MARIJUANA 008A182

Transcription

MARIJUANA 008A182
MARIJUANA
008A182
Kit de test en une étape pour la détection qualitative
des métabolites du THC dans l'urine humaine.
Pour diagnostic in vitro professionnel uniquement.
UTILISATION PREVUE
9
Le DrugControl MARIJUANA TEST est un immunodosage chromatographique à flux latéral permettant la détection du 11-nor -THC-9 COOH
(métabolites du THC) et de ses composés apparentés dans l'urine humaine aux concentrations seuils suivantes :
DISPOSITIF DE TEST
SUBSTANCE
Marijuana
11-nor -THC-9 COOH
9
N° CAS
SEUIL DE
DETECTION
[ng / mL]
[-]
30
Ce test ne permet d'obtenir qu'un résultat d'analyse préliminaire. Une méthode de test alternative doit être utilisée afin de confirmer le résultat d'analyse.
La chromatographie gazeuse / spectrophotométrie de masse (GC/MS) et la chromatographie liquide / spectrophotométrie de masse (LC/MS) sont les
méthodes de référence. Les aspects cliniques et l'avis d'un professionnel doivent être pris en compte pour tous les résultats de test portant sur des
stupéfiants, en particulier en cas de résultats préliminaires positifs.
REACTIFS
Le DrugControl MARIJUANA TEST contient des particules couplées à des anticorps d'un métabolite anti-marijuana et un conjugué métabolite de
marijuana-protéine. Des anticorps anti-souris de chèvre sont utilisés au niveau des lignes de contrôle.
PRÉCAUTIONS
Pour diagnostic in vitro uniquement
Ne plus utiliser après la date de péremption
Le kit de test doit être conservé dans sa pochette scellée jusqu'à
utilisation.
Les échantillons d'urine ne doivent pas entrer en contact avec la
membrane de nitrocellulose.
Ajouter 3 gouttes d'échantillon (min 180 µl par test).
Pour éviter tout risque de contamination croisée des échantillons
d'urine, utiliser un nouveau récipient pour chaque échantillon d'urine.
Tous les échantillons doivent être considérés comme étant
potentiellement dangereux et doivent donc être manipulés comme
des agents infectieux.
Le kit de test usagé doit être éliminé conformément aux lois
fédérales et régionales.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Le DrugControl MARIJUANA TEST peut être conservé réfrigéré ou à température ambiante (2 – 30 °C). Le test est stable jusqu'à la date de péremption
imprimée sur la pochette scellée. Le test doit être conservé dans sa pochette scellée jusqu'à utilisation.
Ne pas congeler.
Ne plus utiliser après la date d’expiration.
PRÉLÈVEMENT ET PREPARATION D’ÉCHANTILLON
L’échantillon d'urine doit être recueilli dans un récipient propre et sec. L'urine utilisée pour le test peut être collectée à n'importe quel moment de la
journée. Les échantillons d'urine présentant des précipités visibles doivent être centrifugés, filtrés ou être laissés au repos afin que l'échantillon à tester
soit clair. Les échantillons d'urine peuvent être conservés à une température comprise entre 2 et 8°C pendant une durée maximale de 48 heures avant
d'être testés. Pour une plus longue conservation, ils peuvent être congelés et conservés à -20ºC. Dans ce cas, les échantillons doivent être dégelés et
homogénéisés avant de subir le test.
MATÉRIAUX FOURNIS
Dispositif de test
Pipette
MATÉRIAUX NÉCESSAIRES MAIS NON FOURNIS
Récipient pour le prélèvement de l'échantillon
Minuteur
Notice
1
MARIJUANA
008A182
Pipeter l'échantillon d'urine dans la cupule d'échantillon
du DrugControl MARIJUANA TEST
PROCÉDURE DE TEST
1. Amener le test, l'échantillon d'urine et/ou les échantillons témoins à température ambiante (15 – 30°C) avant d'effectuer le test.
2. Amener la pochette contenant le test à température ambiante avant de l'ouvrir.
3. Retirer le kit de test de la pochette scellée et l'utiliser le plus rapidement possible.
4. Placer le dispositif de test sur une surface plane et propre.
5. Placer 3 gouttes d'échantillon d'urine (min. 180 µl) dans la cupule d'échantillon.
6. Eviter d'emprisonner des bulles d'air dans la cupule d'échantillon (S).
7. Placer le test sur une surface plane non absorbante, démarrer le minuteur et attendre l'apparition de la (des) ligne(s) rouge(s).
8. Lire le résultat après 5-8 minutes. Ne pas interpréter de résultats après plus de 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Négatif
Négatif :*
Positif :
Non validé :
Positif
Non validé
Non validé
Deux lignes apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la fenêtre de contrôle (C) et une autre ligne rouge ou rose est
visible dans la fenêtre de test (T). Ce résultat négatif indique que la concentration des substances détectables avec ce test
est inférieure au seuil de détection (pour les substances & les seuils de détection, voir tableau page 1) ou que les substances
ne sont pas présentes.
Une ligne rouge apparaît dans la fenêtre de contrôle (C). Aucune ligne n'est visible dans la fenêtre de test (T). Ce résultat
positif indique que la concentration d'au moins une des substances détectables avec ce test est supérieure au seuil de
détection (pour les substances & les seuils de détection, voir tableau page 1).
Aucune ligne n'apparaît dans la fenêtre de contrôle. Les raisons les plus probables qui pourraient expliquer l'absence de ligne
sont la collecte d'un volume insuffisant d'échantillon ou une erreur de manipulation lors de la réalisation du test. Passer en
revue la procédure à effectuer et refaire le test en utilisant un nouveau kit. Si le problème persiste, cesser immédiatement
l'utilisation du lot et contacter le distributeur / fabricant.
* Remarque : L'intensité de la ligne rouge dans la fenêtre de test (T) peut varier, mais le test doit être considéré comme étant négatif même lorsqu'une
ligne rose pâle apparaît.
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Février 2007/ C
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