FT gel de contact de transmission 67 310 05 67
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FT gel de contact de transmission 67 310 05 67
Crée le : 05.12.2012 Mise à jour: 07.03.13 Indice : b p 1/1 Fiche Technique et de Sécurité Gel de contact de transmission Réf. N° : 67 310 05 / 67 310 25 TCE1 • • • • Classement du dispositif : Classe I Durée : Temporaire (règle 1) N°. d’enregistrement ANSM : FR/CA01/0507145V Code GMDN : 15321 Description générale Pièces jointes Référence lot Dispositif raccordé Dispositif Usage Unique Dispositif stérile Stérilisation Autoclavable Nettoyage Substance impropre Pièces constitutives Matières Règle appliquée ( annexe IX) - Non Invasif - Non chirurgical - Non Actif diagnostique Carbomère (0.3-1%), triethanolamine (0.3-1%), monopropylène glcol (0.5-2%), methychloroisothiazoline et methylisothiazoline (0.05-0.15%), eau déminéralisée (qsp 100%) Oui (Voir marquage sur le DM) Emballage Oui Cubitainer de 5L et flacon de 250ml Stockage particulier Oui Oui Références + extensions Désignation Dimensions Lo x La x H (mm)+- 3mm Contenance/Capacité (ml) Poids net (g)+- 1% Couleurs pH Soluble eau en % Inflammabilité Toxicité Allergie Utilisation Mode d’emploi Précaution d’emploi Recyclage Récupération DEEE/REACH Phtalates Données de sécurités Rédacteur : HEINRICH Laura Fonction : ARQ Paraphe : LH : Non Actif thérapeutique Non Actif Médical Gel échographique, ECG, Doppler et ultrasonique de contact soluble dans l’eau sans huile, sans sel, sans parabène, non irritant et non oxydant, sans dommage pour les électrodes. De marque Geleco. Oui Photo Oui Voir sur le contenant. Oui Sonde échographique. ou ultrasonique. Oui Ne pas récupérer le gel sur la peau , risque de contamination croisée. Non Non Non Non Ne mélanger avec aucun produit. Non Etiquetage Marquage sur le DM - Dans un endroit sec et propre, à l’écart d’une source de chaleur. Hors gel. Eviter les écarts de température. Référence du produit, désignation sur le flacon ou le cubitainer, nom, ingrédients, mode d’utilisation, quantité, origine, lot, précaution. 67 310 05 67 3210 25 Cubitainer 5L sans pompe Flacon 250ml Ø = 55 Environ : 170 x 190 H = 153 5000 250 5403 283 Bleu / Transparent Bleu / Transparent 6.5 +/-0.5 100 Non inflammable Non toxique Non allergique, éviter le contact avec les yeux. Dispositif médical permettant la transmission adéquate des ondes pour les auscultations à l’aide d’une sonde dans le cas d’une échographie et des électrodes dans le cas des ultrasons. Usage externe uniquement. Bien refermer le contenant après chaque utilisation et bien stocker. Ne comporte pas de date limite d’utilisation mais peut être utilisé pendant 5 ans. Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Non Pour le contenant dans les déchets ménagers. Non/SO Non Phrases R = Nul Combinaison de phrases = Nul COMED sarl 8 Rue Louise Michel 67200 STRASBOURG France www.comed.fr