MARIJUANA 008A182
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MARIJUANA 008A182
MARIJUANA 008A182 Kit de test en une étape pour la détection qualitative des métabolites du THC dans l'urine humaine. Pour diagnostic in vitro professionnel uniquement. UTILISATION PREVUE 9 Le DrugControl MARIJUANA TEST est un immunodosage chromatographique à flux latéral permettant la détection du 11-nor -THC-9 COOH (métabolites du THC) et de ses composés apparentés dans l'urine humaine aux concentrations seuils suivantes : DISPOSITIF DE TEST SUBSTANCE Marijuana 11-nor -THC-9 COOH 9 N° CAS SEUIL DE DETECTION [ng / mL] [-] 30 Ce test ne permet d'obtenir qu'un résultat d'analyse préliminaire. Une méthode de test alternative doit être utilisée afin de confirmer le résultat d'analyse. La chromatographie gazeuse / spectrophotométrie de masse (GC/MS) et la chromatographie liquide / spectrophotométrie de masse (LC/MS) sont les méthodes de référence. Les aspects cliniques et l'avis d'un professionnel doivent être pris en compte pour tous les résultats de test portant sur des stupéfiants, en particulier en cas de résultats préliminaires positifs. REACTIFS Le DrugControl MARIJUANA TEST contient des particules couplées à des anticorps d'un métabolite anti-marijuana et un conjugué métabolite de marijuana-protéine. Des anticorps anti-souris de chèvre sont utilisés au niveau des lignes de contrôle. PRÉCAUTIONS Pour diagnostic in vitro uniquement Ne plus utiliser après la date de péremption Le kit de test doit être conservé dans sa pochette scellée jusqu'à utilisation. Les échantillons d'urine ne doivent pas entrer en contact avec la membrane de nitrocellulose. Ajouter 3 gouttes d'échantillon (min 180 µl par test). Pour éviter tout risque de contamination croisée des échantillons d'urine, utiliser un nouveau récipient pour chaque échantillon d'urine. Tous les échantillons doivent être considérés comme étant potentiellement dangereux et doivent donc être manipulés comme des agents infectieux. Le kit de test usagé doit être éliminé conformément aux lois fédérales et régionales. CONSERVATION ET STABILITÉ Le DrugControl MARIJUANA TEST peut être conservé réfrigéré ou à température ambiante (2 – 30 °C). Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée. Le test doit être conservé dans sa pochette scellée jusqu'à utilisation. Ne pas congeler. Ne plus utiliser après la date d’expiration. PRÉLÈVEMENT ET PREPARATION D’ÉCHANTILLON L’échantillon d'urine doit être recueilli dans un récipient propre et sec. L'urine utilisée pour le test peut être collectée à n'importe quel moment de la journée. Les échantillons d'urine présentant des précipités visibles doivent être centrifugés, filtrés ou être laissés au repos afin que l'échantillon à tester soit clair. Les échantillons d'urine peuvent être conservés à une température comprise entre 2 et 8°C pendant une durée maximale de 48 heures avant d'être testés. Pour une plus longue conservation, ils peuvent être congelés et conservés à -20ºC. Dans ce cas, les échantillons doivent être dégelés et homogénéisés avant de subir le test. MATÉRIAUX FOURNIS Dispositif de test Pipette MATÉRIAUX NÉCESSAIRES MAIS NON FOURNIS Récipient pour le prélèvement de l'échantillon Minuteur Notice 1 MARIJUANA 008A182 Pipeter l'échantillon d'urine dans la cupule d'échantillon du DrugControl MARIJUANA TEST PROCÉDURE DE TEST 1. Amener le test, l'échantillon d'urine et/ou les échantillons témoins à température ambiante (15 – 30°C) avant d'effectuer le test. 2. Amener la pochette contenant le test à température ambiante avant de l'ouvrir. 3. Retirer le kit de test de la pochette scellée et l'utiliser le plus rapidement possible. 4. Placer le dispositif de test sur une surface plane et propre. 5. Placer 3 gouttes d'échantillon d'urine (min. 180 µl) dans la cupule d'échantillon. 6. Eviter d'emprisonner des bulles d'air dans la cupule d'échantillon (S). 7. Placer le test sur une surface plane non absorbante, démarrer le minuteur et attendre l'apparition de la (des) ligne(s) rouge(s). 8. Lire le résultat après 5-8 minutes. Ne pas interpréter de résultats après plus de 10 minutes. INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS Négatif Négatif :* Positif : Non validé : Positif Non validé Non validé Deux lignes apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la fenêtre de contrôle (C) et une autre ligne rouge ou rose est visible dans la fenêtre de test (T). Ce résultat négatif indique que la concentration des substances détectables avec ce test est inférieure au seuil de détection (pour les substances & les seuils de détection, voir tableau page 1) ou que les substances ne sont pas présentes. Une ligne rouge apparaît dans la fenêtre de contrôle (C). Aucune ligne n'est visible dans la fenêtre de test (T). Ce résultat positif indique que la concentration d'au moins une des substances détectables avec ce test est supérieure au seuil de détection (pour les substances & les seuils de détection, voir tableau page 1). Aucune ligne n'apparaît dans la fenêtre de contrôle. Les raisons les plus probables qui pourraient expliquer l'absence de ligne sont la collecte d'un volume insuffisant d'échantillon ou une erreur de manipulation lors de la réalisation du test. Passer en revue la procédure à effectuer et refaire le test en utilisant un nouveau kit. Si le problème persiste, cesser immédiatement l'utilisation du lot et contacter le distributeur / fabricant. * Remarque : L'intensité de la ligne rouge dans la fenêtre de test (T) peut varier, mais le test doit être considéré comme étant négatif même lorsqu'une ligne rose pâle apparaît. ulti med Products (Deutschland) GmbH Reeshoop 1 • 22926 Ahrensburg Telefon: 04102 - 80090 Fax: 04102 - 50082 e-mail: [email protected] Distributeur: ulti med Products (Belgium) BVBA Honzebroekstraat 137 • 8800 Roeselare Phone: +32 +51 200 425 Fax: +32 +51 200 449 e-mail: [email protected] Février 2007/ C 2