ATTESTATION D`ACCREDITATION N° 1-0804 rév. 6

Transcription

ATTESTATION D`ACCREDITATION N° 1-0804 rév. 6
Convention N° 449
Section Laboratoires
ATTESTATION D’ACCREDITATION
ACCREDITATION CERTIFICATE
N° 1-0804 rév. 6
Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que :
The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that :
LABORATOIRE DES COURSES HIPPIQUES
N° SIREN : 453497588
Satisfait aux exigences de la norme
NF EN ISO/CEI 17025 : 2005
Fulfils the requirements of the standard
et aux règles d’application du Cofrac pour les activités d’analyses/essais/étalonnages en :
and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in :
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE
FOOD AND FOOD PRODUCTS / ANIMAL SAFETY
réalisées par / performed by :
LABORATOIRE DES COURSES HIPPIQUES
15, rue du Paradis
91370 VERRIERES LE BUISSON
et précisément décrites dans l’annexe technique jointe
and precisely described in the attached technical appendix
L’accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve
de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon
fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué
conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009).
Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates
technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint
IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009).
Le Cofrac est signataire de l’accord multilatéral d’EA pour l’accréditation, pour les activités objets de la
présente attestation.
Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for
the activities covered by this certificate.
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
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Convention N° 449
Date de prise d’effet / granting date :
Date de fin de validité / expiry date :
20/09/2016
30/04/2017
Pour le Directeur Général et par délégation
On behalf of the General Director
La Responsable du Pôle Biologie-Agroalimentaire,
The Pole Manager,
Safaa KOBBI ABIL
La présente attestation n’est valide qu’accompagnée de l’annexe technique.
This certificate is only valid if associated with the technical appendix.
L’accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée
de l’accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac (www.cofrac.fr).
The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of
accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr).
Cette attestation annule et remplace l’attestation N° 1-0804 Rév 5.
This certificate cancels and replaces the certificate N° 1-0804 Rév 5.
Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac.
The Cofrac's liability applies only to the french text.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
www.cofrac.fr
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Section Laboratoires
ANNEXE TECHNIQUE
à l’attestation N° 1-0804 rév. 6
L’accréditation concerne les prestations réalisées par :
LABORATOIRE DES COURSES HIPPIQUES
15, rue du Paradis
91370 VERRIERES LE BUISSON
Dans son unité :
- LCH
Elle porte sur les essais et analyses suivants :
1 - Portée générale*
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage
(DOPAGE SA)
Objet
Sang équin
Urine équine
Caractéristique mesurée ou
recherchée
Principe de la méthode
Préparation
Hydrolyse enzymatique/chimique
Extraction liquide-liquide (LLE)
Extraction solide-liquide (SPE)
Dérivations chimiques
Extraction liquide-liquide sur support solide (SLE)
Dépistage et confirmation des substances
Analyse
prohibées par les Codes des Courses
Test colorimétrique
ELISA
HPLC/UV
GC-MS ; GC-MS/MS
LC-MS ; LC-MS/MS
LC-HRMS
Préparation
Urine équine
Dépistage et confirmation des substances Minéralisation par voie humide
Sang et plasma équin prohibées par les Codes des Courses
Analyse
ICP-MS
Phanères
(poils, crins, soies,
sabots)
Substances prohibées par les Codes des
Courses
Préparation:
Broyage
Hydrolyse chimique
Extraction liquide-liquide
Extraction solide-liquide (SPE)
Dérivations chimiques
Analyse :
LC-MS/MS
* Le laboratoire est reconnu compétent pour adapter et mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toute
méthode normalisée ou assimilée, et pour développer toute autre méthode dont il aura assuré la validation.
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2 - Portée détaillée**
** La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire.
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage
(DOPAGE SA)
OBJET
CARACTERISTIQUE MESUREE OU
RECHERCHEE
PRINCIPE DE LA METHODE
Hydrolyses enzymatique et chimique
Extraction SPE
Dérivation
Identification par GC-MS/MS
Hydrolyse enzymatique
Extraction SPE
Dérivation
Identification par GC-MS
ou GC-MS/MS ou LC-MS/MS
REFERENCE DE LA
METHODE
Urine équine
Dépistage et confirmation
qualitative de Stéroïdes
(ex : androgènes & anabolisants)
Urine équine
Confirmation qualitative de
Xénobiotiques
(ex : opiacés, antihistaminiques)
Urine équine
Sang équin
Dépistage de Xénobiotiques
(ex : PMSG et IGF1)
Tests immuno-enzymatiques (ELISA)
Méthode interne LCH 05
Urine équine
Confirmation quantitative de
l’acide salicylique
Dilution de l’urine
Quantification par HPLC/UV
Méthode interne LCH 06
Substance «à seuil» (1)
Urine équine
Confirmation quantitative de la
testostérone
Hydrolyse chimique
Extraction SPE
Dérivation
Quantification par GC-MS/MS
Méthode interne LCH 07
Substance «à seuil» (1)
Urine équine
Confirmation quantitative du
cortisol
Extraction SLE
Quantification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 09
Substance «à seuil» (1)
Urine équine
Confirmation qualitative de
Xénobiotiques
(ex : diurétiques, thiazidiques,
AINS, oxicams)
Extraction LLE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 10
Urine équine
Confirmation qualitative de
Xénobiotiques
(ex : stimulants)
Extraction SPE
Identification par GC-MS
Méthode interne LCH 11
Urine équine
Dépistage et confirmation
qualitative de Xénobiotiques
(ex : anti-inflammatoires non
stéroïdiens)
Hydrolyse chimique
Extraction SPE
Dérivation
Identification par GC-MS
Méthode interne LCH 12
Sang équin
Dépistage et confirmation
qualitative de Xénobiotiques
(ex : stimulants, AINS)
Extraction SPE
Dérivation
Identification par GC-MS
Méthode interne LCH 13
Urine équine
Confirmation quantitative de la
théobromine
Extraction SPE
Quantification par GC-MS
Méthode interne LCH 15
Substance «à seuil» (1)
Urine équine
Confirmation qualitative de
xénobiotiques
(ex : corticostéroïdes)
Hydrolyse enzymatique
Extraction SPE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 17
Sang équin
Dépistage et confirmation
qualitative de xénobiotiques
(ex : corticostéroïdes)
Extraction SPE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 19
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
Méthode interne LCH 03
Méthode interne LCH 04
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AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage
(DOPAGE SA)
OBJET
CARACTERISTIQUE MESUREE OU
RECHERCHEE
Confirmation qualitative des
xénobiotiques
(ex : bronchodilatateurs
ammoniums quaternaires)
Confirmation qualitative de
xénobiotiques
(ex : bêta-agonistes / sédatifs /
stupéfiants)
PRINCIPE DE LA METHODE
REFERENCE DE LA
METHODE
Hydrolyse enzymatique
Extraction SPE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 20
Hydrolyse enzymatique
Extraction SPE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 21
Urine équine
Confirmation quantitative de la
boldénone
Hydrolyse chimique
Extraction SPE
Dérivation
Identification par GC-MS/MS
Méthode interne LCH 22
Substance «à seuil» (1)
Sang équin
Dépistage par méthode indirecte
de l’hormone de croissance
recombinante équine
Tests immuno-enzymatiques (ELISA)
Méthode interne LCH 23
Urine équine
Dépistage et confirmation
qualitative de xénobiotiques
(ex : cortico-stéroïdes / sédatifs /
diurétiques)
Hydrolyse enzymatique
Extraction SPE
Détection par LC-HRMS
Méthode interne LCH 24
Urine équine
Confirmation quantitative du
Dimethyl sulfoxide
Dilution de l’urine
Quantification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 25
Substance «à seuil» (1)
Urine équine
Dépistage de xénobiotiques
(ex : bêta-agonistes / sédatifs /
stupéfiants)
Hydrolyse enzymatique
Extraction SPE
Détection par LC-HRMS
Méthode interne LCH 26
Urine équine
Dépistage et confirmation
qualitative de xénobiotiques
(ex : dimethyl sulfoxide, ethanol
glucuronide, acide tranexamique,
carbazochrome)
Dilution de l’urine
Analyse directe par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 27
Sang équin
Confirmation quantitative du
Dimethyl sulfoxide
Extraction LLE
Quantification par GC-MS
Méthode interne LCH 28
Substance «à seuil» (1)
Urine équine
Urine équine
Urine équine
Urine équine
Sang équin
Sang équin
Sang équin
Hydrolyse chimique
Extraction SPE
Dérivation
Quantification par GC-MS/MS
Purification sur colonne monolithique
Dépistage et confirmation
anti-EPO
qualitative de l’EPO recombinante
Digestion enzymatique par la trypsine
humaine
Identification par LC-MS/MS
Dépistage et confirmation
qualitative de Xénobiotiques
Extraction SPE
(ex : β-agonistes, anesthésiques Identification par LC-MS/MS
locaux, opiacés, sédatifs)
Purification par précipitation des
protéines
Confirmation qualitative de
Extraction SPE sur phase C4
l’hormone de croissance
Précipitation au méthanol
recombinante équine
Digestion enzymatique par la trypsine
Identification par LC-MS/MS
Confirmation quantitative de la
testostérone
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
Méthode interne LCH 29
Méthode interne LCH 30
Méthode interne LCH 31
Méthode interne LCH 33
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AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage
(DOPAGE SA)
OBJET
Urine équine
Sang équin
CARACTERISTIQUE MESUREE OU
RECHERCHEE
PRINCIPE DE LA METHODE
REFERENCE DE LA
METHODE
Dépistage et confirmation
quantitative de l’arsenic et du
cobalt
Minéralisation par voie humide
Analyse par ICP-MS
Méthode interne LCH 35
Substance «à seuil» (1)
Dépistage et confirmation
qualitative de la cobratoxine
Purification par précipitation des
protéines
Extraction SPE
Digestion enzymatique par la trypsine
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 36
Dépistage et confirmation
qualitative de Stéroïdes
anabolisants
Dépistage et confirmation
qualitative de peptides et
protéines
Dépistage et confirmation
qualitative de l’ITPP
(Myo-Inositol Tris Pyrophosphate)
Extraction SLE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 37
Extraction SPE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 38
Extraction SPE
Identification par LC/MS/MS
Méthode interne LCH 39
Sang équin
Dépistage et confirmation
qualitative de l’acide Tiludronique
Extraction SPE
Dérivation
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 40
Sang équin
Confirmation quantitative de la
testostérone
Extraction SLE
Identification par LC-MS/MS
Méthode interne LCH 41
Sang équin
Sang équin
Sang équin
Urine équine
Poils et crins
équins
Esters de stéroïdes
Broyage
Extraction méthanolique
Extraction SPE
Dérivation
Analyse par LC-MS/MS et GC-MS/MS
Broyage
Hydrolyse acide
Extraction SPE
Analyse par LC-MS/MS
Hydrolyses enzymatique
Extraction SPE
Hydrolyse chimique
Dérivation
Identification par GC-MS/MS
Méthode interne LCH 43
adaptée de la méthode
de référence
LABERCA/eS-p-LC.2
Méthode interne LCH 44
adaptée de la méthode
de référence
LABERCA/A-p.1
Poils et crins
équins
Agonistes béta
adrénergiques et Stanozolol
Urine équine
Confirmation quantitative du
5α-estrane-3β,17α-diol
Urine équine
Dépistage de peptides dans
l’urine équine
Sang équin
Dépistage et confirmation
Extraction SPE
qualitative de l’oxyglobine dans le
Identification par LC-MS/MS
plasma équin
Méthode interne LCH 48
Sang et
plasma équin
Dépistage et confirmation
quantitative du cobalt
Méthode interne LCH 53
Substance «à seuil» (1)
Extraction SPE
Identification par LC-HRMS
Minéralisation par voie humide
Analyse par ICP-MS
Méthode interne LCH 45
Méthode interne LCH 47
Commentaires : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée
générale. Il peut dans ce domaine, adapter et mettre en œuvre toute méthode normalisée ou assimilée, et
développer toute autre méthode que les compétences reconnues au moment de l’accréditation lui permettent de
mettre en œuvre.
Il lui appartient d’assurer la validation des méthodes qu’il propose. Il doit établir et maintenir la
compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre.
Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en
particulier des méthodes, qu’il propose dans le cadre de son accréditation.L’adéquation entre les méthodes
pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l’objet d’un examen lors des évaluations par le
Cofrac. Cet examen porte notamment sur le développement, l’adaptation et la validation des méthodes.
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
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AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage
(DOPAGE SA)
OBJET
Sang équin
CARACTERISTIQUE MESUREE OU
RECHERCHEE
Analyse quantitative du dioxyde
de carbone disponible dans le
plasma
REFERENCE DE LA
PRINCIPE DE LA METHODE
METHODE
Méthode interne LCH-34
révision 1
Substance «à seuil» (1)
Dosage potentiométrique
(1) Extrait de : Accord International sur l’élevage et les courses et annexes, International Fédération of Horseracing
Authorities (FIAH), mars 2012 :
« des seuils ne peuvent être adoptés que pour :
- les substances endogènes au cheval,
- les substances naturellement présentes dans les plantes couramment broutées par le cheval ou récoltées comme
fourrage par le cheval,
- les substances trouvées dans l’alimentation du cheval dont la présence résulte d’une contamination durant la
culture, le traitement ou la transformation, le stockage ou le transport.
Ces seuils sont adoptés par la Fédération Internationale des Autorités Hippiques de Courses au Galop sur
proposition de son Conseil Consultatif sur les substances prohibées de la FIAH, après consultation des analystes
et vétérinaires officiels des pays signataires. »
Date de prise d’effet : 20/09/2016
Date de fin de validité : 30/04/2017
La Responsable d’Accréditation Pilote
The Pilot Accreditation Manager
Gaëlle BRIEN
Cette annexe technique annule et remplace l’annexe technique 1-0804 Rév. 5.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
www.cofrac.fr
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