organisent les mardi 22 et mercredi 23 janvier 2008 des

OBJECTIFS
organisent les mardi 22 et mercredi 23 janvier 2008
des journées techniques sur les thèmes :
Les 2 thématiques distinctes de ce programme s’adressent aux concepteurs et aux
fabricants de dispositifs médicaux (DM), mais également aux secteurs tels que la
pharmacie, la cosmétique, l’emballage, l’alimentaire, afin de répondre à leurs
interrogations sur :
- la mise en œuvre industrielle de la stérilisation (ionisation et oxyde
d’éthylène) ou de la décontamination, et sa validation en relation avec la
réglementation,
- la conception des DM (emballage inclus), avec le choix des matériaux
implantables et/ou compatibles avec la stérilisation, afin de réussir leur
homologation.
La 1ère thématique sera complétée par une discussion ouverte sur les critères de
sélection des techniques de stérilisation, et la 2nde thématique par une présentation
de DM innovants pour lesquels l’ionisation est utilisée pour l’élaboration des
matériaux.
RENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTION
STERILISATION INDUSTRIELLE
Méthodes et Validations
DISPOSITIFS MEDICAUX
Conception et Matériaux
MATERIAUX INNOVANTS ELABORES PAR
IRRADIATION
Lieu : LYON
Hôtel de la Cité - Concorde Lyon
CITE INTERNATIONALE
IONISOS – Z.I. Les Chartinières – 01120 DAGNEUX
Participation aux frais (déjeuners, pauses, recueil) :
• 1 jour : 180 € TTC (150,50 € HT)
• 2 jours : 300 € TTC (250,84 € HT)
Réponse avant le 8 janvier, en envoyant la fiche d’inscription, remplie et
accompagnée de votre règlement par chèque bancaire à l’ordre de IONISOS.
Contact pour inscription et informations : Carole FOURNIER
Tel : +33 (0)4 78 06 35 08 / [email protected]
ACCES A L’HOTEL DE LA CITE - CONCORDE LYON
CITE INTERNATIONALE
22 QUAI CHARLES DE GAULLE
69006 LYON
TEL : +33 (0)4 78 17 86 86 / FAX : +33 (0)4 78 17 86 99
http://lyon.concorde-hotels.com
• Depuis la Gare SNCF de la Part-Dieu (sortie Vivier Merle) : 12 minutes avec
le bus direct C1. Arrêt Cité Internationale.
• Depuis le Nord de Lyon (A6) : par le périphérique Nord, Porte de Saint
Clair, direction « Cité Internationale » (même direction que « Roanne »),
• Depuis le Sud (A7) ou l’Est (A42 et A43) de Lyon : par le périphérique Est,
puis Nord, Porte de La Doua, direction « Cité Internationale » (même
direction que « Roanne »).
• Pour les participants en voiture : accès par le parking P2.
Mardi 22 Janvier
8 h 45 :
Présentation de la journée (accueil à partir de 8 h 30)
Techniques industrielles de stérilisation par les rayonnements ionisants et par
l’oxyde d’éthylène
9 h 00 :
Principe et aspects physico-chimiques
Sophie ROUIF, IONISOS
9 h 30 :
Installations industrielles de radiostérilisation
Gilles DANEYROLLE, IONISOS
10 h 15 : Pause
10 h 45 : Installations industrielles de stérilisation par oxyde d’éthylène
Jean-Michel GOURBIL, STERYLENE
11 h 30 : Mise au point et validation des méthodes d’estimation de la
biocharge sur un dispositif médical : Aspects pratiques et normatifs
Christian POINSOT, LABORATOIRE ICARE
12 h 15 : Déjeuner
Réglementation et validation
14 h 00 : Contraintes et responsabilités des fabricants de dispositifs
médicaux stériles
Monsieur David HOUOT, LNE/G-MED
15 h 00 : Validation des traitements de radiostérilisation
Michel GOMINET, IONISOS
15 h 45 : Pause
16 h 15 : Validation des traitements par oxyde d’éthylène
Jean-Michel GOURBIL, STERYLENE
17 h 00 : Critères de sélection d’une technique de stérilisation
Discussion ouverte animée par IONISOS et STERYLENE
Clôture de la journée vers 17 h 45.
Mercredi 23 Janvier
8 h 45 :
Présentation de la journée (accueil à partir de 8 h 30)
Conception de dispositifs médicaux (DM) et de leur conditionnement
Stabilité des matériaux plastiques et importance de l’utilisation de
grades radiostérilisables
Sophie ROUIF, IONISOS
9 h 45 : Conception et homologation de DM : méthodes et conseils
Jean-François DELFORGE, ALCIS
10 h 15 : Evaluation de la Biocompatibilité des DM selon ISO 10993
Vincent LEGAY, BIOMATECH
10 h 45 : Pause
11 h 15 : PLA Viform Bio - Les nouvelles solutions de films blister
biodégradables
Olivier BRUN, CAROLEX VITASHEET
9 h 00 :
Matériaux implantables
11 h 40 : Comportement des silicones dans les procédés de stérilisation
Patrick PEGNOT, NUSIL
12 h 15 : Déjeuner
14 h :
Influence des fibres de carbone dans les formules et les composites
à matrice PEEK-OPTIMA
Marc DIETLIN, INVIBIO
14 h 30 : Les revêtements biocompatibles : leurs intérêts
Aurélien BIGNON, MEDICAL GROUP
Applications innovantes de l’irradiation dans le médical et la pharmacie
Radiogreffage et hydrogels : principe et applications
Sophie ROUIF, IONISOS
15 h 30 : Pause
16 h 00 : Membranes semi-perméables pour pancréas artificiel, à base de
polyoxyde d’éthylène, obtenues par radiogreffage
Pierre LUTZ, ICS - CNRS, Université de Strasbourg
16 h 45 : Substitut osseux sous forme hydrogel obtenu par irradiation
Xavier BOURGES, BIOMATLANTE
Clôture de la journée vers 17 h 30.
15 h :