Flyer du site, version française (Avril 2013)

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« notre-recherche-clinique.fr »
Mieux informer le grand public sur la recherche clinique
Favoriser la rencontre des patients et des promoteurs pour
assurer la réalisation des essais cliniques en France
« NOTRE-RECHERCHE-CLINIQUE.FR », UN SITE UNIQUE EXCLUSIVEMENT
DEDIE A LA RECHERCHE CLINIQUE
Le site Internet « notre-recherche-clinique.fr » a été lancé en avril 2010, il est développé par
le CeNGEPS (Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé).
Il a une double vocation :
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Informer le grand public et en particulier les patients sur l’activité de recherche
clinique, ses contraintes mais aussi son intérêt pour la poursuite du progrès médical et
la protection qui entoure son exercice, ceci en humanisant l’approche,
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Faciliter la mise en relation des patients et volontaires sains avec les médecins
investigateurs et les promoteurs d’essais cliniques grâce à la mise en ligne d’un
répertoire d’essais cliniques en cours.
Tous ces éléments font de ce répertoire un lieu privilégié de rencontre des attentes des
patients et des besoins des promoteurs d’essais cliniques institutionnels et industriels.
Ce
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répertoire d’essais cliniques multithématique est original à plusieurs titres :
Simplicité d’accès et ce dès la 1ère page du site,
Des informations en français pour en faciliter l’accessibilité,
Un contact pour obtenir des renseignements complémentaires, voire participer à l’essai
« Un essai près de chez vous » : une cartographie des lieux d’investigation de chaque
essai est disponible,
Le souci du patient : les fiches ont un contenu pratique et comprennent des informations
sur le déroulement du protocole, ses contraintes (fréquence des visites ...),
Devenir « e-volontaire », en activant une fonction d’alerte e-mail et d’information sur les
essais qui m’intéressent,
Un répertoire régulièrement actualisé : les essais sont régulièrement mis à jour par
sollicitation des promoteurs.
Depuis son ouverture, le site a reçu plus de 300 000 visites.
Plus de 110 essais ont été publiés dans le répertoire par des promoteurs académiques et
industriels.
Plus d’un millier de personnes sont inscrites à la newsletter hebdomadaire qui les informe
des nouveaux essais publiés.
VOTRE CONTRIBUTION : UNE NECESSITE POUR DEVELOPPER LE REPERTOIRE
D’ESSAIS CLINIQUES
Ce répertoire a été créé pour vous en tant que promoteur afin de vous offrir l’opportunité de
renforcer la visibilité de vos essais cliniques auprès du grand public.
Ce répertoire n’est pas un répertoire de plus :
• Les promoteurs disposent déjà des informations demandées dans le site puisqu’elles
sont fournies soit à l’ANSM, soit aux CPP
• Le répertoire fonctionne sur un principe de volontariat. Ce ne sont donc pas tous les
essais qui sont à implémenter dans le répertoire mais seulement ceux que les
promoteurs jugent d’intérêt stratégique ou ceux qui connaissent des difficultés ou des
retards d’inclusions
MODE OPERATOIRE : COMMENT PUBLIER UN ESSAI DANS LE REPERTOIRE DE
« NOTRE-RECHERCHE-CLINIQUE.FR » ?
DES AUJOURD’HUI,
en tant que promoteurs d’essais cliniques industriels ou académiques,
vous bénéficiez d’un accès privilégié au site notre-recherche-clinique.fr et avez la possibilité
d’alimenter le répertoire et de gérer en temps réel vos essais, avec l’aide du responsable
éditorial du site, Pierre-Yves ARNOUX ([email protected]).
L’intégration des essais se fait en deux étapes :
1ère étape : DEVENIR CONTRIBUTEUR : demande d’un login/mot de passe auprès du
responsable éditorial du site après validation de la charte d’utilisation du répertoire. Le
nombre de contributeurs par entreprise n’est pas limité : une structure peut demander autant
d’accès contributeurs que souhaité.
2ème étape : RENTRER UN ESSAI : validation des essais renseignés par le responsable éditorial
du site qui vérifie que les informations communiquées sont complètes et compréhensibles
pour le grand public.
Un guide d’utilisation de l’outil de publication est mis à votre disposition afin de vous guider
durant les étapes de publication.
Une fois les essais en ligne, la personne ayant chargé l’essai recevra tous les quatre mois
un courriel demandant confirmation de son maintien dans le répertoire, et des informations
publiées.
L’inscription d’un essai clinique dans le répertoire du site « notre-recherche-clinique.fr » ne
nécessite pas une déclaration complémentaire au Comité de protection des personnes ayant
donné un avis favorable à sa réalisation.
Après consultation de la Conférence nationale des CPP (CNCP), cette démarche n’a pas été
jugée nécessaire, dans la mesure où le répertoire du site s’appuie sur celui de l’ANSM («
Répertoire public des essais cliniques de médicaments »), sa finalité étant d’apporter aux
essais qui y sont déclarés des informations complémentaires.
Il en constitue donc un prolongement, avec l’affichage éventuel d’essais cliniques antérieurs
à la mise en place du répertoire de l’ANSM.
Pour les nouveaux essais, ne pas oublier de déclarer leur inscription dans le répertoire du
site « notre-recherche-clinique.fr » lors de votre demande d’avis au CPP selon la formule
suivante : « Cet essai sera affiché dans le répertoire du site Internet « notre-rechercheclinique.fr » développé par le GIP CeNGEPS (centre national de gestion des essais de
produits de santé) ».
Il est également rappelé que le répertoire du site ne poursuit aucun but commercial ou
publicitaire, visant à inciter les patients ou volontaires sains à entrer dans tel ou tel essai
clinique. Il vise exclusivement à donner aux patients ou aux volontaires sains des
informations complémentaires qui leur permettront de juger, en toute liberté et de façon
éclairée, de l’intérêt pour eux des essais cliniques référencés et de la possibilité pour eux d’y
participer.
VOUS SOUHAITEZ EN SAVOIR PLUS ET PUBLIER VOS ESSAIS DANS LE
RÉPERTOIRE NOTRE-RECHERCHE-CLINIQUE.FR ?
Nous vous invitons à contacter :
Pierre-Yves Arnoux
Responsable éditorial
Tel : 06 07 13 77 13
[email protected]