Notice d`emploi publique Dipidolor Dénomination et

Notice d'emploi publique Dipidolor
Dénomination et groupe
Trademark
Dipidolor
analgésique puissant utilisé dans les opérations
Indiqué dans
Dipidolor est un analgésique puissant. Il est utilisé avant, pendant et après les opérations, ainsi
que pour combattre les douleurs intenses de courte ou de longue durée. Votre médecin
déterminera quand ce médicament est indiqué pour vous.
Comment l'utiliser et en quelle quantité ?
Le médecin détermine la dose de Dipidolor et le mode d’administration. Il tient compte pour
cela de votre poids et de la nature de l’opération ou de l'intensité de la douleur.
Le médicament est injecté dans les veines, dans les muscles ou sous la peau. La dose peut
être adaptée à tout moment, si nécessaire.
REMARQUE IMPORTANTE : Ne vous injectez jamais le médicament vous-même. Cela
pourrait avoir des conséquences très graves. De petites doses de Dipidolor peuvent déjà
rendre la respiration très difficile.
Circonstances dans lesquelles il faut éviter d'utiliser le médicament
Dipidolor ne peut être utilisé que pour combattre la douleur et sous surveillance stricte d'un
médecin.
Il faut éviter de prendre ce médicament si vous savez que vous êtes hypersensible à l’un de
ses composants ou en cas d'alcoolisme, de respiration difficile, de lésion cérébrale ou de maux
de ventre d'origine inconnue.
Vous ne devez pas allaiter si vous recevez une administration de Dipidolor.
Effets non désirés
La somnolence est l'effet le plus fréquent.
Dipidolor peut rendre la respiration difficile. De même, nausées, vomissements, constipation,
spasmes biliaires et difficulté d'uriner peuvent se manifester.
ATTENTION : Dipidolor est apparenté à la morphine et peut donc favoriser une dépendance.
Des symptômes de sevrage peuvent apparaître lorsqu'on interrompt de façon soudaine une
administration prolongée de Dipidolor.
Si d’autres effets indésirables se manifestent, vous devez les signaler immédiatement à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Précautions particulières
Dipidolor tombe sous les dispositions légales relatives aux stupéfiants.
Ce médicament ne sera utilisé que sous surveillance stricte d'un médecin.
Le traitement doit être le plus court possible. Avertissez votre médecin si vous prenez
régulièrement d'autres analgésiques puissants.
Un antidote (naloxone par exemple) doit toujours être à portée de main.
La prudence s'impose dans les cas suivants : baisse de l'activité de la glande thyroïde, du
cortex surrénal ou du foie, hypertrophie de la prostate ou état de choc. De même, veuillez
avertir votre médecin si vous prenez d'autres substances qui agissent sur le système nerveux
central, telles que l'alcool, les somnifères, les calmants, etc.
Grossesse et allaitement
Dipidolor est déconseillé pendant la grossesse.
De même, Dipidolor est déconseillé immédiatement avant et pendant l'accouchement.
N'allaitez pas lorsqu'on vous administre Dipidolor.
Interactions avec d'autres médicaments et produits alimentaires
-Certains médicaments contre la dépression, appelés inhibiteurs de la MAO, peuvent renforcer
et prolonger les effets de Dipidolor. C'est pourquoi un traitement par inhibiteurs de la MAO doit
être arrêté une dizaine de jours avant d'utiliser Dipidolor.
-Certains médicaments contre la dépression appelés antidépresseurs tricycliques, les
somnifères, les calmants et l'alcool renforcent l'action de Dipidolor.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il faut attendre suffisamment longtemps avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une
machine. Suivez les conseils de votre médecin en la matière.
Mesures à prendre en cas d'utilisation de trop grandes quantités
Une dose trop élevée de Dipidolor peut entraîner une baisse de la tension artérielle, des maux
de tête, une rougeur du visage, des troubles de la vue, un évanouissement ou des battements
précipités du coeur.
Même de petites quantités de Dipidolor peuvent rendre la respiration très difficile. Dans ce cas,
un antidote (naloxone par exemple) doit être administré.
IMPORTANT : SI VOUS AVEZ UTILISÉ CE MÉDICAMENT SANS SURVEILLANCE
MÉDICALE, PRENEZ IMMÉDIATEMENT CONTACT AVEC VOTRE MÉDECIN. SI VOUS NE
POUVEZ L’ATTEINDRE DIRECTEMENT, TÉLÉPHONEZ À UN HÔPITAL PROCHE OU AU
CENTRE ANTI-POISON (070/245.245).
Formes, modes d'administration et emballages
Ampoules de 2 ml avec solution injectable.
Le médicament peut être injecté dans les muscles, dans les veines ou sous la peau.
Emballage de 5, 30 (emballage clinique) ampoules de 2 ml.
La prescription obligatoire doit être conforme aux dispositions légales relatives aux stupéfiants.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation. La durée de validité du médicament est
limitée. La date d'expiration est mentionnée après l'abréviation "exp." sur l'emballage.
Gardez le médicament hors de portée des enfants.
Composition
10 mg de piritramide (R 3365) par ml de solution injectable.
Autres composants : acide tartrique et eau pour injection.
Titulaire de l'enregistrement
Janssen-Cilag s.a.
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana N. 90 (loc San Polo)
I - 43056 Torrile (PR)
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE 119402
La dernière mise à jour de cette notice date de 03/2013
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/04/2013