Suture Strip® Plus

Suture Strip® Plus
Suture adhésive cutanée à adhérence dynamique
Suture Strip® Plus est une suture adhésive cutanée à adhérence dynamique constituée d’une base
perméable non tissée (non renforcée par des fibres) et recouverte d’un adhésif sensible à la pression.
Sa structure et sa composition confèrent à Suture Strip® Plus un équilibre parfait entre élasticité et adhérence,
élasticité qui permet à la suture de ne pas contrarier les forces dynamiques des tissus pour une cicatrisation
optimale.
Suture Strip® Plus peut être utilisée pour la fermeture de plaies superficielles (coupures, incisions chirurgicales),
le remplacement précoce de fils ou d’agrafes, ou encore combinées aux fils et/ou aux agrafes. C’est la
suture idéale lorsque les résultats esthétiques sont primordiaux, comme cela est le cas en chirurgie esthétique.
Suture usuelle renforcée
par des fibres
Suture Strip Plus non renforcée
par des fibres
Caractéristiques
> Non tressée (absence de fibres) – pour minimiser l’irritation, l’abrasion cutanée et les
réactions inflammatoires.
> Résistance à l’eau - maintien durable pour une cicatrisation.
> Elastique - confortable pour le patient qui conserve une grande liberté de mouvement.
> Couleur chair.
> Sans Latex - pour éviter les risques d’allergies.
Suture adhésive cutanée
Références
TP-1100
TP-1101
TP-1102
TP-1103
TP-1104
TP-1105
STERILE
Dimensions (mm)
3 x 76
6 x 76
6 x 102
12 x 102
6 x 38
25 x 125
Nombre de sutures / boîte
250
150
500
300
300
100
®
Conditionnement
50 pochettes de 5 sutures
50 pochettes de 3 sutures
50 pochettes de 10 sutures
50 pochettes de 6 sutures
50 pochettes de 6 sutures
25 pochettes de 4 sutures
®
Dénomination : Suture adhésive cutanée Suture Strip Plus. Indications : Coupures ou incisions chirurgicales. Suture Strip Plus peut être
utilisé en même temps que les fils, les agrafes ou autres. Classe : I. Organisme certifié : CE0120. Fabricant : Derma Sciences. Bon usage :
Avant toute utilisation, lire attentivement les instructions figurant sur la notice d'utilisation ou l'étiquetage du dispositif. Remboursement :
Produit non inscrit à la LPPR. Version : N°2 de Mars 2014.
Distribué par : ABS-Bolton Medical - Parc d’Activité – BP 10 - 88470 Saint-Michel-sur-Meurthe - Tél. +33 3 29 58 45 45 - Fax. +33 3 29 58 46 77 - www.absboltonmedical.com
FICHE TECHNIQUE PRODUIT
Nom commercial : SUTURE STRIP® PLUS
Désignation : Suture adhésive cutanée
Références :
TP-1100 ; TP-1101 ; TP-1102 ; TP-1103 ; TP-1104 ; TP-1105
Dispositif
Composants : Nature des matériaux des composants :
1. Produit
a. Suture : polyamide non tressé - polyacrylique ester (adhésif)
b. Support : papier recouvert de polyéthylène siliconisé
2. Emballage
a. pochette pelable : Tyvek
b. boîte : carton
Présence de latex : non
Fabricant
Nom du Fabricant : Derma Sciences Canada Inc.
Site(s) de fabrication : 104 Shorting Road, Toronto, Ontario M1S 3S4 Canada
Système d’assurance qualité du fabricant : ISO 9001
Stérilisation
Mode de stérilisation : Irradiation Gamma
Site de stérilisation : Steris Isomedix, 184 Crown Court, Whitby, Ontario L1N 7B1, Canada
Test(s) de stérilisation effectué(s) : Audits trimestriels
Durée de vie : 3 ans
Numéro de marquage CE : 0120
Organisme certificateur : Scanlan Group B.V.
Classe du dispositif (I, IIa, IIb, III) : I
Emballage
Type : Pochette pelable / boîte
Simple ou double : Simple
Nombre d’unité d’emploi par unité protégée : TP-1100 : 5 unités ; TP-1101 : 3 unités ; TP-1102 : 10 unités ;
TP-1103 et TP-1104 : 6 unités ; TP-1105 : 4 unités
Conditionnement : Boîte de 50 pochettes pour les références TP-1100, TP-1101, TP-1102, TP-1103, TP-1104
Boîte de 25 pochettes pour la référence TP-1105
Distributeur
ABS-Bolton Medical – 4, parc d’Activité BP 10 – 88470 Saint-Michel sur Meurthe – Tél : 03.29.58.45.45
Fax : 03.29.58.46.77 - Email : [email protected] - Site : www.absboltonmedical.com
FT024
Version 5 du 21.07.2008
®
SUTURE STRIP PLUS
®
INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION DE SUTURE STRIP PLUS.
Suture adhésive cutanée
* STERILE - USAGE UNIQUE*
1.
Nettoyez la plaie. Nettoyez et séchez la peau tout
autour. Assurez-vous d'avoir une peau bien nette
et sèche.
DESCRIPTION
Suture Strip® Plus est constitué d'une base perméable sans fibre renforcée et recouverte d'un adhésif
sensible à la pression.
SUTURE STRIP® PLUS NE CONTIENT PAS DE LATEX.
Suture Strip® Plus est vendu stérile dans des pochettes individuelles. Suture Strip® Plus est stérilisé
aux rayons gamma.
2.
Conditionnement
250
150
500
300
300
100
50 pochettes de 5 sutures
50 pochettes de 3 sutures
50 pochettes de 10 sutures
50 pochettes de 6 sutures
50 pochettes de 6 sutures
25 pochettes de 4 sutures
Pliez le support papier sur toute la longueur
perforée et enlevez la languette. Détachez alors
les sutures nécessaires.
REFERENCES ET CARACTERISTIQUES
Références
TP-1100
TP-1101
TP-1102
TP-1103
TP-1104
TP-1105
3.
Nombre de sutures / boîte
Suture Strip® Plus est un produit stérile. Prenez
toutes les précautions nécessaires en retirant le
produit de son emballage. Tenez et tirez les 2
oreillettes de l'emballage externe.
Dimensions
3 x 76 mm
6 x 76 mm
6 x 102 mm
12 x 102 mm
6 x 38 mm
25 x 125 mm
INDICATIONS
Suture Strip® Plus est une suture cutanée adhésive indiquée dans les cas de coupures ou incisions
chirurgicales. Suture Strip® Plus peut être utilisé en même temps que les fils, les agrafes ou autres.
*NE PAS UTILISER POUR D'AUTRES APPLICATIONS*
4.
CONTRE- INDICATIONS
Peau moite, grasse ou excessivement pileuse.
Plaies infectées.
5.
PRECAUTIONS D’UTILISATION
Lors du retrait, enlever délicatement Suture Strip® Plus afin d’éviter toute rougeur cutanée.
Bien nettoyer et bien sécher la peau pour assurer une bonne adhérence.
En appliquant Suture Strip® Plus sur la plaie, il est recommandé de ne pas l'étirer.
6.
Appliquez une moitié de Suture Strip® Plus
perpendiculairement à la plaie. NE PAS ETIRER
SUTURE STRIP® PLUS. Puis appliquez
fermement l'autre moitié de Suture Strip® Plus de
l'autre côté de la plaie.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Stocker à température ambiante. Eviter les chaleurs excessives.
Pour tout renseignement complémentaire ou pour commander, contacter:
Lorsqu'il est nécessaire de mettre plusieurs
sutures, chacune doit être espacée d'environ 3mm
pour permettre le drainage de la plaie. Il faut bien
sécher la peau en cas de transpiration, de sang ou
de présence de sérum. Si la plaie venait à béer, il
serait nécessaire d'enlever les premières sutures
et d'en remettre de nouvelles pour assurer un bon
résultat.
La stérilité est garantie si les pochettes sont fermées et non détériorées.
ABS-Bolton Medical - 4 Parc d’Activité - BP 10 - 88470 Saint-Michel-sur-Meurthe
Tél. (33) 03 29 58 45 45 / 46 46 – Fax (33) 03 29 58 46 77 – www.absboltonm edical.fr
Fabricant : Derma Sciences, Toronto, Ontario M1S 3S4, Canada