Le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R)

Le stent coronaire à élution de sirolimus
CYPHER(R) surpasse le stent Taxus dans
un essai clinique comparatif sur les petits
vaisseaux
Author: Christophe Casalegno<[email protected]>
L'étude ISAR-SMART suggère des différences en termes de perte tardive, de resténose et de
revascularisation de la lésion cible
Les résultats d'un essai clinique prospectif, randomisé, sur des petits vaisseaux coronaires
suggère que le stent CYPHER(R) surpassait le stent Taxus dans les trois critères d'évaluation
clés utilisés pour évaluer l'efficacité: perte de lumière tardive (critère d'évaluation primaire),
resténose et revascularisation de la lésion cible(secondaire). Les résultats de l'essai ISARSMART sont présentés aujourd'hui dans l'édition de février du European Heart Journal.
Au suivi de 12 mois, les patients traités avec le stent CYPHER(R) ont présenté des résultats
significativement supérieurs aux patients traités avec le stent Taxus: la perte de lumière tardive
intrastent dans le groupe stent Taxus était de 0,56 +/- 0,59, comparé au groupe stent
CYPHER(R) 0,25 +/- 0,55 (valeur p=0,001). La resténose binaire angiographique (supérieure ou
égale à une sténose de 50 % de diamètre) fut constatée dans 19,0 % des lésions du groupe
stent Taxus et 11,4 % des lésions du groupe stent CYPHER(R) (valeur p=0,047). En outre, la
revascularisation de la lésion cible avait été effectuée dans 14,7 % des lésions traitées avec le
stent Taxus contre 6,6 % des lésions traitées avec le stent CYPHER(R) (valeur p=0,008)
Selon le professeur Adnan Kastrati, MD, du Deutsches Herzzentrum à Munich, en Allemagne,
investigateur et auteur de l'étude ISAR-SMART, << sur la base des résultats de cette étude,
on peut conclure que le stent Taxus est associé à une perte de lumière tardive accrue et est
moins efficace que le stent CYPHER(R) pour réduire la resténose des petits vaisseaux
coronariens. >>
Le diamètre des petits vaisseaux a été identifié comme étant un prédicateur important de
resténose (reblocage) après un traitement utilisant un stent coronaire. Les études telles que
l'essai ISAR-SMART permettent de comparer la performance des stents à élution de
médicament dans ces cas difficiles. Les 360 patients de l'étude furent sélectionnés au hasard
pour être traités avec l'un ou l'autre des stents à élution de médicament et présentaient des
blocages importants d'un diamètre moyen de <2,80 millimètres. Le stent CYPHER(R) a
également démontré des résultats positifs dans d'autres études sur les petits vaisseaux,
notamment SES SMART, un essai prospectif randomisé, multicentrique, et SVELTE, une étude
contrôlée historique multicentrique qui a examiné l'efficacité du traitement des petits vaisseaux
coronaires.
031010 : Le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) surpasse le stent Taxus dans 1unof 2
essai clinique comparatif sur les petits vaisseaux
"Les standards élevés de cette étude prospective randomisée réalisée indépendamment
donnent une vraie mesure de la stent à élution de médicament dans cette population de patients
difficiles à traiter," affirme Dennis Donohoe, MD, vice-président mondial, affaires cliniques
et réglementaires, de Cordis Corporation. << Les résultats cliniques positifs tels ceux
constatés notamment dans cet essai font foi de sirolimus, le médicament utilisé sur le stent
CYPHER(R), et de son mécanisme d'action, qui permet aux médecins de traiter chaque cas
avec plus de confiance. L'essai ISAR-SMART est l'un de neuf essais cliniques randomisés
contrôlés à avoir démontré l'avantage statistiquement significatif du stent CYPHER(R) contre le
stent Taxus, et constitue un dernier ajout à un impressionnant corps de preuves."
Le stent CYPHER(R) est indiqué pour améliorer le diamètre luminal coronaire des patients
atteints de maladie ischémique symptomatique due à des lésions de novo (précédemment non
traitées) discrètes de longueur < 30 mm dans les artères coronaires natives dont le diamètre
de vaisseau de référence est de > 2,5 à < 3,5 mm.
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essai clinique comparatif sur les petits vaisseaux