Roche enregistre une solide croissance de son chiffre d`affaires

Communiqué de presse
Bâle, le 16 octobre 2014
Roche enregistre une solide croissance de son chiffre d’affaires pour les neuf
premiers mois de 2014

Le chiffre d’affaires consolidé est en hausse de 5% à taux de change constants (TCC)1; il reste stable
en francs suisses.

Le portefeuille oncologique est le moteur d’une croissance de 4% au sein de la division Pharma.

Les ventes d’Actemra, contre la polyarthrite rhumatoïde, et de Xolair, contre l’asthme et l’urticaire
chronique, enregistrent une hausse significative.

La solide performance de Professional Diagnostics se traduit par une augmentation de 6% du chiffre
d’affaires de la division Diagnostics.

L’acquisition d’InterMune a été finalisée. Esbriet a été homologué par la FDA.

Une nouvelle génération de systèmes de test par PCR entièrement automatisés a été lancée.

Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année.
En millions de CHF
Ventes sur neuf mois
Janvier - septembre
En % des ventes
Variation en %
A TCC1
2014
2013
2014
2013
Chiffre d’affaires consolidé
34 757
34 867
100
100
5
0
Division Pharma
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur international*
26 965
11 528
7070
2406
5961
27 190
11 429
6952
2492
6317
78
33
20
7
18
78
33
20
7
18
4
5
3
7
3
-1
1
2
-3
-6
7792
7677
22
22
6
1
Division Diagnostics
En CHF
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
1
Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC)
(moyenne pour l’ensemble de l’année 2013).
F. Hoffmann-La Roche SA
4070 Bâle
Suisse
Group Communications
Relations avec les médias au
niveau du groupe Roche
Tél. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
1/14
Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos des résultats des neufs premiers mois: «La demande de nos
produits est forte dans nos deux divisions et nous sommes en bonne voie pour atteindre nos objectifs pour
l’ensemble de l’année. Nous avons reçu des nouvelles positives concernant notre pipeline de produits, dont
des résultats d’études pour Perjeta dans le traitement du cancer du sein et pour une nouvelle association avec
Zelboraf utilisée lors de mélanome. L’acquisition d’InterMune a également renforcé notre portefeuille avec
un nouveau médicament désormais homologué par la FDA – Esbriet, contre la fibrose pulmonaire
idiopathique. Au sein de la division Diagnostics, la croissance continue d’être portée par le domaine de
l’immunodiagnostic et nous avons renforcé notre portefeuille de diagnostic moléculaire avec une nouvelle
génération de systèmes d’analyse.»
Vue d’ensemble du groupe pour les neufs premiers mois
Pour la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2014, le chiffre d’affaires consolidé s’établit à
34,8 milliards de francs suisses, en hausse de 5% à taux de change constants et stable en francs suisses. Un
certain nombre de devises, essentiellement le dollar US, ainsi que toutes les devises d’Amérique latine et le
yen japonais, sont restées faibles par rapport au franc suisse tout au long de l’année.
Les deux divisions ont enregistré une solide croissance au cours des neuf premiers mois: 4% pour la division
Pharma et 6% pour la division Diagnostics. Dans la division Pharma, la croissance a été portée par le
portefeuille oncologique, en particulier les médicaments contre le cancer du sein HER2-positif, à savoir
Herceptin, Perjeta et Kadcyla, tandis qu’au sein de la division Diagnostics, la croissance a été générée
principalement par la performance toujours aussi solide de Professional Diagnostics.
Parmi les faits marquants récents, citons l’homologation d’Avastin aux Etats-Unis pour le traitement du
cancer du col de l’utérus et en Europe pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine, ainsi que
l’homologation de Gazyvaro en Europe pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique. La division
Diagnostics a, quant à elle, procédé au lancement des instruments d’analyses biologiques intégrés cobas 6800
et cobas 8800. La division Diagnostics a également initié un programme mondial d’accès pour les tests de
charge virale du VIH dans les pays aux ressources limitées, en partenariat avec plusieurs organisations, dont
l’ONUSIDA, la Clinton Access Initiative et le President’s Emergency Plan for AIDS relief. Pour la sixième
année consécutive, Roche a par ailleurs été désignée meilleure entreprise du secteur de la pharmacie, des
biotechnologies et des sciences de la vie dans les Dow Jones Sustainability Indices (DJSI).
2/14
Acquisition d’InterMune
Finalisée en septembre, l’acquisition d’InterMune a fait bénéficier Roche d’un nouveau médicament contre la
fibrose pulmonaire idiopathique, Esbriet, qui a été homologué par la FDA en octobre 2014. La fibrose
pulmonaire idiopathique est une maladie évolutive qui provoque des cicatrices sur les poumons et dans
laquelle la survie à compter du diagnostic est de 2 à 3 ans. Esbriet pourrait changer considérablement le
traitement des patients souffrant de cette maladie invalidante. Roche a réalisé avec succès une émission
obligataire pour un montant de 5,75 milliards de dollars US afin de financer la transaction.
Le point sur le pipeline
Au congrès annuel de l’European Society of Medical Oncology (ESMO) qui s’est tenu en septembre, Roche a
présenté les données finales relatives à la survie globale issues de l’étude de phase III CLEOPATRA portant
sur Perjeta lors de cancer du sein HER2-positif métastatique. Les résultats ont révélé qu’en association avec
Herceptin et une chimiothérapie, Perjeta avait prolongé de 15,7 mois la survie globale des patients par
rapport à un traitement associant uniquement Herceptin et une chimiothérapie. Les résultats de l’étude de
phase III coBRIM évaluant l’association de Zelboraf avec le cobimetinib, inhibiteur expérimental de la
protéine MEK de Roche, lors de mélanome malin ont également été présentés. Les données ont révélé que le
traitement par cette association avait réduit de moitié le risque d’aggravation de la maladie. Parmi les autres
temps forts de l’ESMO, citons les données encourageantes d’études de phase précoce portant sur un agent
immunothérapeutique anticancéreux expérimental, l’anti-PDL1 (MPDL3280A), dans le traitement du cancer
de la vessie, maladie pour laquelle ce médicament a reçu de la FDA le statut de percée thérapeutique. Les
premières données concernant l’anti-PDL1 en association avec Avastin dans le traitement de
l’hypernéphrome et d’autres tumeurs solides sont elles aussi positives. L’immunothérapie anticancéreuse est
une nouvelle approche visant à donner au système immunitaire les moyens de combattre le cancer.
D’autres nouvelles positives concernant le pipeline proviennent de deux études de phase III (IMELDA et
TANIA) évaluant Avastin dans le traitement du cancer du sein HER2-négatif, forme la plus courante de
cancer du sein, qui montrent des améliorations significatives de la survie sans progression de la maladie. Des
études de phase III ont débuté en septembre pour évaluer le lampalizumab, premier traitement potentiel
contre l’atrophie géographique. L’atrophie géographique est une forme avancée de dégénérescence maculaire
liée à l’âge, maladie évolutive qui peut conduire à la cécité. Au Japon, Alecensa (alectinib) a été homologué en
juillet pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation ALK, sur la
base des résultats d’une étude japonaise. La FDA a accordé à l’alectinib le statut de percée thérapeutique
3/14
(Breakthrough Therapy Designation) et des études mondiales sont en cours.
Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année
Pour l’ensemble de l’année 2014, Roche s’attend à une croissance du chiffre d’affaires consolidé se situant
dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le BPT core devrait
progresser plus rapidement que les ventes. Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende.
Division Pharma
Médicaments les
plus vendus et
lancements récents
- janvier-septembre
2014
Total
Mio de
CHF
Etats-Unis
%*
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Tarceva
Actemra/RoActemra
Pegasys
Xolair
Perjeta
Xeloda
5124
3%
4749
6%
4679
7%
1260
5%
971
0%
897 24%
811 -17%
701 24%
633 255%
623 -43%
Lancements récents
Kadcyla
Zelboraf
Erivedge
Gazyva/Gazyvaro
371 148%
230
-8%
90 93%
32
-
Mio de
CHF
%*
2483
0%
2002
5%
1451 10%
1260
5%
486
7%
292 31%
167 -34%
701 24%
380 190%
171 -63%
213
53
57
30
46%
-42%
29%
-
Europe
Mio de
CHF
Japon
%*
1517
6%
1472
3%
1696
3%
229 -11%
320 22%
194 -29%
157 319%
76 -68%
111
145
29
1
***
2%
***
-
Mio
de
CHF
165
519
200
73
156
49
58
67
21
-
Secteur
international**
%*
%*
2%
11%
4%
17%
23%
37%
***
-8%
Mio
de
CHF
959
756
1,332
183
129
401
38
309
6%
10%
9%
-10%
17%
-4%
***
-8%
-
26
32
4
1
***
69%
***
-
* A taux de change constants (TCC) ** Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada,
autres *** >500%
La division Pharma affiche une croissance de 4% de son chiffre d’affaires, grâce à la contribution significative
des médicaments contre le cancer du sein HER2-positif que sont Herceptin, Perjeta et Kadcyla qui, ensemble,
ont progressé de 21%. Cela a plus que compensé la baisse des ventes de Xeloda, , agent chimiothérapique
oral, suite à l’arrivée de produits concurrents génériques sur des marchés clés.
Aux Etats-Unis, les ventes affichent une hausse de 5%, les médicaments contre le cancer du sein HER2-
4/14
positif et Avastin étant les principaux moteurs de la croissance. Cette croissance fait plus que compenser la
baisse des ventes de Xeloda et de Pegasys, médicament contre les hépatites B et C qui doit faire face à la
concurrence d’une nouvelle génération de traitements contre l’hépatite C. La demande de Xolair a augmenté
après l’homologation de ce médicament par la FDA contre une forme d’urticaire chronique, indication qui
s’ajoute à l’utilisation existante contre l’asthme allergique.
En Europe, la progression des ventes de 3% a été portée par la forte croissance enregistrée en Allemagne,
particulièrement en ce qui concerne les ventes de médicaments contre le cancer du sein HER2-positif et de
MabThera/Rituxan, et au Royaume-Uni avec les ventes de médicaments contre le cancer du sein HER2positif et la constitution de stocks de Tamiflu. Ces augmentations ont été partiellement neutralisées par la
pression qui s’exerce actuellement sur les prix sur plusieurs marchés. Les ventes de Xeloda sont en net recul.
L’accélération de la croissance se poursuivant au troisième trimestre, les ventes dans le secteur international
affichent une hausse de 3%, avec une solide croissance en Amérique latine, en particulier en Argentine, au
Venezuela et au Brésil. Au Moyen-Orient, les turbulences politiques ont eu un impact négatif sur les ventes,
tandis que celles-ci sont restées stables en Chine, où des produits clés tels que les médicaments contre le
cancer du sein HER2-positif, MabThera/Rituxan et Actemra/RoActemra ont poursuivi leur solide
progression. Les ventes de plusieurs produits qui ont atteint leur maturité, parmi lesquels Tarceva, Xeloda et
Madopar, ont enregistré une baisse en Chine, principalement en raison d’une concurrence accrue. Les ventes
de Tamiflu ont reculé de manière significative en Chine.
Au Japon, l’augmentation des ventes de 7% a été portée par la demande élevée de médicaments contre le
cancer du sein HER2-positif ainsi que d’Avastin et Actemra/RoActemra. Dans le segment de l’ostéoporose,
les ventes d’Edirol et de Bonviva affichent une solide croissance.
5/14
Produits clés

Herceptin, Perjeta, Kadcyla (+21%), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, et Herceptin
pour le traitement du cancer de l’estomac HER2-positif métastatique (avancé). La croissance des ventes
d’Herceptin (+7%) est portée principalement par les Etats-Unis (+10%), où ce médicament connaît une
utilisation accrue dans le traitement du cancer du sein en association avec Perjeta. Le secteur
international enregistre également une solide croissance (+9%), grâce à des augmentations significatives
en Chine et au Brésil. En Europe, les ventes ont progressé de 3%, grâce à la demande élevée en
Allemagne, en Espagne et au Royaume-Uni. Au Japon, les ventes affichent une hausse de 4%, du fait
d’une utilisation accrue de ce médicament en association avec Perjeta lors de cancer du sein, mais aussi
lors de cancer de l'estomac. Perjeta (633 millions de francs suisses) affiche une croissance soutenue aux
Etats-Unis et en Europe, particulièrement en Allemagne, en France et au Royaume-Uni. Kadcyla
(371 millions de francs suisses) est un conjugué anticorps-médicament capable de se lier aux cellules
cancéreuses HER2-positives pour leur délivrer directement un puissant agent chimiothérapique. Cela
évite aux patients les effets indésirables des chimiothérapies conventionnelles. Ce médicament a bénéficié
d’un excellent accueil aux Etats-Unis et en Europe, surtout en Allemagne et au Royaume-Uni.

MabThera/Rituxan (+3%), pour le traitement des formes communes de cancers du sang, du lymphome
non hodgkinien (LNH), de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
et de certains types de vascularite à ANCA. Les ventes ont fortement progressé en Europe (6%), portées
par l’augmentation de la part de marché dans le traitement du lymphome folliculaire et dans le
traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique. Aux Etats-Unis, les ventes sont restées
stables. Sur les marchés du Secteur international, les ventes sont en hausse de 6% sous l’impulsion d’une
solide croissance en Amérique latine.

Avastin (+6%), pour le traitement des formes avancées de cancer du côlon et du rectum, du sein, du
poumon, du rein, du col de l’utérus et de l’ovaire, ainsi que du glioblastome (type de tumeur cérébrale).
Aux Etats-Unis, les ventes ont augmenté de 5%, reflétant la progression de la demande de ce médicament
pour le traitement du cancer colo-rectal et du cancer du poumon. En Europe, les ventes ont progressé de
3% du fait d’une utilisation accrue dans le traitement du cancer de l’ovaire et du sein. Dans le secteur
international, les ventes affichent une hausse de 10%, portées par les lancements du médicament pour le
traitement du cancer de l’ovaire et par la demande pour le traitement du cancer colo-rectal. Au Japon
(+11%), la croissance a été portée par une demande accrue de ce médicament pour le traitement du
cancer du sein, ainsi que par la demande pour le cancer de l’ovaire et le gliome malin, deux nouvelles
indications homologuées en 2013.
6/14

Lucentis (+5%, Etats-Unis uniquement), pour le traitement de maladies oculaires: forme humide de la
dégénérescence maculaire liée à l’âge, œdème maculaire consécutif à l’occlusion d’une veine de la rétine
et œdème maculaire diabétique. La croissance est, dans une large mesure, à mettre à l’actif d’une
utilisation accrue de Lucentis dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique.

Actemra / RoActemra (+24%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile
idiopathique systémique et de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. La croissance des ventes a
été solide sur tous les marchés importants (Etats-Unis +31%; Europe +22%; Secteur international +17%;
Japon +23%) grâce à une forte demande de ce médicament pour une utilisation en monothérapie lors de
polyarthrite rhumatoïde. Il est aujourd’hui approuvé en Europe pour le traitement précoce de la
polyarthrite rhumatoïde. Les ventes de la nouvelle formulation sous-cutanée de ce médicament
enregistrent également une bonne progression aux Etats-Unis et en Europe.

Zelboraf (-8%), pour le traitement du mélanome métastatique présentant la mutation V600 du gène
BRAF. Zelboraf fait actuellement face à une concurrence significative aux Etats-Unis (-42%), tandis que
ses ventes ont augmenté de 2% en Europe. Les résultats de l’étude pivot de phase III coBRIM, comparant
l’association cobimetinib (inhibiteur expérimental de la protéine MEK de Roche) plus Zelboraf à
Zelboraf administré seul, ont été présentés au congrès de l’ESMO et publiés dans le New England Journal
of Medicine en septembre. Les données montrent que ce traitement combiné a réduit de moitié le risque
d’aggravation de la maladie; elles ont été soumises à l’Agence européenne des médicaments. La FDA a
fait bénéficier l’association d’une procédure d’examen accéléré (Fast Track Designation) et une demande
d’homologation aux Etats-Unis sera déposée d’ici la fin de l’année.

Gazyva/Gazyvaro (32 millions de francs suisses), pour le traitement de première ligne de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC). Gazyva a été homologué aux Etats-Unis en novembre 2013, après avoir
bénéficié du statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) accordé par la FDA, et
en Europe en juillet 2014. Vendu en Europe sous le nom de Gazyvaro, ce médicament a reçu un accueil
très positif sur ce continent. Il est également homologué en Suisse et devrait être approuvé sur plusieurs
marchés clés dans le courant de l’année 2014.
7/14
Evolutions majeures sur les plans clinique et réglementaire jusqu’à la mi-octobre 2014
Molécule
MabThera (formulation
sous-cutanée)
Xolair
Lebrikizumab
Indication
LNH (lymphome folliculaire et
lymphome diffus à grandes cellules B)
Urticaire idiopathique chronique
Asthme sévère non contrôlé
Onartuzumab et
Tarceva
Cancer du poumon non à petites cellules
RoActemra
(formulation souscutanée)
Anti-PDL1
Polyarthrite rhumatoïde
Antibiotique LptD
Infections bactériennes
Bitopertine
Schizophrénie
Alectinib
Cancer du poumon non à petites cellules
présentant une mutation ALK
Leucémie lymphoïde chronique
Polyarthrite rhumatoïde de stade
précoce
Cancer du col de l’utérus
Cancer de l’ovaire récidivant résistant au
platine
Glioblastome
Mélanome métastatique présentant la
mutation V600 du gène BRAF
Gazyvaro
RoActemra
Avastin
Avastin
Avastin
Cobimetinib et Zelboraf
Perjeta
Cancer de la vessie métastatique
Cancer du sein HER2-positif (situation
néo-adjuvante)
Etape-clé
Homologation dans l’UE
T1 
Homologation par la FDA
Résultats des études de
phase IIb (LUTE, VERSE)
Résultats d’une étude de
phase III
(MetLung)
Homologation dans l’UE
T1 
T1 
Statut de percée
thérapeutique accordé par
la FDA au vu des résultats
de l’étude de phase I
Procédure d’examen
accéléré de la FDA
Résultats d’une étude de
phase III
Homologation au Japon
T2 
T1 
T2 
T2 
T3 
T3 
Homologation dans l’UE
Homologation dans l’UE
T3 
T3 
Homologation par la FDA
Homologation dans l’UE
T3 
T3 
Homologation dans l’UE
Résultats d’une étude de
phase III
(coBRIM) soumis à
l’Agence européenne des
médicaments, procédure
d’examen accéléré aux
Etats-Unis
Résultats d’une étude de
phase II (NEOSPHERE)
T3 
T3 
T3 
8/14
Perjeta
Lucentis
Cancer du sein HER2-positif
métastatique (traitement de première
ligne)
Rétinopathie diabétique
Esbriet
Fibrose pulmonaire idiopathique
soumis à l’Agence
européenne des
médicaments
Données finales relatives à
la survie globale issues de la
phase III (CLEOPATRA)
Procédure d’examen
prioritaire de la FDA
Homologation par la FDA
T3 
T3 
T3 
Division Diagnostics
Ventes de la division Diagnostics
Janv. – sept. 2014
Division
Unités d’affaires
Régions
Professional Diagnostics
Diabetes Care
Molecular Diagnostics
Tissue Diagnostics
Europe, Moyen-Orient,
Afrique
Amérique du Nord
Asie - Pacifique
Amérique latine
Japon
En
millions de
CHF
7792
4397
1721
1165
509
3586
1929
1386
558
333
Variation en %
A TCC*
En CHF
En % des
ventes
6
8
1
5
10
3
1
3
-3
0
6
1
100
56
22
15
7
46
6
15
12
3
1
9
-3
-7
25
18
7
4
* A taux de change constants (TCC)
La division Diagnostics a enregistré une solide croissance des ventes de 6%, à 7,8 milliards de francs suisses.
Professional Diagnostics (+8%) en a été le principal moteur, emmené par le segment de l’immunodiagnostic
(+12%). Les ventes de Molecular Diagnostics ont augmenté de 5%, celles de Tissue Diagnostics de 10% et
celles de Diabetes Care de 1%.
Toutes les régions ont contribué à la croissance, en premier lieu les régions Asie-Pacifique (+15%), EMEA
(Europe, Moyen-Orient et Afrique, +3%) et Amérique du Nord (+6%). Les ventes s’inscrivent en hausse de
9/14
12% en Amérique latine et de 3% au Japon.
Dix produits clés ont été lancés au cours des neuf premiers mois, dont les nouveaux systèmes de test par PCR
entièrement automatisés cobas 6800 et cobas 8800. Les ventes de tests compagnons pour la médecine
personnalisée et les revenus provenant d’accords avec des partenaires extérieurs pour le développement de
tels tests ont continué leur forte progression, particulièrement les tests pour des anticancéreux ciblés.
Professional Diagnostics (+8%). Cette unité continue de surperformer le marché, grâce à la très forte
croissance du segment de l’immunodiagnostic (+12%) et du segment de la chimie clinique (+8%). Des
augmentations des ventes ont été enregistrées dans toutes les régions: en Asie-Pacifique (+18%),
particulièrement en Chine, en Amérique du Nord (+7%), dans la région EMEA (+4%), en Amérique latine
(+13%) et au Japon (+8%).
Un nouveau test sanguin ciblant l’hormone anti-mullérienne (AMH) a été lancé en septembre. Il s’agit du
premier dosage entièrement automatisé de l’hormone anti-mullérienne (AMH) destiné à évaluer la réserve
ovarienne d’une femme en vue d’une fécondation in vitro. Ce test peut être intégré à la pratique clinique
courante pour obtenir plus rapidement des résultats plus fiables.
Diabetes Care (+1%). Les ventes globales ont progressé, malgré un environnement de marché difficile. Les
ventes des produits de surveillance de la glycémie ont augmenté de 1%, soit davantage que le marché
mondial. Le produit haut de gamme Accu-Chek Mobile a généré une augmentation des ventes de 22% et le
chiffre d’affaires d’Accu-Chek Aviva/Performa a progressé de 6%. Des changements opérés dans les
remboursements et la baisse des ventes de produits approchant la fin de leur cycle de vie ont cependant
continué à avoir un impact négatif sur la performance globale. Les ventes de systèmes pour l’administration
d’insuline affichent une hausse de 5%, portées par les systèmes de perfusion. Roche a lancé le système de
pompe à insuline et de surveillance de la glycémie Accu-Chek Insight et, dernièrement, son système AccuChek Connect qui offre une connectivité avec des applications mobiles via des smartphones et des
plateformes en ligne.
Roche Diabetes Care a poursuivi la mise en œuvre de ses activités de restructuration, ce qui lui permettra de
se concentrer sur les changements intervenus sur le marché et de gagner en efficacité.
Molecular Diagnostics (+5%). Les ventes des activités moléculaires sous-jacentes (hors séquençage du
génome) enregistrent une hausse de 7%, sous l’impulsion des tests de dépistage des infections virales (+7%),
10/14
des activités de screening sanguin (+5%) et du test cobas® HPV (+57%) pour le dépistage du cancer du col de
l’utérus. La croissance a également été au rendez-vous dans le segment de la purification d’acides nucléiques
(PAN) et des réactifs pour la PCR en temps réel (ou PCR quantitative, qPCR) (+8%). Cette croissance des
ventes a été en partie neutralisée par un recul dans le domaine du séquençage du génome. En Amérique du
Nord, le test cobas® HPV a poursuivi sa forte croissance à deux chiffres après les homologations des autorités
de réglementation pour le dépistage primaire du cancer du col de l’utérus aux Etats-Unis et au Canada.
Roche a lancé la nouvelle génération de systèmes d’analyse moléculaire entièrement automatisés de débit
moyen et élevé, à savoir les systèmes cobas 6800 et cobas 8800, ainsi que trois tests de nouvelle génération
pour le screening des dons de sang. Ces systèmes fournissent des résultats plus rapidement et disposent d’une
plus grande capacité d’analyse que tout autre dispositif moléculaire actuellement disponible.
Molecular Diagnostics a également lancé trois tests en Europe: un test pour le virus herpes simplex (HSV) et
deux tests qui identifient les infections nosocomiales – les tests MRSA/SA2 et C-difficile (Clostridium difficile).
Le test à base d’acides nucléiques cobas Strep A a obtenu le marquage CE permettant sa commercialisation
dans l’UE et sur tous les marchés reconnaissant le marquage CE. Ce nouveau test s’ajoute à un test à base
d’acide nucléique déjà homologué, le cobas FLU A/B, et fonctionnera sur cobas Liat, plateforme de diagnostic
moléculaire utilisable au point de soins développée par IQuum, société acquise par Roche en 2014. Le groupe
a également acquis Genia Technologies, Inc., qui développe la technologie de séquençage de nouvelle
génération, une plate-forme de séquençage de l’ADN simple molécule s’appuyant sur des semi-conducteurs,
qui exploite la technologie des nanopores.
Un nouveau programme mondial d’accès aux tests de charge virale du VIH a été lancé en septembre. Ce
programme a été créé en partenariat avec l’ONUSIDA, le Programme conjoint des Nations-Unies pour le
VIH/sida, la Clinton Health Access Initiative (CHAI), le President’s Emergency Plan For AIDS Relief
(PEPFAR) et le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme. Grâce à ce projet d’accès
aux tests VIH, les laboratoires devraient être mieux à même de veiller à ce que tous les patients porteurs du
VIH puissent bénéficier de prestations efficaces et de haute qualité dans le cadre de la prise en charge de leur
affection.
Tissue Diagnostics (+10%). Les ventes ont été stimulées par la croissance de 8% du portefeuille Advanced
staining, en particulier des réactifs d’immunohistochimie. Les ventes des tests CINtec Histology et des tests
entièrement automatisés CINtec PLUS ont progressé de respectivement 13% et 33%. Ces deux tests
2
MRSA/SA: methicillin-resistant Staphylococcus aureus [Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline] et Staphylococcus aureus
11/14
complètent le portefeuille de produits Roche destinés au dépistage du cancer du col de l’utérus.
La croissance a été marquée dans les régions EMEA et Asie-Pacifique. Les revenus provenant de partenariats
avec des sociétés pharmaceutiques externes dans le domaine de la médecine personnalisée ont poursuivi leur
forte progression.
Division Diagnostics: lancements de produits clés prévus en 2014
Domaine
Nom du produit
Description
Marché
cobas 6800/8800
Système moléculaire (PCR) de nouvelle génération
Monde*
cobas m511
Système de tests hématologiques entièrement
UE
Instruments/Dispositifs
Laboratoires
intégré/automatisé
cobas 6500
Espace de travail automatisé pour les analyses d’urine
UE
Connect-V
Logiciel (middleware) fournissant la connectivité avec des
Monde*
systèmes d’information d’hôpitaux
Traitement du
diabète
Accu-Chek Insight Système de pompe à insuline et lecteur de glycémie de nouvelle UE
génération
Accu-Chek
Lecteur de glycémie incluant une connectivité avec les
Connect
smartphones, les applications mobiles et le «cloud»
MPX 2.0
Test multiplex de nouvelle génération pour le screening
Etats-
sanguin
Unis
UE
Tests/dosages
Screening
sanguin/maladies MPX (VIH, VHB, Menu complet de screening sanguin par la technique NAT
VHC), VHE, DPX1, pour le cobas 6800/8800
infectieuses
Monde*
WNV2
VIH, VHB,
Tests virologiques pour cobas 6800/8800
Monde*
HSV
Détection du virus herpes simplex sur le cobas 4800
UE
Syphilis
Détection du tréponème pâle (test immunologique)
UE
MRSA/SA
Test de nouvelle génération sur le cobas 4800
UE
VHC, CMV
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Microbiologie
C-difficile
Diagnostic d’infections et de diarrhées associées
UE
AMH
Evaluation de la réserve ovarienne pour la fertilité
UE
Pronostic de pré-
Prédiction à court terme de la pré-éclampsie au cours de la
UE
éclampsie
grossesse (extension de l’avantage revendiqué)
Santé de la
femme
1
Parvovirus B19 et virus de l’hépatite A.
2
Virus West Nile.
* Sauf Etats-Unis
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique axée
sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement
différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les neurosciences. Roche
est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise
d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des
médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et
la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n’a cessé d’apporter une contribution majeure
dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-quatre médicaments développés par Roche font partie de la
Liste modèle de Médicaments Essentiels de l’Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des
traitements antipaludéens et des agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies.
En 2013, le groupe Roche, qui comptait plus de 85 000 employés dans le monde, a consacré plus de 8,7 milliards de
francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 46,8 milliards de francs suisses.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de
Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site suivant:
www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
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Informations complémentaires

Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor-201410-16.htm

Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility

Rapport de gestion 2013 (y compris rapport sur la responsabilité de l’entreprise):
www.roche.com/annual_reports

Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com

SAM: www.sam-group.com
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41 - 61 688 8888 / e-mail: [email protected]
- Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Claudia Schmitt
- Nina Schwab-Hautzinger
Décharge de responsabilité: avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes
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de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de commercialisation,
impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4)
fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la
découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application
de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche
ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression
accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection
ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété industrielle; (9) litiges; (10) perte de
dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration
concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que
cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour une quelconque période actuelle ou ultérieure sera
obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
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