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GENOU 1P600
(Notice d’assemblage et réglage à l’usage de l’orthoprothésiste)
I CARACTERISTIQUES ET AVANTAGES
•
Reproduit la fonction naturelle des muscles
•
« Tendons » disponibles dans différentes puissances
•
Butées d’extension réglables
•
Réglage de l’amortissement en fin d’extension
•
Réglage du retour d’extension
•
Utilisable dans tout environnement
•
Léger (900g) et solide
•
Hauteur sommet genou/extrémité inférieure : 256mm
•
Hauteur axe d’articulation/extrémité inférieure : 226mm
•
Structure du genou en alliage d’aluminium aéronautique
anodisé.
•
Axes et visserie en acier inoxydable
•
Conforme aux normes militaires américaines
LEFTSIDE INDUSTRIE INCP.O. Box 2339
SNOHOMISH, WA 98291
PROTEOR
6, rue de la Redoute - 21850 - SAINT APOLLINAIRE -FRANCE
Tél: 33 (0)3 80 78 42 10 - Fax: 33 (0)3 80 78 42 15
[email protected] www.proteor.com
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II CONTENU DU CONDITIONNEMENT
(x2) « tendons » fermes
(x2) « tendons » souples
(x2) Butées d’extension
(15° de flexion)
(x2) fixations supérieures pour
« tendons»
(x2) Butées d’extension
(8.5° de flexion)
(x1) Genou BTK équipé de son amortisseur
air/huile nouvelle génération MONARCH 4.2
(marque Rock Shox) et de ses petite butées
d’extension (4° de flexion)
(x1) Collier de fixation inférieure
des « tendons» sur tube Ø30mm
REMARQUE : un collier de fixation pour tube Ø34 est disponible
sur commande (ref: 1P60030)
(x8) Vis M6 tête fraisée
à six pans creux
(x1) Pompe à air (marque Rock Shox)
(x1) Gabarit de positionnement
des fixations supérieures des
« tendons »
(x1) Notice de montage
(présente notice)
(x1) Kit de collage complet
(x1) Notice d’utilisation
pour le patient
(x1) Vidéo de démonstration
(en langue anglaise)
III LIEN NOTICE
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CD VIDEO
Dans cette notice vous rencontrerez parfois ce logo dont la signification est:
Reportez vous au CD vidéo ci-joint
07’48
La plage de lecture concernée commence à 07’48’’
IV UTILISATIONS
Cette articulation de genou a été conçue pour la pratique du sport par des amputés d’un poids maximum de 125kg (charge portée incluse) et
possédant un niveau d’activité L4. Grâce à sa conception associant un amortisseur air/huile à des « tendons » élastiques de différentes puissances, il permet différentes configurations compatibles avec la pratique de nombreuses activités comme par exemple:
A
Sports d’hiver : Snowboard, Ski alpin, Ski nordique, Patins à glace, Planche à neige tractée ….
Sports d’été : VTT, Vélo sur route, Skateboard, Roller en ligne…
Sports mécaniques : Motocross, Moto enduro, Scooter des neiges …
Sports nautiques : Ski nautique, Monoski nautique, Planche à voile, Sky surf, Plongée sous marine, Natation, Surf ….
Et en rééducation : Reconstruction musculaire, Fitness général, Activités familiales accrues et de meilleure qualité ...
V CONNEXIONS
Cette articulation de genou peut être connectée, par sa platine supérieure A et sa platine inférieure B (platines
munies chacune de 4 inserts acier inoxydable taraudés M6) à tout connecteur possédant 4 trous Ø6 d’entraxes
36mm.
Pour réaliser ces deux connections, utiliser les 8 vis M6 tête fraisée, en titane, fournies avec le conditionnement.
B
CONSEIL: Avant de procéder au montage du genou, nous vous conseillons de disposer tous les composants sur
votre plan de travail et de vérifier qu’il n’en manque aucun (voir détail des composants §II)
VI CHOIX DES ACCESSOIRES (Butées, tendons) ET REGLAGES EN FONCTION DE L’ACTIVITE
Les combinaisons d’accessoires (butées et « tendons ») ainsi que les réglages indiqués dans le tableau ci-dessous sont donnés pour un
réglage initial. Le réglage final sera fait en fonction de chaque patient et de ses préférences. Il est possible, pour mieux adapter le genou à
l’activité, de ne pas utiliser deux « tendons » identiques, mais d’associer un « tendon » ferme avec un « tendon » souple. Ces configurations
sont appelées « Mixtes » dans le tableau ci-dessous.
Accessoires
Utilisation
Vélo de route
Butées
d'extension
Amortisseur air/huile
Tendons
Réglage de la flexion
Réglage de l'extension
Pression d'air
8,5° / 15°
Souples
Mini
Rapide
5 psi
VTT cross-country
15°
Souples / Mixtes
Mini
Rapide
de 5 à 30 psi
VTT descente
15°
Moyen / Maxi
Rapide
de 5 à 100 psi
Moyen / Maxi
Moyen
de 5 à 65 psi
Moyen / Maxi
Moyen / Lent
de 5 à 65 psi
Patins à glace
8,5° / 15°
Mixtes / Fermes
Souples / Mixtes /
Fermes
Souples / Mixtes /
Fermes
Souples / Mixtes
Moyen / Maxi
Moyen / Rapide
de 5 à 55 psi
Ski nautique
8,5° / 15°
Souples / Mixtes
Moyen / Maxi
Moyen
de 5 à 40 psi
Surf, Planche à voile
8,5° / 15°
Souples
Mini / Moyen
Rapide / Moyen
de 5 à 30 psi
4°
1 ou 2 souples
8,5° / 15°
Mixtes / Fermes
Snowboard, Ski
Roller en ligne
Plongée
Moto-cross
8,5° / 15°
4° / 8,5° / 15°
Pour cette activité, l’amortisseur air/huile doit être retiré
Moyen / Maxi
Moyen
de 35 à 165 psi
VII BUTEES D’EXTENSION : Mise en place / changement
00’50’’
Rappel: les petites butées d’extension (flexion 4°) qui sont déjà installées confèrent au genou sa position la plus stable.
En fonction des activités du patient, choisir les butées les mieux adaptées en vous référant au tableau des activités ci-dessus
-Changer d’abord une butée, puis la seconde afin d’éviter une hyperextension de l’amortisseur.
-Toujours enduire les vis de butée avec de la colle frein filet moyen (XC047) avant de les revisser (couple de serrage 8Nm)
-Ne jamais utiliser le genou sans butée d’extension
VIII CONSTRUCTION DE LA PROTHESE
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Remarque préliminaire: le centre articulaire du genou BTK devra, autant que faire se peut, coïncider avec
celui du genou controlatéral
A) Installer le/les connecteur(s) supérieur(s) destiné(s) à recevoir l’emboiture
B) Installer le/les connecteur(s) inférieur(s) destiné(s) à recevoir le tube de jonction Ø30mm
(en cas d’utilisation d’un tube Ø34mm voir point D)
! Pour les connections avec le genou, utiliser les 8 vis titane M6 fournies avec le conditionnement
(couple de serrage : 6Nm ). Pour le/les autre(s) connecteur(s), consulter la notice fabricant du connecteur
concerné
01’17’’
C) Après avoir déterminé la longueur genou/sol et coupé le tube tibial Ø30mm à la longueur adéquate,
monter sur celui-ci le pied prothétique muni de sa cheville.
02’00’
D) Monter sur le tube Ø30mm* le collier de fixation inférieur des « tendons » en prenant soin de positionner
les logements sphériques creux du collier vers le bas. (couple de serrage de la vis 8 Nm)
(* en cas d’utilisation d’un tube Ø34mm, commander le collier de fixation pour tube Ø34 référence 1P60030)
02’09’’
E) Monter cet ensemble (pied + cheville + tube + collier pour tendons) dans le connecteur tubulaire installé
précédemment sur le genou, et serrer la vis du porte tube au couple préconisé par la notice du fabricant.
02’34’’
F) Monter l’emboiture sur le connecteur supérieur déjà installé sur le genou et régler l’alignement de la prothèse en faisant passer la ligne de charge de 0 à 10mm en avant de l’axe d’articulation. Cette position de la
ligne de charge par rapport à l’axe de rotation du genou sera réglée par la suite en fonction du sport pratiqué
et des butées d’extension utilisées. Pour procéder aux réglages vous pourrez être amenés, pour atteindre une
des vis, soit à passer votre clé hexagonale de 4mm au travers d’un trou d’une des roues de guidage, soit à en
démonter une. Pour ce faire, introduire une clé six pans de 3mm dans le trou central de l’axe d’articulation afin
de le bloquer, puis dévisser la vis située à l’extrémité de l’axe afin de retirer la roue. Procéder de même pour
la remonter ** . Pour les couples de serrage à appliquer aux vis de réglages, veuillez vous référer à la notice
du fabricant du connecteur concerné. Avant de passer à l’étape suivante, vérifier la hauteur de construction de
la prothèse et procéder aux derniers réglages d’alignement sur le patient.
** Conseil: il est vivement recommandé d’enduire cette vis de colle frein filet moyen (XC047) avant de la remonter,
02’49’’
mais également d’encoller la vis opposée, même si cette dernière n’a pas eu à être démontée pour accéder au vis de
réglage.
G) Mise en place des connecteurs supérieurs de tendons sur l’emboiture
- découper avec un cutter, dans le gabarit de positionnement, les deux fenêtres indiquées par les deux rectangles « cut out this square ».
- faire sur l’emboiture une marque située à 8 pouces 3/4 (222mm) du centre articulaire du genou (axe de rotation des roues de guidage).
- Entourer l’emboiture avec un anneau élastique en prenant soin de le positionner horizontalement et
sur la marque réalisée.
- Assembler un des « tendons » (pour le choix des tentons à utiliser, se reporter au tableau page 3 / paragraphe VI) avec une des deux fixations supérieures. A l’aide du gabarit que vous aurez repositionné sur l’emboiture (ligne « center of ball » en coïncidence avec l’anneau élastique) et en prenant soin de vérifier que les
deux « tendons » auront des trajectoires les plus rectilignes possible et seront positionnés l’un par rapport
l’autre de manière la plus symétrique possible par rapport au plan sagittal de la prothèse, marquer le contour
des deux « fenêtres » découpées dans le gabarit.
03’57’’
04’22’’
04’59’’
Remarque: Si la prothèse que vous réalisez est une prothèse d’essai, reportez vous au point H sans
prendre obligatoirement connaissance de ce qui suit.
- A l’aide de papier de verre, dépolir les deux rectangles tracés précédemment sur l’emboiture, ainsi que le
dessous des deux connecteurs de « tendons »
- Préparer le kit de collage contenu dans le conditionnement (montage du pistolet, mise en place des cartouches de colle, de l’embout ……….)
06’50’’
07’12’’
Avertissement : pour toutes les opérations de préparation de la colle et de collage, utiliser des gants
(type gants chirurgicaux). Deux à trois paires seront nécessaires.
- Procéder à l’encollage d’un premier connecteur et le positionner sur une des deux zones dépolies. Contrôler
rapidement sa position et ajouter de la colle sur toutes les faces externes du connecteur. (Attention! Cette
colle prend en une minute). Ajouter un cordon de colle sur tout le périmètre de la base du connecteur et le
lisser avec un doigt. Réaliser le collage du second connecteur de la même manière. Le temps de séchage
complet varie de 5 à 10 minutes, à partir de quoi l’emboiture sera utilisable.
08’20’’
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H) Cas particulier d’une prothèse d’essai: si vous réalisez une prothèse d’essai (Utilisation du genou d’essai 1P600-E), les deux connecteurs
supérieurs de « tendons » sont munis d’un trou de fixation. La fixation des connecteurs se fera, non pas par collage, mais par deux vis qui
seront vissées dans l’emboiture elle-même. Pour les prothèses à tenue par dépression, il faudra assurer l’étanchéité au niveau de ces vis
(résine dans le cas d’une emboiture stratifiée ruban adhésif dans le cas d’une emboiture en thermoplastique).
ATTENTION: si l’emboiture stratifiée utilisée pour la prothèse d’essai est réutilisée pour la prothèse définitive, il faudra boucher ces deux trous
de vis avec de la résine
IX MISE EN PLACE DES TENDONS ET REGLAGES DE L’AMORTISSEUR
Pour le choix des tendons à utiliser et la valeur des réglages à effectuer sur l’amortisseur, se reporter
au tableau page 3 paragraphe VI
Les tendons sont muni a une extrémité d’une boule avec un méplat et à l’autre d’une boule
sans méplat. La boule avec méplat est destinée à la connexion sur l’emboiture et la boule
sans méplat à la connexion avec le collier
A) Mettre en place les tendons sur la prothèse
Si un mixage de « tendons » est utilisé (1 tendon ferme + 1 tendon souple), il est conseillé de placer le
« tendon » ferme sur la face interne de l’emboiture.
Quand il sont neufs, les tendons peuvent être durs ou collant. Utiliser un peu de lubrifiant peut faciliter la mise
en place.
•
•
•
Insérer la boule avec méplat du premier « tendon » dans la fixation collée sur l’emboiture en prenant
soin de positionner le méplat contre la partie plate du connecteur (coté emboiture)
Plier la prothèse afin de pouvoir fixer plus facilement le tendon sur le collier de fixation installé sur le
tube
Remettre la prothèse en extension et faire passer le « tendon » dans la gorge de la roue de guidage,
en prenant soin que le « tendon » passe bien dans l’encoche du châssis prévue à cet effet.
•
Vérifier que le « tendon » n’est vrillé en aucun point de tout sa longueur.
•
Procéder de même pour la mise en place du second « tendon ».
•
12’18’’
Ajuster la tension des « tendons » en faisant coulisser le collier de fixation inférieure le long du tube
jusqu’à obtenir la force souhaitée. (Rappel: le couple de serrage à appliquer à la vis du collier est de
8Nm)
Ne jamais croiser « les tendons » (usure prématurée des tendons eux-mêmes, disfonctionnement
de l’amortisseur, destruction des roulements des roues de guidage…)
B) Réaliser les réglages de flexion sur l’amortisseur. Il y a 3 positions (GATE). Pour le choix de la position,
consulter le tableau §VI
00’14’’
C) Réaliser les réglage d’extension sur l’amortisseur. Il y a 10 positions (REBOUNT). Pour le choix de la position, consulter le tableau §VI
00’17’’
D) A l’aide de la pompe fournie dans le conditionnement, mettre l’amortisseur à la pression désirée. En cas
d’excès de pression, faire baisser celle-ci à l’aide du bouton de purge situé sur la pompe.
00’21’’
- La pression d’air de l’amortisseur doit toujours être comprise entre 5 et 275 psi
- Penser à remettre en place le capuchon de la valve
Les réglages étant en èrement terminés, ne pas oublier de reme re au pa ent la no ce d’entre en du genou
(référence 1P60098) contenue également dans le condi onnement, ainsi que le CD vidéo