B - Genfit

ACTEUR DE L'INNOVATION
THÉRAPEUTIQUE ET DIAGNOSTIQUE
DES MALADIES MÉTABOLIQUES
ET INFLAMMATOIRES
INNOVATIVE COMPANY
IN TREATMENT AND DIAGNOSIS
OF METABOLIC
& INFLAMMATORY DISEASES
A PROPOS DE GENFIT
ABOUT GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique créée en 1999.
Nous développons des solutions thérapeutiques et
diagnostiques pour répondre à des besoins médicaux non
satisfaits dans le domaine des maladies métaboliques et
inflammatoires, notamment en hépato-gastro-entérologie.
GENFIT is a biopharmaceutical company founded in
1999 at the forefront of developing therapeutic and
diagnostic solutions to address high unmet patient
needs in metabolic and inflammatory diseases, with a
particular focus on the liver and gastroenterology.
GENFIT covers the entire spectrum of R&D knowledge
and skills, from the discovery of new therapeutic
molecules or biomarker candidates up to Phase 3
clinical trials.
GENFIT a développé un large spectre d’expertise en
Recherche et Développement, de la découverte de
nouvelles molécules thérapeutiques et de candidats
biomarqueurs jusqu'à la recherche clinique avancée chez
l'Homme.
The Company is listed on Euronext Paris (GNFT).
L’Entreprise est cotée sur Euronext (GNFT).
ACTEUR DE L’INNOVATION THÉRAPEUTIQUE ET DIAGNOSTIQUE
DANS DES DOMAINES AUX BESOINS MÉDICAUX NON SATISFAITS
INNOVATIVE COMPANY IN TREATMENT & DIAGNOSIS
IN KEY UNMET NEED AREAS
BIOMARQUEURS
Répondre au besoin actuel de
diagnostic non invasif de la NASH
NASH – FIBROSE / CIRRHOSE
GENFIT a mis au point un outil diagnostique permettant - sans avoir recours à
une biopsie invasive de foie - d’identifier
les patients NASH à traiter.
Elafibranor (GFT505) :
Un médicament pionnier pour traiter la
NASH.
NASH – FIBROSIS / CIRRHOSIS
BIOMARKERS
Elafibranor (GFT505):
FIBROSES HÉPATIQUES
Addressing the current need for
non-invasive approaches to NASH
diagnosis
R
NO
RA
IB 5)
AF 0
EL FT5
(G
A pioneering drug to treat NASH.
GENFIT has identified a diagnostic tool –
as an alternative to invasive liver biopsy
– to identify NASH patients to be treated.
First-in-class orally available small
molecule candidate
Hepatic fibrosis leads to significant
morbidity and mortality in chronic liver
diseases of different origins, such as
viral hepatitis, NASH, alcoholic
steatohepatitis or acute liver failure.
EU
R
QU
OM
AR
BI
MALADIES AUTOIMMUNES
Nouvelle classe de traitements
Hépatites autoimmunes
AU
TO MA
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M DIE
UN S
ES
FIBROTIC LIVER DISEASES
ES ES
OS QU
BR TI
FI ÉPA
H
La fibrose hépatique entraîne une
augmentation significative de la
morbi-mortalité des patients atteints
de maladies hépatiques chroniques,
telles que l’hépatite virale, la NASH,
l'hépatite
alcoolique ou encore l’insuffisance
hépatique aiguë.
S
Petite molécule candidate
first-in-class
AUTOIMMUNE DISEASES
New treatment class
Autoimmune hepatitis
LE PROJET
PHARE :DU
ELAFIBRANOR
(GFT505)
H : ÉVOLUTION
DÉGÉNÉRATIVE
FOIE
LEADCHANGES
PROGRAM:
ELAFIBRANOR
(GFT505)
DEGENERATIVE
IN THE
LIVER
LEAD PROGRAM:
ELAFIBRANOR
lation générale
ts obèses et diabétiques
MARCH 2015
PHASE 2B
(GFT505)
MARKETING
AUTHORIZATION
Positive results in NASH
NAFLD
eral population
and obese patients
NASH
12% de la population adulte
FIRST-IN-CLASS
aux États-Unis 2015
3
PPARα/δ DRUG CANDIDATE12% of the adultPHASE
US population
NASH: Nonalcoholic steatohepatitis
Fibrosis & Cirrhosis
NECRO
INFLAMMATION
F1
F2
F3
F4
MORTALITÉ LIÉE AU FOIE
LIVER-RELATED MORTALITY
CIRRHOSE
CIRRHOSIS
Launch in 2015
- MORTALITÉ TOUTES CAUSES CONFONDUES
- MALADIES & MORTALITÉ CARDIOVASCULAIRES
(PRINCIPALE CAUSE DE DÉCÈS)
- CANCERS
- DIABÈTE DE TYPE 2
- ALL-CAUSE MORTALITY
- CARDIOVASCULAR DISEASES & MORTALITY
(LEADING CAUSE OF DEATH)
- MALIGNANCY
- TYPE 2 DIABETES
MARKETED DRUG
Oral administration,
single pill, once daily
PLUS DE
PAR
AFFE
MENTATION
INCREASE
AUGMENTATION
INCREASE
LE
Ekstedt, Hepatol 2006 - Ong, J Hepatol 2008 - Dunn, AJG 2008 - Sorderberg, Hepatology 2010 - Targher, NEJM 2010 - Williams, Gastro 2011
fibrosis progression. With an outstanding safety and
ELAFIBRANOR (GFT505) :
profile, Elafibranor provides NASH patients
H EST EN
PASSE DE DEVENIR
LAPOUR
PREMIÈREtolerance
CAUSE
MÉDICAMENT
PIONNIER
with needed cardio-protective benefits. Phase 3 launch
TRAITER
LADANS
NASHLES ANNÉES À VENIR
GREFFE
DE FOIE
is planned in 2015.
so
Elafibranor (GFT505) traite la NASH et prévient la
EXPECTED
TO BECOME THE LEADING INDICATION
Elafibranor is an oral treatment positioned as a
progression de la fibrose. Grâce à son excellent profil de
first-in-class drug to treat NASH. Based on the beneficial
R LIVER tolérance
TRANSPLANT
IN THE
NEXT
FEW YEARS
et de sécurité, Elafibranor
apporte
aux patients
In
Unk
Elafibranor est un traitement oral positionné aujourd’hui
en pionnier pour traiter la NASH. De par l’ensemble des
Its therapeutic profile on a range of metabolic factors
activités bénéfiques qu’il démontre sur les différents
and fibrotic
“NASH”,
or
nonalcoholic
steatohepatitis,
is processes,
a liver together with its excellent safety
aspects de la pathologie, il représente un médicament
profile,
widen
the therapeutic potential of Elafibranor to
disease
characterized
by
an
accumulation
of
fat,
along
idéal pour lesest
patients
hépatite non-alcoolique,
une souffrant de NASH, y compris ceux
Infectionsfor
other
with
inflammation
of pathologies
hepatocytes.and also present solid arguments
quiaccumulation
sont atteints des
les plus
sévères. and degeneration
associe une
deformes
Infections
positioning
this risk
candidate in the prevention
of cardioOnce installed, the disease is associated
with a high
e inflammation et une dégénévascular
events.
of
cirrhosis,
a
state
where
liver
function
is
disrupted
and
épatiques. Son
Uneprofil
fois installée,
la
thérapeutique
jouant à la fois sur des facteurs
can progress
to liver allié
failure.
Moreover, the disease can
d’un risque métaboliques
de cirrhose élevé,
et un
des processus
fibrotiques,
à sa
tocomme
liver cancer.
uel les fonctions
hépatiques
sécurité
d’emploi, leseplace progress
également
un candidat
18
NASH un bénéfice cardioprotecteur essentiel. Le
lancement de la phase 3 est prévu en 2015.
ATIQUE
activities that it demonstrates on the different features
of the pathology, Elafibranor represents the ideal drug
Autre
for NASH patients, including those suffering from the
Other
most severe forms of the disease.
THE NEXT LIVER BURDEN
ogressivement
finalement
pourpour
la prévention
du risque cardiovasculaire.
s. De plus, la NASH peut évoluer
ELAFIBRANOR (GFT505): THE
COMPLETE NASH DRUG
Elafibranor (GFT505) reverses NASH and prevents
8%
Greffe de foi
Liver transplantatio
NASH DÉGÉNÉRATIVE
: ÉVOLUTION DÉGÉNÉRATIVE
DU FOI
NASH : ÉVOLUTION
DU FOIE
NASH: DEGENERATIVE
CHANGES
NASH: DEGENERATIVE
CHANGES IN THE
LIVER IN THE LIVE
mpany founded in
STÉATOSE
g therapeutic and STÉATOSE
25% de la population générale 25% de la population générale
gh unmet patient
70% des patients obèses et diabétiques
70% des patients obèses et diabétiques
ry diseases, with a
STEATOSIS
STEATOSIS
oenterology.
25% of the general population 25% of the general population
NAFLD
NAFLD
of R&D knowledge
new therapeutic
s up to Phase 3
70% in diabetic and obese patients
70% in diabetic and obese patients
NASH
NASH
12% de la popu
12% de la population adulte
aux États-Unis
aux États-Unis
12% of the adult US population 12% of the adu
aris (GNFT).
NECRO
INFLAMMATION
F1
NECRO
INFLAMMATION
OSTIQUE
TISFAITS
SIS
F2
FOIE SAIN
HEALTHY LIVER
FOIE SAIN
HEALTHY LIVER
F3
F4
S
oin actuel de
vasif de la NASH
nt un outil diagnosans avoir recours à
e de foie - d’identifier
traiter.
MORTALITÉ LIÉE AU FOIE
LIVER-RELATED MORTALITY
AUGMENTATION
INCREASE
F1
- MORTALITÉ TOUTES CA
- MORTALITÉ TOUTES CAUSES CONFONDUES
- MALADIES & MORTALI
- MALADIES & MORTALITÉ
F2 CARDIOVASCULAIRES
(PRINCIPALE CAUSE DE DÉCÈS) (PRINCIPALE CAUSE DE
F3
- CANCERS
- CANCERS
- DIABÈTE DE TYPE 2
- DIABÈTE DEF4
TYPE 2
- ALL-CAUSE MORTALITY
- ALL-CAUSE MORTALITY
CARDIOVASCULAR DIS
- CARDIOVASCULAR DISEASES &-MORTALITY
(LEADING CAUSE OF DE
(LEADING CAUSE OF DEATH)
LIÉE AU FOIE - MALIGNANCY
MORTALITÉ
- MALIGNANCY
CIRRHOSE
CIRRHOSE
LIVER-RELATED MORTALITY- TYPE 2 DIABETES
- TYPE 2 DIABETES
CIRRHOSIS
CIRRHOSIS
AUGMENTATION
INCREASE
AUGMENTATION
INCREASE
AUGMENTATION
INCREASE
Matteoni, Gastro 1999 - Adams, Gastro 2005 - Ekstedt,
Hepatol
2006
- Ong,
J Hepatol
2008
- Dunn,
AJG 2008
- Sorderberg,
Hepatology
2010 -- Dunn,
Targher,
NEJM
2010
- Williams,Hepatology
Gastro 20112010 - Targher, NEJM 2010 - Williams, Gastro
Matteoni,
Gastro
1999
- Adams,
Gastro
2005
- Ekstedt,
Hepatol
2006 - Ong,
J Hepatol 2008
AJG
2008
- Sorderberg,
urrent need for
oaches to NASH
LA NASH EST ENLA
PASSE
DEVENIR
LA PREMIÈRE
CAUSE
NASHDEEST
EN PASSE
DE DEVENIR
LA PREMIÈRE C
d a diagnostic tool –
DE GREFFE DE FOIE
DANS LES
À VENIR
DE GREFFE
DEANNÉES
FOIE DANS
LES ANNÉES À VENIR
nvasive liver biopsy
patients to be treated.
NASH IS EXPECTED
TO IS
BECOME
THETO
LEADING
INDICATION
NASH
EXPECTED
BECOME
THE LEADING INDIC
FOR LIVER TRANSPLANT
INTRANSPLANT
THE NEXT FEW
FOR LIVER
INYEARS
THE NEXT FEW YEAR
IMMUNES
THE NEXT LIVER BURDEN
LA NASH :
THE NEXT LIVER BURDE
LA NASH :
raitements
LE FLÉAU HÉPATIQUE
unes
LE FLÉAU HÉPATIQUE
“NASH”, or nonalcoholic steatohepatitis,
is a liver steatohepa
“NASH”, or nonalcoholic
disease characterized by an disease
accumulation
of fat, along
characterized
by an accumulat
SEASES La « NASH », ou stéatohépatite
est une
La «non-alcoolique,
NASH », ou stéatohépatite
non-alcoolique, est une
s
titis
with inflammation and degeneration
of hepatocytes.
with inflammation
and degeneration
maladie du foie qui associe
une du
accumulation
de
maladie
foie qui associe
une accumulation de
Once
installed,
the
disease
is
associated
withthe
a high
risk is associated
Once
installed,
disease
graisse dans le foie, une inflammation
et
une
dégénégraisse dans le foie, une inflammation et une dégénéof cirrhosis, a state where liver
and
of function
cirrhosis,isadisrupted
state where
liver function
rescence des cellules hépatiques.
installée,
la
rescenceUne
desfois
cellules
hépatiques.
Une fois installée, la
can
progress
to
liver
failure.
Moreover,
the
disease
can
can progress to liver failure. Moreover,
maladie s’accompagne d’unmaladie
risque des’accompagne
cirrhose élevé,d’un
un risque de cirrhose élevé, un
progress to liver cancer.
progress to liver cancer.
état au cours
duquel les
fonctions
hépatiques
se
état au cours
duquel les fonctions hépatiques se
dégradent
progressivement
dégradent pour finalement
progressivement pour finalement
s’avérer
insuffisantes. De s’avérer
plus, la NASH
peut évoluer
insuffisantes.
De plus, la NASH peut évoluer
vers le cancer du foie.
vers le cancer du foie.
NASH:
NASH:
LE PROJET PHARE : ELAFIBRANOR (GFT50
LEAD PROGRAM: ELAFIBRANOR (GFT50
LEAD PROGRAM:
ELAFIBRANOR
MARCH 2015
PHASE 2B
(GFT505)
MARKETING
AUTHORIZATIO
Positive results in NASH
FIRST-IN-CLASS
PPARα/δ DRUG CANDIDATE
NASH: Nonalcoholic steatohepatitis
Fibrosis & Cirrhosis
2015
PHASE 3
M
Launch in 2015
DE 10% DE LA
POPULATION
ADULTE EST ATTEINTE
DE 10% DE PLUS
LA POPULATION
ADULTE
EST ATTEINTE
LA NASH
EN EUROPE
ET AUX ÉTATS-UNIS
AR LA NASH ENPAR
EUROPE
ET AUX
ÉTATS-UNIS
NEXT LIVER BURDEN,
NASH, THE NEXTNASH,
LIVER THE
BURDEN,
FFECTS > 10% OF
EU/US >ADULT
POPULATION
AFFECTS
10% OF
EU/US ADULT POPULATION
LES ÉVÉNEMENTS
CARDIOVASCULAIRES
LES ÉVÉNEMENTS
CARDIOVASCULAIRES
sont la principale cause desont
décès
chez les patients
atteints
NASH.
la principale
cause de
décèsde
chez
les patients atteints de NASH.
CARDIOVASCULAR
EVENTS(GFT505)EVENTS
CARDIOVASCULAR
ELAFIBRANOR
:
fibrosis progression. With an ou
are the most common cause
NASH
patients.
areof
thedeath
mostamong
common
cause
of death among NASH patients.tolerance profile, Elafibranor pro
with needed cardio-protective be
is planned in 2015.
MÉDICAMENT PIONNIER POUR
TRAITER LA NASH
Inconnu
Unknown
Inconnu
Unknown Elafibranor (GFT505) traite la NASH et prévient la
8%
18%
8%
e foie
ation
Autre
Other
38%
18%
NASH
Infections
Infections
8%
Elafibranor is an oral treatme
progression
de la fibrose.
Grâce à Maladies
son excellent cardiovasculaires
profil de
Maladies
cardiovasculaires
first-in-class drug to treat NASH. B
tolérance
et de sécurité, Elafibranor
apporte aux patientsdiseases
Cardiovascular
diseases
Cardiovascular
activities that it demonstrates on
NASH un bénéfice cardioprotecteur essentiel. Le lanceof the pathology, Elafibranor rep
ment de la phase 3 est prévu en 2015.
for NASH patients, including tho
Cancer non hépatique Cancer non hépatique
most severe forms of the disease.
Elafibranor est un traitement oral positionné aujourd’hui
8%
19%
19%
Non-liver cancer
Non-liver cancer
en pionnier pour traiter la NASH. De par l’ensemble des
activités bénéfiques qu’il démontre sur les différents
NASH
aspects de la pathologie, il représente un médicament
idéal pour les patients souffrant de NASH, y compris ceux
qui sont atteints
des formes les plus
Complications
desévères.
la cirrhose
Its therapeutic profile on a range
and fibrotic processes, together w
profile, widen the therapeutic pot
other pathologies and also prese
Complicationspositioning
de la cirrhose
Cirrhosis complications Cirrhosis complications this candidate in the
vascular events.
Son profil thérapeutique jouant à la fois sur des facteurs
8%
8%
métaboliques et des processus fibrotiques, allié à sa
sécurité d’emploi, le place également comme un candidat
pour la prévention du risque cardiovasculaire.
1%Greffe de foie1% 1%
Liver transplantation
38%
1%
Hépatocarcinome
Hépatocarcinome
ELAFIBRANOR
(GFT505):
THE
HCC
HCC
COMPLETE NASH DRUG
Elafibranor (GFT505) reverses NASH and prevents
INFORMATIONS PRINCIPALES
MAIN/ / INFORMATION & STOCK LISTING
nome/ // /Hépatocarcinome
/
EURONEXT
Code mnémonique / Ticker: GNFT
Code ISIN / ISIN Code: FR0004163111
Effectifs / Employees: 90
Propriété Intellectuelle :
398 demandes de brevets / brevets,
dont 318 accordés
Jean-François MOUNEY
Président du Directoire
et Cofondateur
Chairman & CEO, Cofounder
Pr. Bart STAELS
Président du Conseil Scientifique
et Cofondateur
President of the SAB, Cofounder
Intellectual Property:
398 patent applications/patents,
of which 318 have been
allowed/granted
Date de création / Founded: 1999
LILLE
FRANCE
GENFIT
Parc Eurasanté, Lille Métropole
885 Avenue Eugène Avinée
59120 Loos - France
Phone: +33(0)3 2016 4000
Fax: +33(0)3 2016 4001
MASSACHUSETTS
USA
GENFIT
245 First Street
Suite 1800
Cambridge, MA 02142
Phone: +1 (617) 444 8416
Fax: +1 (617) 444 8405
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