Demande de classement/reclassement de pesticideVeuillez cliquer

Ministry of
the Environment
Ministère de
l’Environnement
Clear Form/Effacer
Application for Pesticide
Classification/Reclassification
Demande de classement/reclassement
de pesticide
Under The Pesticides Act, Revised Statute of Ontario 1990, and
Regulations
En vertu de la Loi sur les pesticides (L.R.O. 1990) et de ses règlements
d’application
Personal information requested on this form is collected under the authority of the Pesticides Act, R.S.O., 1990, Ontario Regulation 63/09. It is
used to evaluate applications for classification/reclassification of pesticide products according to the requirements of the Pesticides Act.
Questions regarding completion and submission of this application should be directed to the Ontario Pesticides Advisory Committee,
135 St. Clair Ave. West, 15th Floor, Toronto ON M4V 1P5, 416 314-9230.
Information submitted on this application or as supporting information will be subject to the Freedom of Information and Protection of Privacy
Act (FOIPPA) and the Environmental Bill of Rights (EBR) requirements.
Les renseignements personnels demandés dans le présent formulaire sont recueillis en vertu du Règlement de l'Ontario 63/09 pris en
application de la Loi sur les pesticides, L.R.O. 1990. Ils serviront à traiter les demandes de classement/reclassement de produits
antiparasitaires conformément à la Loi sur les pesticides. Les questions concernant la façon de remplir et de remettre le formulaire doivent être
adressées au Comité consultatif sur les pesticides de l’Ontario, 135, avenue St. Clair Ouest, 15e étage, Toronto ON M4V 1P5; téléphone :
416 314-9230.
Les renseignements fournis dans la présente demande et dans les documents à l’appui seront assujettis à la Loi sur l’accès à l’information et la
protection de la vie privée ainsi qu’à la Charte des droits environnementaux.
Please refer to the attached instructions for details on completing the information requested below.
Your application will be returned if the information is incomplete.
Vous trouverez en annexe des précisions sur la façon de remplir le
formulaire. Les demandes incomplètes seront renvoyées au demandeur.
For Ministry Use Only / Réservé au ministère
Client Number / Numéro du client ou de la cliente
1. Trade Name / Marque et nom du produit
2. Type
3. Formulation
4. Active Ingredient / Ingrédient actif
5. A.I. Code / Code
6. Guarantee / Analyse garantie
1.
1.
1.
2.
2.
2.
3.
3.
3.
4.
4.
4.
5.
5.
5.
6.
6.
6.
7. Registrant / Titulaire
8. Canadian Agent / l’agent canadien
9. Applicant (if different from above) / Demandeur (s’il s’agit d’une autre
personne)
10. Registration No. / N° d’homologation
11. Expiry Date / Date d’expiration
12. Federal Classification / Classement fédéral
2033 (2010/11)
© Queen's Printer for Ontario, 2010 / © Imprimeur de la Reine pour l’Ontario, 2010
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13. PMRA Use Site Category /
Catégorie d’utilisation de l’ARLA
14. Aerial Use /
Pulvérisation par aéronef
15. Pests / Parasites
Yes/Oui
No/Non
16. Product Chemistry / Propriétés chimiques du produit
This product contains HCFC’s / Ce produit contient des HCFC.
No/Non
Yes/Oui
This product contains methylene chloride / Ce produit contient du chlorure de méthylène.
No/Non
Yes/Oui
17. Type and Size of Container / Type et grandeur des contenants
18. Formulation Toxicology / Toxicologie du produit formulé
19. Environmental Chemistry / Chimie environnmentale
Oral Mammalian Toxicity / Toxicité orale chez les mammifères
Soil half-life (Dt50) / Demi-vie au sol (tD50)
Dermal Mammalian Toxicity / Toxicité cutanée chez les mammifères
Active ingredient / le ingrédient actif
Product / le produit
20. Environmental Toxicology / Toxicologie environnementale
21. Source / Ouvrages de référence
22. Food Residues (MRLs – maximum residue levels – as determined by Health Canada) / Résidus dans les aliments (limites maximales de résidus
prescrites par Santé Canada)
23. Analytical Method / Méthode d’analyse
24. Comment / Commentaires
25. Reason for Reclassification / Justification du reclassement
The Committee reserves the right to request additional data on the active ingredient/s or other constituents in the products.
In compliance with the Ontario Pesticides Act, application is hereby made for classification/reclassification of a pesticide as outlined on
this application and supporting documentation. It is certified that the information is true and complete.
Le Comité se réserve le droit de demander des renseignements complémentaires sur les ingrédients actifs ou sur tout autre élément
constitutif du produit.
Nous demandons par la présente que le pesticide décrit plus haut et dans les documents à l’appui soit classé/reclassé conformément à
la Loi sur les pesticides de l’Ontario. Nous certifions que les renseignements fournis sont véridiques et complets.
Applicant’s Name / Nom du demandeur
Telephone No. / N° de téléphone
Company Name / Nom de la compagnie
Email Address / Courriel
26. Applicant’s Signature / Signature du demandeur
2033 (2010/11)
Date (yyyy/mm/dd) / (aaaa/mm/jj)
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Instruction for Application for Pesticide
Classification/Reclassification
1.
TRADE NAME The name as on the federal certificate of
registration.
2.
TYPE - insecticide, herbicide, rodenticide, as on the federal
certificate of registration.
3.
FORMULATION - Emulsifiable concentrate, wettable powder,
solution, granular, etc., as on the PMRA, Product Specification
form.
4.
ACTIVE INGREDIENT - The ISO accepted common name for
the active ingredient.
5.
A.I. CODE - The three letter code assigned to the active
ingredient.
6.
GUARANTEE - On the approved label, as g/L or percentage.
7.
REGISTRANT - The three letter code, the full company, name,
address and postal code as on the certificate of registration.
8.
9.
CANADIAN AGENT - The three letter code, the full company
name, address and postal code as on the federal certificate of
registration.
APPLICANT - Name and address of company or person applying
for classification if other than the registrant or Canadian agent.
10. REGISTRATION NO. - The registration number granted under
the Pest Control Products Act (Canada) or Fertilizers Act
(Canada).
11. EXPIRY DATE - As on the federal certificate of registration, and
TEMPORARY, if applicable.
12. FEDERAL CLASSIFICATION - Domestic, Commercial
(agricultural, industrial), Restricted, Manufacturing, as on the
approved label.
13. PMRA USE SITE CATEGORY - Indicate all categories by
numbers (1-33) and definitions as listed in the PMRA USC (use
site category) definitions
(e.g., 16: industrial sites; right-of-way; parking lots).
See: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pest/registranttitulaire/prod/_daco-codo/definition-eng.php
18. FORMULATION TOXICOLOGY - Summary of the toxicology of
the exact product proposed for classification, including acute
effects [i.e., oral toxicity and dermal toxicity for most sensitive
mammal]. If none, submit information on the technical of
intermediate/concentrate from which the product is made.
Substitute information should be clearly identified as such.
The value of the reports should be accurate,
i.e., Acute oral LD50 rats = 3,600 mg/kg; acute inhalation LC50
(4 hrs.) rats = 3.6 ml/L air (equivalent to 56 g/L a.i.), etc.
19. ENVIRONMENTAL CHEMISTRY - Environmental Chemistry –
Summary of the fate of the active ingredient and, if available, the
product in the environment (i.e., degradation time (Dt50) in field
soils). If unavailable explain.
20. ENVIRONMENTAL TOXICOLOGY - Summary of the fish and
wildlife toxicology studies conducted with the formulated product.
If unavailable, explain.
21. SOURCE - Reference for information in items 18, 19, 20.
22. FOOD RESIDUES - The residue levels (and units) permitted by
Health Canada for each food crop on the label.
23. ANALYTICAL METHOD - Brief description of the method of
residue analysis and level of sensitivity.
24. COMMENT - Describe the class requested, and other
information that may be pertinent, i.e. references to other
products containing the same formulation already classified.
25. REASON FOR RECLASSIFICATION - explain why the product
requires reclassification.
26. APPLICANT’S SIGNATURE - An authorized signing officer must
sign the declaration certifying that the information provided is true
and complete.
IMPORTANT - THE FOLLOWING MUST BE SUBMITTED:
A)
For end use products that contain a newly registered active
ingredient, information is to be provided in accordance with
Table 1 below.
14. AERIAL USE – indicate if the product is labeled for aerial use.
15. PESTS - The target pests per the approved label.
16. PRODUCT CHEMISTRY - Include information on composition,
storage stability, safety precautions, decontamination
procedures, and emergency procedures. Material Safety Data
Sheets (MSDS) or Workplace Hazardous Material Information
System summary sheets (WHMIS) may be appended, in lieu of
completing this section. For formulated products, it should be
specifically stated whether or not the product contains chlorinated
fluorocarbons (HCFCs) or methylene chloride.
17. TYPE AND SIZE OF CONTAINER - Describe ALL sizes and
types.
Supporting documentation: MSDS; summaries of product specific
toxicology, and where necessary, authorization for use,
source and copies of external (third party) information
supporting the registration. This applies especially to items 18,
19 and 20.
For pesticide/fertilizer products, information should be provided
in accordance with Table 2 below.
B)
Reasons for registration category if federal class is restricted or
the federal status is temporary.
C)
Five (5) copies of the FEDERALLY APPROVED LABEL.
D)
A COPY OF THE CERTIFICATE OF REGISTRATION MUST BE
INCLUDED WITH THIS APPLICATION OR AS SOON AS IT IS
AVAILABLE FROM HEALTH CANADA.
Return application to:
ONTARIO PESTICIDES ADVISORY COMMITTEE
135 ST. CLAIR AVE. WEST 15th FLOOR
TORONTO ON M4V 1P5
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TABLE 1. SCIENTIFIC AND/OR TECHNICAL INFORMATION REQUIRED FOR A NEW TECHNICAL ACTIVE
INGREDIENT TO SUPPORT CLASSIFICATION OF THE FORMULATED PRODUCT
Please provide three copies of the following:
1.
Name and address of manufacturer.
2.
Name and address of registrant (if different from above).
3.
Name and address of Canadian Agent (if applicable).
4.
Copy of the Data Base Index.
5.
Material Safety Data Sheet and Technical Data Sheet.
6.
Chemistry (Pure and Technical Active Ingredient).
a) physical and chemical properties and chemical structure.
b) copies of analytical methods suitable for measuring parent and relevant metabolites that might occur in agricultural and
environmental substrates.
7. Summaries of the following banks of studies on the technical active ingredient.
a) Toxicology (Acute, short-term, long-term and special). These data should include the LD50 values, units, animal species
tested and identity of the test substance and the slope of the dose response curve from which it is derived.
b) Metabolism (Mammals, plants, pharmacokinetics, and other studies).
c) Environmental Chemistry (Physicochemical properties of technical active, including photodegradation, hydrolysis;
Octanol/water partition co-efficient. Aerobic and Anaerobic degradation; Soil Metabolism; Terrestrial and aquatic
dissipation and accumulation; Storage, disposal and decontamination.)
d) Environmental Toxicology (Birds and mammals; aquatic organisms; non-target invertebrates).
8. Residues:
i) Maximum residue limits (MRLs) as determined by Health Canada and units for each food crop.
ii) Analytical method used for the above.
9. Certificate of registration of the technical active.
10. The Committee reserves the right to request additional information.
Please Note: If summaries of the above studies are not available, the applicant should contact the Ontario Pesticides
Advisory Committee.
11. Any newly registered active ingredient must be posted on the Environmental Bill of Rights registry for 30 days to allow for public
comment, during which time the product may be reviewed for classification by OPAC and held until the comment period is
completed.
TABLE 2. INFORMATION REQUIRED TO CLASSIFY/RECLASSIFY FORMULATED OR CUSTOM FERTILIZER PESTICIDE PRODUCTS
The following information is to be provided on the application for classification/reclassification, used normally for formulated pesticide
products.
1.
Applicant's name and address.
2.
Registrant's name and address (if different from above).
3.
Canadian Agent's name and address (if applicable).
4.
Five typewritten copies of federally approved label. (Please do not send fertilizer-pesticide bags.)
5.
Federal Fertilizers Act registration number and/or Pest Control Product Registration number(s) and trade names of pesticide
product(s) used in the formulated mix and Ontario Class of each pesticide product in the mix.
6.
Guarantee of the ingredients in the fertilizer/pesticide.
7.
Type and size of containers.
8.
Confirmation that this fertilizer/pesticide product conforms with the federal Fertilizer Compendium.
9.
The Committee reserves the right to request additional information on the active ingredient/s or other constituents in the product.
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Précisions concernant la demande de
classement/reclassement de pesticide
1.
MARQUE ET NOM DU PRODUIT – Inscrire le nom figurant sur le
certificat d’enregistrement fédéral.
2.
TYPE – Préciser s ‘il s’agit d’un insecticide, d’un herbicide, d’un
rodenticide, etc., comme sur le certificat d’enregistrement fédéral.
3.
FORMULATION - Indiquer s’il s’agit d’un concentré émulsifiable,
d’une poudre mouillable, d’une solution, de granulés, etc., comme
sur le formulaire de description du produit de l’ARLA.
4.
INGRÉDIENT ACTIF – Inscrire le nom commun de l’ingrédient actif
admis par l’ISO.
5.
CODE – Inscrire le code à trois lettres attribué à l’ingrédient actif.
6.
ANALYSE GARANTIE – Celle-ci figure sur l’étiquette autorisée, en
g/L ou en pourcentage.
7.
TITULAIRE – Reproduire le code à trois lettres, le nom complet de la
compagnie, l’adresse et le code postal figurant sur le certificat
d’enregistrement.
8.
L’AGENT CANADIEN – Reproduire le code à trois lettres, le nom
complet de la compagnie, l’adresse et le code postal figurant sur le
certificat
d’enregistrement fédéral.
9.
DEMANDEUR – Inscrire le nom et l’adresse de la compagnie ou de
la personne qui fait la demande s’il s’agit d’une personne autre que
l’agent canadien ou le titulaire.
18. TOXICOLOGIE DU PRODUIT FORMULÉ – Fournir le sommaire des
études sur la toxicologie du produit exact dont on demande le classement,
y compris les effets aigus [c.-à-d. toxicité orale et toxicité cutanée chez
le mammifère le plus sensible]. À défaut d’études, donner des
renseignements sur le concentré technique ou intermédiaire
dont il est dérivé. L’information substitutive doit être exacte et
précise, par exemple, DL50 orale aiguë (rats) = 3600 mg/kg; CL50
aiguë par inhalation (rats) (4 heures) = 3,6 ml/L d’air (ce qui équivaut
à 56 g/L de matière active d’air), etc.
19. CHIMIE ENVIRONNEMENTALE – Décrire brièvement ce que
deviant le ingrédient actif et le produit, le cas échéant, dans
l’environnement (c.-à-d. les temps de degredation (tD50) au sol dans
les terrains). À défaut d’études sur ce sujet, expliciter.
20. TOXICOLOGIE ENVIRONNEMENTALE – Faire une brève
récapitulation des recherches déjà effectuées pour déterminer les
effets toxiques du produit formulé sur la faune terrestre et aquatique.
À défaut d’études sur ce sujet, expliciter.
21. OUVRAGES DE RÉFÉRENCE – Indiquer la source des
renseignements fournis aux questions 18, 19, et 20.
22. RÉSIDUS DANS LES ALIMENTS – Préciser les limites maximales
(et les unités) admises par Santé Canada pour chaque culture
vivrière figurant sur l’étiquette.
23. MÉTHODE D’ANALYSE – Décrire brièvement la méthode employée
pour analyser les résidus et indiquer son degré de sensibilité.
10. N° D'HOMOLOGATION – Indiquer le numéro d’enregistrement
attribué en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires du Canada
ou la Loi sur les engrais du Canada.
24. COMMENTAIRES – Préciser le classement demandé et fournir toute
autre information jugée pertinente, par exemple, les autres produits
de composition identique qui ont déjà été classés.
11. DATE D’EXPIRATION – Indiquer la date figurant sur le certificat
d’enregistrement ainsi que la mention TEMPORAIRE, le cas
échéant.
25. JUSTIFICATION DU RECLASSEMENT - Expliquer pourquoi le
12. CLASSEMENT FÉDÉRAL – Préciser si le produit est destiné à un
usage domestique, commercial (agricole, industriel), restreint ou s’il
s’agit d’un concentré de fabrication etc., comme sur l’étiquette
approuvée.
13. CATÉGORIE D’UTILISATION DE L’ARLA - Préciser les
catégories à l’aide du chiffre (1-33) et de la définition attribués
par l’ARLA (p. ex., 16 : emplacements industriels; emprises
routières; parcs de stationnement). Voir http://www.hcsc.gc.ca/cps-spc/pest/registrant-titulaire/prod/_dacocodo/definition-fra.php
produit doit être reclassé.
26. SIGNATURE DU DEMANDEUR – Un signataire autorisé doit signer
la déclaration attestant que les renseignements fournis sont
véridiques et complets.
IL EST IMPORTANT DE FOURNIR LES DOCUMENTS SUIVANTS :
A)
Pour les produits à utilisation finale qui contiennent un ingrédient
actif nouvellement enregistré, il faut fournir les renseignements
conformément au tableau 1 ci-dessous.
14. PULVÉRISATION PAR AÉRONEF – Préciser si le produit peut être
pulvérisé par aéronef selon l’étiquette.
15. PARASITES – Inscrire les parasites dont le nom figure sur l’étiquette
approuvée.
16. PROPRIÉTÉS CHIMIQUES DU PRODUIT - Donner des précisions
sur la composition du produit, sa stabilité pendant l’entreposage, les
précautions à prendre, les procédés de décontamination et les
premiers soins. On peut également joindre les fiches signalétiques
ou les feuillets du Système d’information sur les matières
dangereuses utilisées au travail (SIMDUT) au lieu de remplir cette
section. Dans le cas d’un produit formulé, il faut préciser s’il contient
ou non des hydrocarbures chlorés et fluorés (HCFC) ou du chlorure
de méthylène.
17. TYPE ET GRANDEUR DES CONTENANTS – Décrire TOUS les
types et grandeurs des contenants utilisés pour ce produit.
Documents à l’appui : fiche signalétique de sécurité de produit,
exposés de la toxicologie spécifique du produit et, s’il y a lieu,
l’autorisation d’employer celui-ci, les ouvrages de référence et les
copies de documents externes (d’un tiers) pertinents. Ceci vaut plus
particulièrement pour les questions 18, 19 et 20.
Pour les pesticides et engrais, il faut fournir les renseignements
conformément au tableau 2 ci-dessous.
B)
Justification de la catégorie d’enregistrement dans les cas où le
classement fédéral est restreint ou temporaire.
C)
Cinq (5) copies de l’ÉTIQUETTE APPROUVÉE PAR LE
GOUVERNEMENT FÉDÉRAL.
D)
UNE COPIE DU CERTIFICAT D’ENREGISTREMENT DOIT
ACCOMPAGNER LA PRÉSENTE DEMANDE, SINON IL FAUT LA
FAIRE SUIVRE AUSSITÔT QUE VOUS L’OBTENEZ DE SANTÉ
CANADA.
Faire parvenir sa demande à :
COMITÉ CONSULTATIF SUR LES PESTICIDES DE L’ONTARIO
e
135, AVENUE ST. CLAIR OUEST, 15 ÉTAGE
TORONTO ON M4V 1P5
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TABLEAU 1. RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES OU TECHNIQUES REQUIS POUR UN NOUVEL INGRÉDIENT
ACTIF TECHNIQUE AFIN D’APPUYER LE CLASSEMENT DES FORMULATIONS
Veuillez fournir en trois exemplaires les renseignements suivants :
1.
Nom et adresse du fabricant.
2.
Nom et adresse du titulaire (s’il s’agit d’une autre personne).
3.
Nom et adresse de l’agent canadien (le cas échéant).
4.
Exemplaire du répertoire de la base de données.
5.
Fiche signalétique de sécurité de produit et feuille de données techniques.
6.
Propriétés chimiques (ingrédient actif pur et technique).
a) propriétés physiques et chimiques et structure chimique.
b) exemplaires des méthodes analytiques appropriées à la mesure des métabolites primaires et pertinents qui peuvent
se produire dans les substrats agricoles et environnementaux.
7. Résumés des banques d’études suivantes portant sur l’ingrédient actif technique.
a) Toxicologie (aiguë, à court terme, à long terme, spéciale). Ces données devraient inclure les valeurs DL50, les unités, les
espèces animales testées, l’identification de la substance de test et l’inclinaison de la courbe de réponse de dose dont elle
découle.
b) Métabolisme (mammifères, plantes, pharmacocinétique et autres études).
c) Chimie environnementale (propriétés physicochimiques de l’hydrolyse active technique, y compris la photodégradation;
coefficient de partition octanol/eau. Dégradation aérobie et anaérobie; métabolisme des sols; dissipation et accumulation
terrestres et aquatiques; entreposage, élimination et décontamination).
d) Toxicologie environnementale (oiseaux et mammifères; organismes aquatiques; invertébrés non visés).
8. Résidus :
i) Limites maximales de résidus (LMR), déterminées par Santé Canada et unités pour chaque culture vivrière.
ii) Méthode analytique utilisée pour ci-dessus.
9. Certificat d’enregistrement de l’ingrédient actif technique.
10. Le Comité se réserve le droit de demander des renseignements complémentaires.
Veuillez noter : Si les résumés des études ci-dessus ne sont pas disponibles, le demandeur devrait s’adresser au Comité
consultatif sur les pesticides de l’Ontario.
11. Tout ingrédient actif nouvellement enregistré doit être inscrit pendant 30 jours dans le registre de la Charte des droits
environnementaux pour permettre des commentaires publics, période pendant laquelle le produit peut être examiné pour son
classement par le Comité et maintenu en attente jusqu’à la fin de la consultation.
TABLEAU 2. RENSEIGNEMENTS REQUIS POUR CLASSER/RECLASSER LES ENGRAIS ET PESTICIDES
FORMULÉS OU PERSONNALISÉS
Il faut fournir les renseignements suivants sur la demande de classement/reclassement, normalement utilisée pour les pesticides
formulés.
1.
Nom et adresse du demandeur.
2.
Nom et adresse du titulaire (s’il s’agit d’une autre personne).
3.
Nom et adresse de l’agent canadien (le cas échéant).
4.
Cinq exemplaires dactylographiés d’une étiquette approuvée à l’échelon fédéral. (Veuillez ne pas envoyer de sac d’engrais ou de
pesticide).
5.
Numéro d’enregistrement de la Loi sur les engrais du gouvernement fédéral ou numéro(s) d’enregistrement du produit
antiparasitaire, noms de commerce du ou des pesticides utilisés dans la formulation et catégorie de l’Ontario pour chaque
pesticide de la formulation.
6.
Analyse garantie des ingrédients de l’engrais ou du pesticide.
7.
Type et grandeur des contenants.
8.
Confirmation de la conformité de l’engrais/du pesticide à la liste des engrais du gouvernement fédéral.
9.
Le Comité se réserve le droit de demander des renseignements complémentaires sur l’ingrédient ou les ingrédients actifs ou
d’autres éléments constitutifs du produit.
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