sirop Composition citrate de pentoxyvérine 3,2 mg/ml.
Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), dérivés
terpéniques. Autres excipients : Extrait sec aqueux d’eucalyptus sur maltodextrine, huile essentielle de
menthe poivrée, huile essentielle d’anis, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40),
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), saccharose, eau purifiée. Indications Traitement
symptomatique des toux non productives gênantes. Posologie et mode d’administration Réservé à
l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans (soit 20kg). Voie orale. Utiliser la seringue doseuse. Le traitement
symptomatique ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical et sera limité aux horaires où survient
la toux. En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou un antitussif
central, la dose quotidienne de citrate de pentoxyvérine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l’adulte
et de 1 mg/kg chez l’enfant. La posologie usuelle est de : - chez l’adulte : 5 ml par prise, à renouveler
au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser 4 prises par jour. – chez le sujet âgé ou en cas
d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins. – chez l’enfant de 40 à 50 kg (soit entre 12 et 15 ans) : 2,5 ml par prise, à renouveler au bout
de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour. – chez l’enfant de 30 à 40 kg (soit entre
10 et 12 ans) : 2 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises
par jour. – chez l’enfant de 20 à 30 kg (soit entre 6 et 10 ans) : 1,5 ml par prise, à renouveler au bout
de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
Les âges en fonction du poids sont donnés à titre indicatif. Contre-indications Ce médicament ne doit
pas être utilisé en cas d’antécédents d’allergie à l’un des constituants, d’insuffisance respiratoire, de
toux de l’asthmatique, de risque de glaucome par fermeture de l’angle, de risque de rétention urinaire
lié à des troubles urétro-prostatique. Mises en garde et précautions d’emploi Mises en garde Les toux
productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. Il
est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. Avant de prescrire un traitement
antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique. Si la
toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une
augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. Ce médicament contient du
saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose,
un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce
médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques
(éventuellement retardées).Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients,
qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A des doses excessives, risque d’accidents neurologiques à
type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de
traitement préconisées. Précautions d’emploi La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement
est déconseillée. En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en
saccharose (0,7 g par ml). En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence, en tant
qu’excipients, de dérivés terpéniques. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions. Associations déconseillées + Alcool : Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des
antitussifs centraux ; altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et
l’utilisation de machines ; éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de
l’alcool. Associations à prendre en compte + Autres médicaments sédatifs : Majoration de la
dépression centrale ; altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et
l’utilisation de machines. Grossesse et allaitement. Grossesse Il n’y a pas d’étude de tératogénèse
disponible chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En
conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours
de la grossesse. Allaitement Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement. En cas
d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : de l’absence de donnée
cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique
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potentielle chez le nourrisson. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines,
sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. Effets indésirables Somnolence,
nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, vertiges. Réactions allergiques cutanées
(érythème, urticaire, œdème de Quincke). En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés
terpéniques, et en cas de non respect des doses préconisées : risques de convulsions chez le nourrisson
et chez l’enfant ; possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés. Déclaration des effets
indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du
médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système
national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – site internet : www.ansm.sante.fr Surdosage.
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence, une dépression respiratoire et une
dépression du système nerveux central. Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés
(rétention urinaire…). Chez l’enfant, des états d’agitation et des hallucinations sont possibles. Il n’existe
pas d’antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et
cardiovasculaires s’impose. Propriétés pharmacologiques Propriétés pharmacodynamiques AUTRES
ANTITUSSIFS Code ATC : R05DB05. Citrate de pentoxyévrine : antitussif d’action centrale ayant aussi
des propriétés antispasmodiques, dépourvu d’effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses
thérapeutiques. Propriétés pharmacocinétiques La demi-vie d’absorption de la pentoxyvérine est
inférieure à 25 minutes ; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure
après administration du produit : la décroissance sérique subit un processus biphasique : le volume de
distribution calculé est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogène pour la
pentoxyvérine ; l’excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale. Durée de conservation :
3 ans. A conserver à une température inférieure à 25°C. AMM Codotussyl toux sèche pentoxyvérine
34009 341 800 7 1 : flacon de 150 ml ; seringue pour administration orale. Non Remb Séc Soc.
Médicament non soumis à prescription médicale. Pour une information complète, contacter le
laboratoire qui vous remettra sur simple demande le RCP.
Laboratoires Genévrier – BP 47 – 06901 Sophia Antipolis Cedex – Tel 04 92 91 15 60 – Fax 04 92 91 15
30 – www.laboratoires-genevrier.com
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