Système de bioréacteur XRS 20

USD 28731
Système de bioréacteur XRS 20
Son agitation unique améliore la performance
des cultures de cellules
Le bioréacteur XRS 20 est un nouveau système
à usage unique qui présente des caractéristiques
uniques d’agitation et de contrôle ; spécialement
conçu pour la culture de cellules de mammifère
en suspension dans des conditions contrôlées,
il est destiné à des applications de recherche
en sciences de la vie en général, et plus
particulièrement à des opérations culture
d’inoculum et à la production de 2 à 20 litres selon
les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) .
Équipé de trois éléments (plateforme XRS 20,
contrôleur XRS 20 et bioconteneur AllegroTM XRS
20), le système XRS est plus performant (densité
supérieure, meilleure viabilité des cellules et
niveau d’expression plus élevé) que les systèmes
concurrents du fait que son agitation bi-axiale
unique diminue le temps de mélange et augmente
le transfert de masse.
Plateforme Pall XRS 20 équipée du Bioconteneur
Allegro XRS 20
Agitateur bi-axial pour un mélange et un transfert de masse améliorés
Le système de bioréacteur XRS agite simultanément selon deux axes (agitation bi-axiale), créant une faible turbulence tourbillonnante
dans le bioconteneur XRS 20 en 3 dimensions. Dans des conditions d’agitation similaires, le système XRS mélange pratiquement trois
fois plus vite que les agitateurs traditionnels et offre de meilleures qualités de transfert de masse comme le montre les valeurs kLa.
Synthèse des meilleures vitesses d’agitation observées
lors d’études de l’équilibrage du pH, avec des sondes pH
traditionnelles pour des volumes de travail de 20 litres1
Synthèse des coefficients de transfert de masse dans
des volumes de travail de 20 litres mesurés avec purge
et récupération sous azote2
Système
Condition
Durée d’agitation (s)
Système
Condition
KLa par heure
Traditionnel
Vitesse maximum et angle
d’agitation = 42 tr/m, 10,4°
De 50 à 98 secondes
Traditionnel
Vitesse maximum et angle
d’agitation = 42 tr/m, 10,4°
42
XRS 20
75 % de vitesse max., angle
maximum sur l’axe long,
1/3 angle sur l’axe court =
30 tr/m, 15° long, 5° court
16 secondes
XRS 20
Vitesse et angle maximum =
40 tr/m, 15 °long, 15° court
73
3
Résultats de 3 essais de mélange pour chaque dispositif 2 Résultats de 3 essais de transfert de masse pour chaque dispositif 3 Écarts significatifs des temps pour les mesures
en périphérie/au centre
Contacter [email protected] pour tout renseignement complémentaire sur les études de mélange et de transfert de masse
1
Meilleur mélange, meilleure performance de culture cellulaire
Les excellentes qualités de mélange dues à la conception du bioconteneur 3-D et à l’agitation bi-axiale permettent une culture
cellulaire de mammifère en suspension très performante. En distribuant plus rapidement les éléments nutritifs au micro-environnement
des cellules (et en éliminant plus rapidement les métabolites), le système XRS 20 permet à celles-ci d’atteindre des densités
plus élevées avec des viabilités plus longues, fournissant ainsi des niveaux d’expression de protéines nettement plus élevés.
Dans l’exemple cité plus haut de culture en discontinu, avec des alimentations identiques en milieux et en germes, le système
de bioréacteur XRS Pall a produit des densités cellulaires de 18 % plus élevées et 30 % d’anticorps supplémentaires par rapport
aux technologies d’agitation traditionnelles.
Viabilité (%)
Cellules viables (Cellules.mL-1)
Résumé comparatif d’expériences, menées en parallèle, de croissance et de viabilité (n=3) avec des volumes de travail de 20 litres
entre un système d’agitation traditionnel et le système XRS 20 Pall. Culture en discontinu d’une lignée cellulaire CHO (ovaire de
hamster chinois) exprimant un anticorps monoclonal.
Durée de la culture (h)
Résultats du bioréacteur XRS 20
Résultats du système concurrent
Pour obtenir tous les détails de l’expérience, contacter votre représentant Pall local ou [email protected]
2
Le système de bioréacteur XRS 20 intègre un certain nombre d’autres caractéristiques qui facilitent le fonctionnement,
renforcent la performance et sont conformes aux BPF :
Caractéristique
Avantages
Plateforme XRS 20
Agitation bi-axiale (mouvement d’agitation selon deux axes horizontaux à 90°)
Meilleures propriétés d’agitation : vitesse d’agitation plus rapide et meilleur taux
de transfert des masses
Plateforme totalement fermée avec verrouillage de sécurité
Davantage de sécurité pour l’opérateur, adapté aux environnements de production,
protège les milieux de culture photosensibles
Bioconteneur Allegro XRS 20
Conception en 3 dimensions du bioconteneur
Meilleur mélange (avec plateforme bi-axiale), fonctionnement robuste
Bioconteneur avec capteurs optiques intégrés, filtres intégrés, tuyaux pré-assemblés
Véritable système à usage unique, installation facile,
L’intégrité des filtres évents et d’entrée d’air peut être testée, filtres stérilisants
de seuil 0,2 µm
Mieux adapté aux opérations BPF
Vidange de fond intégrée avec soupape à valve rotative
Mieux adapté aux opérations BPF, volume de rétention minimal, facilité d’utilisation
Multiples ports d’alimentation de liquides :
Ligne supplémentaire pour alimentation de liquide avec CPC femelle
Ligne pour l’alimentation de réactif 1 avec raccord Luer femelle
Ligne d’alimentation de réactif 2 avec raccord Luer femelle
Port secondaire avec raccord Luer femelle
Plus facile d’emploi, traite mieux les opérations de culture en discontinu, contrôle
du pH acide/base
Capteurs intégrés à usage unique pH et oxygène dissous (DO)
Facilité d’emploi et probabilité réduite de contamination
Port d’échantilIonnage intégré
Facilité d’emploi – volume mort très faible (inférieur à 5 ml), permet d’échantillonner
sans interrompre l’agitation
Bioconteneur à usage unique fabriqué avec un film Allegro
Garantie de robustesse, de qualité et d’approvisionnement, traçabilité de l’usage
du film dans les opérations BPF, guide de validation disponible
Contrôleur XRS 20
Contrôleur perfectionné, toutes fonctions, à faible encombrement au sol, avec interface
sur écran tactile
Facile d’emploi, mais avec de larges possibilités de contrôle (voir ci-dessous). L’écran
tactile facilite l’installation, le calibrage, le fonctionnement, les alarmes, l’analyse des
courbes de données et la collecte des données de culture
3 contrôleurs thermiques du débit massique de gaz
3 contrôleurs précis du mélange et du débit de gaz, programmables
Logiciel de contrôle toutes fonctions
Alimente des écrans graphiques intuitifs, avec vue synoptique, écran récapitulatif,
analyse graphique des courbes de données
Permet le contrôle automatique de l’agitation, de la température, du pH, de la DO,
du débit et du mélange de gaz
Permet le calibrage à l’écran des capteurs et des pompes
Aide l’utilisateur à définir les paramètres P&I pour le réglage fin des boucles de
contrôle du procédé
Alarmes personnalisables pour le contrôle du procédé
Boucle de régulation personnalisable de jusqu’à 8 variables simultanément
Enregistre jusqu’à 10 protocoles définis par les utilisateurs
Pompes péristaltiques pour les additifs et les récoltes
Compatible CFR21 Partie 11. Sécurité multiniveaux pour limiter l’accès au contrôle
des paramètres
Ports USB intégrés
Mises à jour rapides et aisées des collectes de données et des logiciels
Accès faciles aux raccordements de fluides
Installation rapide et maintenance facile
Surveillance de la pression du conteneur en ligne avec limiteur de pression
Robustesse du système : empêche la surpression du bioréacteur
Système de gestion des tuyaux
Échantillonnage en cours de process
Purge et capteurs optiques
www.pall.com
3
Spécifications techniques
Spécifications du système de bioréacteur XRS 20
Bioconteneur Allegro XRS 20
Contrôleur
Température
Agitation
Évent
Aération
Volume de travail minimum
2L
Volume de travail maximum
20 L
Irradié
Gamma : dose 25-40 Kgray
Poste de contrôle
Contrôle jusqu’à 32 boucles de contrôle ; mémorise 10 protocoles et 8 variables de procédé pour
l’analyse graphique des courbes d’évolution. Inclut un écran tactile industriel avec interface moniteur/
utilisateur, 3 pompes intégrées avec connecteurs pour tous les fluides et signaux de communication.
Affichage/interface sur écran tactile
Moniteur 25,4 cm (10’’) à LED
Indication
Affichage numérique avec valeur d’incrément de 0,1 °C
Plage
De 8 °C au-dessus de la température ambiante à 40 °C (température ambiante définie entre 10 et 30 °C)
Contrôle
Contrôle P&I pour le chauffage. Le chauffage est assuré par le matelas chauffant et le refroidissement
par la température ambiante.
Capteur
Sonde platine RTD
Entraînement
Moteurs pas-à-pas
Indication
Affichage numérique avec valeur d’incrément de 1 tr/m.
Plage
1 - 35 tr/m
Angle
De -15° à +15° dans les directions X et Y
Contrôle
Moteur pas-à-pas contrôlé
Filtration
Filtre à usage unique 0,2 μm (intégré au bioréacteur)
Réchauffeur d’évent
Matelas chauffant en silicone
Système à 3 gaz
Jusqu’à 3 gaz (air, O2, CO2, ou mélange), contrôle par débitmètre massique thermique
Unité d’aspersion
Gaz injecté dans l’espace libre du bioconteneur
Filtre d’alimentation
Filtre à usage unique 0,2 μm (intégré au bioconteneur)
Indication
Affichage numérique avec valeur d’incrément de 0,01 pH
Plage
6 - 8 pH
Contrôle
P&I
Capteur
Sonde optique pH non invasive
Indication
Affichage numérique à progression de 0,1 %
Plage
0 – 200 %
Contrôle
Contrôle P&I des 3 gaz
Capteur
Sonde optique DO non invasive
Pompe 1
Pompe péristaltique assignable
Vitesse définie (14 tr/m) cycle de charge variable
Modes de contrôle disponibles : Off, On, Prime.
Pompes 2 & 3
Pompes péristaltiques assignables
Vitesse définie (109 tr/m) ou conditions d’utilisation variable
Modes de contrôle disponibles : Off, On, Prime.
Fluides
Gaz
68,9 mbar (1 PSIG) maximum
Exigences relatives à
l’alimentation électrique
Poste de contrôle
100-240 Vca, 50/60 Hz, phase unique, 13 A
Plateforme du réacteur
105-230 Vca, 50-60 H, phase unique, 13 A
pH
DO
Pompes
Puissance, plateforme du réacteur
1150 W
Poids net
Poste de contrôle
20 kg (44 lb)
Plateforme du réacteur
78 kg (171,6 lb)
Dimensions du boîtier
de contrôle XRS
4
29,5 cm (largeur) X 40,6 cm (profondeur) X 66,8 cm (hauteur) (11,6’’ X 16’’ X 26,3’’)
Dimensions hors tout
du système
Plateforme du réacteur
90 cm (largeur) X 60 cm (profondeur) X 62 cm (hauteur)
(35,4’’ X 23,6’’ X 23,6’’)
 Prévoir la disponibilité de 20 cm à l’arrière de la plateforme pour permettre le basculement
du couvercle ainsi que celle de 37 cm de hauteur supplémentaires pour permettre l’ouverture
du couvercle.
Branchements informatiques externes
Port Ethernet fourni pour un éventuel raccordement à un ordinateur de contrôle
Fusibles
2 fusibles Cooper Bussmann S505-10-R 5 x 20 mm 10 A
Conformité aux réglementations
Voir le chapitre 5.1 des Consignes d’utilisation ’USD 2875
Conditions ambiantes de fonctionnement
10 – 40 °C, jusqu’à 80 % d’humidité relative, sans condensation
Bioconteneur Allegro XRS 20 fourni comme système complet à usage unique, prêt à l’emploi
Spécifications pour les tuyaux et le raccordement du bioconteneur Allegro XRS 20
Utilisation
Type de tuyaux
Longueur
Dimension
Raccordement
Port supplémentaire
libre
Thermo-élastomère
50 mm (2”)
4,8 mm ID x 7,9 mm OD
(3⁄16’’ ID x 5⁄16’’ OD)
Raccord Luer femelle à piston
Tuyaux d’entrée
de gaz
Thermo-élastomère
858 mm (34”)
4,8 mm ID x 7,9 mm OD
(3⁄16’’ ID x 5⁄16’’ OD)
Filtre 0,2 µm à embout conique
Silicone renforcé au platine
50 mm (2”)
6,35 mm ID x 11,11 mm OD
(¼’’ ID x 7⁄16’’ OD)
Tuyau principal
d’alimentation
liquide
Thermo-élastomère
800 mm (32”)
3,18 mm ID x 6,4 mm OD
(1⁄8’’ ID x ¼’’ OD)
Silicone renforcé au platine
500 mm (20”)
6,35 mm ID x 11,11 mm OD
(¼’’ ID x 7⁄16’’ OD)
Tuyau
d’alimentation 2
Thermo-élastomère
800 mm (32”)
3,18 mm ID x 6,4 mm OD
(1⁄8’’ ID x ¼’’ OD)
Silicone renforcé au platine
500 mm (20”)
3,18 mm ID x 6,4 mm OD
(1⁄8’’ ID x ¼’’ OD)
Thermo-élastomère
685 mm (27”)
4,8 mm ID x 7,9 mm OD
(3⁄16’’ ID x 5⁄16’’ OD)
Silicone renforcé au platine
100 mm (4”)
3,18 mm ID x 6,4 mm OD
(1⁄8’’ ID x ¼’’ OD)
Thermo-élastomère
800 mm (32”)
4,8 mm ID x 7,9 mm OD
(3⁄16’’ ID x 5⁄16’’ OD)
Silicone renforcé au platine
500 mm (20”)
4,8 mm ID x 7,9 mm OD
(3⁄16’’ ID x 5⁄16’’ OD)
Tuyau d’évacuation
du gaz
Thermo-élastomère
913 mm (36”)
6,35 mm ID x 11,11 mm OD
(¼’’ ID x 7⁄16’’ OD)
Filtre 0,2 µm avec clapet de non retour
en aval, avec embout de 1,3 mm (½’’)
Tuyau de vidange
Silicone renforcé au platine
1283 mm (50.5”)
6,35 mm ID x 11,11 mm OD
(¼’’ ID x 7⁄16’’ OD)
6,35 mm (¼’’) MPC
Tuyau
d’échantillonnage
Tuyau
d’alimentation 1
6,35 mm (1⁄4 ’’) MPC
Raccord Luer femelle
Raccord Luer femelle à piston
Raccord Luer femelle
www.pall.com
5
Pour commander
Description
Référence
Système de bioréacteur XRS 20
XRS20BR
Guide de validation du système de bioréacteur XRS 20 Manuel IQ/OQ
XRS20IQOQ
Notice d’installation du système de bioréacteur XRS 20
XRS20REGTREE
Bioconteneur Allegro XRS 20 (avec sonde utilisateur à capteur pH), lot de 4
609-40A
Accessoires du bioconteneur Allegro XRS 20
Bioconteneur 20 litres, 2D avec filtre stérilisant intégré, raccord mâle CPC, irradiation gamma
509-2297
Bioconteneur 5 litres, 2D avec filtre stérilisant intégré, raccord Luer mâle, irradiation gamma
509-2296
Bioconteneur 1 litre, 2D avec filtre stérilisant intégré, raccord Luer mâle, irradiation gamma
509-2295
Bioconteneur 500 ml, 2D avec filtre stérilisant intégré, raccord Luer mâle, irradiation gamma
509-2294
Adaptateur en Y, avec 2 raccords Luer femelles, 1 raccord Luer mâle, irradié gamma
509-0283
Câbles en fibres optiques de rechange
XRS20FOCAB
™
AllegroSystems
Siège social
Port Washington, NY, États-Unis
+1.800.717.7255 numéro gratuit (États-Unis)
+1.516.484.5400 téléphone
[email protected] e-mail
Siège de la zone Europe
Fribourg, Suisse
+41 (0)26 350 53 00 téléphone
[email protected] e-mail
Siège de la zone Asie-Pacifique
Singapour
+65 6389 6500 téléphone
[email protected] e-mail
The Single- Use Solution
Visitez notre site Web www.pall.com/allegro
Contactez-nous par e-mail à [email protected]
Bureaux internationaux
Pall Corporation possède des bureaux et des usines dans les pays suivants : en Argentine, en Australie, en Autriche,
en Belgique, au Brésil, au Canada, en Chine, en France, en Allemagne, en Inde, en Indonésie, en Irlande, en Italie,
au Japon, en Corée, en Malaisie, au Mexique, aux Pays-Bas, en Nouvelle-Zélande, en Norvège, en Pologne, à
Porto Rico, en Russie, à Singapour, en Afrique du Sud, en Espagne, en Suède, en Suisse, à Taiwan, en Thaïlande,
au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Venezuela. Distributeurs présents dans la plupart des pays industrialisés.
Pour connaître le bureau ou le distributeur Pall le plus proche de vous, visitez notre site www.pall.com/contact.
Les informations fournies dans cette documentation ont été révisées pour être exactes au moment de la publication.
Les caractéristiques du produit peuvent être modifiées sans préavis. Pour avoir des informations à jour, consultez
le distributeur Pall local ou contactez Pall directement.
© 2013, Pall Corporation. Pall,
, Allegro et Allegro design sont des marques de Pall Corporation.
® désigne une marque déposée aux États-Unis et TM désigne un nom de marque de droit commun.
Filtration. Separation. Solution.SM est une marque de service de Pall Corporation.
2/13, PDF, GN.13.5651
USD2873