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Caisse Nationale de l'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés Sécurité Sociale Circulaire CNAMTS MMES et MM - les Médecins Conseils Régionaux - le Médecin Conseil Chef de Service de la Réunion - les Médecins Conseils Chefs de Service des Echelons Locaux (pour attribution) Date : 10/08/97 Origine : ENSM Réf. : ENSM n° 41/97 Plan de classement : 25202 Objet : TIPS - TITRE II - PROTHESES TIBIALES CONTACT - LES MANCHONS Pièces jointes : 0 0 Liens : Date d'effet : Dossier suivi par : Téléphone : @ Date de Réponse : ENSM - Dr Laure PRESTAT 01.42.79.31.48 10/08/97 Origine : ENSM MMES et MM - les Médecins Conseils Régionaux - le Médecin Conseil Chef de Service de la Réunion - les Médecins Conseils Chefs de Service des Echelons Locaux (pour attribution) N/Réf. : ENSM n° 41/97 Objet : TIPS - TITRE II - PROTHESES TIBIALES CONTACT - LES MANCHONS L’arrêté du 30 avril 1997 paru au J.O. du 30 mai 1997 complète le Titre II chapitre 7 du TIPS et inscrit différents types de manchons pour prothèses tibiales avec emboîture de contact à l’exclusion des prothèses fémorales. Jusqu’à ce jour, 2 types de manchons étaient pris en charge : a) les manchons en caoutchouc cellulaire réalisés d’après moulage b) les manchons en mousse de polyéthylène. Le prix de ces manchons était inclus dans celui de la prothèse. Ces manchons sont repris dans cet arrêté. Désormais le TIPS est complété par des types de manchons différents : 2 − dans leur conception : Certains manchons appelés manchons hauts remontent au-delà des condyles fémoraux, et sont munis obligatoirement d’un dispositif d’accrochage distal, solidarisant le manchon et l’emboîture. Ce double principe assure une liaison mécanique entre le moignon et l’emboîture nécessaire dans les indications reprises ci-après. − dans les matériaux utilisés : Outre le caoutchouc et la mousse de polyéthylène, le silicone peut être utilisé. Ces manchons peuvent être réalisés sur moulage exemple 3S (Silicon Suction Soket) ou préfabriqués et standardisés exemple Iceross .... Quel que soit le type de manchon réalisé (caoutchouc - mousse ou silicone) , leur prise en charge se fait par le biais d’une référence TIPS spécifique au manchon, qui est une variante à la prothèse de base. 3 I - CONDITIONS TECHNIQUES 1.1 -Les prothèses de base : Trois prothèses tibiales de base sont concernées par cet arrêté, elles sont désignées et expliquées ci-dessous : Prothèse tibiale contact exosquelettique P I 06 S S A 6 3 4 Prothèse tibiale contact exosquelettique en fibre de carbone P I 06 F F A 6 4 Prothèse tibiale contact endosquelettique P I 06 Z S A 6 3 5 1.2 - Les différents types de manchons : Ils sont référencés en variantes ( V ) à la prothèse du membre inférieur ( I ) V I La référence de ces variantes se décompose comme suit : V = variante I = membre inférieur niveau tibial matériau utilisé J = caoutchouc ou V I 6 numéros d’ordre 601 = manchon court sans accrochage distal sur moulage ou N = mousse de polyéthylène ou 602 = manchon haut à accrochage distal sur moulage ou X = silicone 603 = manchon haut à accrochage distal préfabriqué, standardisé 1.3 - Manchons réalisés d’après moulage VI 6 J 601 (x2) manchon court en caoutchouc cellulaire 2 manchons sont attribués par prothèse précédemment inscrit au T VI 6 N 601 (x2) manchon court en mousse de polyéthylène 2 manchons sont attribués par prothèse précédemment inscrit au T VI 6 X 601 (x1) manchon court en silicone 1 seul manchon est attribué par prothèse 6 Exemple de fabrication de ce type de manchon : le manchon ROYER Il s’agit d’un manchon en silicone assez épais avec recharge des zones d’appuis. Le moulage est effectué par le fournisseur qui réalisera la prothèse, puis envoyé, une fois rectifié à la Société Altermat à ANGERS qui détient l’exclusivité de réalisation du manchon. Ce manchon est un exemple, mais toute réalisation de manchon court en silicone sans accrochage distal entre dans cette définition. VI 6 J 602 (x2) manchon haut remontant sur la cuisse en caoutchouc cellulaire comportant un système d’accrochage à l’emboîture. 2 manchons sont attribués par prothèse La définition qui en est donnée correspond au type de manchon réalisé au Centre de Valenton, mais tout type de manchon correspondant à cette description pourra être pris en charge s’il est médicalement justifié. VI 6 X 602 (x1) manchon haut remontant sur la cuisse en silicone comportant un système d’accrochage à l’emboîture. 1 seul manchon est attribué par prothèse Sous cette référence peuvent être pris en charge les manchons communément appelés 3S (Silicon Suction Socket) réalisés sur moulage avec un accrochage distal éventuellement réutilisable lors du changement d’emboîture. Pour les manchons silicone réalisés d’après moulage (VI 6 X 601 - VI 6 X 602), la réalisation de l’emboîture nécessite le moulage : -du moignon, dont la prise en charge est assurée par la référence I 18 P 01 -du moignon coiffé du manchon (pour la réalisation de l’emboîture) dont le coût est inclus dans le prix de l’emboîture 7 1.4 -MANCHON REALISE SANS MOULAGE PREALABLE, PREFABRIQUE STANDARDISE (après prise de mesures du moignon) VI 6 X 603 (x1) manchon haut remontant sur la cuisse, en silicone, préfabriqué, standardisé, comportant un système d’accrochage distal à l’emboîture. 1 seul manchon est attribué par prothèse Sous cette référence entrent les manchons : - Iceross distribué pour la France par les Etablissements PROTEOR - Alp’s distribué par la Société Janton - Silicon Liner distribué par la Société Otto-Boch (cette liste n’étant pas exhaustive) II - LES REPARATIONS 2.1 - Les changements d’emboîture Un changement d’emboîture contact sur prothèse tibiale peut être référencé de différentes façons, selon qu’il sagit : • d’une emboîture contact en résine, sur prothèse endosquelettique destinée à recevoir un manchon court RI 06 Z S 601 • d’une emboîture de contact en résine, sur prothèse exosquelettique destinée à recevoir un manchon court RI 06 S S 601 • d’une emboîture de contact résine recevant un manchon silicone haut à accrochage distal mécanisme de liaison inclus Ces références correspondent au changement d’emboîture seul. RI 06 X X 011 8 2.2 - Les changements de manchons Ils sont référencés séparément et s’ajoutent au changement d’emboîture si besoin : RI 06 XJ 001 Î manchon court ne dépassant pas les condyles fémoraux en caoutchouc sur moulage RI 06 XN 001 Î manchon court en mousse de polyéthylène sur moulage RI 06 XX 001 (type Royer) manchon court en silicone sans accrochage distal sur moulage RI 06 XJ 002 (type Valenton) Î manchon haut à accrochage distal en caoutchouc sur moulage RI 06 XX 002 (type 3S) Î manchon haut à accrochage distal en silicone sur moulage RI 06 XX 003 (type Iceross) manchon haut en silicone Î préfabriqué et standardisé à accrochage distal, 2.3 - Le dispositif de liaison (ou d’accrochage distal) Il est référencé RI 06 XX 010 Certains manchons référencés RI 06 XX 002 - RI 06 XX 003 comportent un dispositif de liaison qui peut, dans la plupart des cas, être réutilisé lors du changement d’emboîture. Il comporte une partie intégrée au manchon, l’autre partie étant fixée dans l’emboîture. Il est inclus dans le changement d’emboîture spécifique aux manchons hauts en silicone (RI 06 XX 011). En conséquence, lorsque ce dispositif de liaison peut être récupéré sur la précédente emboîture, la référence RI 06 XX 010 doit être déduite. 9 Cette référence : Î peut s’utiliser de façon isolée, lorsque le dispositif est à remplacer : il peut être nécessaire de le renouveler après un certain temps d’usage, variable selon l’utilisation qui en est faite (amputé dont l’activité sollicite fréquemment, et/ou intensément ce dispositif). Î ne peut pas être utilisée : lors d’un changement d’emboîture (le dispositif étant inclus dans le prix de l’emboîture), d'un changement du manchon seul ou d'un changement emboîture + manchon. III - CONDITIONS MEDICALES DE PRISE EN CHARGE La parution de l’arrêté inscrivant au TIPS les manchons pose au praticien conseil et aux partenaires de l’appareillage un problème de maîtrise médicalisée des dépenses. Ces nouveaux types de manchons ont pour finalité d’accroître les possibilités d’appareillage contact, et les performances des amputés appareillés avec un résultat médiocre ; mais ils ne doivent pas se substituer systématiquement aux manchons existants. La prescription d’un manchon, son choix, doit être précédé d’une sélection en fonction : − du type de malade, − des caractéristiques du moignon. Le praticien conseil doit avoir connaissance de ces éléments pour en apprécier les indications et les contre-indications. Il doit autant que faire se peut, s’assurer du résultat obtenu. 10 3.1 -Le malade Tous les moignons ne justifient pas la prescription des nouveaux manchons (manchons hauts, manchons en silicone), car leur usage créé des contraintes : ⇒ leur mise en place nécessite une certaine dextérité et un positionnement correct sur le moignon ; ⇒ ils imposent, encore plus, une hygiène locale stricte et une manipulation rigoureuse. Il n’y a pas de contre-indication absolue liée au malade mais des indications limites à discuter, à évaluer : ni l’âge, ni l’ancienneté de l’amputation, ni la pathologie responsable ne constituent une contre-indication, mais la mal-voyance, l’isolement des personnes, leur sénilité et surtout leur capacité à respecter une hygiène locale rigoureuse et soigneuse sont des facteurs de risque d’inefficacité voire de complications locales. 3.2 - Le moignon C’est le critère d’attribution le plus important. Il existe une nécessité, des indications, des contre indications. Une nécessité : en règle générale le moignon doit être stabilisé, c’est-à-dire qu’il a terminé son involution. La vigilance du médecin conseil doit être constante sur ce point. Il faut savoir que, même pour des moignons d’amputation ancienne, l’usage de ce type de manchon à effet élasto-compressif entraîne un amaigrissement mais l’élasticité du matériau permet une adaptation à des variations modérées. Ce moignon stabilisé doit être tonique, bien étoffé. 11 Indications MANCHONS HAUTS Contre indications 12 ¾ les échecs ou les résultats peu satisfaisants avec les manchons courts habituels ¾ 3 indications idéales : • les moignons courts • les bourrelets du creux poplité • les bursites ¾ + 1 indication relative : • l’activité sportive ) liées à la forme du moignon : • moignon anfractueux • moignon tronconique • moignon hypotonique, flasque, amyotrophique • moignon trop long ne laissant pas une place suffisante pour le dispositif de liaison Ce type de manchon ne peut avoir pour indication et résultat un remodelage du moignon. ) liées à une cause locale : ⇒ les douleurs à la pression, à l’étirement, à toute forme de distorsion des plans cutanés, à la distraction. C’est pourquoi le fournisseur à la demande du prescripteur doit procéder à des tests : − − − de distraction (50 % de refus) de pression de recherche de points d’appuis douloureux − de palpation ⇒ l’hypersudation peut être gênante. Elle est une cause d’abandon mais ne contre indique pas l’essai. ⇒ il existe des cas d’intolérance ou d’allergie au matériau nécessitant l’abandon du manchon. ⇒ la partie terminale, dure, des manchons Iceross peut entraîner l’abandon. ) Ces moignons pathologiques doivent inciter à une grande prudence et à des essais critiques. 13 3.3 - Le manchon La prescription de ces nouveaux manchons doit être réservée au résultat médiocre ou insuffisant de l’utilisation des manchons courts traditionnels. Manchon court ou manchon haut ? manchon court : Il a pour but d’assurer la protection du moignon. Il est une interface entre celui-ci et l’emboîture dure. Il ne peut corriger ou atténuer les imperfections du moignon. Le choix du matériau (silicone ou caoutchouc ou mousse de polyéthylène) doit être laissé à l’appréciation du prescripteur car pour un coût identique, le manchon en silicone (attribution d’un seul manchon) a des indications bénéfiques dans certains cas ; par exemple : les moignons greffés ou avec cicatrices distales ayant tendance à la désunion. manchon haut à accrochage distal : En plus de la protection du moignon sus-décrite, il assure une liaison mécanique entre le membre restant et l’emboîture. Il est donc indiqué chaque fois que se pose un problème non résolu d’accrochage et de maintien de la prothèse responsable d’un défaut de stabilité et de contrôle de celle-ci. Manchon préfabriqué, standardisé ou sur moulage ? Les manchons réalisés d’après moulage permettent de moduler leur épaisseur et de protéger les zones d’appui ; c’est le cas des moignons courts, coniques avec masses postérieures molles importantes Ils seraient plus résistants mais peut être plus poreux ce qui diminuerait leur longévité. 14 3.4 - Autres questions à envisager Il n’existe pas de délai de garantie spécifique pour chaque manchon. Pour les manchons standards, la garantie n’est pas précisée. Pour les manchons réalisés sur moulage, la garantie s’applique pendant un délai de trois ans, mais seulement s’il y a malfaçon. Une attribution par an doit être une moyenne qui devra faire l’objet d’une évaluation. Le coût élevé des réparations pose le problème : réparation ou nouvelle prothèse ? Dans le cas d’un changement d’emboîture + un changement de manchon haut à accrochage distal en silicone, le coût est quasi équivalent au prix d’une prothèse neuve. C’est donc le critère de l’ancienneté de la prothèse qui dictera le travail à entreprendre. Le renouvellement de ce type de manchon ne peut intervenir que lorsqu’il est hors d’usage et ne doit pas être systématique en cas de changement d’emboîture. IV - CONCLUSION La vigilance du médecin conseil doit s’exercer : ⇒ sur la prescription des manchons hauts surtout, ⇒ sur leur renouvellement, ⇒ sur leur tolérance, ⇒ sur le résultat obtenu à moyen terme, ⇒ sur les réparations (le Cahier des Charges prévoit que lorsque le coût de la réparation représente plus de 80 % du prix d'une prothèse neuve, l'attribution d'une prothèse neuve doit être discutée). De même, l'introduction de ces nouveaux matériaux pose un problème de matériovigilance, vous voudrez bien informer l'échelon national des incidents éventuels liés à leur utilisation. Le Médecin Conseil National Adjoint Dr Alain ROUSSEAU 15 Annexe 1 EXEMPLE DE DEVIS D’ATTRIBUTION DE PROTHESE Prothèse tibiale endosquelettique emboîture contact pied articulé Moulage Manchon silicone préfabriqué standardisé (type Iceross) PI 06 Z S A 63 + I 18 P 01 + VI 6 X 603 PROTHESE de BASE = PI 06 Z S A 63 P I 06 Z S A P 01 6 3 MOULAGE = I 18 P 01 I 18 MANCHONS = VI 6 X 603 V I 6 X = silicone 603 = manchon haut à accrochage distal préfabriqué, standardisé Outre les 3 références spécifiques lors de l’attribution d’une prothèse tibiale contact, on peut admettre d’autres suppléments : - sous forme de variante (VI) : VI 6 F 0 01 - supplément pour confection de l’emboîture en fibre de carbone, etc... ou - sous forme d’adjonctions (AI) : AI 4 C 0 03 - bracelet de suspension (sur manchon court seulement) AI 6 Z 0 01 - dispositif d’alignement, etc... 16 Annexe 2 POSSIBILITES D’ATTRIBUTION DE PROTHESES TIBIALES AVEC LEURS MANCHONS PROTHESES DE BASE PI 06 S S A 63 ou PI 06 F F A 64 ou PI 06 Z S A 63 MANCHONS ADAPTABLES SUR PROTHESE VI 6 J 601 ou VI 6 N 601 ou VI 6 X 601 ou VI 6 J 602 ou VI 6 X 602 ou VI 6 X 603 x 2 x 2 x 1 x 2 x 1 x 1 A ces références peuvent s’ajouter certaines variantes ou adjonctions : Exemples : MOULAGE VI 6 F 001 - emboîture réalisée en fibre de carbone, VI 8 Z 720 - pied rigide sach à embrase réglable AI 6 Z 001 - dispositif d'alignement, etc... I 18 P 01 x 1 dans tous les cas 17 Annexe 3 POSSIBILITES DE DEVIS DE REPARATION (changement d’emboîture + manchon) CHANGEMENTS D’EMBOITURES ENVISAGEES RI 06 ZS 601 ou RI 06 SS 601 RI 06 XX 011 TYPES DE MANCHONS ADAPTABLES RI 06 XJ 001 - court caoutchouc x 2 ou RI 06 XN 001 - court mousse x 2 ou RI 06 XX 001 - court silicone x 1 ou RI 06 XJ 002 (**) - haut caoutchouc x 2 MOULAGE I 18 P 01 dans tous les cas RI 06 XX 002 - haut silicone sur moulage x1 ou RI 06 XX 003 - haut silicone préfabriqué x 1 (**) Bien que l’arrêté ne donne pas de référence spécifique pour le manchon haut en caoutchouc, on peut admettre qu’il soit adapté sur les références RI 06 ZS 601 ou RI 06 SS 601 AI 6 Z 0 01 - dispositif d’alignement A ces références peuvent s’ajouter d’autres réparations sur la prothèse : Exemple : changement de pied, etc... A noter : pour les changements d’emboîture à manchon haut et accrochage distal (RI 06 XX 011) : la désignation qu’en donne l'arrêté ne permet aucun forfait d'adaptation supplémentaire FI 06 XX 001ou FI 06 XX 002.