le marche russe

2014 / numéro 33
VEILLE
Veille stratégique sur la bio-santé
LE MARCHE RUSSE
DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS
MEDICAUX
Sommaire
La Russie en bref
• P02
Le plan Santé 2020
• P05
Introduction
• P03
Le marché des dispositifs médicaux
• P05
Le système de santé Russe
• P03
Faire du commerce avec la Russie
• P07
Plus d’infos sur www.eurasante.com
2014
eurasantéveille
LE MARCHE RUSSE DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS MEDICAUX
LA RUSSIE
EN BREF
Données générales
Nom officiel
Fédération de Russie
Nature du régime
République socialiste fédérative
Vladimir POUTINE, président de la Fédération
(07/05/2012)
Chef de l’Etat
Président du gouvernement
Dmitri MEDVEDEV
Données géographiques
Superficie
17 millions de km2
Capitale
Moscou (11,5 M hab.)
Villes principales
Saint-Pétersbourg (5 M hab.),
Novossibirsk (1,5 M hab.), Ekaterinbourg (1,4 M hab.),
Nijni Novgorod (1,3 M hab)
Langue officielle
Russe
Rouble
1 euro = 50,95 roubles (2014)
Monnaie
Fête nationale
12 juin
Données économiques (2013)
PIB (parité pouvoir d’achat)
2 553 milliards $ (7ème place mondiale)
PIB par habitant (parité pouvoir d’achat)
18 100 $
Taux de croissance
1.3 %
Taux de chômage
5.8 %
Taux d’inflation
6,8 %
Balance commerciale
101,2 milliards $
Principaux partenaires
Pays-Bas 14,6%, Chine 6,8%, Allemagne 6,8%, Italie
6,2%, Turquie 5,2%, Ukraine 5,2%
Exportations françaises vers la Russie
4,3 % des importations russes
Principaux indicateurs de santé en Russie
Population totale
142 470 272 d’habitants (2014)
Part de la population de plus de 65 ans
13,1 %
Croissance démographique
-0,03 % (en 2014)
Espérance de vie à la naissance
70 ans
Taux de mortalité infantile
13,83 décès/ 1 000 naissances normales
Dépenses totales consacrées à la santé par habitant
877 $
Dépenses totales consacrées à la santé en % du PIB
6,3 % (en 2012)
Principales causes de décès
Maladies cardiovasculaire (60%)
Différents types de cancers (16%)
Traumatismes (8%)
Source : CIA World Factbook – Ministère des affaires étrangères – Traitement Eurasanté
2
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INTRODUCTION
P
ays le plus vaste du monde, la
Russie s’étend sur plus de 17 millions de Km2 à cheval sur le territoire européen (25 %) et asiatique
(75 %). Le pays compte 142,5 millions
d’habitants, ce qui en fait le dixième
pays le plus peuplé au monde. La
population a diminué de 7 millions
d’âmes depuis 1992 et pourrait
encore diminuer de 30 % d’ici 2050
si la tendance se poursuit. Ce déclin
démographique résulte d’une faible
natalité combinée à une forte mortalité, expliquée chez les hommes,
outre une situation socio-économique défavorable, par de mauvaises
habitudes ; alcoolisme, accidents de
la route, tabagisme notamment.
Le marché de la santé en Russie est
l’un des marchés les plus dynamiques
LE SYSTÈME
DE SANTÉ RUSSE
L
e système de santé Russe tel qu’il
fonctionne aujourd’hui a été institué par les réformes économiques
et sociales prioritaires engagées au
début des années 1990 et visant à
rompre avec le système hérité de
l’époque soviétique. Les importantes
réformes sociales entreprises ont ainsi
donné lieu à la mise en place de plusieurs programmes obligatoires et
volontaires élargissant la couverture
sociale, ainsi qu’à une décentralisation
de la gestion pour garantir un fonctionnement plus efficace du système.
Le Ministère de la Santé et du Développement Social et ses agences fédérales
forment l’ossature principale du système de santé russe :
• Roszdravnadzor, le Service fédéral de
surveillance de la santé et du développement social ;
Source : Division géographique de la Direction des Archives du Ministère des Affaires Etrangères
au monde. Evalué à plus de 3,5 milliards de dollars en 2013, le secteur
des dispositifs médicaux est considéré
comme l’une des industries russes
les plus stables et devrait atteindre
5,7 milliards de dollars en 2020. Les
principaux segments de croissance
sont l’imagerie, le diagnostic in vitro,
les dispositifs d’ophtalmologie et les
dispositifs cardio-vasculaires. Près
de 75 % de la demande intérieure
d’équipements médicaux en Russie
sont satisfaits par les importations.
•
Rospotrebnadzor, le service fédéral
de surveillance de la protection des
droits des consommateurs ;
• L’agence fédérale de médecine et de
biologie.
Caisse fédérale d’assurance maladie
obligatoire, chargée de la péréquation
entre les caisses territoriales.
Les caisses territoriales redistribuent
ensuite les fonds aux compagnies
d’assurance au prorata du nombre
d’assurés. Les compagnies d’assurance négocient ensuite elles-mêmes
directement avec les offreurs de soins.
Il faut savoir que tout employeur ou
organisation offrant une rémunération
peut prétendre à une licence d’assurance santé assureur, de même que
certaines professions libérales telles
que les notaires ou avocats.
Dans chaque région, l’administration
du gouverneur dispose d’un département de la Santé chargé de superviser les centres de soins régionaux
(hôpitaux généraux et spécialisés, cliniques, centres de diagnostic, centres
de consultation externe, services d’urgence…) et surveille les départements
santé des municipalités ainsi que les
établissements placés sous leur responsabilité.
Une couverture universelle
obligatoire
D
epuis 1993, l’assurance maladie est obligatoire pour chaque
citoyen russe qui a l’obligation
de contracter une assurance auprès
d’une caisse territoriale d’assurance
maladie obligatoire. Ces caisses sont
chargées de collecter les cotisations
patronales et les contributions des
régions et reversent une partie à la
Ce système de santé conserve toutefois son caractère universel hérité de
la période communiste : la prise en
charge gratuite des principales maladies infectieuses et des accidents
(fractures, brûlures, etc.). Un panier de
soins minimal est garanti par le gouvernement fédéral qui en publie la liste
des prestations par décret chaque
année. Les régions ont aussi la possibilité d’ajouter des soins à cette liste.
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3
eurasantéveille
2014
En termes de financement, la Caisse
fédérale et les caisses régionales
d’assurances maladies prennent en
charge les soins. Des budgets fédéraux financent les urgences médicales,
les soins ambulatoires ou hospitaliers
de santé publique : MST, tuberculose,
VIH/Sida, maladies mentales, addictions, « anomalies » liées à la grossesse, la surveillance de la santé des
enfants, les soins pharmaceutiques et
prothèses spéciales et certains soins
coûteux. Ainsi, la Caisse d’assurance
maladie obligatoire finance environ
35 % de ces dépenses, le budget fédéral 30 % et les régions 35 %.
A noter que les patients russes ont
à leur charge en moyenne, 70 % du
prix des médicaments, 50 % des frais
d’hospitalisation et 30 % du coût des
visites médicales.
61% des dépenses totales de santé
restent financés par le public contre
39 % pour le privé. 88 % de ces dernières sont assumées directement par
le patient russe.
Organisation de l’offre de soins
L
e système de santé russe est basé
sur une prise en charge selon trois
niveaux. Tout d’abord, le niveau
du district municipal qui assume l’accès aux soins primaires au sein de
« polycliniques », pour l’ambulatoire et
la médecine de ville, aux consultations
externes et hospitalières ainsi qu’à
l’aide médicale d’urgence.
Les régions sont responsables de la
certification des activités médicales et
pharmaceutiques et de la formation du
personnel médical. Des soins spécialisés peuvent être dispensés dans des
établissements de soins spécifiques.
Le niveau fédéral gère les établissements de santé qui dispensent des
soins spécialisés ainsi que les soins
hautement technologiques.
En milieu rural, on retrouve des hôpitaux intermédiaires rattachés à l’hôpital du district, ainsi que des petits
hôpitaux de campagne. Les soins
de santé primaires assurés dans les
milieux ruraux sont alors assumés
par le département des consultations
4
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LE MARCHE RUSSE DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS MEDICAUX
LES DÉPENSES DE SANTÉ EN RUSSIE, 2006-2012
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
2006
2007
2008
Dépenses de santé (Mds de $)
Part du public dans les
dépenses de santé (%)
2009
2010
2011
2012
Part du privé dans les
dépenses de santé (%)
Source : Organisation mondiale de la Santé
externes des hôpitaux ruraux. Les
zones urbaines sont, elles, constituées
d’un réseau médical complet d’hôpitaux généraux et spécialisés, de polycliniques, services d’urgences, centres
de diagnostic, etc.
Politiques de santé
D
epuis quelques années le gouvernement russe porte une nouvelle attention aux questions
de santé après une longue période
d’attentisme qui a succédé à celle
des réformes des années 1990. Le
Plan national santé consacre ainsi en
2005 la santé comme priorité nationale avec pour objectif l’amélioration
des services de premiers recours, le
renforcement des capacités de dépistage, de diagnostic et de prévention, l’augmentation des salaires des
médecins et infirmières, une meilleure
prise en charge des femmes enceintes
et des nouveaux nés, le développement de soins médicaux de haute
technologie, et la modernisation des
infrastructures médicales, notamment
des équipements d’urgence.
Plus récemment, la loi relative à la
protection de la santé de 2011 introduit de nouvelles dispositions telles
la mise en place de référentiels thérapeutiques, l’introduction de la notion
de soins palliatifs, le développement
de la prévention ou encore la réglementation pour le don d’organes et
de tissus.
La nécessité de moderniser les équipements a imposé une augmentation
de 2 % des cotisations dans le cadre
des programmes régionaux 2011/2012
de modernisation de la santé afin
notamment de renforcer les équipements et déployer des systèmes d’information modernes.
En six ans, les dépenses de santé
russes ont ainsi augmenté de 32,6
milliards de dollars, passant de
52,5 milliards de dollars en 2006
à 85,1 milliards de dollars en 2012,
soit désormais 6,3 % du PIB1.
1. Source Organisation mondiale de la santé.
LE MARCHE RUSSE DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS MEDICAUX
LE PLAN
SANTÉ 2020
E
n décembre 2012, le Plan pour
le développement du système
de santé publique de la Fédération de Russie à l’horizon 2020 a été
adopté. Celui-ci reconnaît la santé
comme un facteur déterminant pour
le développement du pays et constitue à ce titre une priorité du gouvernement Poutine. Ce Plan prévoit un
changement structurel du système de
santé, de son schéma de financement,
et des mécanismes de contrôle et de
son efficacité. Une attention particulière est portée sur la promotion des
médicaments qui doivent désormais
mieux refléter les caractéristiques
réelles des produits.
Plus de 67 milliards d’euros seront
alloués pour atteindre, entre autres,
les objectifs fixés suivants :
•
Le retour à une croissance démographique positive pour atteindre
une population de 145 millions d’habitants d’ici 2020 ;
•
L’augmentation de l’espérance de
vie à 75 ans en moyenne ;
• La réduction de la mortalité infantile
à 7,5/1000 et de la mortalité maternelle à 18,6/10000 ;
• La mise en œuvre d’un programme
pour un « style de vie sain » ;
• Le renforcement de la qualité et de
l’accessibilité des soins de santé.
A long terme, ce plan santé doit permettre la modernisation des équipements de santé, une automatisation
de la gestion et du contrôle des établissements de soins, une amélioration de la formation des médecins
et des infirmières, la prévention et
l’information afin d’encourager un
rythme de vie plus sain.
Parallèlement, afin de favoriser le
développement d’une industrie de
santé, le programme Pharma 2020
vise à soutenir la fabrication locale de
produits pharmaceutiques et le développement de médicaments innovants
produits en Russie d’ici 2020. Ce Plan
ambitieux prévoit le doublement de la
production locale pour représenter un
médicament consommé en Russie sur
deux et 90% des médicaments vitaux
et la multiplication par 8 des exportations de produits pharmaceutiques.
Saint-Pétersbourg, Yaroslavl, Kalouga,
Volgograd, régions d’Oural et d’Altaï.
Cela doit engendrer des constructions d’usines et de laboratoires de
recherche et développement mais
aussi des partenariats internationaux.
Le programme prévoit aussi la création de 6 clusters pharmaceutiques :
LE MARCHÉ DES DISPOSITIFS
MÉDICAUX
Le secteur hospitalier russe
E
n 2011, on dénombrait 5 975 établissements hospitaliers sur le
territoire Russe pour une capacité d’environ 1,3 millions de lits2. Le
secteur public demeure prédominant
avec 5 584 établissements, soit 93 %
des hôpitaux du pays. Depuis la mise
en place de la réforme du système de
santé, la capacité hospitalière a progressivement diminué chaque année.
Entre 2005 et 2010, le nombre de lits
par habitant s’est ainsi contracté en
2. Source : Espicom Business Intelligence
LA CAPACITÉ HOSPITALIÈRE EN RUSSIE
2006
Hôpitaux
Hôpitaux publics
Hôpitaux privés
Nombre de lits
(en milliers)
2007
2008
2009
2010
2011
8 214
6 777
6 545
6 500
6 300
5 975
7 677
6 334
6117
6 075
5 888
5 584
537
443
428
425
412
391
1 553
1 522
1 398
1 373
1 339
1 310
Source : Espicom Business Intelligence
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5
eurasantéveille
2014
LE MARCHE RUSSE DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS MEDICAUX
NOMBRE DE LITS PAR SPÉCIALITÉS (EN MILLIERS)
Médecine générale
Médecine tropicale
9,7
16,4
ORL
20,3
Ophtalmologie
25,8
Addictologie
26,3
Cancérologie
Gynécologie
Infectiologie
Obstétrique
Neurologie
Tuberculose
Soins de jour
Troubles mentaux
Chirurgie
nécessite un renouvellement et une
modernisation de ses infrastructures.
Le vieillissement de la population, l’accroissement des dépenses de santé,
les avancées médicales technologiques et les attentes de la population
pour une meilleure prise en charge
de la santé vont continuer à porter le
marché russe dans le futur.
Les principaux segments de marché
qui devraient profiter de cette croissance sont notamment :
•
Conception et construction d’hôpitaux, blocs opératoires, salles
blanches ;
•
Equipements
lourds
d’imagerie
(Scanner, IRM, rayons X …) ;
•D
ispositifs de diagnostic in vitro ;
•
Dispositifs médicaux et consommables pour la chirurgie, l’orthopédie, la cardiologie, l’ORL et l’oncologie ;
•
Les systèmes d’informations de
santé.
39,7
68,8
70,5
80,3
83,5
84
101,8
153,4
257,2
L’industrie des dispositifs médicaux
M
algré des progrès réalisés par
certains fabricants russes, la
0
50
100
150
200
250
300
production nationale se développe lentement et se concentre
Source : GlobalData, données 2010
essentiellement aux alentours de
Moscou et de Saint-Pétersbourg. L’industrie russe a ainsi réalisé des avanmoyenne de 3,4 % par an passant de La Russie compte :
cées significatives
L’industrie des dispositifs
11,1 lits pour 1000 habitants en 2005 • 75 579 établissedans la fabrication
médicaux russe est
ments médicaux
d ’é q u i p e m e n t s
à 9,4 pour 1000 en 2011. La restrucprincipalement composée
(dont 75 % sont
médicaux tels les
turation des infrastructures de santé,
publics)
;
de
petites
et
moyennes
électrocardiola fusion des hôpitaux dans l’optique
• 1 500 maisons
graphes, les appaentreprises
d’une meilleure utilisation des resde retraite (dont
reils de monitosources et de l’optimisation de l’exis99 % sont publiques) hébergeant ring, les équipements d’anesthésie, les
tant expliquent en partie ces chiffres.
240 000 personnes âgées soit 160 appareils d’imagerie, les équipements
Les lits de chirurgie comptent pour
personnes âgées par structure ;
de stérilisation, les scanners ultrasons
près de 20% de la capacité hospi- • 722 000 médecins toutes spécialités ou encore dans le domaine de l’entalière suivis des troubles mentaux
confondues ;
doscopie et la laparoscopie.
(11.8%), des soins de jour (7,8 %) et de • 1,5 millions de personnels soignants
(infirmiers et aides-soignants).
la prise en charge de la tuberculose
L’industrie des dispositifs médicaux
russe est principalement composée
(6,4 %).
Le marché des dispositifs médicaux de petites et moyennes entreprises.
« 70% des équipements des hôpitaux est estimé à 3,5 milliards de dollars Selon le Ministère de l’industrie et du
en 2013 et devrait culminer à 5,7 mil- commerce, il existerait environ 2 700
sont obsolètes. »
liards en 2020 grâce à une croissance fabricants et 5 200 distributeurs sur
es infrastructures vétustes et le annuelle moyenne de 5,9 %. Les trois le territoire russe. Malgré la présence
personnel médical insuffisant quarts de la demande intérieure sont de multinationales qui se spéciasont les principales raisons du satisfaits via l’import de matériels lisent dans la fabrication de disposimanque de confiance des russes médicaux. 70 % des équipements tifs médicaux, le marché russe reste
envers leur système de santé.
des hôpitaux étant obsolètes, le pays faible par rapport au marché mondial.
L
6
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LE MARCHE RUSSE DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS MEDICAUX
Contrairement à l’industrie pharmaceutique, l’industrie des dispositifs
médicaux manque d’acteurs dominants, et en 2010, la part des cinq
premiers fabricants de dispositifs
médicaux en Russie ne représentait
que 15% des ventes totales. En 2008,
les dispositifs médicaux fabriqués au
niveau national représentaient moins
de 40% du marché. Environ 80% des
dispositifs médicaux produits sont
achetés par des organismes gouvernementaux et les 20% restants par les
établissements de soins privés et par
la population russe.
En 2010, les sociétés leaders sur le marché de l’équipement médical étaient
des fournisseurs étrangers : Medtronic,
GE Healthcare, Siemens, Johnson &
FAIRE DU COMMERCE
AVEC LA RUSSIE
M
algré un climat géopolitique
plutôt complexe, la Russie est
un marché aux nombreuses
opportunités d’affaires favorisées par
la politique gouvernementale de soutien et de développement de l’industrie de santé en Russie.
Il est conseillé aux entreprises souhaitant se lancer sur le marché russe
de s’entourer d’un partenaire local de
confiance pour la distribution de dispositifs médicaux sur ce territoire. En
plus d’être un interprète de confiance,
il pourra faire part de sa perception
sur le déroulement des rencontres
commerciales. De plus, ce partenaire
pourra réagir rapidement aux changements législatifs, fiscaux ou encore
douaniers qui interviennent fréquemment. Il pourra aussi accompagner
l’entreprise dans le processus d’enregistrement des produits en Russie.
C’est un travail compliqué qui prend
du temps et qui est relativement
couteux. En effet, la demande d’autorisation de mise sur le marché doit
être rédigée en russe aux autorités
réglementaires de l’Etat. Des cabinets
juridiques franco-russes spécialisés
ayant une connaissance de la langue
et des pratiques du pays ainsi que
des agences spécialisées dans l’enregistrement et la certification des dispositifs médicaux importés en Russie
sont aussi capables de réaliser les différents documents ou tout au moins
de veiller à leur bonne rédaction.
Johnson Vision Care et Philips Healthcare pour un chiffre d’affaires cumulé
de 435,5 millions d’euros.
L’Allemagne est le premier fournisseur
du pays avec près de 45% des fournitures de dispositifs médicaux, suivie
par les États-Unis, le Japon, l’Italie et
la France.
L’ensemble du processus d’inscription
peut prendre jusqu’à 24 mois.
Les documents à fournir sont les suivants :
• Autorisation de mise sur le marché
à formuler auprès du Service Fédéral de Surveillance dans le domaine
de la Santé et du Développement
Social (ROSZDRAVNADZOR)
• Certificat obligatoire GOST R attestant de l’origine du produit, classification de celui-ci à présenter auprès
du ROSSTANDART
•
Attestation sanitaire et épidémiologique auprès du Service Fédéral sur la Protection des Droits des
Consommateurs et de la surveillance de la prospérité de l’homme
(ROSPOTREBNADZOR)
La commande publique représente
le principal débouché du marché des
dispositifs médicaux en Russie où les
appels d’offres représentent 95% du
marché russe du fait du faible poids
que représentent les structures privées dans le paysage de la prise en
charge sanitaire. Afin de protéger et
favoriser une production locale, un
décret ministériel est venu limiter il y
a quelques années le poids des entreprises étrangères par l’instauration de
quotas. Les entreprises produisant
localement n’étant elles pas soumises
aux limitations sur appels d’offres.
Pratiques des affaires
P
ays slave, les relations humaines
dans le business sont très importantes : les russes achètent à une
personne et non à une entreprise. La
relation est principalement basée sur
la confiance. Ils sont sensibles aux
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7
2014
eurasantéveille
LE MARCHE RUSSE DES EQUIPEMENTS
ET DISPOSITIFS MEDICAUX
petites attentions (cadeaux et présents plus ou moins personnels montrant que vous avez été attentif aux
précédents échanges).
Il n’est pas rare qu’un contrat soit
signé dès le premier rendez-vous.
Une documentation en russe sera
fortement appréciée ainsi qu’un
échange basique dans cette langue.
Dans la pratique courante des
affaires, les moyens de paiement les
plus utilisés sont le liquide pour les
petits montants, le virement bancaire, l’encaissement documentaire
et le crédit documentaire pour les
transactions importantes et régulières. Il est important de veiller à
cette pratique.
Le potentiel du marché russe n’est
pas négligeable par rapport aux obstacles qui pourraient être rencontrés.
Le pays présente en effet de nombreux atouts souvent sous-estimés
par les entreprises européennes :
•L
a Russie est membre de l’Union
Economique Eurasiatique aux côtés
de la Biélorussie et du Kazakhstan.
Cette Union, entrée en vigueur le
1er janvier 2015, remplace la Communauté économique eurasiatique
(CEEA) et devrait voir le Kirghizstan
et le Tadjikistan rejoindre prochainement cette alliance.
•U
n accord de partenariat et de coopération a été signé avec l’Union
Européenne qui vise à la création
d’un espace économique commun.
Elle bénéficie généralement du statut de nation la plus favorisée (MFN)
et du système généralisé de préférences (GSP) dans ses relations avec
les Etats-Unis ;
•D
epuis son entrée officielle à l’OMC
le 22 août 2012, la Russie s’est engagée à appliquer toutes les disposi-
tions de l’OMC, notamment un droit
de douane moyen de 7,8 % pour les
marchandises ;
•L
e marché de la santé en Russie
est l’un des marchés les plus dynamiques au monde. Evalué à environ
3,5 milliards de dollars en 2013, le
secteur des dispositifs médicaux
devrait atteindre 5,7 milliards d’ici
2020, soit une augmentation de
63 % ;
•U
n Plan Santé 2020 qui prévoit des
investissements à hauteur de 67
milliards d’euros pour le développement et la modernisation du système de santé ;
•P
rès des 2/3 des équipements médicaux utilisés actuellement à l’hôpital
ont plus de 10 ans et une vague de
renouvellement devrait donc être
opérée dans les années à venir ;
•U
n accroissement de la demande
pour les services médicaux et le
matériel de haute qualité. Les principaux segments de croissance sont
l’imagerie, le diagnostic in vitro, les
dispositifs d’ophtalmologie et les
dispositifs cardio-vasculaires ;
•U
n marché largement dépendant
des importations dont le dynamisme
devrait donc profiter aux sociétés
étrangères.
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VEILLE
Veille stratégique sur la bio-santé
• Supervision : Nicolas Labadie – Responsable pôle Etudes et Expertises
• Rédaction : Alicia Rosati – Chargée d’opérations internationales,
Nicolas Labadie – Responsable pôle Etudes et Expertises
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2014 / numéro33 www.eurasante.com
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