ATTESTATION D`ACCREDITATION N° 1-0804 rév. 6
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ATTESTATION D`ACCREDITATION N° 1-0804 rév. 6
Convention N° 449 Section Laboratoires ATTESTATION D’ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N° 1-0804 rév. 6 Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : LABORATOIRE DES COURSES HIPPIQUES N° SIREN : 453497588 Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d’application du Cofrac pour les activités d’analyses/essais/étalonnages en : and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in : AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE FOOD AND FOOD PRODUCTS / ANIMAL SAFETY réalisées par / performed by : LABORATOIRE DES COURSES HIPPIQUES 15, rue du Paradis 91370 VERRIERES LE BUISSON et précisément décrites dans l’annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L’accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009). Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l’accord multilatéral d’EA pour l’accréditation, pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 Page 1/7 Convention N° 449 Date de prise d’effet / granting date : Date de fin de validité / expiry date : 20/09/2016 30/04/2017 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director La Responsable du Pôle Biologie-Agroalimentaire, The Pole Manager, Safaa KOBBI ABIL La présente attestation n’est valide qu’accompagnée de l’annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L’accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l’accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac (www.cofrac.fr). The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr). Cette attestation annule et remplace l’attestation N° 1-0804 Rév 5. This certificate cancels and replaces the certificate N° 1-0804 Rév 5. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 www.cofrac.fr Page 2/7 Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l’attestation N° 1-0804 rév. 6 L’accréditation concerne les prestations réalisées par : LABORATOIRE DES COURSES HIPPIQUES 15, rue du Paradis 91370 VERRIERES LE BUISSON Dans son unité : - LCH Elle porte sur les essais et analyses suivants : 1 - Portée générale* AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage (DOPAGE SA) Objet Sang équin Urine équine Caractéristique mesurée ou recherchée Principe de la méthode Préparation Hydrolyse enzymatique/chimique Extraction liquide-liquide (LLE) Extraction solide-liquide (SPE) Dérivations chimiques Extraction liquide-liquide sur support solide (SLE) Dépistage et confirmation des substances Analyse prohibées par les Codes des Courses Test colorimétrique ELISA HPLC/UV GC-MS ; GC-MS/MS LC-MS ; LC-MS/MS LC-HRMS Préparation Urine équine Dépistage et confirmation des substances Minéralisation par voie humide Sang et plasma équin prohibées par les Codes des Courses Analyse ICP-MS Phanères (poils, crins, soies, sabots) Substances prohibées par les Codes des Courses Préparation: Broyage Hydrolyse chimique Extraction liquide-liquide Extraction solide-liquide (SPE) Dérivations chimiques Analyse : LC-MS/MS * Le laboratoire est reconnu compétent pour adapter et mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toute méthode normalisée ou assimilée, et pour développer toute autre méthode dont il aura assuré la validation. LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 Page 3/7 2 - Portée détaillée** ** La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire. AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage (DOPAGE SA) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE LA METHODE Hydrolyses enzymatique et chimique Extraction SPE Dérivation Identification par GC-MS/MS Hydrolyse enzymatique Extraction SPE Dérivation Identification par GC-MS ou GC-MS/MS ou LC-MS/MS REFERENCE DE LA METHODE Urine équine Dépistage et confirmation qualitative de Stéroïdes (ex : androgènes & anabolisants) Urine équine Confirmation qualitative de Xénobiotiques (ex : opiacés, antihistaminiques) Urine équine Sang équin Dépistage de Xénobiotiques (ex : PMSG et IGF1) Tests immuno-enzymatiques (ELISA) Méthode interne LCH 05 Urine équine Confirmation quantitative de l’acide salicylique Dilution de l’urine Quantification par HPLC/UV Méthode interne LCH 06 Substance «à seuil» (1) Urine équine Confirmation quantitative de la testostérone Hydrolyse chimique Extraction SPE Dérivation Quantification par GC-MS/MS Méthode interne LCH 07 Substance «à seuil» (1) Urine équine Confirmation quantitative du cortisol Extraction SLE Quantification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 09 Substance «à seuil» (1) Urine équine Confirmation qualitative de Xénobiotiques (ex : diurétiques, thiazidiques, AINS, oxicams) Extraction LLE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 10 Urine équine Confirmation qualitative de Xénobiotiques (ex : stimulants) Extraction SPE Identification par GC-MS Méthode interne LCH 11 Urine équine Dépistage et confirmation qualitative de Xénobiotiques (ex : anti-inflammatoires non stéroïdiens) Hydrolyse chimique Extraction SPE Dérivation Identification par GC-MS Méthode interne LCH 12 Sang équin Dépistage et confirmation qualitative de Xénobiotiques (ex : stimulants, AINS) Extraction SPE Dérivation Identification par GC-MS Méthode interne LCH 13 Urine équine Confirmation quantitative de la théobromine Extraction SPE Quantification par GC-MS Méthode interne LCH 15 Substance «à seuil» (1) Urine équine Confirmation qualitative de xénobiotiques (ex : corticostéroïdes) Hydrolyse enzymatique Extraction SPE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 17 Sang équin Dépistage et confirmation qualitative de xénobiotiques (ex : corticostéroïdes) Extraction SPE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 19 LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 Méthode interne LCH 03 Méthode interne LCH 04 Page 4/7 AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage (DOPAGE SA) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE Confirmation qualitative des xénobiotiques (ex : bronchodilatateurs ammoniums quaternaires) Confirmation qualitative de xénobiotiques (ex : bêta-agonistes / sédatifs / stupéfiants) PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Hydrolyse enzymatique Extraction SPE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 20 Hydrolyse enzymatique Extraction SPE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 21 Urine équine Confirmation quantitative de la boldénone Hydrolyse chimique Extraction SPE Dérivation Identification par GC-MS/MS Méthode interne LCH 22 Substance «à seuil» (1) Sang équin Dépistage par méthode indirecte de l’hormone de croissance recombinante équine Tests immuno-enzymatiques (ELISA) Méthode interne LCH 23 Urine équine Dépistage et confirmation qualitative de xénobiotiques (ex : cortico-stéroïdes / sédatifs / diurétiques) Hydrolyse enzymatique Extraction SPE Détection par LC-HRMS Méthode interne LCH 24 Urine équine Confirmation quantitative du Dimethyl sulfoxide Dilution de l’urine Quantification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 25 Substance «à seuil» (1) Urine équine Dépistage de xénobiotiques (ex : bêta-agonistes / sédatifs / stupéfiants) Hydrolyse enzymatique Extraction SPE Détection par LC-HRMS Méthode interne LCH 26 Urine équine Dépistage et confirmation qualitative de xénobiotiques (ex : dimethyl sulfoxide, ethanol glucuronide, acide tranexamique, carbazochrome) Dilution de l’urine Analyse directe par LC-MS/MS Méthode interne LCH 27 Sang équin Confirmation quantitative du Dimethyl sulfoxide Extraction LLE Quantification par GC-MS Méthode interne LCH 28 Substance «à seuil» (1) Urine équine Urine équine Urine équine Urine équine Sang équin Sang équin Sang équin Hydrolyse chimique Extraction SPE Dérivation Quantification par GC-MS/MS Purification sur colonne monolithique Dépistage et confirmation anti-EPO qualitative de l’EPO recombinante Digestion enzymatique par la trypsine humaine Identification par LC-MS/MS Dépistage et confirmation qualitative de Xénobiotiques Extraction SPE (ex : β-agonistes, anesthésiques Identification par LC-MS/MS locaux, opiacés, sédatifs) Purification par précipitation des protéines Confirmation qualitative de Extraction SPE sur phase C4 l’hormone de croissance Précipitation au méthanol recombinante équine Digestion enzymatique par la trypsine Identification par LC-MS/MS Confirmation quantitative de la testostérone LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 Méthode interne LCH 29 Méthode interne LCH 30 Méthode interne LCH 31 Méthode interne LCH 33 Page 5/7 AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage (DOPAGE SA) OBJET Urine équine Sang équin CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Dépistage et confirmation quantitative de l’arsenic et du cobalt Minéralisation par voie humide Analyse par ICP-MS Méthode interne LCH 35 Substance «à seuil» (1) Dépistage et confirmation qualitative de la cobratoxine Purification par précipitation des protéines Extraction SPE Digestion enzymatique par la trypsine Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 36 Dépistage et confirmation qualitative de Stéroïdes anabolisants Dépistage et confirmation qualitative de peptides et protéines Dépistage et confirmation qualitative de l’ITPP (Myo-Inositol Tris Pyrophosphate) Extraction SLE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 37 Extraction SPE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 38 Extraction SPE Identification par LC/MS/MS Méthode interne LCH 39 Sang équin Dépistage et confirmation qualitative de l’acide Tiludronique Extraction SPE Dérivation Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 40 Sang équin Confirmation quantitative de la testostérone Extraction SLE Identification par LC-MS/MS Méthode interne LCH 41 Sang équin Sang équin Sang équin Urine équine Poils et crins équins Esters de stéroïdes Broyage Extraction méthanolique Extraction SPE Dérivation Analyse par LC-MS/MS et GC-MS/MS Broyage Hydrolyse acide Extraction SPE Analyse par LC-MS/MS Hydrolyses enzymatique Extraction SPE Hydrolyse chimique Dérivation Identification par GC-MS/MS Méthode interne LCH 43 adaptée de la méthode de référence LABERCA/eS-p-LC.2 Méthode interne LCH 44 adaptée de la méthode de référence LABERCA/A-p.1 Poils et crins équins Agonistes béta adrénergiques et Stanozolol Urine équine Confirmation quantitative du 5α-estrane-3β,17α-diol Urine équine Dépistage de peptides dans l’urine équine Sang équin Dépistage et confirmation Extraction SPE qualitative de l’oxyglobine dans le Identification par LC-MS/MS plasma équin Méthode interne LCH 48 Sang et plasma équin Dépistage et confirmation quantitative du cobalt Méthode interne LCH 53 Substance «à seuil» (1) Extraction SPE Identification par LC-HRMS Minéralisation par voie humide Analyse par ICP-MS Méthode interne LCH 45 Méthode interne LCH 47 Commentaires : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale. Il peut dans ce domaine, adapter et mettre en œuvre toute méthode normalisée ou assimilée, et développer toute autre méthode que les compétences reconnues au moment de l’accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d’assurer la validation des méthodes qu’il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier des méthodes, qu’il propose dans le cadre de son accréditation.L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l’objet d’un examen lors des évaluations par le Cofrac. Cet examen porte notamment sur le développement, l’adaptation et la validation des méthodes. LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 Page 6/7 AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Analyses en contrôle du dopage (DOPAGE SA) OBJET Sang équin CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE Analyse quantitative du dioxyde de carbone disponible dans le plasma REFERENCE DE LA PRINCIPE DE LA METHODE METHODE Méthode interne LCH-34 révision 1 Substance «à seuil» (1) Dosage potentiométrique (1) Extrait de : Accord International sur l’élevage et les courses et annexes, International Fédération of Horseracing Authorities (FIAH), mars 2012 : « des seuils ne peuvent être adoptés que pour : - les substances endogènes au cheval, - les substances naturellement présentes dans les plantes couramment broutées par le cheval ou récoltées comme fourrage par le cheval, - les substances trouvées dans l’alimentation du cheval dont la présence résulte d’une contamination durant la culture, le traitement ou la transformation, le stockage ou le transport. Ces seuils sont adoptés par la Fédération Internationale des Autorités Hippiques de Courses au Galop sur proposition de son Conseil Consultatif sur les substances prohibées de la FIAH, après consultation des analystes et vétérinaires officiels des pays signataires. » Date de prise d’effet : 20/09/2016 Date de fin de validité : 30/04/2017 La Responsable d’Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager Gaëlle BRIEN Cette annexe technique annule et remplace l’annexe technique 1-0804 Rév. 5. Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016 www.cofrac.fr Page 7/7