télécharger les informations sur le registre des grossesses que vous

Registre des Grossesses ellaOne®
Qu'est-ce que le Registre des grossesses ?
Un registre des grossesses est un important programme destiné à recueillir des informations
médicales sur les femmes exposées à un produit pharmaceutique pendant leur grossesse.
Ce registre a été mis en place pour recueillir des données sur l'évolution des grossesses des
femmes ayant pris ellaOne® alors qu'elles étaient déjà enceintes ou suite à un échec de la
contraception d’urgence par ellaOne® c’est-à-dire chez lesquelles une grossesse a débuté malgré la
prise d'ellaOne®. Les informations concernant les cas d’échec de la contraception d’urgence par
ellaOne® sont également d’un grand interêt.
Les données recueillies dans ce registre permettront d'acquérir plus d'expérience sur l'exposition à
ellaOne® pendant la grossesse. L'existence de ce registre ne signifie pas que vous ou votre bébé
courez un risque si vous avez pris ellaOne® pendant votre grossesse. À long terme, d'autres
femmes enceintes pourront ainsi bénéficier de votre participation, grâce aux données qui auront
été recueillies dans ce registre.
Comment pouvez-vous participer ?
Si vous avez pris ellaOne® par inadvertance pendant votre grossesse ou si une grossesse a débuté
malgré la prise d'ellaOne®, les informations concernant votre grossesse nous intéressent
beaucoup. Toute information sera traitée de manière strictement confidentielle afin de préserver
votre anonymat. Vous pouvez fournir ces informations vous-même directement sur ce site internet
ou demander à votre médecin de le faire pour vous. Dans tous les cas, nous vous
recommandons vivement de contacter votre médecin le plus tôt possible pendant votre
grossesse.
Si vous souhaitez participer, vous ou votre médecin ou votre pharmacien pouvez fournir toute
information médicale sur votre santé, votre grossesse et si nécessaire la naissance de votre bébé et
son état de santé. Votre participation n'impliquera ni consultations supplémentaires, ni prises
d'autres médicaments.
Si quelqu'un dans votre entourage a pris ellaOne® durant sa grossesse ou juste avant, nous vous
encourageons à l'informer de l'existence de ce registre.
Votre participation à ce registre est vraiment importante pour acquérir plus
d'expérience sur les grossesses exposées à ellaOne®. D'autres femmes enceintes
pourront bénéficier de votre expérience.
HRA Pharma recommande de ne pas utiliser ellaOne® en dehors des conditions d'utilisation
décrites dans la
Notice du Produit.
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Comment la confidentialité de vos données est-elle assurée ?
Les informations que vous saisirez dans ce questionnaire en ligne seront directement transmises au
laboratoire HRA Pharma par un processus hautement sécurisé.
Votre identité restera strictement confidentielle. Les données personnelles recueillies se
limiteront à vos initiales et à votre date de naissance afin de permettre un suivi correct de vos
données. Vos données personnelles seront codées par le système, de telle sorte que votre identité
ne sera pas connue du laboratoire HRA Pharma. Le recueil des initiales et de la date de naissance
n'est destiné qu'à faciliter le suivi des grossesses. Les informations figurant dans le registre ne
seront pas suffisantes pour identifier les patientes.
Toutefois, si et uniquement si vous avez saisi votre adresse de courrier électronique, le système
informatisé permettra au laboratoire HRA Pharma de vous envoyer un premier courriel sans
connaître votre adresse de courrier électronique et votre nom, afin de recueillir d'autres
informations sur votre grossesse. Si vous souhaitez répondre à ce courriel, fournir d'autres
informations et être contactée pour un suivi, votre adresse de courrier électronique sera connue du
laboratoire HRA Pharma. Toutefois, vos données personnelles resteront toujours strictement
confidentielles et seront utilisées uniquement par le département de Pharmacovigilance du
laboratoire HRA Pharma.
Si vous avez également accepté de fournir les coordonnées de votre médecin, il pourra être
contacté par le département de Pharmacovigilance d’HRA Pharma, dans le cas où des données
pertinentes ou importantes seraient manquantes ou incohérentes.
Avertissement : à lire avant de commencer à remplir le questionnaire
Le remplissage du formulaire ne prend que quelques minutes. Après l'avoir soumis, vous pouvez
l'imprimer ou l'enregistrer. Le formulaire doit être rempli en une seule fois. Par conséquent, nous
vous conseillons de ne le remplir que lorsque vous aurez connaissance de l'évolution de
votre grossesse (la naissance de votre bébé, un avortement ou une fausse couche, par
exemple…). Pour des raisons de confidentialité, vous ne pouvez pas interrompre le remplissage du
formulaire et poursuivre plus tard. Pour certaines questions, vous disposerez d'un texte d'aide au
remplissage situé sur le côté droit.
Pour obtenir des informations sur l’inscription à ce registre en ligne, rendez-vous sur le site :
www.hra-registre-grossesses.fr
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